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最受关注项目无人问津 千山药机受困批文

最受关注项目无人问津 千山药机受困批文
发表人:生命之光传递者

在医药行业中,注射剂作为一种重要的药品剂型,广泛应用于临床治疗。而注射剂生产设备作为其生产过程中的关键环节,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。

千山药机作为国内注射剂生产设备领域的领军企业,曾凭借其先进的塑料安瓿生产技术,一度受到市场的热烈追捧。然而,近年来,公司在塑料安瓿项目上却遭遇了困境,项目前景不明,让投资者担忧。

GMP认证是药品生产过程中的一项重要环节,它对注射剂生产设备提出了更高的要求。新版GMP的实施,对注射剂生产企业的设备更新换代提出了迫切需求。千山药机凭借其技术优势,成为了众多药企的设备供应商。

然而,在塑料安瓿项目上,千山药机却遇到了瓶颈。由于药监局对药品包材的审批较为谨慎,导致塑料安瓿项目批文迟迟未能放开。这导致下游药企无法实质性引入塑料安瓿生产设备,进而影响了项目的市场推广。

为了应对困境,千山药机积极拓展业务领域,除了继续深耕注射剂生产设备领域外,还尝试进军医疗器械、智能灯检机等新领域。公司希望通过多元化发展,降低对单一项目的依赖,提升企业的抗风险能力。

虽然千山药机在塑料安瓿项目上遭遇困境,但公司凭借其技术实力和市场影响力,仍有机会在医药行业中取得成功。

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  • 近年来,随着我国儿童用药市场的快速发展和国产儿童药企业的崛起,儿童药国产化进程取得了显著进展。然而,与国外产品相比,国产儿童药在特殊品类和研发实力方面仍存在一定差距。

    儿童用药市场潜力巨大

    根据CFDA南方医药经济研究所预测,未来我国儿童药销售额将持续保持年均两位数以上的增长速度,预计到2015年将达到668.93亿元。这为我国儿童药市场提供了巨大的发展空间。

    国产儿童药崛起

    过去,我国儿童用药市场主要以国外品牌为主,国产儿童药市场份额较小。然而,近年来,以康芝、好娃娃、达因等为代表的国产儿童药品牌逐渐崭露头角,市场份额不断提升。

    儿童药研发难题

    儿童药研发面临诸多挑战,如研发周期长、成本高、利润低等。此外,由于儿童用药的特殊性,临床试验难度较大,这也限制了儿童药的研发。

    特殊品类亟待突破

    目前,国产儿童药主要集中在常见儿童疾病治疗领域,在特殊儿童疾病治疗方面,国外产品仍占据一定优势。

    政策支持与市场拓展

    为推动儿童药国产化进程,需要从政策、资金、人才等多方面给予支持。同时,企业也要加大研发投入,拓展市场渠道,提高产品质量和品牌知名度。

  • 在庞大的儿童群体中,儿童用药安全问题一直备受关注。然而,令人遗憾的是,我国儿童用药市场潜力巨大,但儿童专用药品缺乏的问题却十分突出。

    据统计,目前我国有4000多家药品生产企业,但专门为儿童生产的药品不足5%,90%的药品没有儿童专用剂型。这使得医生在为儿童患者用药时,不得不根据经验“酌减”用药,存在一定的用药风险。

    北京儿童医院药剂科副主任王晓玲表示,儿童专用药品缺乏主要表现在以下几个方面:

    1. 儿童专用药品及有儿童用药信息的品种少;

    2. 儿童适宜的剂型少;

    3. 儿童适宜的规格少。

    王晓玲指出,由于缺乏儿童专用药品,医生在为儿童患者用药时,往往需要将成人药品进行二次加工,如将药片磨成粉或掰成几瓣,才能给病娃娃们服下合适的剂量。这种做法不仅给临床用药带来不便,而且存在一定的风险。

    此外,王晓玲还指出,儿童不是缩小的成人,他们对药物具有特殊反应性和敏感性,因此,在为儿童患者用药时,需要根据儿童的生理、病理特点进行个体化用药。

    针对儿童用药存在的问题,王晓玲建议,国家应加大对儿童药物研发的扶持力度,鼓励制药企业研发儿童专用药品,并规范儿童用药的说明书,确保儿童用药安全。

  • 安进公司,作为全球领先的生物制药企业,一直以来都致力于为全球患者提供创新药物。11月17日,安进公司在上海科技大学校区正式启动了其亚洲研发中心,标志着安进公司在亚洲地区研发实力的进一步提升。

    安进亚洲研发中心是安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,涵盖了从发现和筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整合研发链功能。这标志着安进公司在亚洲地区的研发能力已经达到了国际一流水平。

    安进亚洲研发中心的成立,是安进公司与上海科技大学产学研合作的重要成果。双方在2013年签署了战略合作备忘录,共同致力于推动生物医药产业的发展。安进亚洲研发中心的建立,将有助于安进公司与上海科技大学在科研、人才培养、成果转化等方面开展更深入的合作。

    安进亚洲研发中心的成立,对于推动中国生物医药产业发展具有重要意义。首先,它将有助于提升中国生物医药产业的研发能力,加快新药研发进程。其次,它将有助于培养更多优秀的生物医药人才,为中国生物医药产业发展提供人才支撑。此外,它还将有助于促进中国生物医药产业的国际化进程,推动中国生物医药企业走向世界。

    在安进亚洲研发中心的启动仪式上,安进公司董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦表示:“安进相信,通过与上海科技大学等中国本土领先学术机构携手共进,我们必能激发出更多的创新潜能,为中国乃至亚洲的广大病患带来生命的希望。”

    上海科技大学校长江绵恒也表示:“安进公司是全球领先的创新生物医药公司,而上海科技大学作为一所富有活力、学以致用的研究型大学,与安进公司的合作必将对我国生物医药行业的发展发挥重要作用。”

    安进亚洲研发中心的成立,将为中国生物医药产业发展注入新的活力,为全球患者带来更多创新药物。

  • 瑞士,这个仅有700万人口的小国,却拥有世界领先的医药化学技术和发达的医疗卫生体系。尽管人口数量有限,但瑞士在医药卫生方面的开支却一直居高不下,且持续上升。

    瑞士人口老龄化问题严重,65岁以上人口占总人口的15%。老年人生活优裕,对各类保健型药物有着长期稳定的需求。此外,瑞士本身是一个医药生产大国,拥有世界领先的医药化学技术和诺华、罗氏等著名医药化工生产企业。然而,瑞士市场上外国进口药占据着很大比例,主要是美国和欧洲产品。

    近年来,随着东西方文化的交流,中药的疗效逐渐被越来越多的西方人所认同。例如,人参胶囊在瑞士市场销售情况良好。瑞士还成立了“瑞士针灸及中医协会”,旨在研究和推广中国医术、针灸等。此外,瑞士的数家药店中,已有中药在长期销售。

    尽管瑞士药品市场容量不大,竞争激烈,但中药在瑞士市场仍有广阔的前景。中药独特的疗效和丰富的品种,有望在瑞士市场获得认可和推广。

    瑞士物价总水平高,药品价格昂贵。中国药品一旦进入瑞士市场,将有望获得充足的利润空间,同时也有助于提高中国对瑞出口产品的附加值。

    总之,中药在瑞士市场前景看好,有望为瑞士人民带来健康和福祉。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,抗肿瘤药物的研发投入持续增加。据统计,全球新药研发投入中,至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健指出,抗癌药物是所有药物发展中进度最快的一种。

    在众多抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据重要地位。厦门大学药学院副院长曾锦章教授在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上指出,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,分别是紫杉醇和多西他赛。

    中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出,随着医保药品的降价和某些药品单独定价的取消,企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势,调整产品结构已成必然。许多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效,且医院的用药比例明显攀升,植物药的应用前景比单抗药物更广。

    近年来,国内医院的采购金额中,抗肿瘤药物市场取得了快速增长。2006~2011年的复合增长率达32%。在过去的6年里,生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物。

    据范淮平介绍,在11个亚类抗肿瘤药中,市场份额最大的是植物药,占整个市场的23.1%,增速有所放缓。紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高,其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇,分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%。

    中国工程院院士张生勇指出,紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物,由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药,并且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。

    目前,市场上销售两药的企业众多,但其市场集中度也非常高,前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%。具有价格优势的新剂型药物得到快速发展,如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。

    从科室分布来看,多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科;紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看,多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。

    国内制药企业对抗肿瘤药物的研发投入也在不断增加。从逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强对研发的投入力度。而从企业的研发产品来看,则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说,国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域。

    与会专家认为,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物是未来抢占肿瘤药物市场的关键。癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂,但由于抗肿瘤临床用药需要迫切,其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。

    由于肿瘤疾病属于大病医保范围,较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高,医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担,因此,纳入医保目录无疑将有利于药品销售。

    抗肿瘤药,尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长,激发国内药企的研发热情持续高涨,植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。

  • 近年来,中医药的发展备受关注,但同时也面临着诸多争议。如何看待这些争议?中医药的未来发展方向如何?本文将结合国家中医药管理局相关负责人的观点,探讨中医药的未来发展之路。

    首先,关于中医药是否为伪科学的争议,国家中医药管理局相关负责人明确表示,中医是中华民族创造的医学科学,不是伪科学。尽管有人借中医之名行骗,伤害了中医药的声誉,但中医药在预防和治疗疾病方面具有独特的优势。

    随着人们健康观念的转变,中医药健康服务需求潜力巨大。根据调查报告显示,90%的民众表示会关注中医药信息的传播,53%的民众生病后愿意首选中医治疗或中西医结合治疗方法。中医药的发展要顺应时代潮流,更多地服务老百姓的健康需求。

    然而,中医药的接受度在年轻人中并不高。为了让年轻人信任中医药,需要将中医药作为中华优秀传统文化的重要内容纳入教育体系,让年轻人从小正确认识中医药,培养对中医的感情,并亲身感受中医药的疗效。

    在中医人才培养方面,中医教育走势与中医人才培养的规律存在差距。要培养更多优秀的中医人才,需要解决中医教育、收入和地位等方面的问题,让更多人把中医作为毕生追求。

    中药材的质量问题也备受关注。为了保障中药材的质量,需要加强统筹管理,成立中药材专卖机构,从种植、采集、收购到加工,整个过程统筹起来。

    振兴中医药,首先要从国家层面整体规划,完善机制和政策。要着力建立健全中医药服务管理的政策、鼓励中医药服务提供与利用的政策、中医药事业发展的筹资政策、中医药产业发展政策等,推动中医药事业的全面发展。

  • 近年来,肺癌已成为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。为了应对这一严峻的挑战,全球各大制药公司都在积极研发新的治疗手段。近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与生物科技公司CureVac达成合作协议,共同开发一种针对肺癌的新型mRNA治疗性疫苗CV9202。

    据悉,勃林格殷格翰将支付3500万欧元购买CureVac公司研发的CV9202疫苗,该疫苗主要用于治疗肺癌。根据双方协议,一旦CV9202疫苗研发成功,CureVac公司还可获得4.3亿欧元的全球研发和商业权。

    CureVac公司首席执行官Ingmar Hoerr表示,此次合作对于公司而言意义重大。作为一家生物科技公司,CureVac公司与强大的合作伙伴建立伙伴关系,有助于加速其化合物的研究和商业化进程。

    勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授表示,通过与CureVac公司合作,勃林格殷格翰将进一步拓展其在肺癌领域的研发管线,并探索将现有的治疗手段与持续激活免疫系统相结合的方案,以开发出更有效的治疗方案。

    除了CV9202疫苗,勃林格殷格翰公司目前在抗肿瘤领域的产品线还包括阿法替尼、尼达尼布和volasertib等。其中,阿法替尼是一种针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的靶向药物,已在多个国家和地区获批上市。

  • 近年来,我国医疗行业取得了长足的进步,其中药品质量与标准提升尤为关键。国家食品药品监督管理局近日发布了《提高国家药品标准行动计划》,旨在用3-5年的时间,全面提升我国药品质量标准,为广大患者提供更加安全、有效的药品。

    该计划明确了提高药品标准的目标和具体措施。首先,将加强药品注册审评,严格把控药品研发、生产和上市环节,确保药品质量。其次,将加大对违法生产、销售假劣药品的打击力度,维护市场秩序。此外,还将推动药品标准与国际接轨,提高我国药品在国际市场的竞争力。

    为了实现这一目标,国家食品药品监督管理局将采取以下措施:

    • 加强药品标准体系建设,完善药品标准制定和修订程序。
    • 提高药品注册审评效率,缩短审评周期。
    • 加强药品生产监管,确保生产过程符合国家标准。
    • 加大对违法生产、销售假劣药品的打击力度,维护市场秩序。
    • 推动药品标准与国际接轨,提高我国药品在国际市场的竞争力。

    提高药品标准行动计划对我国医疗行业具有重要意义。首先,有利于提高药品质量,保障患者用药安全。其次,有利于促进医药产业发展,提高我国药品在国际市场的竞争力。此外,还有利于推动医药行业创新,推动我国医疗行业持续发展。

    总之,提高国家药品标准行动计划是保障人民群众用药安全、推动医药产业健康发展的重要举措。我们相信,在各方共同努力下,我国药品质量标准将得到全面提升,为广大患者提供更加安全、有效的药品。

  • 12月2日—4日,第74届全国药品交易会暨中国健康营养博览会、第15届中国国际保健博览会暨中国(厦门)保健节在厦门国际会展中心成功举办。广州狮马龙药业有限公司总经理陈妙娉在接受39健康网专访时,分享了狮马龙药业的市场经营战略。

    狮马龙药业作为国内知名医药企业,拥有众多独家经典品牌产品,如狮马龙活络油、狮马龙红花油、狮马龙樟冰油、双龙驱风油等。陈妙娉表示,狮马龙药业已进入中国市场30余年,具有很高的市场口碑。

    近年来,随着中国医药市场环境的变化,狮马龙药业开始自主开发经营,并于2015年实现年销售额过亿的佳绩。为了深耕中国市场,狮马龙药业采取了一系列举措,如优化渠道结构、调整价格体系、加强品牌推广等。

    在渠道方面,狮马龙药业优化了渠道结构,减少代理层级及代理商数量,为渠道提供更大的利润空间。在价格方面,狮马龙药业严格的价格管控和提价措施,使得连锁毛利率达到30%左右,有效根治了窜货、乱价等现象。

    在品牌推广方面,狮马龙药业从2015年开始加大营销力度,在连锁等渠道加大品牌推广力度,有效地促进了外用药油市场的繁荣。目前,其王牌产品销售量已进入全国前三甲。

    陈妙娉表示,经过整顿后,狮马龙药业的传统成熟市场如广东、广西、湖南、福建、海南等地销售业绩持续上扬,中部地区新兴市场开发也在有条不紊地进行。未来,狮马龙药业计划用3年时间成为中国知名品牌,并将更多优质产品带入中国。

  • 华海药业,这家以生产原料药起家的浙江医药企业,近年来积极拓展国际化战略,在美国市场迈出了重要一步。1月23日,华海药业宣布,其拉莫三嗪控释片简略新药申请获得美国FDA批准,标志着该公司在巩固美国市场制剂出口方面取得了重大进展。

    华海药业的转型之路并非一帆风顺。过去,以华海药业为代表的浙江原料药企业,长期处于污染环境、高能耗、低附加值的困境。为了寻求突破,这些企业纷纷在美国设厂,获得产品批文,并逐步转型为制剂企业,瞄准海外广阔市场。

    华海药业董事长陈保华表示,通过开拓美国市场,公司打开了巨大的空间。目前,华海药业的原料药与制剂比例约为80∶20,但未来随着海外市场制剂业务的突破,这一比例将变为60∶40。从2007年开始,华海药业投入美国市场的新产品研发,目前已在美国市场推出9个产品,预计2013年将有3至4个新产品上市,未来每年将有8至9个新产品上市。

    除了美国市场,华海药业还计划利用其在美国市场获得的FDA药品文号,进军南美、非洲等其他市场。陈保华认为,凭借FDA文号和充足的产能,华海药业将成为一个仿制药业务遍布全球的跨国公司。

    华海药业在海外市场的成功,也为其国内业务带来了积极影响。2012年,公司国外制剂销售快速增长,预计同比增长约200%。

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