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TPF诱导化疗在局部区域晚期鼻咽癌治疗中的临床试验与研究感悟

TPF诱导化疗在局部区域晚期鼻咽癌治疗中的临床试验与研究感悟
发表人:医疗数据守护者

鼻咽癌(NPC)是一种在我国华南地区常见的恶性肿瘤,流行病学、生物学行为和治疗策略与其他头颈部肿瘤有显著差异。放射治疗是无远处转移鼻咽癌的主要根治性手段,但约70%的鼻咽癌患者在就诊时已经处于局部区域晚期。目前,调强放射治疗联合同期化疗作为局部区域晚期鼻咽癌的标准治疗,明显改善了患者预后,但仍有20%~30%的患者在治疗后出现远处转移,成为治疗失败的主要情况。要减少远处转移,进一步提高疗效,需要寻找更有效的综合治疗方案。

诱导化疗是指在放射治疗前使用的化疗,具有患者顺应性好,可降低肿瘤负荷,提高放疗敏感性,以及消灭潜在的转移病灶,降低远处转移风险等优点。以往研究显示,多西他赛、顺铂联合氟尿嘧啶组成的TPF诱导化疗方案,较经典的PF(顺铂联合氟尿嘧啶)方案诱导化疗,显著提高了局部晚期头颈鳞癌患者的总生存率和无进展生存率,成为头颈鳞癌首选的诱导化疗方案。

在局部区域晚期鼻咽癌进行的有关TPF方案诱导化疗的多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究也显示,TPF方案诱导化疗联合同期放化疗的顺应性和近期疗效较好,且毒性可以耐受,但TPF诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗能否进一步提高疗效尚未明确。

因此,我们在全国10个肿瘤治疗中心开展了一项前瞻性多中心Ⅲ期随机对照临床研究。将病理诊断确诊为非角化型鼻咽癌的T3~4N1M0/TxN2~3M0患者随机分配至诱导化疗联合同期放化疗组(试验组)或同期放化疗组(对照组)。两组患者均接受调强放射治疗,原发灶总剂量≥66 Gy,每天1次,每周5次,共6~7周;同期行顺铂100 mg/m2每3周一次,共3个疗程。试验组在同期放化疗前接受诱导化疗,多西他赛(60 mg/m2,d1),顺铂(60 mg/m2,d1)和氟尿嘧啶(600 mg/m2/d,d1~5),每3周一次,共3个疗程。主要研究终点是无瘤生存率,采用意向性分析法,比较两组患者的生存率及毒副反应。

本研究从设计到文章成文共经历了7年时间,而文章投稿到发表仅用了3个月,较为顺利的投稿过程与之前7年的积累密切相关。作为研究的主要完成者,我们感触颇深,愿意在此与同道分享我们的研究感悟。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

鼻咽恶性肿瘤疾病介绍:
鼻咽癌是发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是我国高发的恶性肿瘤之一,发病率为头颈部恶性肿瘤之首。鼻咽癌与遗传、病毒及环境因素等有关。鼻咽癌常见症状为涕中带血、鼻塞、耳鸣、听力下降、颈部淋巴结肿大、偏头痛、面部麻木、视力下降、进食呛咳等。鼻咽癌早期可通过放疗治愈,中晚期需要进行综合治疗,但有复发和远处转移可能。
推荐问诊记录
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  • 我记得那天下午,阳光透过窗户洒进来,照亮了整个房间。然而,我的心情却如同外面的阴霾天气一般沉重。因为我担心自己可能得了鼻咽癌。

    我坐在电脑前,手指颤抖着敲击键盘,搜索着关于鼻咽癌的信息。突然,一个问题跳入我的脑海:前列腺癌和鼻咽癌哪个更严重?我知道这不是一个好问题,但我还是想知道答案。

    我打开了京东互联网医院的图文问诊,输入了我的问题。很快,一位医生回复了我:“尊敬的PLUS会员,您好,我是京东全职医生,非常高兴由我为您提供医疗咨询服务。”

    我感到一丝安慰,开始向医生描述我的症状。医生问我是否已经做了活检检查,我回答说还没有,但过两天就要去做了。然后,我问了那个让我夜不能寐的问题:鼻咽癌会死吗?

    医生告诉我,先去做活检看看具体的情况,然后积极治疗。关于预后,需要根据活检检查结果和患者的具体情况,综合评估。我问医生手术是不是切除肿瘤,医生说结果出来之后,我可以点诊上面给您推荐的耳鼻喉科医生,进一步咨询。

    我又问医生,鼻咽癌的预后效果怎么样?如果发现的早,可以痊愈吗?医生说,鼻咽癌属于恶性肿瘤,早期鼻咽癌如果治疗得当,是有可能治愈的,具体的情况需要结合检查。同时,医生也提醒我,鼻咽癌的常见原因有遗传,EB病毒感染等,过度吸烟,食用腌制食品,也是鼻咽癌的诱因。

    整个咨询过程中,医生都非常耐心和专业。虽然我还没有得到确切的答案,但我感到了一丝希望。医生最后建议我平时注意休息,保持良好情绪,规律作息,避免熬夜、过度劳累等,保持室内的空气湿润和通风,多饮水,避免酸、麻辣、刺激、生冷、油炸的食物,清淡易消化饮食,忌烟酒,注意保暖。

    我感谢医生的建议和关心,决定按照医生的建议去做。虽然我还不知道未来会怎样,但至少我现在知道我该怎么做了。健康没有小事,平日里大家也要多注意身体,出现不适要及时就医,不方便的话就去京东互联网医院,真的方便!

    想问问大家有没有出现这样的情况啊?如果有,希望我们都能早日康复。鼻咽癌就医指南 常见症状 鼻咽癌的早期症状可能不明显,但随着病情发展,可能会出现鼻塞、耳鸣、听力下降、头痛、颈部肿块等症状。易感人群包括有家族史、EB病毒感染、过度吸烟和食用腌制食品的人群。 推荐科室 耳鼻喉科 调理要点 1. 遵循医生的治疗方案,可能包括放疗、化疗或手术治疗。 2. 保持良好的生活习惯,包括规律作息、避免熬夜和过度劳累、保持室内空气湿润和通风、多饮水等。 3. 饮食上应清淡易消化,避免酸、麻辣、刺激、生冷、油炸的食物,忌烟酒,注意保暖。 4. 定期复查,监测病情变化。 5. 如果出现不适,应及时就医,避免延误治疗。

  • 我从来没有想过,一个小小的淋巴结会改变我的生活轨迹。两个月前,我无意中摸到了右耳下面那个小小的肿块,起初并没有太在意,毕竟我一直认为自己身体健康。然而,随着时间的推移,这个小肿块不仅没有消失,反而变得越来越大,我的心也开始越来越沉重。

    我开始尝试各种方法来解决这个问题,包括吃中药。然而,两个月过去了,淋巴结依然存在,甚至有所增大。我的内心充满了恐惧和焦虑,总是担心它会是什么可怕的疾病。终于,我鼓起勇气,决定去医院做进一步的检查。

    在京东互联网医院,我与一位医生进行了图文问诊。医生告诉我,右耳下面的淋巴结肿大通常是由于上方的胸锁乳突肌转移引起的。听到这里,我的心跳加速,仿佛预感到了什么不好的消息。果然,医生建议我做鼻内窥镜检查,以排除鼻咽癌的可能性。

    我紧张地等待着检查结果,内心充满了矛盾和恐惧。最终,医生告诉我,确诊为鼻咽癌。这个消息如同晴天霹雳,打破了我原本平静的生活。医生安慰我说,放疗效果最好,并且不能单纯依靠中药治疗。他的话让我感到一丝希望,但同时也让我意识到,接下来的日子将会充满挑战和艰辛。

    我决定听从医生的建议,开始接受放疗。每天的治疗过程都是一种煎熬,但我知道这是我唯一的选择。同时,我也开始反思自己的生活方式,意识到健康才是最重要的财富。这个经历让我更加珍惜生命,更加关注自己的身体健康。

    回顾这段经历,我深深感谢京东互联网医院的医生们,他们的专业和耐心帮助我度过了最困难的时刻。也许这只是一个小小的淋巴结,但它却教会了我许多宝贵的东西。现在,我已经开始逐渐恢复,重新找回生活的乐趣。希望我的经历能够提醒大家,健康没有小事,平日里我们也要多注意身体,出现不适要及时就医,不方便的话就去京东互联网医院,真的方便!

    鼻咽癌就医指南 常见症状 鼻咽癌早期症状不明显,常见的症状包括鼻塞、耳鸣、听力下降、头痛等。易感人群主要是长期吸烟、饮酒、接触化学物质或有家族遗传史的人群。 推荐科室 耳鼻喉科或肿瘤科 调理要点 1.及早就医,进行鼻内窥镜检查和活检以确诊; 2.放疗是鼻咽癌的主要治疗手段,效果较好; 3.中药可以作为辅助治疗,但不能单纯依赖中药; 4.保持良好的生活习惯,避免吸烟、饮酒等不良习惯; 5.定期复查,监测病情变化。

  • EB病毒是一种常见的人类疱疹病毒,几乎每个人在25岁以前都感染过。它可以引起两种情况:一种是病毒大量繁殖导致细胞死亡,另一种是潜伏感染,病毒DNA插入细胞DNA中或在细胞内形成附加体,长期存在于细胞内。后者与鼻咽癌的发生密切相关。

    感染EB病毒后,人体会产生多种抗体,其中EB病毒壳抗体(VCA-IgA)是筛查鼻咽癌的主要抗体之一。初次感染后一周左右,血液中便可检测到该抗体,通常持续数月后逐渐下降至正常水平。但如果再次感染,部分人VCA-IgA可能会再次轻微升高。如果该抗体持续增高,应警惕鼻咽癌的可能存在。

    研究表明,VCA-IgA阳性的人群中,鼻咽癌的发生率是阴性人群的40倍。然而,EB病毒抗体阳性有可能转为阴性。广州地区的一项研究发现,40%的成人血清阳性者在一段时间后转为阴性。但约35%的人一生中血清中的EB病毒抗体会在转阴性后再被激活1~3次,重新出现阳性结果。

  • 鼻咽癌是广东省的一种高发疾病,放射治疗是主要的治疗方法。然而,放疗可能会对听觉器官造成不同程度的损害,导致感音神经性聋的发生率在30%到50%之间。对于这些患者,目前还没有有效的治疗药物,助听器的治疗效果也往往不理想,严重影响了他们的生活质量。

    人工耳蜗植入手术是恢复此类患者听力的唯一方法。然而,由于人工耳蜗装置的昂贵和放疗后患者中耳局部抗感染能力的下降,手术失败的风险增加。因此,鼻咽癌放疗后患者一度被认为是人工耳蜗植入手术的“雷池”。

    为了帮助这些患者恢复听力,医生们积极探索并成功解决了术后并发感染的难题。已经有5例鼻咽癌放疗后耳聋患者成功接受了人工耳蜗植入手术,并取得了良好的效果。然而,仍有大量的鼻咽癌放疗后耳聋患者没有得到康复。

    作为国家人工耳蜗抢救性康复项目定点手术医院之一,我们有责任为这些聋病患者提供安全有效的治疗手段。

  • 我是一个平凡的上班族,生活节奏快,压力大。最近,耳朵下面长了一个疙瘩,开始我并没有太在意,直到它变大了,才开始感到担忧。工作忙碌,抽不出时间去医院,于是决定试试线上问诊。通过京东互联网医院的图文问诊功能,我向一位专业的医生描述了我的症状。医生很快回复了我,询问了疙瘩的大小、形状和是否有疼痛感等信息。经过一番交流,医生初步判断可能是淋巴结肿大,建议我服用消炎药并观察几天。他的专业解答让我安心不少,也让我对线上问诊的便捷性和效率有了更深的体会。

    然而,在我等待消炎药到货的这几天里,我的心情却开始变得焦虑。耳朵下面的疙瘩似乎成为了我生活的阴影,总是让我想起那些可怕的疾病。尤其是当我在网上搜索“前列腺癌和鼻咽癌哪个严重”时,看到那些令人心惊的数据和案例,我的恐惧感达到了顶点。我开始想象自己患上了某种严重的疾病,甚至开始编织一些悲伤的故事,仿佛我已经走到了生命的尽头。

    幸运的是,消炎药到货后,我的疙瘩开始缩小,几天后完全消失了。医生的诊断和治疗方案是正确的,我也从这次经历中学到了一个重要的教训:不要轻易相信网络上的信息,更不要自我诊断和恐慌。有了线上问诊这样的便捷工具,我们可以更快速、更专业地获取医疗帮助,避免不必要的焦虑和恐惧。

    淋巴结肿大就医指南 淋巴结肿大就医指南 淋巴结肿大是指淋巴结体积增大,常见于感染、炎症、肿瘤等疾病。易感人群包括免疫力低下者、有慢性疾病者等。 推荐科室 内科、外科、耳鼻喉科等科室均可就诊,具体视病情而定。 调理要点 1.及时就医,明确病因;2.根据医嘱服用消炎药或其他治疗药物;3.保持良好的生活习惯,增强免疫力;4.避免接触可能引起感染的物质或环境;5.定期复查,监测病情变化。

  • 我坐在电脑前,手指在键盘上停滞不前。屏幕上显示着京东互联网医院的页面,我的心情像这寒冷的冬日一样沉重。妈妈的病情已经到了晚期,鼻咽癌的痛苦让她每天都在挣扎。作为女儿,我感到无助和心痛。

    我深吸一口气,开始在网上搜索缓解痛苦的方法。长尾词“治疗肾虚肝郁型更年期综合征的首选方剂为”出现在我的视野中,但我知道这与妈妈的病情无关。我的目光转向了医生的咨询服务,希望能找到一线生机。

    “医生,我妈妈已经是鼻咽癌晚期了,不想给她做化疗了,怕她受不了。想给她拿些缓解痛苦的药。”我在键盘上敲下这句话,心中充满了焦虑和期待。

    医生回复得很快:“您好,那就以对症治疗为主,比如镇痛,改善食欲等。”我感到一丝希望,继续询问:“请介绍一些药。”

    医生问道:“现在有什么症状?”我回忆起妈妈最近的状态:“现在食欲正常,就是牙痛,也说三叉神经痛,每天靠感冒通止痛。”

    医生建议:“西乐葆可以用于止疼。”我记下了这个药名,心中稍微安慰了一些。然而,妈妈的高血压病也需要考虑,医生提醒我:“如果效果不佳,可以改为奇曼丁。”

    我感激地向医生道谢,心中充满了感激和希望。虽然妈妈的病情依然严峻,但至少我们找到了缓解痛苦的方法。这个冬天,虽然寒冷,但我知道我们会一起度过。

    想问问大家有没有出现这样的情况啊?如果有,希望我们都能找到合适的治疗方法,陪伴我们的亲人走过难关。健康没有小事,平日里大家也要多注意身体,出现不适要及时就医,不方便的话就去京东互联网医院,真的方便!

    鼻咽癌晚期缓解痛苦指南 常见症状 鼻咽癌晚期常见症状包括头痛、耳鸣、听力下降、鼻塞、流涕、面部麻木、牙痛等。易感人群主要是长期吸烟、饮酒、接触有害物质的人群。 推荐科室 耳鼻喉科、肿瘤科 调理要点 1. 对症治疗:如使用西乐葆或奇曼丁缓解疼痛; 2. 改善食欲:可以通过营养支持、口腔护理等方式改善食欲; 3. 控制高血压:继续服用降压药,控制血压; 4. 心理支持:给予患者足够的关心和支持,帮助其减轻心理压力; 5. 定期复查:定期复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

  • 本文报道了一例69岁男性患者,患有鼻咽癌低分化鳞癌(非角化性),分期为3期,属于局限晚期。患者在接受放化疗后出现了明显的口干症状,并伴有窦性心动过缓,心率约45次/分左右,间歇有胸闷、头晕等不适。考虑到患者的各种情况,中医师建议开具围方,制成水丸,长期调治。患者坚持服药,期间药味略有调整,整体处方思路不变。经过多次复查,未见肿瘤复发及转移,患者身体状况极好,无口干、鼻塞、耳鸣、胸闷、头晕等任何不适,心率保持在55次~65次/分,心脏彩超显示心功能完全正常,要求继续服用药丸调治。

    中医角度分析,鼻咽癌的病标主要涉及痰湿凝聚,病本仍然考虑脾肾不足。发病初期,病理因素除涉及痰湿外,还存在火的因素,部分患者甚至存在寒包火的情况,这与头颈部恶性肿瘤的病机特点相符。但这种火属于邪火,并不是患者阳气亢盛,相反,部分患者一方面肿瘤包含有火的因素,但另一方面,又呈显出阳气不足,甚至阳虚的证候特点。鼻咽癌放疗后口干,西医无有效的办法,中药主要按照酸甘化阴的思路治疗,其中乌梅是行之有效的一味中药,疗效确切。窦性心动过缓,主要考虑心阳不足,但与脾肾之阳不足有密切的关系。本例患者鼻咽癌放化疗后虽然有阳虚的证候特点,但不宜使用燥热之品,以免化火伤阴,用药应该按阴中求阳进行。

    围方思路:第一,要减少鼻咽癌复发和转移的机会,第二,尽可能避免放疗后遗症如口干、鼻塞、中耳炎等等情况的发生,第三,要温阳强心,改变心动过缓,避免出现心跳骤停等严重心血管事件发生。上述几种情况,都可以归入慢性病范畴,采用围方制丸治疗,可以将全部情况纳入其中,且获得显著的治疗效果。

  • 我记得那天,阳光明媚,微风拂面,仿佛世界都在为我庆祝。可当我走进医院,看到那张熟悉的病历单时,心底的恐惧如潮水般涌上来。五年前,我被诊断出鼻咽癌非角化三期,T3N2M0。五年来,我经历了无数次的放疗、化疗,甚至一度失去了希望。可现在,五年过去了,我还活着,虽然身体上留下了许多后遗症,但精神上,我已经重生。

    我坐在医生的办公室里,紧张地等待着他的诊断结果。医生翻阅着我的病历,眉头微皱,似乎在思考什么。终于,他抬起头来,语气平静地对我说:“五年很不错了,你需要定期复查。”

    我松了一口气,心中充满了感激。五年来,我经历了太多的痛苦和折磨,但我从未放弃。每次复查都是一个挑战,每次都让我重新审视自己的生命。可我知道,只有坚持下去,才能看到希望的曙光。

    医生继续说:“你现在五年没情况就不谈这些了啊。只需要定期复查就可以了。”我点了点头,心中却依然有许多疑问。会不会复发?两年前生了孩子会有影响吗?这些问题在我心中徘徊不去,像一只无形的手,紧紧抓住我的心脏。

    我试图向医生寻求答案,但他只是重复着那句话:“定期复查就行了。”我知道他是想让我放心,但我无法完全释怀。毕竟,癌症这个词在我心中留下了深深的烙印。

    离开医院后,我走在街上,阳光依旧明媚,微风依旧拂面。可我却感到一丝孤独和无助。五年来,我经历了太多的挣扎和痛苦,虽然现在看起来一切都好,但我知道,癌症随时可能卷土重来。

    我想起了那些和我一起战斗的病友们,有些已经离开了这个世界,有些还在坚持。我们曾经互相鼓励,分享彼此的故事和经验。现在,我也想分享我的故事,希望能给那些正在经历同样困难的人一些力量和勇气。

    如果你也在和癌症作斗争,不要放弃。每一次复查都是一个新的开始,每一次治疗都是一个新的希望。记住,你并不孤单。我们都在一起,共同面对这个挑战。并且,如果你需要帮助,京东互联网医院总是随时待命,提供最专业的医疗服务和最温暖的关怀。鼻咽癌非角化三期的治疗与复查 常见症状 鼻咽癌非角化三期的常见症状包括头痛、耳鸣、听力下降、鼻塞、流涕等。易感人群主要是40岁以上的男性,尤其是吸烟和饮酒者。 推荐科室 建议就诊于耳鼻喉科或肿瘤科。 调理要点 1. 定期复查,包括CT、MRI等影像学检查和血液检查。 2. 遵循医嘱进行放疗、化疗等治疗,可能需要使用药物如顺铂、氟尿嘧啶等。 3. 注意口腔卫生,避免感染和并发症的发生。 4. 保持良好的生活习惯,戒烟限酒,合理膳食,适当锻炼。 5. 心理调适,积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持和帮助。

  • 卡瑞利珠单抗是由本土企业恒瑞医药自主研发的PD1免疫检查点抑制剂。作为国产免疫治疗药物,卡瑞利珠单抗上市较早,继特瑞普利单抗和信迪利单抗之后成为第三个国产PD-1抗癌药,近年来在临床使用中广泛应用。随着大量临床试验数据的发布,卡瑞利珠单抗在临床中的适应症范围逐渐扩大。今天,我们将盘点卡瑞利珠单抗已获批的8个适应症,涵盖5大类型恶性肿瘤。

    在2018年12月27日,卡瑞利珠单抗获得批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这是继信迪利单抗之后第二个获批用于该适应症的国产PD-1单抗药物。

    2020年3月,卡瑞利珠单抗在国内获批用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗,这是中国首个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂。也就是说,晚期肝细胞肝癌二线及以上治疗。

    同年6月19日,卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

    此外,卡瑞利珠单抗还获批用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗,且为全人群适用(不受PD-L1表达限制)。即食管癌二线及以上治疗。2021年12月10日,卡瑞利珠单抗获批联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

    2021年4月,卡瑞利珠单抗成功获批用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者治疗的适应症。同年6月10日,卡瑞利珠单抗获批新适应症,联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。

    2021年12月10日,卡瑞利珠单抗获批肺鳞癌一线治疗适应症。具体为:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

    安全性方面,卡瑞利珠单抗单药治疗的患者总体安全性良好,不良反应可耐受,除反应性皮肤毛细血管增生症外,其他常见的不良事件与其他同类产品相当。而反应性皮肤毛细血管增生症症状均较轻,并且在大约半年后会自动消退。

  • EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)是一种DNA病毒,属于疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属。它在体内外都能专一性地感染人类和某些灵长类的B细胞。这种病毒主要通过唾液传播,人是其宿主。无症状感染通常发生在幼儿中,90%以上的3~5岁幼儿曾经感染过EB病毒,而90%以上的成年人都有病毒抗体。

    EB病毒是传染性单核细胞增多症的病原体,并与鼻咽癌、儿童淋巴瘤的发生密切相关。事实上,它被列为可能致癌的人类肿瘤病毒之一。目前,主要有三种针对EB病毒的抗体检测方法:针对病毒的衣壳抗原(CA)、早期抗原(EA)和核抗原(EBNA)。

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