当前位置:首页>

卡瑞利珠单抗:中国首个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂

卡瑞利珠单抗:中国首个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂
发表人:中医养生之道

卡瑞利珠单抗是由本土企业恒瑞医药自主研发的PD1免疫检查点抑制剂。作为国产免疫治疗药物,卡瑞利珠单抗上市较早,继特瑞普利单抗和信迪利单抗之后成为第三个国产PD-1抗癌药,近年来在临床使用中广泛应用。随着大量临床试验数据的发布,卡瑞利珠单抗在临床中的适应症范围逐渐扩大。今天,我们将盘点卡瑞利珠单抗已获批的8个适应症,涵盖5大类型恶性肿瘤。

在2018年12月27日,卡瑞利珠单抗获得批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这是继信迪利单抗之后第二个获批用于该适应症的国产PD-1单抗药物。

2020年3月,卡瑞利珠单抗在国内获批用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗,这是中国首个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂。也就是说,晚期肝细胞肝癌二线及以上治疗。

同年6月19日,卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

此外,卡瑞利珠单抗还获批用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗,且为全人群适用(不受PD-L1表达限制)。即食管癌二线及以上治疗。2021年12月10日,卡瑞利珠单抗获批联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

2021年4月,卡瑞利珠单抗成功获批用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者治疗的适应症。同年6月10日,卡瑞利珠单抗获批新适应症,联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。

2021年12月10日,卡瑞利珠单抗获批肺鳞癌一线治疗适应症。具体为:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

安全性方面,卡瑞利珠单抗单药治疗的患者总体安全性良好,不良反应可耐受,除反应性皮肤毛细血管增生症外,其他常见的不良事件与其他同类产品相当。而反应性皮肤毛细血管增生症症状均较轻,并且在大约半年后会自动消退。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

肝细胞癌疾病介绍:
肝细胞癌是原发性肝癌中常见的一种病理类型。我国大部分的原发性肝癌都是肝细胞性肝癌,其病因目前尚未完全明确,一般认为可能和肝硬化、病毒性肝炎等疾病有关。症状主要表现为肝区疼痛明显、腹胀、无力、食欲不振、恶心等,随着病情的发展可能出现贫血、黄疸等肝功能衰竭症状。目前尚无法治愈,通过及时有效的治疗可在一定程度上延长患者的生存期,但易复发和转移,总体来说预后较差。
推荐问诊记录
推荐科普文章
  • 肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大病因,每年导致近7.5万例患者死亡。2007年,索拉非尼问世开启了晚期HCC分子靶向治疗的大门,但之后十年来,一系列分子靶向药物都在III期临床试验时遭遇失败。

    然而,仑伐替尼(E7080)作为一种口服多靶点激酶抑制剂,已显示出对VEGFR-1,2,3、FGFR-1,2,3,4、PDGFR、RET和KIT的抑制作用。它已被批准用于治疗晚期甲状腺癌和肾癌,并正在进行其他实体瘤的临床试验,包括肝细胞癌、脑胶质瘤和非小细胞肺癌等。

    最近,仑伐替尼在一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的3期临床试验REFLECT中取得了成功。该研究评估了仑伐替尼作为一线疗法治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。结果显示,仑伐替尼组患者的中位总生存期(OS)为13.6个月,中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,中位疾病进展时间(TTP)为8.9个月,客观缓解率(ORR)为24%,而对照组的相应数据分别为12.3个月、3.7个月、3.7个月和9%。这些结果表明,仑伐替尼在OS上不劣于索拉非尼,但在PFS、TTP和ORR上优于索拉非尼。

    仑伐替尼的安全性也得到了评估,最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳。基于REFLECT研究的阳性结果,仑伐替尼已被提交用于治疗肝细胞癌的监管申请,并且美国FDA已经接受了其作为肝癌全身治疗的一线用药的新药申请。

    仑伐替尼的出现为肝细胞癌的靶向治疗开启了新的局面,特别是在中国,HBV相关肝癌的中位总生存期(mOS)仑伐替尼对索拉非尼提升整整5个月(14.9个月vs.9.9个月),这对于中国临床实践具有重要的指导意义。我们期待着仑伐替尼尽快获批肝癌一线适应症并上市,为更多的肝癌患者带来希望。

  • 在肿瘤免疫治疗领域,Keytruda(帕博利珠单抗,简称:K药)联合仑伐替尼(简称:可乐组合)的组合疗法近日遭遇挫折。默沙东宣布,Keytruda 联用 Lenvima 一线治疗晚期不可切除肝细胞癌 (uHCC) 患者的 III 期 LEAP-002 研究未达到总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点。虽然可乐组合在多个癌种中展现出强劲疗效,但未达到主要临床终点的问题也陆续出现。

    与此同时,罗氏的“T+A”疗法,即阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药,继续保有在肝癌一线治疗领域的领先优势。T+A组合在2020年5月获得美国FDA批准作为肝癌免疫一线联合用药,成为全球首个获批的肝癌免疫联合疗法。

    除了T+A组合外,国内药企也在探索肝癌治疗的联合疗法。信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物被称为“双达组合”,恒瑞的卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合治疗则被称为“双艾组合”。此外,BMS的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的“O+Y”是全球首个获批的双免联合方案,阿斯利康的度伐利尤单抗联合替西木单抗的联合治疗也在寻求突破。

    肝癌一线治疗领域的竞争日益激烈,各大药企都在积极探索新的治疗方案。未来,谁能追上罗氏T+A的领先地位,仍然是一个值得关注的问题。

  • 我坐在医院的候诊室里,心跳加速,手心冒汗。每年体检时,抽血检查总是让我紧张不已。今年尤其如此,因为我知道自己的肝功能异常已经很多年了,而每天抽烟的习惯也让我担心自己是否已经患上了肺癌或肝癌。

    当医生叫到我的名字时,我站起来,走进了他的办公室。医生问我有什么问题需要咨询,我深吸一口气,开始了我们的对话。

    “医生,我想问一下,验血检查能否初步检测肺癌或肝癌?”我问道,声音有些颤抖。医生看了我一眼,温和地回答:“目前验血可以提供一些癌症的信息,如肿瘤标志物。但是,血液检查只能说提供可能性,具体确诊必须做相应的检查。”

    我点了点头,继续问道:“那有哪些癌症可以通过血液检查准确率大概多少?”医生解释说:“血液检查的准确率与个体、病种均有关。比如肝癌,甲胎球阳性,再加其他2、3项阳性,准确率大概在百分八十左右。”

    我听完后,心中仍然充满疑问和担忧。医生似乎看出了我的不安,安慰我说:“如果你真的很担心,可以做一些无创项目的检查,如血尿便常规、B超、CT、胸片、心电图、肝功、肾功等。具体做什么,可以在体检时与接诊医生沟通。”

    我感激地向医生道谢,离开了医院。虽然我知道抽血检查并不能完全排除患癌的可能性,但至少我现在有了更多的信息和方向。回到家后,我决定改变自己的生活方式,戒烟、多运动,希望能够远离疾病的威胁。

    想问问大家有没有出现过类似的情况呢?如果有,希望你们也能及时就医,不要像我一样拖延。健康没有小事,平日里我们也要多注意身体,出现不适要及时就医,不方便的话就去京东互联网医院,真的方便!

    肺癌和肝癌的初步检测 常见症状 肺癌和肝癌的早期症状可能不明显,但随着病情发展,可能出现咳嗽、呼吸困难、胸痛、食欲不振、体重下降等症状。吸烟和长期肝功能异常是这两种癌症的高风险因素。 推荐科室 肿瘤科、呼吸内科、消化内科、肝病科 调理要点 1. 定期进行全面的体检,包括血液检查、B超、CT等项目。 2. 如果肿瘤标志物异常,应进一步进行相关检查以排除或确认癌症的存在。 3. 维持健康的生活方式,戒烟、限制酒精摄入、均衡饮食、适量运动等。 4. 对于肝功能异常,应积极治疗原发病,避免使用可能损害肝脏的药物和物质。 5. 如果确诊癌症,应根据医生的建议进行相应的治疗,包括手术、放疗、化疗等。

  • 慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种常见的慢性传染病,主要由乙型肝炎病毒(HBV)引起。其特点是病程超过半年或发病日期不明确,临床上有慢性肝炎的表现。常见的临床表现包括乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等全身和消化道症状,肝大、质地中等硬度、轻压痛,重者可能伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能异常或持续异常。根据临床表现,乙肝可以分为轻度、中度和重度三种类型。

    乙肝的主要传播途径是母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触。感染HBV后,受病毒因素、宿主因素、环境因素等影响,可能会出现不同的结局和临床类型。常见的病因有家族性传播、婴幼儿期感染、缺乏预防意识、漏诊、免疫功能低下者感染、既往有其他肝病史感染等。

    慢性乙肝的治疗原则是三分药治,七分调理。患者需要有战胜病魔的信心及意志,精神愉快,生活规律,合理饮食,适量活动,动静结合。用药不宜过多过杂,应根据患者的具体情况,针对性用药。中医辩证论治可以改善临床症状,提高体质,增强抗病能力,促进免疫系统清除病毒,促进疾病恢复。

    日常保健方面,肝功能正常3个月以上者可以逐渐从事轻工作,然后逐渐增加工作量,直至恢复原工作。慢性乙肝患者机体免疫功能低下,容易被各种病毒、细菌等致病因子感染,应加倍小心,适当锻炼,根据天气温度变化随时增减衣服,预防感冒和各种感染。患者宜食含优质蛋白质高的食物,注意高纤维、高维生素食物和硒的补充及低脂肪、适当的糖饮食。忌酒,少吃辛辣、油炸食品;忌过甜食;忌盲目进补,以免损害肝脏或增加肝脏负担。定期复查肝功能、乙肝两对半、甲胎蛋白和B超也是必要的。

    预防乙肝的最有效方法是接种乙型肝炎疫苗。全程接种共3针,按照0、1、6个月程序进行。新生儿接种乙型肝炎疫苗越早越好,要求在出生后24小时内接种。对HBsAg阳性母亲的新生儿,应在出生后24小时内尽早注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),并同时在不同部位接种一针乙型肝炎疫苗,间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗。对HBsAg阴性母亲的新生儿可用乙型肝炎疫苗免疫;对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种;对成人建议接种乙型肝炎疫苗。接种乙型肝炎疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少可持续12年,因此,一般人群不需要进行抗-HBs监测或加强免疫。

    在意外接触HBV感染者的血液和体液后,应立即检测HBsAg、抗-HBs、ALT等,并在3和6个月内复查。如未接种过乙型肝炎疫苗,或虽接种过乙型肝炎疫苗,但抗-HBs<10mIU/ml或抗-HBs水平不详,应立即注射HBIG200~400IU,并同时在不同部位接种一针乙型肝炎疫苗(20μg),于1和6个月后分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗(各20μg)。

  • 近年来,癌症的发病率似乎在不断攀升。肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、肾癌、大肠癌、食道癌、胰腺癌和淋巴瘤等多种癌症都在威胁着我们的健康。那么,哪些器官最容易被癌症侵袭?我们又该如何预防?

    首先,肺癌是最常见的恶性肿瘤之一。吸烟固然是主要原因,但其他环境污染也会增加患病风险。预防肺癌的方法包括远离烟草、保持室内空气流通、避免接触有害物质等。

    其次,肝癌的主要诱因是乙型或丙型肝炎病毒感染和长期酗酒。控制乙肝和限酒是预防肝癌的关键。同时,多吃奶制品和新鲜水果也能有效降低患病率。

    胃癌的发生与不健康的生活习惯密切相关。三餐不规律、喜食烫食、吸烟等都可能增加患病风险。早期胃癌症状隐匿,易被忽视,因此需要定期体检。

    乳腺癌是女性最常见的癌症之一。月经早、停经晚、晚婚晚育、肥胖等因素都可能增加患病风险。早期发现和治疗是降低死亡率的最好方法。

    肾癌的发病率在男性中高于女性。腰疼可能是肾癌的早期信号,40岁以上的人群应每年进行肾脏B超检查。

    大肠癌的主要诱因是长期便秘和不健康的饮食习惯。多吃富含纤维素的食物,保持肠道通畅是预防大肠癌的有效方法。

    食道癌的主要诱因是长期进食过烫的食物和酸菜。少吃或不吃酸菜,少吃过烫的食物,限量饮酒,可以减轻对食管黏膜的刺激。

    胰腺癌是最难治的癌症之一。腹痛或上腹饱胀不适是其首发症状。控制饮食,避免过量进食和摄入高糖分的食物是预防胰腺癌的关键。

    淋巴瘤是能够治愈的一种癌症。它的早期症状与感冒相似,需要定期自查淋巴结是否肿大。

    最后,膀胱癌的主要诱因是憋尿和吸烟。多喝水,减少对膀胱黏膜的刺激和损害是预防膀胱癌的有效方法。

  • 我记得那天,阳光明媚,微风拂面,奶奶在院子里晒太阳,脸上挂着慈祥的笑容。谁也没想到,这一幕竟成了我们最后的美好回忆。奶奶六十多岁,身体一直很好,既不吸烟也不喝酒,生活规律得像钟表。可就是这样一个健康的老人,却被肝癌这个恶魔盯上了。

    我还清晰地记得那天晚上,奶奶突然说肚子疼,开始我们都以为是普通的消化不良。可随着时间推移,疼痛越来越剧烈,奶奶的脸色也变得苍白。我们赶紧带她去医院检查,结果却是我们最不愿意看到的——肝癌晚期。

    我和家人都陷入了深深的悲痛和恐惧中。我们不停地问自己,为什么?奶奶不吸烟不喝酒,生活习惯那么好,怎么会得这种病?医生告诉我们,肝癌的原因很复杂,可能与环境污染、饮食习惯、遗传等多种因素有关。听到这里,我们的心情更加沉重了。

    在接下来的日子里,我们一边照顾奶奶,一边四处寻找治疗方法。我们去过很多医院,试过各种治疗方案,但效果都不是很理想。奶奶的身体一天比一天虚弱,疼痛也越来越难以忍受。看着她日渐消瘦的脸庞,我们的心如刀割。

    在这个过程中,我也开始反思自己的生活方式。我意识到,健康不是一朝一夕的事情,需要我们每天都去关注和维护。我们不能等到生病了才后悔莫及。所以,我开始改变自己的生活习惯,多运动,少吃垃圾食品,定期体检。同时,我也希望通过分享奶奶的故事,提醒更多的人关注自己的健康。

    最后,我想说,健康没有小事,平日里大家也要多注意身体,出现不适要及时就医,不方便的话就去京东互联网医院,真的方便!

    肝癌的成因与预防 常见症状 肝癌早期通常无明显症状,晚期可能出现上腹部疼痛、食欲减退、体重下降等。易感人群包括慢性乙肝或丙肝患者、长期酗酒者、家族中有肝癌病史者等。 推荐科室 肝胆外科或肿瘤科 调理要点 1. 定期进行肝功能检查和肝脏超声波检查,早期发现问题。 2. 接种乙肝疫苗,预防乙肝病毒感染。 3. 避免长期酗酒,减少肝脏负担。 4. 保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动等。 5. 如果有肝癌家族史,应更加关注肝脏健康,定期进行检查和评估。

  • 在考虑使用免疫治疗时,需要注意以下几点禁忌和注意事项:

    1. 如果患者计划接受或已经接受器官移植或骨髓移植,首选方案不应是免疫治疗,而是其他治疗方式,如分子靶向治疗。
    2. 对于患有自身免疫性疾病(如重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎性肠病、抗磷脂抗体综合征、韦格纳肉芽肿、SjOgren综合征、格林-巴利综合征或多发性硬化等)的患者,如果疾病正处于活动期或正在接受治疗,不建议使用免疫检查点抑制剂(ICIs)。只有在疾病控制良好且密切观察下,才能谨慎使用ICIs。
    3. 对于伴随出血或有高出血风险的未经治疗或未完全治疗的胃底静脉曲张患者,在使用免疫联合抗血管生成治疗前,必须先进行食管胃十二指肠镜检(EGD)评估胃底静脉曲张的情况,并依据诊断标准进行预处理。
    4. 老年患者在使用CTLA-4抑制剂进行单药或联合治疗时应慎重考虑。
    5. 对于MDM2/MDM4扩增和血管内皮生长因子受体突变等超进展指标阳性的患者,应谨慎使用免疫治疗,需要更多的临床数据验证其安全性和有效性。
    6. 特发性肺纤维化、机化性肺炎(如闭塞性细支气管炎)、药物性肺炎或特发性肺炎或近期胸部CT上可见活动性肺炎证据的患者不适合接受免疫治疗。
    7. 有重大心脑血管疾病(例如在开始治疗之前3个月内有纽约心脏学会Ⅱ级或更严重心脏病、心肌梗死或脑血管意外)、不稳定型心律失常或不稳定型心绞痛的患者不适合接受免疫治疗。
    8. 曾对嵌合或人源化抗体或融合蛋白出现重度变态/过敏反应的患者不适合接受免疫治疗。
    9. 中、重度腹水病人和严重感染的患者不适合接受免疫治疗。
    10. HIV感染的患者在无严重并发症的情况下,密切随访的情况下可谨慎使用免疫治疗。
    11. 非酒精性脂肪性肝病病人和Wnt/β-catenin高表达的肝癌患者可能疗效不佳,应谨慎选择免疫治疗。

  • 肝癌是中国常见的疾病之一。在肝癌发展或转移过程中,门静脉癌栓的形成是一个常见问题。门静脉癌栓不仅发生率高,而且对患者的健康构成严重威胁,可能导致大量腹水、消化道出血和肝功能衰竭等症状。即使手术切除,肝癌合并门静脉癌栓的患者也容易复发,成为影响肝癌患者预后的重要因素。

    针对这一难题,国内首个专门诊治肝癌合并门静脉癌栓的医学中心——“门静脉癌栓诊治中心”已经成立并开始对外门诊。该中心依托多学科的诊断和治疗优势,旨在为患者提供规范化、多学科、综合的诊治服务。

    该中心的专家团队长期从事门静脉癌栓的临床和基础研究,首次在国内外建立了门静脉癌栓分型,并开展了多种新技术,包括术前降期治疗加手术切除、术前3D成像技术指导癌栓清除和微创癌栓消融治疗等。这些技术的应用有效降低了肝癌门静脉癌栓术后复发率,提高了患者的生存期和生活质量。

    该中心的诊治水平在国内处于领先地位,曾获得多项科技进步奖。现在,肝癌合并门静脉癌栓的多学科联合诊治门诊已经对外开放,欢迎患者前来就诊。

  • 肝癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤,每年全球有62.6万人被诊断为肝癌,59.8万人因此去世,5年生存率不超过10%,位居全球恶性肿瘤死亡原因的第三位。中国是世界上肝癌高发地区之一,全球超过一半的新发病例和死亡病例来自中国。

    目前,肝癌的主要治疗手段包括外科手术、介入微创、化疗、分子靶向治疗和对症支持治疗等。研究表明,以介入微创治疗为主的综合治疗有助于提高中晚期肝癌患者的生活质量,延长生存时间。

    随着靶向药物研究的进展,肝癌治疗也在不断探索新方法。许多全球或全国临床药物试验正在进行,旨在寻找更有效的治疗方案。目前,有5项中晚期肝癌的临床药物试验正在进行,涵盖了不同类型的药物和治疗方法。

    这些临床试验的目的是评估不同药物的疗效和安全性,包括一线治疗晚期肝细胞癌的药物、系统化疗方案、联合治疗方法等。这些试验的结果将为中晚期肝癌患者带来新的希望和治疗选择。

    医患合作是肝癌治疗的关键。只有通过共同努力,才能在肝癌的治疗上取得新突破,提高患者的生存率和生活质量。

  • 酒精性肝病是由长期大量饮酒引起的肝脏疾病。酒精中的乙醇会直接损害肝脏,导致肝细胞变性和坏死。一次过量饮酒可以杀死大量的肝细胞,引起转氨酶急剧升高;而长期酗酒则容易导致酒精性脂肪肝、酒精性肝炎,甚至酒精性肝硬化。

    根据上海环境经济研究所灾害预防研究室的报告,近7年间,因大量长期饮烈性白酒造成酒精中毒的患者上升28.5倍,死亡人数上升30.6倍。这表明,酒精对人体的危害不容忽视。

    酒精不仅对精神状态有影响,也会对身体内部造成直接的伤害。它会损害食管和胃黏膜,引起黏膜充血、肿胀和糜烂,导致食管炎、胃炎、溃疡病。同时,酒精主要在肝内代谢,对肝脏的损害尤为严重。长期酗酒与肝癌的发病有直接关系。

    此外,酒精还会影响脂肪代谢,升高血胆固醇和甘油三酯,增加脑卒中的发生率。大量饮酒会使心率增快,血压急剧上升,极易诱发脑卒中。长期饮酒还可能导致心脏发生脂肪变性,严重影响心脏的正常功能。

    最后,酒精中毒性精神病是长期酗酒的另一个严重后果。当血液中的酒精浓度达到一定水平时,会使人情绪不稳、行为失常,甚至引发精神病。

    因此,我们呼吁所有酒精依赖症患者早日戒酒,回归正常生活。

药品使用说明

快速问医生

立即扫码咨询
网站地图

营业执照 Investor Relations

违法和不良信息举报电话:4006561155 消费者维权热线:4006067733

医疗监督热线:950619(京东),0951-12320(宁夏),0951-12345(银川)

Copyright © 2022 jd.com 版权所有

京公网安备 11000002000088号 京ICP备11041704号