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第八章 药品监督

第八章 药品监督
发表人:康复之路

药品监督管理在保障公众用药安全方面发挥着至关重要的作用。本文将从多个角度探讨药品监督管理的重要性,包括药品研制、生产、经营和使用的全过程。

首先,药品监督管理部门有权对药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查。这确保了药品从研发到使用的各个环节都符合法律法规的要求,从而保障了公众用药的安全。

其次,药品监督管理部门有权对药品质量进行抽查检验。这有助于及时发现和查处不合格药品,防止其流入市场,保障公众用药安全。

此外,药品监督管理部门还负责对药品不良反应进行监测和报告。通过建立药品不良反应报告制度,可以及时发现药品可能存在的风险,并采取措施防范和减轻其危害。

在药品监督管理中,还应注意以下方面:

1. 药品检验机构的检验结果具有权威性,当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。

2. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动。

3. 地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业生产的药品进入本地区。

总之,药品监督管理在保障公众用药安全方面发挥着至关重要的作用。只有加强药品监督管理,才能确保公众用药安全,维护人民群众的健康权益。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

药物中毒疾病介绍:
药物中毒,是指短时间内误服或服药过量、注射药物过量引起的药物累积导致的中毒。以服用和静脉注射中毒,最为常见。最常见的中毒原因是自杀。严重者会迅速危及生命,其主要中毒表现为呼吸困难、头晕、恶心、呕吐、发绀等症状。需要尽快处理,短时间内排出毒物,紧急情况需要心肺复苏。
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  • 当宝宝生病时,喂药成了许多家长头痛的问题。然而,许多家长却忽略了药品的安全摆放,导致宝宝误食药物的风险增加。

    为了确保宝宝的安全,家长需要了解如何安全摆放家中的药品。首先,药品应与其它物品分开存放,避免放在易拿取的容器中。其次,药品应保持完整的外包装,散装药品需装瓶并贴上标签。最重要的是,药品应放在宝宝看不到也摸不到的地方,最好使用带锁的橱柜或储藏室。此外,家长应避免在宝宝面前吃药,以免引起他们的好奇心。

    除了药品的安全摆放,家长还应注意药品的有效期限。过期的药物应及时清理,以免给宝宝带来潜在的风险。

    当宝宝误食药物时,家长应保持冷静,并采取相应的急救措施。如果误食的是副作用小的药物,家长可使用催吐法。如果误食的药物剂量大或有毒性,应立即送往医院治疗。

    除了家庭急救,家长还应注意宝宝的日常保养。保持良好的生活习惯,增强宝宝的抵抗力,有助于预防疾病的发生。

    在宝宝生病时,家长应选择合适的医院和科室进行治疗。不同疾病的症状和治疗方法有所不同,家长应了解相关知识,以便为宝宝提供最佳的治疗方案。

    总之,家长应重视药品的安全摆放,了解急救措施,关注宝宝的日常保养,选择合适的医院和科室进行治疗,以确保宝宝的健康。

  • 鱼胆中毒是一种严重的食源性疾病,主要由误食或生食鱼胆引起。民间传说鱼胆具有明目止咳、清热解毒的功效,导致一些人尝试生食或与酒同服鱼胆,从而引发中毒事件。

    鱼胆中含有多种有毒成分,如胆汁毒素、胆酸、鲤醇硫酸酯钠等。这些成分对人体具有极强的毒性,可导致多器官损伤,严重者可危及生命。据统计,鱼胆中毒的死亡率约为16%。

    鱼胆中毒的临床表现多样,包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黄疸、肝区疼痛、肾功能衰竭等。重症患者还可能出现抽搐、昏迷等症状。

    一旦发生鱼胆中毒,应立即采取以下措施:

    1. 立即就医,进行彻底洗胃。

    2. 补充液体,促进毒物排出。

    3. 使用利尿剂,保护肾脏功能。

    4. 使用糖皮质激素,控制症状。

    5. 根据病情,进行透析治疗。

    为了预防鱼胆中毒,建议不要生食或与酒同服鱼胆,并加强对公众的宣传教育。

  • 近年来,随着人们对健康的关注度不断提高,药品、医疗器械和保健食品行业也得到了迅速发展。然而,与此同时,虚假广告、夸大宣传等违法行为也日益猖獗。为了保障消费者的合法权益,湖北省食品药品监督管理局于2015年7月发布了第四期违法药品广告消费警示,提醒广大消费者警惕虚假广告,理性消费。

    本期警示中,湖北省各级食品药品监管部门共移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告66条次,违法医疗器械广告17条次,违法保健食品广告144条次。其中,以下几款产品因违法情节严重、违法广告频次高,被列为重点警示对象:

    一、贵州肾元制药有限公司生产的药品“肾元胶囊”,该药品被虚假宣传为能治疗各类肾病,总有效率为99.8%。然而,事实上,该药品仅用于治疗慢性肾炎所引起的水肿、腰痛、蛋白尿等症状,并不能治疗其他类型的肾病。

    二、河北医科大学制药厂生产的药品“沙苑子胶囊”,该药品被虚假宣传为能清除前列腺腺管和毛细血管中的垃圾、毒素,打通腺管,排出毒素等。然而,该药品仅用于治疗肾虚腰痛、遗精早泄等症状,并不能治疗前列腺疾病。

    三、济南龙马医疗用品科技有限公司生产的医疗器械“国富龙马系列治疗仪”,该治疗仪被虚假宣传为能治疗骨质增生、类风湿、失眠、糖尿病等疾病。然而,该治疗仪仅适用于治疗肌体肌肉关节疼痛、麻木、屈伸不利等症状,并不能治疗其他疾病。

    四、上海海维生物科技有限公司的保健食品“海维牌欣能胶囊”,该保健食品被虚假宣传为能辅助降血脂。然而,该保健食品仅具有辅助降血脂的保健功能,并不能替代药物治疗。

    五、成都地奥九泓制药厂生产的保健食品“地奥R紫黄精片”,该保健食品被虚假宣传为能彻底激发人体生命抗病潜能,消除疾病和衰老的总根源。然而,该保健食品仅具有免疫调节的保健功能,并不能替代药物治疗。

    湖北省食品药品监督管理局已将以上违法广告移交工商部门依法处理。在此,提醒广大消费者,购买药品、医疗器械和保健食品时,一定要仔细查看产品说明书,切勿轻信虚假广告宣传。如有疑问,请咨询医生或药师,理性消费,维护自身合法权益。

  • 近年来,随着人们对健康问题的关注度不断提高,各种药品质量问题也频繁被曝光。近日,云南白药被检出水分不合格,再次引发人们对药品质量的关注。

    云南白药作为我国知名的中药品牌,在牙膏、洗发水等领域也取得了不错的成绩。然而,在药品主业上却频出问题。从2007年到2012年,云南白药因药品质量、夸大广告疗效等问题多次登上食药监局的“黑榜”。

    此次云南白药被检出水分不合格,与其热衷跨界经营有一定关系。多元化发展虽然带来了新的盈利模式和可观利润,但也使其在药品主业上分了心。据了解,云南白药近年来在跨界经营上乐此不疲,从牙膏、洗发水到日化产品,涉足领域不断拓展。

    对于此次水分不合格的问题,云南白药方面表示,胶囊吸潮导致水分超标,但没有确切数据证明水分超标会影响胶囊质量。公司最新公告称,该批次产品均符合标准要求,不合格极有可能是因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。

    事实上,药品质量问题不仅关系到患者的用药安全,也关系到企业的声誉和市场竞争力。因此,药品生产企业应加强质量把控,确保产品质量安全可靠。

    对于消费者而言,在购买药品时应选择正规渠道,并注意查看药品的生产批号、有效期等信息,以确保用药安全。

    总之,药品质量问题不容忽视。希望相关监管部门能够加强对药品质量的监管,切实保障人民群众的用药安全。

  • 近年来,随着旅游业的蓬勃发展,越来越多的中国游客选择前往泰国旅游。然而,在泰国购物时,游客们也应注意辨别真假药品,以免购买到假冒伪劣产品。

    泰国清迈一家面向中国游客的旅游纪念品商铺因违规销售药品被查处,这提醒我们在海外购买药品时,一定要谨慎选择。

    以下是一些辨别真假药品的方法:

    1. 闻气味:一些常用药品有特殊的气味,如复方甘草片有浓烈的中药味。

    2. 嚼尝:有些假药会加入过多的糖和香精,咀嚼时甜味很重。

    3. 点尝:一些药品特别苦,而假药有时会掺入小苏打,味道有些咸苦。

    4. 泡水:假药的主要成分通常是淀粉、面粉、滑石粉等,水浸、水煮后溶液呈现明显的灰色或灰色沉淀。

    5. 灼烧:通过燃烧、灼烧,药片颜色、气味、遗留残渣的变化,以及气味都能帮助分辨假药。

    6. 碾磨:用药瓶碾碎研磨弃去糖衣的药片,从其产生的颜色或气味,同样能分辨假药。

    为了保障自身健康,建议游客在海外购买药品时,最好到正规的药店或大超市里的药房购买。此外,购物时一定要索取完整收据,以便维权。

  • 在我国民间,流传着许多传统治疗方法,其中有一种便是‘额头抹血治头晕’。这种做法在很多人看来荒谬无比,但仍有部分人深信不疑。近日,就有一位湖南妇女因为头晕而尝试这种治疗方法,结果险些危及生命。

    48岁的蒋女士因为长期腕关节疼痛,服用大量药物,导致药物相互作用,出现胸闷、头晕、浑身无力等症状。在番禺武警医院接受治疗时,她仍然坚持‘额头抹血’的方法,试图缓解头晕症状。这种做法虽然有一定的心理安慰作用,但长期存在却耽误了宝贵的治疗时机,甚至可能危及生命。

    事实上,头晕是一种常见的症状,可能由多种原因引起,如颈椎病、高血压、低血糖、贫血等。正确的治疗方法应该是针对病因进行诊断和治疗,而不是盲目采取民间偏方。在日常生活中,我们应该养成良好的生活习惯,注意饮食均衡、适当运动、保证充足的睡眠,以预防头晕的发生。

    以下是一些预防头晕的建议:

    • 保持良好的生活习惯,避免过度劳累。
    • 适当运动,增强体质。
    • 注意饮食均衡,避免低血糖。
    • 保持良好的心态,避免情绪波动。
    • 定期进行体检,及时发现并治疗疾病。

    总之,‘额头抹血治头晕’这种做法是不可取的。在遇到头晕症状时,应及时就医,寻求专业医生的帮助,避免延误病情。

  • 随着社会的发展和医学的进步,人类的寿命也在不断延长,老龄化问题日益突出。据统计,我国60岁以上老年人口已占总人口的10%以上,65岁以上老年人口占总人口的7%以上。老年人在生理和心理等多方面均处于衰退状态,多数老年人同时患有多种慢性疾病,需要长期治疗,用药种类较多,药物不良反应也明显增加。因此,保证老年人有效、安全用药,是值得全社会共同关注的问题。

    老年人由于生理功能的衰退,尤其是肝肾功能的减退,导致机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等功能减退,因此其不良反应发生率是青年人的2~3倍。以下是一些老年人安全用药的建议:

    1. 个体化用药,避免不必要的用药

    老年人应尽量少用药物,避免不明病因就随意滥用药物,以免发生不良反应或延误疾病治疗。老年人可以通过饮食、生活方式的调整,以及不良习惯或危险因素的纠正,达到身体健康、减少病痛、延缓衰老的目的。

    2. 选用药物,避免品种过多

    老年人因多病,治疗时用药的品种也较多,约1/4老年人同时服用4~6种药,因此药物副作用发生率也较大。多种慢性病综合治疗时,用药品种应少而精,一般不超过5种。

    3. 掌握最低有效用药剂量

    老年人的用药剂量应根据年龄、体重和体质情况而定。由于老年人对药物耐受力差、个体差异大、半衰期延长,对老年人用药剂量必须十分慎重。60岁以上老年人的用药剂量为成年人的3/4,而中枢神经系统抑制药,应当是成年人剂量的1/2或3/4作为起始剂量。

    4. 选择适宜的用药时间

    掌握好用药的最佳时间可以提高药物疗效,减少不良反应。老年人一般都患有健忘症,常常忘了服药或不按时服药,为防止这一情况,老年人应当在家属、亲友的协助和监护下用药。

    5. 选择简便、有效的给药途径

    口服给药是一种简便、安全的给药方法,应尽量采用。急性疾患可选择注射、舌下含服、雾化吸入等给药途径。根据老年人的特点适当选择剂型与包装,从各方面注意,便于给药方案的落实。

    6. 遵从医嘱,避免有病乱投医

    有些老人凭借自己“久病成医”的经验,不经确诊就随便用药或加大用药剂量,这种做法对体质较差或患多种慢性病的老人尤为危险。

    7. 不要轻信广告宣传,避免滥用补药

    体弱的老年人可适当辨证用些补虚益气之品,但若为补而补,盲目滥用,很可能适得其反。

  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,在治疗各种疾病方面发挥了重要作用。然而,一些中药含有重金属成分,长期大量服用可能导致重金属中毒,危害身体健康。

    为了减少吃中药引起的重金属中毒,我们应做到以下几点:

    1. 避免长时间食用含有重金属的中药,如朱砂、红丹粉、黄丹粉、雄黄、车前草等。

    2. 若需长期服用含有重金属的中药,建议定期进行重金属检测,确保体内重金属含量在正常范围内。

    3. 中药熬制时,应严格按照比例使用含有重金属的药物,避免过量。

    4. 避免长期大量服用含有重金属的中药,以免重金属在体内堆积。

    5. 一旦出现重金属中毒症状,应及时就医,使用特殊药物促进重金属排出。

    6. 在选择中药时,应选择正规渠道购买,确保中药质量。

    7. 咨询专业医生,根据自身病情选择合适的中药。

    总之,合理使用中药,关注自身健康,才能充分发挥中药的积极作用,避免重金属中毒的风险。

  • 广东罗特药业有限公司,作为一家拥有深厚底蕴的医药企业,其发展历程可谓是一部中国医药市场的发展史。公司前身——广东泰康药业有限公司,在上世纪九十年代便开始投身药业经营,凭借资深人才的引领和不懈努力,成功实现了股份制改造,于1999年更名为广东罗特药业有限公司。

    罗特药业历经数十载,见证了中国医药市场的风风雨雨。在资深药品经营人才的带领下,公司不断克服困难,锐意进取,已成为一家能够独立开拓国内市场的药品经营企业。

    罗特药业的产品线丰富多样,涵盖抗生素、神经营养、心脑血管、妇儿科等多个领域。公司承接了众多知名品牌厂家的名优产品,如华北制药集团、广药集团、山东健康药业等,在全国各省建立了完善的营销网络,并与逾千家医院建立了稳定良好的业务关系。

    罗特药业始终将“为客户创造最大效益”作为经营使命,秉持“民众健康、罗特追求”的核心理念,致力于成为医药领域的知名品牌。在未来的发展中,罗特药业将持续推出符合市场需求的新产品,整合更具竞争力的产品线,提供更优质高效的服务,为客户创造更多价值。

    在疾病防治方面,罗特药业注重预防为主,提倡科学用药。公司积极开展健康教育,普及疾病知识,帮助消费者了解常见病、多发病的预防和治疗方法。此外,罗特药业还关注患者心理健康,提供心理疏导和关爱,助力患者战胜疾病。

    罗特药业始终坚持质量第一,严格把控生产流程,确保产品安全可靠。公司拥有一支高素质的研发团队,不断研发创新,为患者提供更多优质药品。

    在医疗资源方面,罗特药业积极与国内外知名医疗机构合作,开展学术交流和科研项目,提升自身医疗水平。同时,公司还积极参与公益事业,为贫困患者提供援助,助力健康中国建设。

  • 药价虚高一直是社会关注的焦点,漳州市近期查处的一起医疗购销腐败窝案更是揭开了药品回扣的惊人内幕。

    漳州市73家医院全部涉案,每种药品的回扣都明码标价,药价的一半都被用于公关。医药代表、药厂、代理商、医院、医生,环环相扣,共同推高了药价。

    药品从生产到患者手中的过程,需要经过招投标、进入采购目录、医院采购等多个环节,每个环节都存在公关成本。医药代表为了提高药品销量,会通过各种手段搞定医院领导和医生,甚至通过行贿等非法手段。

    药品价格构成中,成本往往不到20%,其余部分都被用于公关和回扣。这些成本最终由患者和国家医疗投入资金买单。

    这起案件的查处,再次提醒我们医疗购销领域的腐败问题不容忽视。需要从制度层面入手,加强对医疗行业的监管,规范药品价格,保障患者的利益。

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