作者 | 北京天坛医院

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如果把人体比作一座城，那么流感病毒就是攻城略地的外敌，想在抗敌保卫战中取得胜利，必须要“知己知彼”、“科学防治”。

 

了解外敌——流感的前世今生

 

流感是由流感病毒引起的一种常见的急性呼吸道传染性疾病，发病率高，传染性强，人群普遍易感，严重威胁健康。主要临床表现为高热、乏力、全身肌肉酸痛，及咽痛、咳嗽等轻度呼吸道症状。属于中医“时行感冒”、“温病”、“疫病”、“疫戾”等范畴。

 

 

20世纪曾经爆发过四次严重的流感事件，即1918年“西班牙流感”、1957年“亚洲流感”、1968年“香港流感”以及1977年“俄罗斯流感”，均给人类带来巨大灾难。

 

我国是世界公认的流感多发地，也是流感病毒变异株的重要发源地，每年流感发病人数估计可达上千万。2009年我国爆发甲型H1N1流感事件，2013年爆发人感染H7N9禽流感事件，严重威胁着国民健康和社会稳定。

 

流感病毒如何“攻城略地” ——流感的流行病学特点

 

流感的病原体是各种流感病毒，最主要的有甲型、乙型流感病毒，分别存在多种亚型，病毒变异较快，流感病毒在寒冷干燥的空气中更易存活。

 

流感患者和隐性感染者是主要传染源，多通过打喷嚏、咳嗽等飞沫传播及接触口腔、鼻腔、眼睛等粘膜传播。流感病毒从潜伏期末到急性期都有传染性。流感不分男女老少，人群普遍易感。

 

 

如何“抵御外敌入侵” ——中医药是一把利刃

 

面对各种流感，在无成熟有效的疫苗和精准药物的情况下，中医药介入可改善病情，干预、阻断疾病的发展过程，改变病原微生物的生存环境，驱除病原体，实现治疗目的。

 

从历年流感大流行时的治疗经验来看，中医药的参与功不可没。北方流感爆发多在冬春季节，此时北方天气外界寒冷、室内温暖，流感病机多表现表寒里热的特点。金花清感颗粒、连花清瘟胶囊等中成药具有良好的退热、抗病毒作用。

 

 

我们身边常用的具有抗病毒作用的中药：金银花、连翘、板蓝根、鱼腥草、牛蒡子、黄芩、大青叶、射干、黄连、黄柏、大黄、虎杖、百部、黄芪、栀子、柴胡、香薷、甘草、人参、灵芝、紫草、贯众、蚤休、桂枝、藿香、野菊花、羌活、荆芥、金莲花、穿心莲等。

 

常备的预防方药：儿童、青壮年：金银花6g、大青叶6g、薄荷3g、生甘草3g，水煎服，每日一剂，连服5天；年老体弱者：党参6g、苏叶6g、荆芥6g，水煎服，每日一剂，连服5天。

 

对于流感来说，平时的防护显得尤为重要。

 

《黄帝内经》中有“正气存内，邪不可干，……邪之所凑，其气必虚”的论述，说明病邪侵袭人体，其致病与否与正气的强弱相关，平时多锻炼，增强体质是根本，但同时我们也要尽可能地“避其毒气”，做好充分的预防措施，比如最有效的就是减少到人群聚集的地方，出门带上防护口罩等等。

 

这里给大家准备了预防流感保健操：一是开天门，用双手大拇指内侧从眉心推到发际线，推100次，可动员阳气上升，提高免疫力；二是推坎府，大拇指从眉心推到眉梢，可调整正气，增加免疫力；三是揉太阳，双手顺时针揉太阳穴100次；四是保鼻通，双手大拇指揉鼻唇沟的上端，可缓解轻型感冒鼻塞症状并有通气的作用。

 

流感固然可怕，通过科学的预防和治疗，掌握了对付外敌的“利刃”，中西医结合，有条不紊地排兵布阵，方能有备无患、化险为夷。

 

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今日（2021年2月8日），巴基斯坦总理特别助理费萨尔·苏丹（Faisal Sultan）推特发文称，收到康希诺生物单剂Ad5-nCoV新冠疫苗的三期临床试验数据。

 

苏丹表示：“独立数据检测委员会（IDMC）的中期分析显示，康希诺生物新冠疫苗的总体有效率为65.7%，预防重症新冠肺炎的有效率为90.98%（多国分析）。”

 

另外，他表示：“根据巴基斯坦国内的数据，康希诺生物的新冠疫苗的总体保护率为74.8%，预防重症新冠肺炎保护率为100%。”“未发生任何与疫苗相关的不良反应。”这款疫苗是中国首个单剂接种的新冠疫苗。

 

（苏丹推特发文）

 

这款疫苗是军事医学科学院与康希诺生物股份公司联合研发的Ad5腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）克威莎TM(ConvideciaTM)，是全球第一个进入临床试验的新冠疫苗，也是全球第一个发表临床试验结果的新冠疫苗，代表了中国疫苗研发实力和中国速度。

 

该疫苗于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，获批在军队内部使用。该疫苗接种程序设计具有前瞻性，一针接种能在较短时间内建立保护屏障。

 

 

世界卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中发表论文称：“单针保护效力达70% 左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值。”

 

在实际应用中，单剂程序的疫苗可以为接种对象快速实现免疫保护，缩短接种的周期。同时，又能将节约下来的疫苗剂量提供给更多需要接种的人。此外，单剂接种的依从性好，接种者不必跑第二次，为接种者和卫生工作人员都带来了便利。

 

一般而言，如果群体中有70%~80%的人有针对病毒的抵抗力，就不会发生大规模流行。这种单剂接种方案将在更短的时间内发挥作用，为接种者提供保护，会比两剂接种的疫苗更早实现，更快地实现群体免疫。

 

此外，单剂疫苗更适合于留学生和商务差旅人士。

 

 

希望中国首个单剂新冠疫苗能保护更多需要的人！

自SARS-CoV-2引起的新冠疫情大流行以来，越来越多的研究表明精神疾病患者出现新冠严重后果的风险增加[1] 。评估不同精神疾病诊断集群的研究发现，存在精神病、情绪障碍、药物使用、智力和发育障碍的患者的新冠死亡率会增加，而死亡率增加与焦虑症无明显关联[6] 。研究还发现存在情绪障碍和药物使用障碍的患者的新冠住院率也有所增加。

目前存在几个因素解释了精神疾病患者与非精神疾病患者相比新冠住院率和死亡率更高的原因。最常见的是身体疾病、免疫功能改变、肥胖率和吸烟率升高、压力升高、社会经济因素、抗精神病药和抗焦虑药的接触以及与求助行为相关的因素。这也引起了研究者对于精神疾病患者在新冠疫情中的防护的关注。

初步调查结果表明，易受感染人群，如患有严重精神病的人群，其新冠疫苗接种率较低。即使患者遵守国家建议接种疫苗，部分学者们也认为，接种疫苗对严重精神疾病患者的效果可能较差。有人认为，患有严重精神疾病的个人对疫苗接种的免疫反应可能降低，因此疫苗接种可能不会降低发病风险。已有研究表明，患有抑郁症的老年人对流感疫苗接种的抗体反应较低，精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症患者对乙肝疫苗的免疫反应较弱。因此出现了这样一个问题，即这些患者是否会受到疫苗接种策略的充分保护。

在2021年5月16日发表的两项横断面研究中，研究者报告了精神分裂症与新冠住院和死亡率之间的关联，以及精神分裂症与较低接种率之间的关联。但目前尚未有任何研究评估该患者群体中接种疫苗是否能像在没有精神分裂症的个体中一样有效降低严重新冠结果的风险。

基于以上背景，研究者评估了在以色列新冠肺炎流行第一年期间精神分裂症患者住院治疗和死亡率的时间趋势、新冠肺炎疫苗接种、疫苗接种后感染、入院和死亡率的预测因素。该项研究成果于2021年8月5日在线发表于柳叶刀子刊《Lancet Psychiatry》。

在这项纵向队列研究中，研究者使用了以色列最大的医疗机构Clalit Health Services的数据库，对精神分裂症患者（n=25539）和对照组（n=25539）疫苗接种前后的COVID-19结果进行评估。参与者总数为51078人，为31141名（61.0%）男性和19937名（39.0%）女性，平均年龄为51.94岁（SD 15.62）。其中，356人（0.7%）住院，133人（0.3%）死亡，共27400人（53.6%）接种了疫苗。研究采用Cox比例风险回归模型和Kaplan-Meier分析评估纵向趋势。具体而言，研究结果如下：

与对照组相比，随着时间的推移，精神分裂症患者的新冠住院概率显著增加（对数秩检验163.03，p<0.0001）；图1A显示，调整人口统计学和临床混杂因素后，精神分裂症患者因新冠住院的风险显著增加（HR=4.81，95%可信区间3.57–6.48，p<0.0001）。

在整个大流行年，两组之间的死亡率也存在显著差异（图1B）。与对照组相比，精神分裂症患者的生存率显著下降（对数秩检验=33.65，p<0.0001）。Cox回归分析表明，调整混杂因素后，精神分裂症组的死亡率风险显著升高（HR=2.52，95%可信区间1.64–3.85，p<0.0001），并且随着时间的推移，生存率急剧下降。

图1精神分裂症患者和对照组住院率和死亡率的Aplan-Meier生存曲线[3]

此外，精神分裂症组的疫苗接种率估计为每1000人年2.43例（95%可信区间2.39–2.47），而对照组为每1000人年2.96例（2.91–3.01）。调整人口统计学和临床变量后，精神分裂症患者接种疫苗的HR显著低于对照组（HR=0.83，95%可信区间0.81–0.86，p<0.0001）。研究者发现糖尿病、高血压、肥胖症或缺血性心脏病的医学共病在预测精神分裂症组的疫苗接种率方面发挥了重要作用（均p<0.0001），但在对照组中没有。

在接种倾向方面，根据累积接种概率，与对照组相比，在接种计划的前3个月内精神分裂症患者的接种倾向会随着时间的推移降低（对数秩检验309.88，p<0.0001；图2）。

图2 Kaplan-Meier精神分裂症患者和对照组接种疫苗的存活曲线[3]

在2021年2月1日之前完全接种疫苗的个体中，研究者进一步对精神分裂症组和对照组自接种计划开始以来住院和死亡模式的变化进行了评估（图3）。分析结果显示，与对照组相比，未接种疫苗的精神分裂症患者的住院率和死亡率差异较高（发病率和死亡率差异分别为6.2和3.2）。但在接种疫苗的组中，精神分裂症患者与对照组之间的住院率和死亡率差异显著降低（分别为1.1和0.9）。

图3精神分裂症组和对照组在疫情大流行全年的住院率和死亡率（n=51078）[3]

总的来说，与对照组相比，未接种疫苗的个体在感染率、住院率和死亡率方面的差异评估表明精神分裂症患者的感染率较低，住院率和死亡率较高，这些发现与以前的报告一致。而在接种疫苗后的个体中，观察到接种疫苗后精神分裂症患者组和对照组的住院率和死亡率的差异较小，这可能表明接种疫苗可以有效地缩小观察到的严重精神疾病患者与普通人群之间的差异。因此，接种疫苗这一预防策略对于严重精神疾病患者同样可能起到较好的新冠防护作用，值得进一步关注以便为患有严重精神疾病的患者提供更好的护理。考虑到此前研究结果显示精神分裂症患者的疫苗接种率低于普通人群，研究者认为旨在积极接触精神分裂症患者的国家疫苗接种计划有望大大减少新冠在该类人群中造成的严重后果。

参考文献：

[1] Lee SW Yang JM Moon SY et al. Association between mental illness and COVID-19 susceptibility and clinical outcomes in South Korea: a nationwide cohort study. Lancet Psychiatry. 2020; 7: 1025-1031

[2] Nemani K Li C Olfson M et al. Association of psychiatric disorders with mortality among patients with COVID-19. JAMA Psychiatry. 2021; 78: 380-386

[3] COVID-19 hospitalisation, mortality, vaccination, and postvaccination trends among people with schizophrenia in Israel: a longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 

京东健康互联网医院医学中心  

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作者介绍：胡安，毕业于上海交通大学生物医学工程学院，关注转化医学、创新药、医疗器械等领域的前沿科学及成果转化

中医理论并非源自于哲学，而是长期临床实践的结果！

 

疫情爆发后，中医的连花清瘟和刮痧在国际上“大放异彩”，这之后，中国乃至世界对于“中医”又有了全新的认识[1]！

 

 

自2019年12月末以来，在中国政府在强有力的政策和指挥下，新冠肺炎的疫情基本控制在国门之内，也为世界争取了2个多月的“缓冲期”。

 

中药为何会发挥作用？

 

目前，国内外通过大量研究,发现了一些对“疫毒”相关的现代多种病毒具有广谱性抑制作用的中草药。

 

如有报道指出：广陈皮、桑寄生、藿香、紫苏叶、佩兰等对肠道病毒有抑制作用；黄芩、黄连、黄柏、银花、柴胡、贯众、连翘、大青叶、板蓝根、含羞草等对呼吸道病毒有抑制作用；多花水仙、接骨木等对乙型脑炎病毒有抑制作用；板蓝根、荆芥、薄荷等对腮腺炎病毒有抑制作用；蒲公英、鸭脚木等对疱疹病毒有抑制作用等。在抗病毒患者的治疗中也常用苦参等药物。

 

需要注意的是，多数中药的抗病毒作用，往往不是特异性抑制病毒，而是通过调节机体的整体状态，起到阻止病毒侵害人体的作用。

 

由此不难看出，中医对“疫毒”认识系统全面，从“疫毒”的成因、感染途径，到“疫病”的证候特点及治法、方药齐备，再到历代医家不计其数的成功治疗案例，均彰显中医辨证论治、局部与整体并重的优势。

 

而中药复方的“多兵种、全方位”协同作战，更是战胜包括目前新冠肺炎在内的各种新疫病的关键所在，值得重视和推广运用[2]。

 

以前，“刮痧”备受争议

 

还记得很多年前的一个电影——刮痧。

 

电影讲的是留居美国的一家人，因为孩子发烧使用刮痧退热，而被美国政府误会“虐童”，最终险些失去孩子抚养权的故事。

 

但近些年“老外”也开始逐渐接受了“刮痧”这种常见的中医疗法！

 

 

除了中药方剂之外，中医还有砭、针、灸、按跷、导引等治疗方法。

 

其中，中医砭法刮痧也是可以治疗瘟疫的。参考中国历史，刮痧则是中医临床治疗瘟疫的重要方法之一。

 

从中医角度，顾植山教授认为本次新型冠状病毒“COⅥD-19”疫情的发生，燥、湿、火、寒都有，六淫杂陈，错综复杂。

 

“伏燥”和“木疬”之气是贯穿始终的病机之本，随时变化的火、湿、寒等是病机标。尤其新冠肺炎的重症,都是内燥较甚者。因此,把新冠病毒感染一概称为“肺炎”值得商榷。

 

在治疗上，除了中药之法外，中医六术之首的刮痧，具疏通经络，驱邪外出之功，还有正气存内，邪不可干之效。且刮痧方便易学,取材亦相当容易，易于推广[3]。

 

刮痧也能提高免疫力？是真的！

 

大量临床实验证明，李氏虎符铜砭刮痧发现，刮拭胸腺可有效激活机体T淋巴细胞输出量增加，提升自愈力、免疫力。

 

河南中医药大学第一附属医院费景兰在临床通过刮拭胸腺对T细胞亚群影响进行初步研究，在刮痧前、刮痧后30min、24h、72h分别留取血标本检査T淋巴细胞。

 

结果显示:

1）刮痧前CD4/CD8、T细胞CD3(+)降低，提示机体免疫力低下；

2）刮痧后30 min CD4/CD8、T细胞CD3(+)升至正常；

3）刮痧后24h、72h后CD4/CD8、T细胞CD3(+)均处于正常范围，提示机体免疫力恢复正常。

 

因此，刮痧可调动人体气血运动，达到强肺补气之功，在治未病及既病防变方面优势突出，可有效阻挡或减轻新型冠状病毒对人体的伤害。

 

希望居家隔离群众或一线抗疫的医务工作者和老百姓都能够采取刮痧等方法，提高自身免疫能力，阻击疫情蔓延[3]。

 

温馨提示：

我们在这里郑重的提示您，如果发生了疑似症状，还是不要自己在家中坚持或者拒绝治疗，一定要去正规医院就诊，医院会根据您的情况采取正确的治疗！

 

参考文献：

[1]周东浩，中医整体观不同于西医整体观[A].医学争鸣，2019,06：45-48；

[2]李济仁，李艳，新冠病毒来袭 中医为何可以发挥作用？[N].健康报，2020-3-18（005）；

[3] 王雷,费景兰,温媛媛,李道政.中医刮痧与新型冠状病毒肺炎防治.实用中医内科杂志.https://doi.org/10.13729/j.issn.1671-7813.Z20200182

 

审稿人 | 京东互联网医院 中医内科 主治医师 袁玉琴

责任编辑 | 黑凤梨

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一、什么是mRNA疫苗？

信使核糖核酸（mRNA）疫苗应用了一种新技术，从而刺激机体产生免疫反应。mRNA疫苗包含来自信使RNA的信息，包含特定病毒特征（病毒抗原）的“蓝本"或者密码子。

 

这些信息使得机体能自主生成抗原：mRNA将生成抗原的遗传信息传递到细胞中能制造蛋白质的细胞器。机体内的细胞将抗原呈递到细胞表面，然后触发所需的特异性免疫反应。

 

 

当机体接触到病毒时，免疫系统便能识别特定抗原，并有针对性地迅速对抗病毒及感染。

 

对于COVID-19来说，冠状病毒借助其表面的棘突蛋白进入人体宿主细胞。对抗COVID-19的mRNA疫苗旨在将能产生不具感染性的病毒刺突蛋白的密码子呈递到人体，指导细胞器辅助激活自然免疫反应。

 

该反应主要通过产生T细胞和中和抗体实现，以预防SARS-CoV-2病毒感染（及其引发的COVID-19疾病）。如果接种过疫苗的人接触到SAR-CoV-2病毒，免疫系统会识别出病毒表面结构，抵御并消灭病毒。

 

靶向SARS-CoV-2的中和抗体会在人体内循环，一旦发现病毒，可以立即与病毒结合，“中和“病毒并阻止病毒进入细胞，以此保护人体免患COVID-19疾病。而T细胞可以帮助免疫系统抵御细胞内感染，也可以直接杀死受感染的细胞。

 

因此，与常规疫苗相比，mRNA疫苗不包含任何病毒蛋白，仅包含人体细胞所需的用于产生病毒特征蛋白的遗传信息，以触发特定免疫反应。正是由于mRNA技术的应用，设计针对COVID-19疾病的多种候选疫苗才成为可能。

 

二、mRNA疫苗如何发挥作用？ 

mRNA疫苗能对呈递给免疫细胞的COVID-19病毒小且无害的片段进行编码，让免疫细胞“学习”如何识别和攻击病毒。当机体接触到真正的病毒时，能够快速产生特异性免疫反应，从而防止病毒在人体内复制扩散及传染给他人。

 

三、mRNA疫苗与常规疫苗的不同点有哪些？

常规疫苗通常含有减毒或灭活的致病有机体或病原体蛋白(抗原)，以刺激机体产生免疫反应，以便机体将来在接触到感染源时能更快和更有效地做出反应。

 

在生物反应器中生产常规病毒疫苗的工艺已很成熟。但这种工艺耗时且繁琐，通常包括病毒株制备、发酵、收获和纯化等多个步骤，这可能要耗费几个月的时间。此外，需要对大量活病毒进行处理。

 

 

mRNA疫苗采用了不同的方法，利用了细胞自身根据信使RNA (mRNA)编码信息构建蛋白的这一过程。这个“蓝本”被机体翻译并合成特异性蛋白(抗原)。

 

mRNA疫苗是由一段编码疾病特异性蛋白(抗原)的mRNA组成。为帮助该“蓝本” mRNA进入人体细胞，同时增加疫苗的稳定性，将mRNA包裹在某种脂类物质（脂质)：脂质多聚体，从而形成脂质纳米颗粒（LNPs）。

 

将mRNA疫苗接种到人体后，脂质纳米颗粒能保护mRNA不被降解，并帮助其进入到细胞中，在细胞中读取mRNA片段中的遗传信息，并翻译生成抗原蛋白，最终激活预期的免疫反应。

 

在过去的二十年里，人们对mRNA技术作为疫苗研发平台的越发关注。采用mRNA技术的疫苗生产速度比常规疫苗更快，因为mRNA疫苗只需生产抗原的“蓝本”，而不需要生产抗原本身。

 

常规疫苗通常含有减毒或灭活的致病有机体或病原体蛋白(抗原)，以刺激机体产生免疫反应，以便机体在接触到感染源时能更快切、且更有效地作出反应。

 

在生物反应器中生产常规病毒疫苗的工艺已很成熟。但这种工艺耗时且繁琐，通常包括病毒株制备、发酵、收获和纯化等多个步骤，这可能要耗费几个月的时间。此外，需要对大量活病毒进行处理。

 

四、RNA疫苗与传统疫苗

 

RNA疫苗的生产工艺可以加快对传染病爆发的反应速度。阅读以下内容来了解RNA疫苗和常规疫苗的区别

 

①生产时间 

 

常规疫苗：

大多数对抗病毒性疾病的疫苗都是使用鸡胚，或者在哺乳动物细胞中培养的病毒制备而成。采集病毒、改造病毒使其适应实验室环境、以及全球运输等过程耗时数月且繁琐。对于新爆发的病毒SARS-CoV-2来说，必须尽快获得新疫苗，上述步骤可能会拖延开发进程。

 

RNA疫苗：

RNA（可编码传染原的抗原）可以在实验室中以DNA为模板合成。而DNA可以根据电子序列直接合成，并且该电子序列可以通过计算机即时发送到世界各地。目前，大约仅需要一周的时间就可以生产出一个实验用批次的RNA疫苗。

 

② 生物安全性

 

常规疫苗：生产每批疫苗都需要培养大量病毒，这会产生潜在危险。

RNA疫苗：生产RNA疫苗时不需要生产病毒。只有少量病毒用于基因测序和疫苗测试

 

③ 免疫反应

 

常规疫苗：将抗原（病毒片段）接种到人体内。当识别到抗原时，免疫系统立即会产生特异性抗体，为人体下次遇到病原体做准备。
RNA 疫苗：RNA接种到人体内并进入细胞，并在体内发出编码抗原的翻译指令。然后，细胞将抗原呈递给免疫系统，激活T细胞免疫和体液免疫来对抗疾病。

 

④ 灵活性

 

常规疫苗：每一种新疫苗都需要定制其生产工艺，其中包括复杂的病毒纯化和检测。

RNA疫苗：RNA疫苗的生产工艺可以实现标准化。我们预期该RNA疫苗的生产工艺可以实现规模化和标准化，从而为新疫苗替换编码靶向蛋白的序列提供可能性，同时最小程度上变更疫苗生产工艺。

 

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12 月 10 日， 顶级科研期刊 NEJM 上正式公布了辉瑞和 BioNTech 的 mRNA 新冠核酸疫苗 BNT162b2 的 III  期临床试验的详细结果。同时，这是全球第一个公布 III 期试验详细数据的新冠疫苗。该疫苗最终有效率为 95%，且无任何严重不良事件产生。12 月 12 日，FDA 也正式通过了 BioNTech/ 复星医药/ 辉瑞合作研发的新冠疫苗的紧急授权使用，全面拉开了该疫苗在全球进行广泛接种的序幕。

 

作为此前没有正式获批过的疫苗领域的新锐，mRNA 疫苗在本次新冠疫情下的优异表现显得颇具象征意义。但是，作为革命性的疫苗技术，获批紧急使用之后其在广泛的人群中进行接种的安全性仍是大众关注的重点，具体的，就是指疫苗接种后在人体内可能产生的不良事件。

 

问：疫苗研发过程中不能出现任何不良反应吗？

 

什么是疫苗的不良反应？

 

疫苗都可能产生不良反应，只不过不良反应分不同程度和不同等级，一般来说有轻度、中度和重度之分。

 

例如流感疫苗的不良反应可分为局部反应和全身反应，通常在接种后 6-12 小时发生。局部反应包括接种部位疼痛、发红和肿胀，持续时间 1-2 天，无需处理。全身反应主要是寒颤、发热、乏力、肌痛等，其中发热很少超过38℃。

 

上述产生的不良反应一般都是自限性，通过对症提前预防基本可以避免，不会出现临床症状。

 

 

正确认识疫苗临床试验中的不良反应

 

1997 年，世界卫生组织（WHO）认为免疫接种的不良反应是一种发生于预防接种之后的，由预防接种引起的医学症状。

 

预期的疫苗不良反应是在疫苗接种之后正常范围之内，而非预期的疫苗不良反应是临床症状、严重程度与说明书不一致，是其药理作用所无法预料的不良反应。这种反应尚没有其他方面的数据，往往需要在大样本的临床试验中发现，特别是那些危及生命安全的严重不良事件等，是疫苗临床试验不良反应监测的重要内容。

 

此外，还需要注意「偶合反应」的存在。偶合反应是指疫苗受众者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的某种基础疾病，在疫苗接种后巧合发病。

 

偶合反应经常会被误认为是由于疫苗接种而导致的，但是其发生的真正原因与疫苗接种本身并无关联。但是疫苗接种一旦出现严重症状，在查明病史和临床检查后，无论是否属于偶合反应，都要按程序上报，必要时可以申请权威部门鉴定。

 

综合来看，疫苗的接种是控制传染病最有效、最经济、最便捷的手段，所以即便疫苗接种会有普遍存在的不良反应，但是它带来的利益远大于风险，我们要正确看待，切忌顾此失彼，因噎废食，一旦造成疫情的广泛传播，其危害不堪设想。

 

从研发角度上，需要加强安全性监测力度，同时也需优化疫苗技术并提升安全性；从政策角度上，全面科普和推广疫苗知识都有助于提升疫苗的接种率，维护民众健康。

 

新冠疫苗的安全性评价

 

新冠疫苗的研发任务重，研发效率要求高。相应的，不可避免地带来了临床试验中不良反应发生的风险和几率。但是事实上，同历史上一些严重传染病一样，对于研发传染病疫苗不能求速度而忽略质量。在短短几个月内，诸多研发新冠疫苗的药企在研发竞赛中你追我赶的同时，都对各自试验中出现的不良反应的情况采取了针对性的应对策略。

 

9 月初，一名英国志愿者接种牛津大学/阿斯利康研发的 AZD1222 腺病毒载体疫苗后出现不良反应，试验暂停。

9 月 12 日，牛津大学和阿斯利康公司表示这款疫苗的安全性重新获得了英国独立调查委员会和监管机构认可，并同日恢复在英国的临床试验。

10 月 13 日，强生公司正在研发的一款新冠疫苗临床试验宣布暂停。

10 月 14 日，美国礼来公司因潜在安全原因暂停新冠中和抗体临床试验。

10 月 23 日，强生公司再次表示，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗 Ⅲ 期临床试验。

10 月 23 日，阿斯利康制药公司表示，美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。

类似的安全性事件在本次新冠疫苗研发历程中虽屡见不鲜，但客观来说，无论哪种疫苗，都有一定发生不良反应的几率，只要符合法规且在预先设定的参数范围内，都不提倡进行过分的夸大和曲解。

 

以基于 BioNTech 平台研发的 BNT162b2 mRNA 新冠核酸疫苗为例，这款疫苗在 III 期试验中所有年龄段受试者中的不良反应通常为轻度或者中度，并且老年人的反应比年轻人更少。从总体来看，过程中出现的不良反应都是短暂的，在出现后几天内就会好转。再结合这款疫苗卓越的保护效力数据，其已体现了出色的保护效力和短期安全性，足可称得上是一款兼具安全性和有效性的优秀疫苗。

 

如何规避不良反应风险？

 

对于无法参加试验成为受试者的普通大众，对于不良反应需要有客观的认识，以平常心来看待，但是也有进行应对的具体策略。比如，预先了解疫苗接种后可能的不良反应，做好心理准备；充分阅读知情同意书，如果自己属于禁忌症人群，比如免疫缺陷者或者过敏性疾病患者，需要取消接种疫苗；接种后谨遵医嘱进行观察，一旦出现不良反应，及时就医。

来源：福建疾控、福建日报

 

昨日

福建省疾控中心发布

新冠病毒疫苗接种

常见问题解答

详情如下——

 

 

01、现阶段哪些人可以接种疫苗？

 

答：我们国家目前接种的策略是按照“分步走”方案，在全国范围内实施接种。

 

第一步，主要是针对部分重点人群开展接种，这些人群包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员，以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员，尽力缓解输入性疫情防控和春运疫情防控的压力，降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险。

 

这一阶段对这部分重点人群的接种，只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步，后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市，特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升，对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的人群，我们叫做高危人群，以及后续的普通人群，疫苗接种工作都会全面有序地铺开。我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力，使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。

我们只是先为一小部分重点人群安排了疫苗接种，不足以建立群体免疫屏障。疫苗接种之外，我们还有很多有效的防控手段，比如说做好个人防护，在公共场所戴好口罩，保持社交距离，勤洗手等，这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中，包括疾病预防控制的长期实践当中，都被证明是非常有效的，所以大家务必做好个人防护。

 

02、要到哪儿去打疫苗？

 

本次按属地管理原则，由各县（市、区）卫健局设置辖区的新型冠状病毒疫苗接种单位，大家可以咨询所在地的县（市、区）卫健局或疾控中心去哪接种疫苗。

 

03、国内紧急使用的三种新型冠状病毒疫苗安全吗？

 

目前我国批准用于紧急使用的疫苗有3种，分别为中生北京所、中生武汉所和科兴中维生产的灭活疫苗，累计已经完成100多万剂次的临床试验和紧急接种工作，没有出现严重的不良反应，也没有出现严重感染的病例报告。这些说明目前国内紧急使用的3种新型冠状病毒疫苗的安全性良好。

 

目前为止还没有任何一个疫苗的保护率达到百分之百，因此，接种新冠疫苗以后，个人防护措施不减，还是要求大家继续维持个人防护措施，包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手等这些好习惯。

 

04、疫苗接种年龄和免疫程序？

 

现阶段接种对象为18-59岁健康成年人，共接种2剂，两剂间隔28天，紧急时至少间隔14天。

 

 

05、哪些人群不适合接种疫苗？

 

1. 以前接种本疫苗出现过敏者。

2. 严重慢性病、过敏体质者。

3. 发热或急性疾病期患者。

4. 患有血小板减少症者或出血性疾病患者。

5. 正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷患者。

6. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

7. 孕妇。

 

06、疫苗接种后有哪些注意事项？

 

1. 接种后应在接种单位留观30分钟，留观期间，受种者如出现面色苍白、出汗、四肢湿冷、皮疹、脉速而弱、发绀、面部和喉咙肿胀、呼吸困难等症状，请马上找接种点医生处置。
2. 接种后应多休息，多饮水，注射部位保持干净卫生，不清洗、不挤压按摩接种部位，以防局部感染。
3. 接种后应查看接种预约，掌握下次疫苗接种时间。
4. 接种后如有发热、局部红肿疼痛等反应，除对症处理外还应及时告知接种单位医生做好相关记录；极个别人可能会出现高热或持续发热数日或出现其他更严重的情况，应及时去医院就诊，以防延误病情。
5. 接种疫苗是预防新冠肺炎的主要措施之一。接种后仍应坚持戴口罩、勤洗手、测体温等防控措施。

 

07、疫苗的保护期有多长？

 

从疫苗临床试验数据上看，保护期可以达到半年以上，至于说保护期能不能像很多病毒性疫苗一样，能够终身免疫，或者至少保护五年十年，因为疫苗接种后观察时间不足，还不能下这个结论。

 

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来源：环球时报

 

据巴林国家卫生监管局官方消息，在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后，巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。

 

巴林国家卫生监管局在官方通报中称，其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据，以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。这款疫苗的III期临床试验结果显示，在对42,299名接种志愿者进行检测后，数据表明其有效率为86%，中和抗体血清转化率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

 

巴林国家卫生监管局在对这款疫苗研发生产过程以及产品稳定性的相关科学数据进行审查之后，进一步验证了这款疫苗的质量。此外，巴林国家卫生监管局还确保了疫苗制造商兑现“遵循药品生产质量管理规范”，以及“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监督管理局要求”的承诺。

 

此外，巴林国家卫生监管局还咨询了巴林临床研究委员会的意见，该委员会由医学专家、科研人员、学者和医生组成，该委员会同时也负责批准相关临床试验。巴林免疫事务委员会也批准这款疫苗上市。

 

值得注意的是，今年9月份，巴林王国参与了国药集团中国生物新冠灭活疫苗的三期临床试验，巴林王储以志愿者身份带头接种了这款新冠疫苗。作为“4 Humanity”项目的一部分，巴林共有7700多名志愿者报名参加疫苗临床试验。此前，巴林王国国家药品监督管理局根据初步结果批准这款疫苗的紧急使用，将该疫苗提供给抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员。

 

心律失常是一类常见多发疾病，可独立存在，也可并发于其他疾病。数据显示，全世界每年约300 万人（中国54万人/年）死于心脏性猝死，其中80%为心律失常性猝死。心律失常不仅可并发于慢性心力衰竭、心肌缺血、心肌肥厚等器质性心脏病变患者，很多时候，也发生在心脏无明显器质性病变者。

 

 

目前西药治疗心律失常结果并不令人满意，治好率仅为30%~60%，多数抗心律失常西药都有致心律失常、损害心功能以及心外脏器的毒副作用，缓慢性心律失常尚无西药治疗。因此，抗心律失常药物的研究与开发，已成为医药领域所关注的焦点。 
 

中药治疗心律失常的特点是整体调节

 

近年来，中医药治疗心律失常的优势越来越多地得到医学界的广泛关注。中医络病理论以“络虚不荣”为发病机制，提出了整合调节的心律失常药物干预新策略——由“调”致“平”，开辟了从“抗律”到“调律”治疗心律失常的有效新途径，为解决心律失常的复杂问题提供了新的选择。

 

中医认为，人的局部和整体是辨证统一的，各个脏腑、经络、形体在生理和病理上是相互联系、相互影响的。因此在治疗疾病时，中医药也强调在整体层面上寻求治疗疾病的方法，从整体层面调节人体的阴阳使之趋向平衡。

　　

众所周知，目前抗心律失常的药物治疗受到了极大的挑战和局限性，临床中有很多心律失常尤其是合并器质性心脏病的心律失常对患者的愈后是有影响的，需要我们用药物干预，但目前临床中常用的一些抗心律失常药物在治疗心律失常的同时，有很大的副作用，对心功能会产生损坏，所以虽然心律失常能得到治疗，但却反而增加了整体死亡率，这就没有达到我们想要的治疗目的。

 

 对于心律失常的治疗也是这样，即不局限于某一环节、某一个层面，而是整合影响心律失常的多种因素和机制，从分子、细胞、组织、心脏整体，甚至整个人体相互间联系入手，通过调和物质基础和功能结构不平衡、调和心脏离子通道功能不平衡、调和非离子通道作用的不平衡达到人体内外环境和谐平衡，从而恢复人体正常的调控机制。通过“调”实现心律失常的“平”，也就是使心律失常消失。

日前，只打一针的新冠疫苗目前已在北京、上海、天津、浙江、河南、安徽等多地开打。北京地区的接种点设在海淀区。

 

为满足市场需求，一针疫苗的生产厂商康希诺生物股份公司（康希诺生物，688185.SH，6185.HK）日前正在增加产能。5月17日晚间，公司公告称，康希诺生物和上药三维生物同意分别向上海上药康希诺生物制药有限公司（下称“上药康希诺”）增资人民币5.55亿元以及5.4989亿元，将上药康希诺的注册资本从人民币1亿元增加至12.0489亿元。增资后，上药康希诺由本康希诺生物、上药三维生物和产业投资基金分别持有约49.8%、49.0%及1.2%。

 

 

此外，康希诺生物拟将上药康希诺作为其在上海的生产基地，用于腺病毒载体新冠疫苗克威莎的生产和供应，该基地年产能不少于2亿剂。

 

据国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南》介绍，目前有三大类疫苗，一类是灭活疫苗（需接种2剂次），一类是重组CHO细胞疫苗（需接种3剂次），一类是腺病毒载体疫苗（需接种1剂次），康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗就属于接种一针剂的腺病毒载体疫苗。

 

 

此前，在云南瑞丽市爆发新冠疫情期间，康希诺生物第一时间将15万剂新冠疫苗及时送达疫情发生地，为瑞丽边境地区大规模人群接种提供了有力保障，同时也证明一针疫苗的安全有效性。

 

由于只打一针，方便快捷。因此该疫苗在多地启动接种后颇受居民欢迎。在上海金山区体育中心新冠疫苗临时集中接种点，预检区前自愿打针的人群排起了长队。金山区体育中心新冠疫苗临时集中接种点总负责人魏雪辉表示，目前接种点各类疫苗充足，他们也将根据接种人数合理调整接种工位，满足群众的接种需求。另在浙江绍兴稽山街道社区卫生服务中心，5月12日共完成该疫苗接种近200人次。据该中心预防接种科科长周延庆介绍，12日当天，除了补打第二剂次的，现场的市民几乎全部选择“一针苗”。

 

上海市疾控中心方面透露，与之前使用的三种新冠病毒灭活疫苗相比，这款由康希诺生物生产的腺病毒载体疫苗在技术原理、接种程序方面完全不同，但在接种方式、接种年龄范围、安全性方面都相同。此外，值得注意的是，康希诺生物的新冠疫苗推荐的接种年龄为18岁及以上成年人，未设年龄上限，这是国家药品监督管理局基于其全球多中心Ⅲ期临床试验设计方案和中期数据给出的意见。