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阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获日本批准

阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获日本批准
发表人:医者荣耀

继去年11月和今年2月在美欧两大市场获得加速批准后,阿斯利康的肺癌新药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)近日也获得了日本监管机构的批准,用于治疗表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

据统计,约30-40%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变,而高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI治疗后病情进展产生T790M耐药突变,治疗选择非常有限。Tagrisso为这类患者提供了一种重要的治疗选择,该药物可以同时靶向参与肿瘤发生的EGFR突变及T790M耐药突变,后者使肿瘤对现有EGFR-TKI药物产生抵抗。

阿斯利康与诊断巨头罗氏合作开发了一款cobas EGFR突变伴随诊断试剂盒,用于准确识别可从Tagrisso治疗中受益的患者群体。Tagrisso的批准是基于2项多国AURA II期临床试验(AURA扩展研究,AURA2研究)的积极顶线数据,其中22%的患者为日本肺癌患者。这些研究证明了Tagrisso在接受EGFR-TKI治疗过程中或治疗后病情进展的非小细胞肺癌(NSLCL)以及基因检测证实EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效和安全性。

Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服对该类药物中其他药物的耐药性,包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼等。Tagrisso是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的药物。阿斯利康对Tagrisso抱有很高的期望,预计该药的年销售峰值将达到30亿美元。

目前,阿斯利康正在开展AURA3 III期研究,该研究涉及经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,研究中将Tagrisso与含铂双重化疗方案进行了对比。此外,阿斯利康也正在调查Tagrisso作为辅助疗法及一线疗法治疗转移性NSCLC(包括脑转移),以及Tagrisso与其他药物的组合疗法。

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    在选择治疗方案时,患者和家属需要了解肺癌治疗的现状和各种治疗方法的优缺点。手术、放疗和化疗都有其副作用和风险。患者和家属需要权衡利弊,根据自己的情况和价值观做出选择。治疗选择就像人生选择一样,机会只有一次,选择之前我们不知道结果如何,选择之后我们只能面对未知的结果。也许,重点不在结果,而在于过程。治疗过程中的心态和态度同样重要。

    最后,我想说的是,面对肺癌,患者和家属需要有理性的思考和积极的态度。我们不能决定自己的出生,但我们可以决定自己的死亡。患者应该了解自身的情况,根据自身的情况决定是否接受治疗,或者选择进行哪种治疗。让我们一起面对挑战,选择最适合自己的治疗方案,过上最好的生活。

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    肺癌发现时不能手术,并不意味着没有希望,而是希望就在眼前,就看患者是否愿意把握了。肺癌患者也可以主宰自己的命运,做出什么样的选择,完全由自己和家属决定。只要积极面对人生,为了自己再拼一把,就一定会有好的结果。

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    肺癌的两种主要类型是小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%,并且有多种亚型,包括肺腺癌、鳞癌和大细胞未分化癌等。传统的治疗方法包括手术、放疗和化疗,但这些方法往往伴随着较大的毒副作用和痛苦。

    相比之下,靶向治疗药物如易瑞沙、特罗凯、西妥昔单抗、贝伐单抗和赛可瑞等,能够精准地靶向肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。这些药物的疗效已经在临床试验中得到了证实,并且正在成为肺癌治疗的新趋势。

    除了上述药物外,还有其他研发中的肺癌靶向药物,如西罗莫司、西罗莫司脂化物、依维莫司和Y15等。这些药物的出现,为肺癌患者提供了更多的治疗选择,带来了新的希望。

  • 手术后的康复需要您的积极配合。以下是一些术后不适及应对策略:

    • 疼痛:术后疼痛不可避免,止疼药物或措施只能缓解疼痛,不能根除。如果疼痛影响夜间睡眠,可以尝试听音乐、交谈等方法分散注意力。
    • 胸闷、气短:可以通过氧气吸入、半卧位、应用平喘药物等方式缓解。
    • 发热:一般在37-38℃。可以卧床休息,多饮温开水,应用退热药物,物理降温。
    • 腹胀:可以早期活动,避免喝牛奶、高糖及豆制品饮食,腹部按摩,遵医嘱肛管排气。
    • 尿潴留:可以放松紧张情绪,听流水声,冲洗外阴,轻轻按摩下腹部,热水袋热敷腹部(水温适中,避免烫伤),必要时遵医嘱行无菌导尿。

    以下是一些康复锻炼方法:

    1. 有效咳嗽:手术会破坏胸腔原有的负压状态,为了促进肺复张,利于胸水引流,预防肺部感染,术后第1日开始就需要定时坐起咳嗽。咳嗽初时痰可为稀释痰液,随术后呼吸水份流失痰液逐渐粘稠,故肺部等非消化道手术患者应适量多饮水。有痰咳痰,无痰咳嗽即可。咳嗽会引起伤口疼痛,但伤口不会因为咳嗽而裂开。如果肺的复张顺利,胸腔引流量逐渐减少,医生会适时为您拔除胸管,胸管拔除后疼痛感会减轻很多。能否按时拔除胸管,在于您是否积极配合进行有效咳嗽。如咳嗽无力也可练习吹气球,此方法亦有效。
    2. 下肢活动:术后下肢活动很重要,可预防深静脉血栓,如果血栓形成并脱落,会导致肺栓塞的发生,此为严重的术后并发症,可危及生命,抢救成功率极低。输液的时候不方便下床,您可在床上进行下肢的屈伸锻炼,包括双下肢的轮流屈伸、抬高;膝盖弯曲,双足蹬床使臂部抬高;双下肢轮流抬高,脚步做环形运动;双下肢抬高,模拟空中蹬自行车。正常情况下微创(胸腔镜)的患者,术后第一日可在生命体征平稳的情况下可在床旁站立,原地踏步,以后根据身体恢复情况逐渐增加活动范围及活动量,活动时需要注意避免牵拉胸管等各引流管路。术后早期活动很重要,但需量力而行。特殊病情患者术后活动需遵医嘱行事。
    3. 上肢活动:术后上肢活动:尤其术侧肩关节的活动非常重要,可有效避免肩关节活动受限及肩下垂的发生。您可通过双侧手臂外展、上举,双侧肩关节向前、向后旋转等动作进行锻炼。上肢活动可能会带来伤口疼痛,没关系,不会造成伤口的裂开。出院后能恢复至患侧手臂能自己完成梳头动作。鼓励您卧床期间自行刷牙、漱口、咳痰,充分调动自理能力。
    4. 膀胱训练:术后第一天尿管会处于间断夹闭的状态,目的是锻炼膀胱括约肌功能。如有尿意或不适感请告知医生或护士,千万不能自行拔除尿管。尿管每间隔2-3小时开放一次,一般于术后第1天拔除,前列腺肥大患者遵医嘱适当延长拔管时间。

    以下是一些饮食建议:

    • 术后第一日应进流食或半流食,如有蛋花的面汤、肉沫粥等,以吃七分饱为宜;胃肠蠕动恢复(排气)后可改为正常饮食(糖尿病或高血糖患者需遵医嘱)。
    • 术后正常饮食应为高蛋白、高热量、丰富维生素、易消化的食物,以提高机体抵抗力,促进伤口愈合。例如瘦肉、牛肉、鸡肉、鸡蛋、绿色蔬菜、常见水果(苹果、香蕉),糖尿病患者见饮食展板,避免进食油腻、海鲜类,辛辣刺激食物;牛奶、豆浆易腹胀,卧床期间不推荐食用。术后应适量多饮水,利于药物代谢以及痰液的咳出,(水肿、心衰者除外)。

    以下是一些胸腔闭式引流管的维护方法:

    1. 保持低位引流。直立或行走时引流瓶必须保持在引流管口位置以下,以免引流液倒流,污染胸腔。
    2. 翻身时注意保护引流管,避免牵拉、受压或滑脱。若引流管自胸腔滑落,切记勿将引流管重新插入胸腔,应立即按压胸腔引流管口处,及时通知医护人员;若引流管与引流瓶脱节,立即将靠近胸腔的引流管用手反折夹住,同时通知医护人员。
    3. 活动时勿使引流瓶倾斜或打翻,若出现上述情况,立即引流瓶立起,将靠近胸腔的引流管用手反折夹住,及时通知医护人员。
    4. 夹闭的引流管由医生根据患者病情开放,患者及家属切忌打开。

    特别提示:术后出现排便困难的状况时,切忌用力,请向医生护士说明情况,使用辅助药物协助通便。

  • 肺癌是一种高致命率的恶性肿瘤,早期发现至关重要。了解其早期症状可以帮助人们及时采取措施。以下是肺癌的五大早期症状:

    1. 咳嗽:肺癌患者可能会出现轻微的干咳或严重的咳嗽,痰液的多少也会有所不同。如果长期咳嗽的人咳嗽性质发生改变,例如变频或出现刺激性干咳,应警惕可能是肺癌的早期症状。

    2. 胸痛:肺癌患者可能会经历间歇性的钝痛或钻痛,持续时间可能从数分钟到数小时不等。如果癌细胞侵犯到胸膜,疼痛可能会更剧烈、持久且固定。

    3. 发热:45岁以上的男性烟民如果长期存在肺部炎症并且发热,治疗效果不佳,应特别警惕这可能是肺癌的早期症状。

    4. 咯血:咯血是肺癌的常见症状之一,通常是由于癌组织侵犯支气管黏膜所引起。咯血量通常很少,常呈现为血丝痰,可能会持续数周、数月或间歇性发作。需要注意的是,中年以上出现血痰的人中,约有1/4可能是肺癌引起的。

    5. 杵状指:杵状指是一种肺癌的早期症状,表现为指、趾第一关节肥大,指甲突起变弯,常伴有疼痛。

    如果出现以上任何症状,务必及时就医。咳嗽、咯血和持续胸痛是肺癌的重要信号,特别是对于40岁以上且有长期、大量吸烟史的人来说,更应该考虑到肺癌的可能性。了解肺癌的早期症状可以帮助患者及早接受治疗,提高康复的机会。

  • 定期体检对于我们每个人来说都是至关重要的。特别是当我们发现肺部有结节时,这可能是肺癌的早期征兆。如果能及时发现并进行手术切除,患者有很高的治愈几率。即使是ⅡB期以内的鳞癌或腺癌,或者是ⅠAⅠB期的小细胞肺癌,完全可以治愈。

    然而,如果肺癌已经发展到Ⅲ期,治疗方案将会更加复杂。可能需要采用放疗、化疗或靶向治疗等多种方法。幸运的是,现代医学技术已经非常发达,我们有许多有效的治疗手段可供选择,包括靶向药物、抗血管药物、三线药物治疗以及中药治疗等。

    越来越多的患者通过早期诊断和治疗获得了更长的生存期。这再次强调了早期检测和治疗的重要性。因此,我们应该养成良好的体检习惯,及时发现并治疗肺癌,减少对身体的伤害。让我们一起努力,保持健康,远离肺癌的威胁!

  • 肺癌是一种常见的恶性肿瘤,骨转移是其晚期阶段的常见并发症。对于患者来说,了解肺癌骨转移的生存期和手术治疗的可能性非常重要。

    肺癌骨转移的生存期因人而异,取决于多种因素,包括肿瘤的类型、大小、位置、转移的程度以及患者的整体健康状况等。一般来说,肺癌骨转移的生存期相对较短,但通过积极的治疗和管理,许多患者可以延长生存期并改善生活质量。

    手术治疗在某些情况下可能是可行的选项,特别是当转移的肿瘤数量有限且位置适合手术时。然而,手术风险和效果需要根据每个患者的具体情况进行评估,医生会根据患者的病情、年龄、身体状况等因素来决定是否进行手术治疗。

    除了手术治疗外,还有其他治疗方法可以帮助控制肺癌骨转移,例如放疗、化疗、靶向治疗等。这些治疗方法可以缓解症状、延长生存期,并提高患者的生活质量。

    总的来说,肺癌骨转移的生存期和手术治疗的可能性取决于多种因素。患者应该与医生密切合作,制定个性化的治疗计划,以最大限度地延长生存期并改善生活质量。

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