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药品召回制度全国推行前夜:探营武汉模式

药品召回制度全国推行前夜:探营武汉模式
发表人:健康管理专家

近年来,随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断发展,人们对健康问题的关注度也越来越高。药品作为治疗疾病的重要手段,其安全性和有效性备受关注。为了保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局积极推动药品召回制度的实施。本文将以武汉模式为例,探讨药品召回制度的重要性以及实施过程中可能遇到的问题。

一、药品召回制度的意义

1. 保障公众用药安全

药品召回制度是保障公众用药安全的重要措施。当发现药品存在安全隐患时,及时召回可以有效避免潜在的风险,保障公众的生命健康。

2. 促进药品质量提升

药品召回制度可以促使企业加强药品质量管理,提高药品质量,减少不良事件的发生。

3. 规范市场秩序

药品召回制度可以规范市场秩序,打击制售假劣药品的行为,维护公平竞争的市场环境。

二、武汉模式:药品召回的先行者

1. 武汉模式的特点

武汉模式是我国药品召回制度的先行者,其特点主要体现在以下几个方面:

(1)严格界定召回范围

(2)明确召回程序

(3)加强监督检查

2. 武汉模式的成效

自2006年实施药品召回制度以来,武汉市药监局共召回16起药品,有效保障了公众用药安全。

三、药品召回制度面临的挑战

1. 企业配合度不高

部分企业对药品召回制度的认识不足,配合度不高,导致召回效果不理想。

2. 监督检查力度不足

部分地区药品监管部门监督检查力度不足,导致药品召回制度难以有效实施。

3. 回收成本高

药品召回需要投入大量的人力、物力和财力,对企业造成一定的负担。

四、结语

药品召回制度是保障公众用药安全的重要手段。我们要充分认识药品召回制度的重要性,不断完善制度,加强监管,确保药品召回制度的有效实施,为公众用药安全保驾护航。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

药物中毒疾病介绍:
药物中毒,是指短时间内误服或服药过量、注射药物过量引起的药物累积导致的中毒。以服用和静脉注射中毒,最为常见。最常见的中毒原因是自杀。严重者会迅速危及生命,其主要中毒表现为呼吸困难、头晕、恶心、呕吐、发绀等症状。需要尽快处理,短时间内排出毒物,紧急情况需要心肺复苏。
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  • 心力衰竭是一种常见的慢性心脏病,它会导致心脏泵血功能下降,影响全身血液循环。强心药作为一种治疗心力衰竭的常用药物,在增强心肌收缩力和增加心脏排出量方面发挥着重要作用。

    然而,由于强心药的治疗剂量和中毒剂量非常接近,患者在使用过程中需要格外小心,以免发生强心剂中毒,甚至危及生命。

    以下是一些关于强心药使用需要注意的方面:

    1. 了解强心药的种类和作用

    强心药主要分为慢效、中速和快速三种类型。慢效强心药如洋地黄,作用持久,适合长期治疗;中速强心药如地高辛,作用较快,蓄积性小,适合急性心衰患者;快速强心药如西地兰,作用迅速,蓄积性小,适合危重症患者。

    2. 严格按照医嘱用药

    患者在使用强心药时,应严格按照医师的嘱咐进行,切勿自行调整剂量或停药。同时,应定期复查血药浓度,以确保药物在体内的稳定性和有效性。

    3. 注意药物副作用

    强心药可能引起一些副作用,如恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕等。若出现这些症状,应及时告知医生,调整治疗方案。

    4. 保持良好的生活习惯

    患者应保持良好的生活习惯,如戒烟限酒、低盐低脂饮食、适当运动等,有助于控制病情,减少强心药的使用。

    5. 定期复查

    患者应定期复查心功能、血药浓度等指标,以便及时调整治疗方案。

  • 在日常生活中,我们经常听到“是药三分毒”的说法,但对于中药的毒副作用,很多人却缺乏认识。中药是否真的有毒副作用呢?本文将带您了解中药的毒副作用以及如何安全用药。

    中药的毒副作用分为无毒、有毒和毒性强烈三种。无毒的中药,如山楂、黑芝麻、大枣、赤小豆等,可以长期服用。有毒的中药,如大黄、黄连、黄芩等,需要在医生指导下使用。而毒性强烈的中药,如川乌、草乌、附子等,需要严格控制剂量和使用方法。

    中药的毒副作用与剂量有关。剂量过大或使用时间过长,都可能导致中毒。例如,大黄过量使用可能导致腹泻、腹痛等症状;长期服用川乌可能导致心律失常等严重后果。

    中药的毒副作用也与炮制方法有关。炮制可以降低中药的毒性,但并不意味着完全无毒。例如,经过炮制的斑蝥仍然可能导致中毒。

    在服用中药时,我们应该注意以下几点:

    1. 严格按照医嘱用药,不要自行购买或使用中药。

    2. 注意中药的剂量和使用时间,避免过量或长期服用。

    3. 注意中药的炮制方法,选择正规渠道购买炮制合格的中药。

    4. 注意观察身体反应,如出现不适症状,应及时停药并就医。

  • 房室传导阻滞是一种常见的心律失常,其发病原因多种多样,主要包括以下几种:

    1、心肌炎:心肌炎是导致房室传导阻滞最常见的原因之一。无论是病毒性心肌炎还是风湿性心肌炎,都可能引起心脏传导系统受损,从而导致房室传导阻滞。

    2、器质性心脏病:多种器质性心脏病都可能引起房室传导阻滞,如先天性心脏病、风湿性心脏病、高血压性心脏病、缺血性心脏病等。这些疾病会导致心脏结构或功能受损,进而影响心脏传导系统。

    3、迷走神经兴奋:迷走神经异常兴奋也可能导致房室传导阻滞。例如,在手术或急性心肌梗死等情况下,迷走神经兴奋可能导致心脏传导系统暂时性功能障碍。

    4、代谢疾病:代谢性疾病,如高钾血症、低钾血症、高镁血症、甲亢等,可能导致体内电解质紊乱,进而影响心脏传导系统,引起房室传导阻滞。

    5、药物中毒:某些药物,如抗心律失常药、抗生素等,可能导致药物中毒,进而影响心脏传导系统,引起房室传导阻滞。

    6、外伤:心脏受到外伤,如车祸、心脏手术等,可能导致心脏传导系统受损,引起房室传导阻滞。

    房室传导阻滞患者需要注意,是否伴有新的束支传导阻滞。例如,急性心肌梗死时,患者可能突然出现完全性左束支传导阻滞或完全性右束支传导阻滞,掩盖了患者ST段的变化。患者可能同时出现胸痛、胸闷等症状,需要在紧急情况下进行血清肌钙蛋白检测,必要时进行冠状动脉造影和支架植入术。

  • 近年来,随着社会观念的开放和生活方式的改变,越来越多的男性开始关注自己的性功能。壮阳药作为一种改善性功能的药物,受到了广泛关注。然而,近期美国发生的一起事件再次引发了人们对壮阳药安全性的担忧。

    据媒体报道,美国有38名男性在服用壮阳药后出现失明症状。这38名男性中,38人服用的是伟哥(Viagra),4人服用的是希爱力(Cialis),1人服用的是艾力达(Levitra)。这些患者出现的症状被称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(NAION),俗称“眼部中风”。这种疾病的病因是视神经的血液通路被阻断,导致视神经受损。

    目前,尚无证据证明服用壮阳药是导致这些患者失明的直接原因。美国食品药品监督管理局(FDA)表示,他们正在对此事进行调查,并与制药厂联系,确保把这一信息传达给医生和病人。

    那么,壮阳药是如何影响性功能的呢?壮阳药的主要成分是磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂,可以阻断PDE5的活性,从而扩张血管,增加阴茎血液流量,改善勃起功能。

    虽然壮阳药可以帮助男性改善性功能,但同时也存在一些副作用。常见的副作用包括头痛、面部潮红、鼻塞等。一些不常见的副作用包括视力模糊、听力下降等。对于患有心脏病、高血压、糖尿病等疾病的男性来说,使用壮阳药需要更加谨慎。

    为了确保壮阳药的安全使用,以下是一些注意事项:

    • 在服用壮阳药前,请咨询医生,确保自己适合使用。
    • 按照医生的建议使用壮阳药,不要随意增加剂量。
    • 注意观察身体反应,如出现视力模糊、听力下降等症状,请立即停药并咨询医生。
    • 避免与其他可能引起不良反应的药物同时使用。

    总之,虽然壮阳药可以帮助男性改善性功能,但同时也存在一些风险。在使用壮阳药时,请务必谨慎,确保自身安全。

  • 那天,我如往常一样在手机上预约了一位医生进行线上问诊。自从那次高危性行为后,我就一直心有余悸,尽管医生当时给我开了阻断药,但内心依旧忐忑不安。

    医生很耐心地听我讲述了整个情况,然后详细询问了我的一些症状。他告诉我,虽然我害怕去医院复核,但为了我的健康,建议我抽血确诊一下。

    我犹豫了很久,但还是鼓起勇气按照医生的建议去做了检查。虽然心里很害怕,但我知道这是为了自己的健康。

    几天后,医生回复了我的检查结果,告诉我一切正常。他安慰我说,虽然我之前吃了30天的药,但吃药治疗过一般会有效果的。听到这个消息,我悬着的心终于放下了。

    医生还告诉我,为了有个好身体,建议我再复查一次。虽然我心里很害怕,但医生的话让我感到一丝安慰。我决定听从医生的建议,再次去医院复查。

    在这个过程中,我感受到了医生的耐心和专业。他不仅给我提供了专业的建议,还一直鼓励我,让我在面对困难时有了勇气。我很感激这位医生,也希望更多的人能够通过线上问诊,享受到便捷的医疗服务。

  • 在繁忙的都市生活中,心脏病已成为危害人们健康的重要因素。据相关数据显示,我国心脏病患者数量逐年攀升,给患者及其家庭带来沉重的负担。那么,如何预防和治疗心脏病呢?本文将从以下几个方面为您详细讲解。

    一、心脏病的病因

    心脏病的病因复杂多样,主要包括以下几种:

    • 生活方式:如长期吸烟、饮酒、高盐高脂饮食、缺乏运动等。
    • 遗传因素:家族中有心脏病患者,患病风险较高。
    • 高血压、糖尿病等慢性疾病:这些疾病可导致心脏结构和功能发生改变,引发心脏病。
    • 心理因素:长期处于紧张、焦虑等心理状态,也会增加心脏病风险。

    二、心脏病的预防和治疗

    1. 生活方式调整

    (1)戒烟限酒:吸烟可导致血管收缩,增加心脏病风险。饮酒过量也会对心脏造成损害。

    (2)合理饮食:控制盐分摄入,减少高脂食物,多吃蔬菜水果。

    (3)适量运动:每周至少进行150分钟的中等强度运动,如快走、慢跑、游泳等。

    (4)保持良好心态:学会缓解压力,避免长期处于紧张、焦虑等心理状态。

    2. 药物治疗

    根据病情,医生会为患者开具相应的药物,如降压药、降脂药、抗血小板药等。

    3. 心脏介入手术

    对于部分心脏病患者,医生会建议进行心脏介入手术,如冠状动脉造影、支架植入等。

    4. 心脏移植

    对于末期心脏病患者,心脏移植是唯一的治疗方法。

    三、心脏病的日常保养

    1. 定期体检:及时发现并治疗高血压、糖尿病等慢性疾病。

    2. 遵医嘱服药:严格按照医嘱用药,不可随意增减剂量。

    3. 保持良好生活习惯:戒烟限酒、合理饮食、适量运动、保持良好心态。

    总之,心脏病是一种严重的慢性疾病,需要我们引起重视。通过了解病因、预防和治疗,我们可以有效降低心脏病风险,提高生活质量。

  • 近年来,儿童误服药物事件频发,给儿童健康带来严重威胁。本文将探讨儿童误服药物的原因、危害以及预防措施,旨在提高家长对儿童用药安全的重视。

    一、儿童误服药物的原因

    1. 家长疏忽:家长在用药时,未将药物妥善保管,导致孩子有机会接触和误食。

    2. 好奇心驱使:儿童好奇心强,对未知事物充满好奇,容易将药物误认为是糖果。

    3. 模仿行为:儿童模仿成人行为,看到家长服药,也尝试模仿。

    二、儿童误服药物的危害

    1. 中毒反应:儿童误服药物后,可能导致中毒,出现头晕、恶心、呕吐、昏迷等症状。

    2. 器官损害:误服药物会对儿童肝脏、肾脏等器官造成损害,影响其正常发育。

    3. 延误治疗:误服药物可能导致病情延误,错过最佳治疗时机。

    三、预防儿童误服药物的措施

    1. 家长应妥善保管药物,避免孩子接触。

    2. 药物应分门别类存放,成人药物与儿童药物分开。

    3. 成人服药时,尽量不在孩子面前进行。

    4. 教育孩子认识药物与糖果的区别,切勿自行尝试。

    5. 药品包装应采用防儿童误开的设计。

    6. 发现孩子误服药物,应立即采取催吐、洗胃等急救措施,并及时送医。

    总之,预防儿童误服药物需要家长、社会和企业的共同努力。让我们携手守护儿童健康,远离药物中毒的威胁。

  • 甲喹酮,俗称安眠酮、海米那、眠可欣,是一种常见的速效巴比妥类催眠药物。它具有快速起效、作用持久的特点,主要通过胃肠道吸收,起效时间在10~30分钟,作用可持续6~8小时。甲喹酮在肝脏代谢,代谢产物通过肾脏排出体外。其常用剂量为镇静剂每次0.1g,每天3次;催眠剂剂量为每次0.1~0.2g,睡前0.5小时服用。

    然而,甲喹酮也存在一定的安全隐患。中毒后,患者可能会出现头晕、嗜睡、心悸等症状,严重者可出现惊厥、抽搐、血压降低、昏迷等。此外,甲喹酮还可能对心肌产生直接作用,导致出血。成人致死量估计在20g以上。

    甲喹酮中毒的临床表现主要包括:头晕、嗜睡、心悸、惊厥、抽搐、血压降低、昏迷、软瘫、心衰、体温降低、瞳孔先缩小后扩大、对光反应迟钝、呼吸困难甚至呼吸暂停等。部分患者还可能出现烦躁、谵妄、精神错乱等精神症状。若出现这些症状,应立即就医。

    甲喹酮中毒的诊断主要依据用药史、药物残留物、呕吐物、胃内容物、血液、尿液中的药物含量或定性鉴别测定。治疗措施主要包括:尽早洗胃、导泻、对症及支持治疗,重点是维持呼吸道通畅,加压给氧,呼吸骤停时进行人工呼吸或机械通气辅助呼吸。此外,可适当选用贝美格、尼可刹米、戊四氮等呼吸兴奋药,乙胺硫脲等苏醒药以及复方麝香注射液(醒脑静)等。

    为了避免甲喹酮中毒事件的发生,患者应严格按照医嘱用药,切勿滥用。同时,家属也应加强对患者的看护,避免患者误食或过量服用。

  •   随着人们对健康越来越重视,药品的正确储存也越来越受到关注。近日,泰州市及海陵区食药监局将召开现场会,推进药店“阴凉区”建设,确保年底基本覆盖海陵区所有药店。这一举措旨在保障药品质量,确保患者用药安全。

      为什么要在药店设置“阴凉区”呢?原来,不同药品对储存环境的要求不同。例如,一些对温度要求较高的药品,如2℃-8℃保存的菌制剂、胰岛素等,如果常温保存,很快就会失去效用,甚至可能变质有害。而一些“救命药”如果药效尽失,会耽误大事。因此,药店设置“阴凉区”可以有效保障药品质量,让患者放心用药。

      那么,药店“阴凉区”里都卖些什么药呢?记者走访了市区博爱大药房有限公司,发现“阴凉区”里的药品种类繁多,包括心脑血管类药物、抗生素类药物、眼药水等液体药物、栓剂膏剂类药物、儿童用药以及维生素等营养类药物等。这些药品都需要在特定的温度和环境下保存,以确保药效。

      在博爱大药房铁塔店,记者看到靠西的一面墙前,摆着一排新进的“冰柜”,看上去与超市中售卖冰镇饮料的冰柜相似,只是更宽一些。这些冰柜都能设定温度,目前设定都在20℃以下,凡是包装上要求在20℃以下保存的药品,都进柜保存。

      除了冰柜,药店还采取了其他措施来确保药品质量。例如,在莲花店,“阴凉区”则是另一种模式。在药店南侧,药柜全部进行了改造,用了移门。药柜后面与墙之间留有一定空间,“这空的地方,装了几台空调,温度设得比较低,这样能保证药柜内的温度在20℃以下。”

      蔡君玲提醒,消费者在购买药品时,一定要留意说明书和药品贮藏环境,自己拿回家也要注意科学保存。否则,药品超规定温度保存最可能的坏处是造成药物提前失效,如果原来有效期可能是三年,但实际在不到三年时就已经失效了。

      蔡君玲说,目前药品的储存条件主要有四种:第一类药物要求在2℃-8℃保存,主要是一些菌制剂等活性药物和胰岛素等;第二类要求在20℃以下保存,品种相对较多;第三类要求在25℃以下保存,就是我们通常所说的室温保存;第四类未标具体温度,一般认为要在30℃以下保存。

      药店“阴凉区”的建设不仅有利于保障药品质量,还能提高患者的用药安全。相信随着“阴凉区”的普及,将会有更多患者享受到安全、有效的药品。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,药品流通领域也日益规范。然而,仍有一些违法经营行为存在,给患者带来了安全隐患。为了加强药品流通领域的监管,宁夏自治区食品药品监督管理局近日开展了为期5个月的专项整治行动。

    此次整治行动分为三个阶段,第一阶段要求药品流通企业进行自查,对存在的问题进行整改。自查内容包括:是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;是否存在从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;是否存在向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗等。

    第二阶段,各级监管部门将对企业自查和整改情况进行监督检查。对能主动查找问题、积极纠正的企业,可依法从轻或减轻处罚;对到期未报告的企业,将统一向社会公开企业名单,列为重点检查对象;对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的企业,将从严、从重查处,直至吊销《药品经营许可证》,并向社会公布。

    第三阶段,将大力宣传专线举报电话12331,鼓励公众对企业违法行为进行举报,形成全社会共同参与的良好氛围。

    此次专项整治行动旨在加强药品流通领域的监管,保障人民群众用药安全。我们相信,通过此次行动,药品流通领域的违法经营行为将得到有效遏制,人民群众的用药安全将得到有力保障。

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