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精神药品管理办法

精神药品管理办法
发表人:医学奇迹见证者

精神健康是现代社会关注的重要议题之一。精神药品在治疗精神疾病方面发挥着重要作用,但同时也存在滥用和依赖的风险。本文将围绕《精神药品管理办法》展开,探讨精神药品的管理、使用、进出口等方面的知识,帮助大家更好地了解精神药品。

一、精神药品的分类与品种

根据《精神药品管理办法》,精神药品分为第一类和第二类,其区别在于对人体产生依赖性和危害健康的程度。第一类精神药品主要包括阿普唑仑、氟硝西泮等,具有较高的依赖性和成瘾性,需严格控制。第二类精神药品主要包括地西泮、苯巴比妥等,依赖性和成瘾性相对较低,但仍需谨慎使用。

二、精神药品的生产与供应

精神药品的生产和供应受到严格的管理。生产单位需具备相应的资质,并按照国家规定的计划进行生产。供应单位需获得相应的经营许可,并按照规定进行销售。医疗机构购买精神药品需持有相关证明,并按照规定进行使用。

三、精神药品的使用与处方管理

医生应根据患者的病情和需求,合理使用精神药品。处方管理是保障精神药品安全使用的重要环节。处方需载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等信息,并由医生签字确认。处方留存两年备查。

四、精神药品的进出口管理

精神药品的进出口业务受到严格管理。进出口单位需获得相应的许可,并按照规定进行申报和办理手续。

五、精神药品的滥用与依赖

精神药品的滥用和依赖是一个严重的社会问题。滥用精神药品会导致多种不良反应,甚至危及生命。因此,公众应提高对精神药品的认识,避免滥用和依赖。

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  • 近年来,我国医疗行业取得了长足的进步,但“看病贵、看病难”的问题仍然困扰着广大民众。为了缓解这一困境,国家出台了“基本药物制度”,旨在通过规范药品价格,减轻患者负担。然而,在落实过程中,仍存在一些隐忧。

    首先,如何解决医疗机构的“生存问题”是关键。目前,我国医疗机构仍以“以药养医”的模式为主,药品收入是医院收入的主要来源。在“基本药物制度”下,药品价格受到限制,医院的药品收入将受到影响。如何保证医疗机构的正常运行,是需要解决的问题。

    其次,如何确保药品的质量和安全也是一大挑战。在“基本药物制度”下,部分医疗机构可能会选择降低药品质量,以降低成本。这将对患者的健康造成潜在风险。

    此外,如何提高基层医疗机构的医疗服务能力也是关键。在“基本药物制度”下,基层医疗机构将成为药品配送和服务的主体。如何提高基层医疗机构的医疗服务水平,使其能够满足患者的需求,是需要解决的问题。

    最后,如何加强监管,确保“基本药物制度”的有效实施也是关键。需要建立健全的监管机制,加强对药品价格、质量、配送等方面的监管,确保“基本药物制度”能够真正惠及患者。

    总之,虽然“基本药物制度”是一项惠民工程,但在落实过程中仍存在一些隐忧。需要政府、医疗机构、药品企业等多方共同努力,才能确保“基本药物制度”取得成功。

  • 近年来,我国医药产业在创新驱动发展战略的引领下,取得了举世瞩目的成就。然而,现行药品管理法规中药品上市许可持有人制度的规定,却成为了制约我国医药产业创新发展的瓶颈。本文将深入探讨这一制度,并提出相关建议。

    现行药品管理法规规定,药品上市许可持有人必须是具有生产条件,生产厂房的生产企业,即产品上市许可和生产许可捆绑在一起。这种制度虽然有利于进行药品安全追溯,但也存在诸多弊端。

    首先,现行制度将研发主体和上市主体分离,不利于创新活力的涌现和创新潜力的激发。许多创新型、研发型医药企业在创新道路上面临着沉重的投资负担和研发周期延长等问题。

    其次,现行制度导致药品生产企业产能过剩,重复投资现象严重。以大输液为例,我国2011年的产能达到了114亿瓶,而实际需求量仅为80亿瓶,造成了大量的产能浪费。

    此外,现行制度不利于加强药品生产周期的质量安全管理。药品质量源于设计,而现行制度下,研发和生产环节相互脱节,容易留下质量安全隐患。

    针对上述问题,本文建议尽快推进药品上市许可持有人制度的试点,推动我国生物医药产业发展创新。具体建议如下:

    1. 调动激励研发的积极性,加快创新药物研发上市,满足公众需求。

    2. 有利于药品生产企业产能充分利用,推动产业结构调整和发展方式的转变,促进集约化生产、降低成本。

    3. 有利于加强药品整个生产周期的质量安全管理,提高药品质量安全保证水平。

    4. 选择条件具备的重点区域和关键领域先行先试,在深入调研的基础上加强指导,精心组织,大胆推荐和组织经验,辐射推广。

  • 近年来,农村地区劣质奶粉事件频发,给婴幼儿健康带来了严重威胁。这些劣质奶粉不仅危害了婴幼儿的生长发育,还引发了一系列社会问题。

    首先,农村地区劣质奶粉泛滥的原因之一是农民收入水平较低。由于农业效益低下,许多农民不得不外出打工,将孩子留给老人照顾。老人由于缺乏相关知识和意识,容易购买到劣质奶粉。

    其次,农村地区教育水平相对较低,农民缺乏食品安全意识。他们对劣质奶粉的危害认识不足,容易受到低价劣质奶粉的诱惑。

    此外,政府监管不力也是劣质奶粉在农村地区泛滥的重要原因。部分地区政府对农村市场的监管力度不够,导致劣质奶粉得以畅通无阻。

    为了保障农村婴幼儿的健康,需要从以下几个方面入手:

    • 提高农民收入水平,减轻他们的经济负担。
    • 加强农村地区的教育,提高农民的食品安全意识。
    • 加大政府监管力度,严厉打击劣质奶粉的生产和销售。
    • 加强农村医疗卫生服务体系建设,提高农村婴幼儿的健康水平。

    只有全社会共同努力,才能有效遏制劣质奶粉在农村地区的泛滥,保障农村婴幼儿的健康成长。

  • 近年来,随着国家对医疗行业的不断规范和监管,一系列禁用的化学药品名单相继公布,旨在保障患者的用药安全。其中,107种禁用的化学药品名单一经公布,便引起了社会各界的广泛关注。许多消费者发现,名单中的药品名字与目前市场上仍在流通的部分药品名称存在相似之处,不禁让人担忧这些药品的安全性。

    事实上,国家公布的禁用药品名单是基于严格的科学评估和临床试验结果,以确保患者的用药安全。这些禁用药品可能存在以下问题:

    1. 药效不稳定,可能导致治疗失败或副作用增加;

    2. 质量控制不严格,可能存在杂质或污染;

    3. 存在严重副作用,可能对患者健康造成严重影响。

    为了保障患者的用药安全,我国政府积极推动医疗行业的改革和发展,加强药品监管,提高药品质量。以下是一些建议,帮助消费者更好地选择和使用药品:

    1. 选择正规渠道购买药品,如药店、医院等;

    2. 仔细阅读药品说明书,了解药品的适应症、用法用量、不良反应等信息;

    3. 如有疑问,及时咨询医生或药师;

    4. 遵循医嘱,不要自行增减剂量或停药。

    此外,广东省作为我国医疗资源较为丰富的地区,积极响应国家政策,对禁用药品进行了全面排查和清理。目前,广东省已基本淘汰了禁用药品,为患者提供了更加安全的用药环境。

  • 近年来,我国医疗行业取得了长足的进步,尤其在药品改革方面,国家出台了一系列重磅政策,旨在降低用药价格,提高药品可及性。然而,不少市民反映,药‘不好买’。这背后究竟是什么原因呢?本文将为您解析医药政策如何影响了买药难的问题。

    首先,零售药店分级管理制度实施后,患者买药体验感下降。为了规范药品经营行为,提高药品质量,国家推行了零售药店分级管理制度。根据规定,零售药店将被分为三类,不同类别的药店经营药品范围不同,对药师配备数量也有要求。这使得一些药店无法再销售处方药,患者需要去医院开具处方才能购买,给患者带来了不便。

    其次,分级诊疗制度实施后,患者需要‘千里迢迢’去拿药。分级诊疗制度要求不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,导致一些药品只在特定级别的医院有售。患者需要根据病情选择合适的医院,并前往该医院购买药品,增加了患者的负担。

    此外,各地自行招投标导致患者买不到心仪的药。过去,药品定价权分散于多个部门和地区,各省自行举办药品招投标,导致药品在不同地区存在价格差异。一些患者需要购买特定药品,但由于各地招投标结果不同,导致他们无法在当地购买到心仪的药品。

    而4+7带量采购政策虽然降低了部分药品价格,但试点范围有限,且受限于一致性评价进展,其全面落地还需时日。因此,患者想要享受到政策红利,还需耐心等待。

    总之,医药政策的实施在降低用药价格、提高药品可及性方面取得了一定成效,但同时也带来了一些新的问题。如何解决这些问题,需要政府、医疗机构、药店等多方共同努力。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,药品流通领域也呈现出一些新的问题。其中,药价虚高、挂靠经营、倒卖增值税票等现象尤为突出。这些问题不仅损害了患者的利益,也扰乱了药品市场的正常秩序。

    药价虚高是由于医疗机构药品购进价格越高、获利越多,导致药品价格不断攀升。这不仅加重了患者的经济负担,也引发了药品流通领域的一系列问题。首先,药品流通中挂靠或变相挂靠经营现象严重,导致药品流通环节混乱。其次,倒卖增值税票泛滥成灾,偷税漏税十分猖獗。最后,药品购销中商业贿赂盛行,进一步加剧了药品流通领域的乱象。

    为解决这些问题,2009年国家发布了《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号)。该文件旨在规范药品购销活动中的票据管理,严厉打击倒卖增值税票等违法行为。然而,目前该文件在各省市的执行情况并不乐观,需要从以下方面入手:

    1. 各地切实贯彻283号文件精神,制定出具体的落实措施。各有关部门要不间断的组织全国性的专项活动,进行全面的清理整顿,对于重点地区要重点安排,监督实施。同时,各地尽快形成地方文件,明确落实283号文件的具体办法与检查标准,形成制度,以利操作。

    2. 进一步明确药监部门是落实283号文的主体部门,税务、工商等部门积极配合。药监部门应加强对药品购销活动的监管,确保票据的真实性和合法性。同时,税务、工商等部门也应积极配合,共同打击倒卖增值税票等违法行为。

    3. 合理区分药品购销中票、货不能同行的正常情况与倒卖税票、逃税洗钱、无票购销的违法行为。对于正常的药品购销活动,应允许票、货不同行。而对于倒卖税票、逃税洗钱、无票销售等违法行为,则应依法予以严厉打击。

    4. 由国家相关部委联合发文,敦促各省市区相关厅局向本地人大常委会提出立法建议。制定相应的地方法规,可以方便相关职能部门联合执法,依法打击“回扣和变相回扣”、“挂靠和变相挂靠经营”以及“倒买倒卖税票”等非法行为,有利于维护医疗购销领域的正常秩序,有利于确保老百姓获得质优价廉的医疗服务,有利于防止国家税收大量流失,从制度上推动过度治疗、看病贵等问题的解决,以促进和谐社会的构建。

  • 近年来,我国医疗行业取得了长足的进步,其中国家基本药物制度的实施起到了至关重要的作用。这一制度的推行,不仅让更多低收入人群受益,也为化学原料药企业带来了新的发展机遇。

    国家基本药物制度的实施,意味着更多的化学原料药产品将进入基层医疗机构,扩大了市场需求。这对于处于产业链较低端的化学原料药企业来说,无疑是一大利好。企业可以通过扩大生产规模、提高生产效率等方式,降低成本,提升盈利能力。

    此外,国家基本药物制度还促进了产业集中。由于招标采购的要求,只有具备一定资质的企业才能进入目录,这使得一些小企业面临被淘汰的风险。这对于优势企业来说,无疑是扩大市场份额、实现产业集中的良机。

    然而,国家基本药物制度的实施也带来了一些挑战。首先,企业需要不断提升产品质量,以满足市场需求。其次,企业需要加强研发投入,开发更多符合国家基本药物目录要求的新产品。

    值得一提的是,国家基本药物制度的实施,对于提高我国医疗水平具有重要意义。通过保障基本药物供应,可以让更多患者享受到优质的医疗服务,提高人民群众的健康水平。

  • 近年来,我国医疗体制改革备受关注。然而,在改革过程中,一些问题也日益凸显。药品回扣、医疗腐败等现象依然存在,严重影响了医改的推进。如何打破垄断,实现医改的真正突破,成为亟待解决的问题。

    7月26日,人大医改研究中心发布了医改评估报告,报告显示,17个试点城市的政策执行主要集中在医疗质量管理、公立医院间协调、医院信息化水平等方面。然而,在明确政府办医责任、医药分开、管办分开等方面,执行程度较差。这表明,医改在体制机制方面的改革仍然比较薄弱。

    我国医疗行业的回扣文化依然盛行,药品作为医生和医院收入来源的传统路径难以根除。与此同时,医保管理体制的归属权争夺也加剧了医改的难度。一些地方卫生部门甚至放言,如果不改变现行由别部门控制的付费机制,公立医院的改革将一事无成。

    改革陷入胶着,一些旧现象和旧思路容易回潮。要实现医改的突破,必须撼动内部的利益格局。打破垄断,让民营医院和公立医院真正公平竞争,是医改的关键。

    国务院公布了2013年深化医改工作的安排,要求积极推进公立医院改革,统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。

    民营医院尚难在核心领域与公立医院竞争,核心问题在于医生。对医生的评级、科研经费分配以及服务定价,目前都是被行政所垄断。行政资源都倾斜于公立医院,即使政府可以给民营医院一些特殊政策,但一旦拿走,双方又将处于不公平平台。

    因此,政府需要放权,让民营医院和公立医院真正公平竞争。只有这样,才能让医改取得真正的突破,让患者受益。

  • 近年来,我国医药行业在快速发展的同时,也面临着一些问题。其中,药品采购权和定价权的问题尤为突出。为了解决这一问题,中国医药企业管理协会和40多位医药界两会代表委员联名签名,建议将采购权和定价权从省级集中采购转回到公立医疗机构。

    目前,我国药品采购主要采用省级集中采购的方式。然而,这种方式存在着诸多弊端。首先,唯低价是取的现象严重,导致药品质量难以得到保证。其次,二次议价现象普遍存在,增加了药品价格,加重了患者的负担。此外,集中采购机构只招不采,导致药品供应不及时,影响了医疗机构的正常运营。

    为了解决这些问题,中国医药企业管理协会和两会代表委员联名建议,将采购权和定价权转回到公立医疗机构。这样做的好处是,公立医疗机构能够根据自身的实际情况和患者的需求,进行合理的药品采购和定价,从而保证药品质量,降低药品价格,提高医疗服务水平。

    此外,协会还建议,取消政府主导的药品集中招标采购,归还公立医疗机构的药品采购权和定价权。这样可以进一步落实公立医院独立法人地位和管办分开等配套措施,促进医药行业的健康发展。

    除了药品采购权和定价权的问题外,我国医药行业还面临着医疗资源配置不均衡、医疗器械行业发展滞后等问题。为此,协会建议,应大力改变和调整原有医疗器械配置原则,适当放宽医疗器械配置标准,增加大型医疗器械的投入,并充分运用政府投资和社会医疗资源,购置远程会诊设备和系统资源,建立起医疗互助、鼓励和扶持远程会诊的发展。

    总之,我国医药行业的发展任重道远。只有不断改革和创新,才能为人民群众提供更加优质的医疗服务。

  • 实施国家基本药物制度,旨在保障人民群众基本用药需求,降低医疗费用负担。然而,在实际推进过程中,面临着两大难题:一是补偿机制,二是招标采购。

    补偿机制方面,基层医疗机构面临着药品加成减少、医保资金压力增大的困境。如何建立长效补偿机制,保障基层医疗机构正常运行,成为关键。

    招标采购方面,如何确保药品质量和供应效率,降低流通成本,成为难题。一些地方尝试了省级统一招标、厂家自行配送的模式,取得了一定成效。

    除了补偿机制和招标采购,基层医疗机构还需要进行综合改革,包括财政补偿、绩效考核、债务问题等方面,以实现可持续发展。

    总之,实施国家基本药物制度任重道远,需要政府、医疗机构、药品企业等多方共同努力,才能取得成功。

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