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海正牵手辉瑞共建仿制药中外合资项目

海正牵手辉瑞共建仿制药中外合资项目
发表人:运动与健康

海正药业与辉瑞公司强强联手,共同打造了‘海正辉瑞制药有限公司’这一全新的合资企业。这家注册地和生产工厂位于浙江富阳的制药公司,总投资高达2.95亿美元,成为了浙江省制药领域投资规模最大的中外合资项目之一。

‘海纳厚生,正道修远;辉光日新,瑞桢其祥’这首寓意深刻的藏头诗,正是海正药业对辉瑞公司合作对象的高度赞誉。历时两年三个月的谈判,两家企业终于达成了共识,共同为中国人乃至全世界人提供质优价更优的高端仿制药。

海正药业董事长兼总裁白骅表示,这是一场艰苦的‘恋爱’,双方在控股权、合作模式等问题上进行了长达一年的谈判,最终达成妥协,海正药业获得了合资公司51%的绝对控股权,这对于辉瑞而言,也是史无前例的。

海正辉瑞制药有限公司的首期生产将主要集中在肿瘤、心血管等药品领域。根据计划,合资公司将注入80多个产品,覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。其中,海正药业将注入70余个品种,而辉瑞将注入7个品种,但具体品种名称尚未公布。

此次合作,不仅有助于辉瑞进入中国仿制药市场,也为海正药业提供了学习辉瑞先进管理及研发经验的机会,进一步提升自身竞争力。

海正辉瑞的成立,标志着中国制药行业迈向了新的发展阶段,也为患者带来了更多优质、价优的仿制药选择。

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  • 随着我国医疗水平的不断提升,制药装备行业也迎来了蓬勃的发展。东富龙作为制药装备领域的佼佼者,其冻干机产品在市场保有量和出货量方面常年位居首位。在新版GMP到期、客户总量下降的背景下,东富龙账上拥有20亿元现金,正在积极寻求并购机会,以拓展业务领域。

    东富龙并购负责人表示,公司将以制药装备为主,医疗器械为辅,重点关注生物制品材料、消毒、灭菌、感控等领域的企业。冻干机作为东富龙的核心产品,其市场占有率和出货量持续增长,为公司带来了丰厚的收入。然而,东富龙并未满足于此,而是积极引进国外技术,从冻干机生产拓展到系统供应商和工程方案解决商,以满足客户不断变化的需求。

    在冻干机领域,东富龙通过不断的技术创新和产品升级,逐步降低了冻干机在销售比重中的占比,而是将重心转向冻干系统设备、净化工程及设备等领域。这些领域的收入占比逐年上升,为东富龙带来了新的增长点。

    除了冻干机领域,东富龙还关注生物工程企业、动物细胞培养、发酵罐、灭活系统等领域,以拓展其业务范围。同时,东富龙还积极布局口服制剂领域,以满足国内市场需求。

    在医疗器械领域,东富龙选择范围相对较窄,较为谨慎,注重业务匹配性和协同效应。过去一年,东富龙通过收购典范医疗、参股建中医疗涉足医疗器械领域,并判断一些诊断试剂项目。

    东富龙的并购策略和业务拓展,体现了其在制药装备领域的领先地位和持续发展的决心。未来,东富龙将继续以客户需求为导向,不断提升产品和服务质量,为我国制药装备行业的发展贡献力量。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,原《药品管理法》的诸多问题逐渐暴露出来。为了适应经济社会发展的需要,新成立的CFDA于近日启动了《药品管理法》的修订工作,并定于2014年8月后向全社会征求意见。

    本次修订的主导思想是市场化,旨在明确监管部门职能、企业责任,调动实现社会共治的理念。修订内容包括:明确政府职能、市场机制,优化审批流程,推动第三方评价机构参与药品检验等工作,加大处罚力度提高违法成本等。

    现行《药品管理法》存在的主要问题包括:政府职能与市场机制不明确,审批制度与备案制度实施目标不清晰,中央与地方职权划分不明确,缺乏国际经验借鉴,部分条款未充分发挥市场机制作用等。

    修订后的《药品管理法》将积极探索药品安全工作规律,创新治理理念、治理制度,明确药品安全相关各方权利和责任,构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局。

    本次修订旨在提高药品安全水平,促进医药产业健康发展,保障人民群众用药安全。

  •   在中医药的历史长河中,有一种独特的现象——抓药。那么,为什么我们要去中医药房拿药叫做抓药呢?这背后有着丰富的历史故事。

      中药的配伍讲究精准,每味药材的用量都有严格的要求。而“抓药”这一称呼,源于唐代药王孙思邈的行医方式。孙思邈采药行医时,随身携带小袋,将药材分门别类地装好,需要时便从小袋中抓取。这种方便快捷的方式,逐渐演变成了“抓药”的称呼。

      在药店里,你可以看到司药人员根据药方,从药柜中逐一抓取药材。老药工们凭借丰富的经验,一眼就能抓取到准确的药量。这种技艺,是经过长期实践磨练而成的。

      除了孙思邈的传说,还有关于抓药的有趣故事。孙思邈采药行医时,常常遇到各种病患。他凭借丰富的药材知识和高超的医术,为病患解除痛苦。这种医者仁心的精神,成为了中医药文化的瑰宝。

      随着时代的发展,中医药逐渐形成了完整的体系。药店内的药柜也发生了变化,为了方便分类和取药,药柜被设计成一个个格子状的小抽屉,每个小抽屉里再隔成几个方格,以存放不同种类的药材。这种设计,既保证了药材的整洁,又方便了药师的抓药工作。

      如今,当我们走进中医药房,仍然可以听到“抓药”的声音。这一称呼,见证了中医药的发展历程,也传承了中医药文化的精髓。

  • 近年来,乙肝作为一种常见的传染性疾病,严重威胁着人们的健康。针对乙肝的治疗,贵州百灵公司研发的替芬泰(原料药)引起了广泛关注。然而,近期有媒体报道称贵州百灵1.1类创新药获批乙肝用药市场超3千亿,以及贵州百灵12日停牌乙肝新药将进入临床。对此,贵州百灵于12月12日晚间发布澄清公告,对相关报道进行澄清。

    公告中提到,贵州百灵替芬泰(原料药)目前在国家药监局受理办理状态为审批完毕-待制证;替芬泰片(制剂)办理状态为在审批。这意味着上述“办理状态”并不能确认研发项目的审评结果。目前,公司尚未收到相关部门下发的书面通知,替芬泰(Y101)临床申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理局审批。

    关于国家食品药品监督管理局的“办理状态”解释,我们可以从其官方网站了解到,待审评、在审评、待审批、在审批、审批完毕-待制证、制证完毕-待发批件、制证完毕-已发批件、已备案等状态,分别对应着药品研发的不同阶段。

    此外,公告还指出,近日有媒体报道称贵州百灵合作研发项目替芬泰项目(原Y101)已通过国家食品药品监督管理总局审批,正式进入临床试验阶段。对此,公司表示,上述报道与事实不符。目前,替芬泰项目仍处于审批阶段,具体审批结果需等待国家食品药品监督管理局的最终决定。

    乙肝作为一种慢性传染病,治疗需要长期坚持。贵州百灵公司研发的替芬泰,有望为乙肝患者带来新的治疗选择。然而,患者在使用任何药物之前,都应咨询专业医生的意见,切勿自行用药。

    总之,贵州百灵就乙肝药替芬泰获批事宜发布的澄清公告,提醒我们关注药品研发的真实进展。对于乙肝患者来说,保持良好的心态,积极配合治疗,才是战胜疾病的关键。

  • 随着医药行业的不断发展,中药产业的知识产权保护问题日益凸显。近年来,我国对《中药保护条例》进行了修订,旨在解决中药产业知识产权流失的问题,保护中药企业的合法权益。

    旧的《中药保护条例》存在一些不足之处,例如对外不具有约束力,与国际通行的专利法存在冲突,保护主体仅限于中药品种等。这些问题导致中药产业的知识产权保护力度不足,容易引发纠纷。

    修订后的《中药保护条例》将扩大适用范围,增加保护主体,强化精品意识,并将GMP认证作为强制性条件。此外,条例还规定中药保护期不超过10年,以鼓励中药企业进行创新。

    为了更好地保护中药产业的知识产权,我们需要从以下几个方面着手:

    1. 加强中药专利申请和授权,提高中药产业的创新能力。

    2. 建立健全中药知识产权保护制度,加大对侵权行为的打击力度。

    3. 加强中药产业的标准化建设,提高中药产品的质量。

    4. 加强中药产业的品牌建设,提升中药产业的国际竞争力。

    5. 加强中药产业的宣传教育,提高公众对中药知识产权的认识。

  • 药明生物作为全球领先的生物制药技术平台,在2017年上半年取得了令人瞩目的业绩。以下是对其业绩的详细解读:

    业绩亮点:

    1. 收益增长:药明生物2017年上半年收益同比增长59.5%,达到6.54亿元人民币。

    2. 毛利润增长:毛利润同比增长41.6%,达到2.643亿元人民币,毛利率为40.4%。

    3. 经调整EBITDA增长:经调整EBITDA同比增长51.7%,达到2.661亿元人民币,经调整EBITDA率为40.7%。

    4. 纯利增长:纯利同比增长9.9%,达到9220万元人民币。经调整纯利同比增长35.8%,达到1.528亿元人民币。

    5. 未完成订单增长:未完成订单总量增长564.7%,达到4.52亿美元。

    6. 综合项目数量增长:持续进行的综合项目数量达到134个,远高于2016年同期的75个。

    业务增长动力:

    药明生物业绩的增长主要得益于以下因素:

    1. 客户数量持续增长,综合项目数量强劲增长。

    2. 加强市场营销力度,在中国、美国和欧洲地区取得优秀业绩表现。

    3. 执行“跟随药物分子发展阶段扩大业务”的战略。

    未来展望:

    药明生物对全年业绩充满信心,并计划继续扩大业务规模。无锡和上海基地的建设将分别于2017年第四季度和2018年第二季度投入运营。此外,药明生物还将继续吸引一流人才,提升自身竞争力。

  • 近年来,药品采购腐败问题一直备受关注。为了构建一个更加公平、透明的药品采购体系,我国卫生部部长陈竺在近期召开的全国药品集中采购工作会议上强调,对药品集中采购中的腐败问题要‘零容忍’,一经发现,一查到底,决不手软。

    会议指出,自2010年7月以来,我国推行网上药品集中采购,在保证临床用药质量、降低药品价格、规范药品流通秩序等方面取得了积极成效。但同时也面临一些问题和困难,如药品质量评价体系不完善、重点品种虚高价格、药品配送行为不规范等。

    陈竺部长强调,各地要完善药品质量评价体系,探索降低重点品种虚高价格的有效形式,加强对药品配送行为的管理,解决医疗机构回款难问题,积极探索解决短缺药品供应的有效方式,不断完善药品集中采购工作机制和采购办法。同时,要扩大采购范围,将价格较高、社会反映强烈的高值医用耗材纳入集中采购范围,逐步实现乙类大型医用设备的集中采购。

    监察部副部长屈万祥在会上指出,药品集中采购工作要紧密围绕医药卫生体制改革工作大局,坚持‘谁主管、谁负责’的原则,将责任落实到岗、落实到人。同时,要突出重点,以群众反映强烈的药价虚高、医药购销秩序混乱为突破口,以点带面、统筹推进。

    总之,我国将继续加大对药品集中采购的监管力度,确保药品采购的公平、透明,为广大患者提供安全、有效的药品。

  • 近年来,随着中医药事业的蓬勃发展,中药材的需求量逐年增加。然而,由于中药材缺乏统一的质量标准,以及部分企业存在管理不规范、自律意识不强等问题,中药材质量问题频发,严重影响了中医药行业的健康发展。

    为了解决这一问题,中国中药协会会长房书亭提出了以下建议:

    首先,建立统一的中药材质量标准。国家应尽快制定并实施统一的中药材质量标准,规范中药材的生产、流通和使用环节,确保中药材的质量安全。

    其次,加强中药材种植基地建设。通过建立GAP种植基地,从源头上保证中药材的质量,减少中药材种植过程中可能出现的污染问题。

    第三,严格把控中药材炮制工艺和产品检验。从药材入厂、中间品检验到产品检查,每一个环节都要严格把关,确保中药材的质量。

    第四,加强对中药材流通环节的监控。建立健全中药材流通追溯体系,实现中药材来源可追溯、去向可查证。

    第五,加强中药材销售、管理环节的监管。加强对中药材销售企业的监管,严厉打击制假售假等违法行为。

    此外,房书亭还指出,电商平台在中药材交易监管中发挥着重要作用。通过电商平台交易,可以节省现场看货、议价等流程,同时也有利于中药材的监管,实现从源头追溯中药材的来源。

    总之,通过加强中药材质量监管,提高中药材质量,才能保障人民群众的用药安全,促进中医药事业的健康发展。

  • 近年来,随着人们对中医药的重视程度不断提高,中药材市场也日益繁荣。然而,在这一繁荣的背后,却存在着一些不容忽视的问题。各地频发的假劣中药材事件,给消费者带来了巨大的安全隐患和经济损失。

    一、假劣中药材的常见种类及鉴别方法

    1. 天麻:真品天麻呈椭圆形,表面黄白色或淡黄色,有明显的横环纹。假劣天麻可能用植物粉末、铁块等填充,表面颜色不均匀,手感沉重。

    2. 山药:真品山药肉质细腻,呈白色或淡黄色。假劣山药可能用淀粉、番薯等代替,口感粗糙,味道不纯正。

    3. 三七:真品三七呈类圆锥形或圆柱形,表面灰黄色或棕褐色。假劣三七可能用植物粉末、铅钉等填充,手感沉重,味道不纯正。

    4. 龙眼肉:真品龙眼肉呈圆形或椭圆形,表面紫黑色或棕褐色,有光泽。假劣龙眼肉可能用红糖、荔枝肉等代替,表面颜色不均匀,口感差。

    5. 八角:真品八角呈八角形,表面棕色,有香气。假劣八角可能用狭叶茴香、红茴香等代替,表面颜色不均匀,香气淡。

    二、如何避免购买假劣中药材

    1. 选择正规渠道购买:尽量在正规药店、中药材市场购买中药材,避免购买来历不明的药材。

    2. 仔细查看产品标签:购买时要注意查看产品标签,了解产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。

    3. 学会鉴别:了解常见中药材的性状、颜色、气味等特征,学会鉴别真伪。

    4. 咨询专业人士:如有疑问,可以咨询中医师或药剂师,获取专业建议。

  • 中草药作为我国传统医学的重要组成部分,承载着中华民族五千年文化的精髓。然而,近年来,中草药市场却面临着诸多困境,真药材难求,假药横行,严重影响了消费者的信心。本文将深入剖析中草药市场存在的问题,并提出相应的解决建议。

    首先,中草药市场存在大量假冒伪劣药材。一些不法商家为了追求利润,使用工业原料熏蒸药材,甚至添加违禁物质,导致药材质量严重下降。其次,中成药生产过程中存在西药成分,误导消费者。此外,媒体对中草药的宣传不足,导致消费者对中草药的了解有限。

    其次,中草药市场存在的问题与我国传统文化和生活方式有关。中国人普遍存在“有病乱投医”的观念,忽视预防保健。同时,快节奏的生活让人们对中草药的疗效产生怀疑。此外,一些中草药事故的发生也加剧了人们对中草药的担忧。

    针对这些问题,我们需要采取以下措施:加强中草药市场监管,严厉打击假冒伪劣药材;提高中成药生产质量,确保药物安全有效;加强中草药科普宣传,提高公众对中草药的认知;倡导健康生活方式,注重预防保健。

    总之,中草药作为我国传统医学的重要组成部分,具有独特的优势和潜力。只要我们共同努力,解决中草药市场存在的问题,中草药必将为人类的健康事业做出更大的贡献。

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