当前位置:首页>
中药注射剂作为一种重要的中药新剂型,在我国中医药现代化进程中发挥着举足轻重的作用。自1941年柴胡注射剂的诞生以来,中药注射剂在多种疾病的治疗中展现出显著疗效,尤其在SARS、甲流等重大疫情中发挥了重要作用。
然而,随着中药注射剂的广泛应用,其安全性问题也日益凸显。为此,2010年7月,步长制药事业特部成功举办了“共铸中国心•中药注射剂安全与发展高峰论坛”,邀请了多位专家就中药注射剂的安全性问题进行深入探讨。
论坛上,专家们一致认为,中药注射剂的安全性问题是多方面因素造成的,包括溶媒选择、生产管理、临床合理用药等。针对这些问题,专家们提出了加强中药注射剂质量监管、完善临床合理用药指南、提高公众安全意识等建议。
此外,论坛还介绍了中药注射剂上市后安全性再评价的研究进展。通过开展上市后安全性监测和再评价,有助于提高中药注射剂的安全性和质量可控性,促进其健康发展。
本次论坛的召开,对于推动中药注射剂的安全与发展具有重要意义。相信在各方共同努力下,中药注射剂必将为人类健康事业作出更大贡献。
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
近年来,随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的提高,药品标准的重要性愈发凸显。药品标准的提高,既是医药企业的压力,也是动力,促使企业不断进行技术创新,提升产品质量,从而实现优胜劣汰。
2010年版《中国药典》的修订,便是提高药品质量标准的重要举措之一。新版药典对药品质量的要求更加严格,这将促使医药企业加大研发力度,提高药品质量,以满足市场需求。
药品标准的提高,对医药企业而言,既是压力也是动力。那些拥有标准意识和技术能力的企业,将能够抓住机遇,脱颖而出;而那些研发意识薄弱、技术水平落后的企业,则可能面临被淘汰的风险。
提高药品质量的关键在于标准。新版药典的制定,坚持了提高产品质量标准和标准先进性的原则,力求与国际先进标准接轨,确保药品的安全性和有效性。
药品标准的提高,有助于减少不良反应的发生。通过提高药品质量标准,可以促使企业在药品研发过程中更加谨慎,从源头上降低不良反应的风险。
药品标准的提高,将推动医药行业向高质量发展。那些能够适应新标准、提升产品质量的企业,将赢得市场竞争力,实现可持续发展。
随着我国医疗水平的不断提升,制药装备行业也迎来了蓬勃的发展。东富龙作为制药装备领域的佼佼者,其冻干机产品在市场保有量和出货量方面常年位居首位。在新版GMP到期、客户总量下降的背景下,东富龙账上拥有20亿元现金,正在积极寻求并购机会,以拓展业务领域。
东富龙并购负责人表示,公司将以制药装备为主,医疗器械为辅,重点关注生物制品材料、消毒、灭菌、感控等领域的企业。冻干机作为东富龙的核心产品,其市场占有率和出货量持续增长,为公司带来了丰厚的收入。然而,东富龙并未满足于此,而是积极引进国外技术,从冻干机生产拓展到系统供应商和工程方案解决商,以满足客户不断变化的需求。
在冻干机领域,东富龙通过不断的技术创新和产品升级,逐步降低了冻干机在销售比重中的占比,而是将重心转向冻干系统设备、净化工程及设备等领域。这些领域的收入占比逐年上升,为东富龙带来了新的增长点。
除了冻干机领域,东富龙还关注生物工程企业、动物细胞培养、发酵罐、灭活系统等领域,以拓展其业务范围。同时,东富龙还积极布局口服制剂领域,以满足国内市场需求。
在医疗器械领域,东富龙选择范围相对较窄,较为谨慎,注重业务匹配性和协同效应。过去一年,东富龙通过收购典范医疗、参股建中医疗涉足医疗器械领域,并判断一些诊断试剂项目。
东富龙的并购策略和业务拓展,体现了其在制药装备领域的领先地位和持续发展的决心。未来,东富龙将继续以客户需求为导向,不断提升产品和服务质量,为我国制药装备行业的发展贡献力量。
随着医药行业的发展,药品供应链的效率和质量越来越受到重视。近年来,海王生物积极打造“阳光集中配送”这一医药物流模式,旨在提高药品配送效率,降低成本,确保药品质量。本文将探讨阳光集中配送的优势,以及其对医药行业的影响。
一、阳光集中配送的优势
1. 提高配送效率:阳光集中配送模式通过集中采购和配送,优化了供应链流程,缩短了药品从生产到患者手中的时间。
2. 降低成本:集中采购可以降低采购成本,同时减少物流环节,降低运输成本。
3. 保证药品质量:阳光集中配送模式严格遵循国家相关药品管理制度,确保药品质量。
4. 优化资源配置:集中配送可以优化医药资源分配,提高资源利用效率。
二、阳光集中配送对医药行业的影响
1. 提升行业整体效率:阳光集中配送模式可以提高医药行业整体配送效率,降低成本,促进医药行业健康发展。
2. 促进医药行业规范发展:阳光集中配送模式有助于规范医药流通环节,减少灰色地带,促进医药行业规范发展。
3. 提高患者用药安全性:阳光集中配送模式有助于确保药品质量,提高患者用药安全性。
三、总结
阳光集中配送模式作为一种新型医药物流模式,具有诸多优势,对医药行业的发展具有重要意义。随着医药行业改革的深入推进,阳光集中配送模式有望得到更广泛的应用,为医药行业带来更多机遇。
药酒作为一种传统的中草药制剂,在家庭中越来越受欢迎。它不仅方便实用,而且具有一定的保健功效。然而,药酒的泡制方法也至关重要,正确的泡制方法能够最大程度地发挥药酒的功效。
药酒的主要成分是酒和药材,两者相互协同,发挥出更好的治疗效果。酒本身具有一定的药用价值,可以增强药材的溶解度,提高药效。同时,药材中的有效成分也可以通过酒的作用更好地被人体吸收。
在选择药材方面,可以根据个人体质和需要选择不同的药材。常见的药材有人参、枸杞、鹿茸、冬虫夏草等,这些药材具有滋补、强身、抗衰老等作用。在选择酒时,一般建议选择度数适中、口感醇厚的酒,如老白干、黄酒等。
在泡制药酒时,需要将药材清洗干净,然后放入干净的容器中,加入适量的酒。浸泡时间根据药材的不同而有所差异,一般动物药材需要浸泡1-2周,植物药材需要浸泡3-5天。浸泡期间,需要定期摇动容器,使药材与酒充分接触。
药酒泡制完成后,可以根据个人口味适量饮用。饮用时,可以将药酒兑入黄酒或冷开水中,按量饮用。需要注意的是,药酒并非万能,对于一些严重的疾病,还需要配合其他治疗方法。
总之,药酒作为一种传统的中草药制剂,具有一定的保健功效。但泡制方法也非常重要,正确的泡制方法能够最大程度地发挥药酒的功效。在选择药材和酒时,需要根据个人体质和需求进行选择,并注意饮用方法。
近年来,随着我国医疗技术的不断发展,重组蛋白类药物在临床应用中越来越广泛。这类药物通过基因工程技术,将特定的蛋白质基因导入宿主细胞,使其表达所需的蛋白质,从而治疗相关疾病。本文将介绍重组蛋白类药物的发展历程、作用机制、临床应用及注意事项。
一、重组蛋白类药物的发展历程
20世纪80年代,随着分子生物学和生物技术的快速发展,重组蛋白类药物应运而生。早期的重组蛋白类药物主要来源于细菌表达系统,如胰岛素、干扰素等。随着基因工程技术的不断进步,重组蛋白类药物的表达系统逐渐拓展到哺乳动物细胞表达系统,如细胞因子、生长因子等。
二、作用机制
重组蛋白类药物的作用机制与天然蛋白质类似,通过结合特定的受体或细胞表面分子,发挥其生物学功能。例如,胰岛素通过结合胰岛素受体,促进葡萄糖的摄取和利用,从而降低血糖;干扰素通过与细胞表面的干扰素受体结合,激活细胞内的信号传导途径,发挥抗病毒、抗肿瘤等作用。
三、临床应用
重组蛋白类药物在临床应用中涉及多个领域,包括内分泌、免疫、血液、肿瘤等。以下列举几个典型例子:
1. 内分泌领域:胰岛素、生长激素、促红细胞生成素等。
2. 免疫领域:干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。
3. 血液领域:重组人促红细胞生成素、重组人促血小板生成素等。
4. 肿瘤领域:重组人表皮生长因子受体抑制剂、重组人源化单克隆抗体等。
四、注意事项
1. 严格遵循医嘱,按照规定剂量和疗程服用。
2. 注意药物不良反应,如过敏反应、注射部位反应等。
3. 定期复查,监测相关指标,如血糖、肝肾功能等。
4. 儿童和孕妇使用前应咨询医生意见。
随着新医改的推进,药品零售企业面临巨大的挑战和机遇。如何在新形势下发挥自身优势,成为业界关注的焦点。本文将围绕订单式集成供应链的概念,探讨其在医药商业性联盟中的应用和发展前景。
订单式集成供应链,顾名思义,是一种以订单为导向,集成供应链各方资源的模式。它通过精准的市场调研和品类分析,由药品零售企业提出满足市场需求的采购订单,并与供应商、制造商等各方形成战略联盟,共同推动市场需求。
在医药商业性联盟中,订单式集成供应链的应用具有重要意义。首先,它有助于提高供应链效率,降低成本。通过集中采购、按需生产等方式,可以实现规模效应,降低采购成本和生产成本。其次,它可以满足消费者多样化的需求,提高客户满意度。通过精准的市场调研,可以了解消费者需求,提供更加个性化的产品和服务。
然而,订单式集成供应链也面临一些挑战。首先,如何保证供应链各方的利益平衡是一个关键问题。其次,如何确保供应链的稳定性和可靠性也是一个挑战。此外,如何应对市场竞争和行业变革也是需要考虑的因素。
总之,订单式集成供应链是医药商业性联盟发展的重要方向。通过创新模式,提高供应链效率,满足消费者需求,医药商业性联盟将迎来更加美好的未来。
随着生活水平的提高,人们对健康养生的关注度逐渐提升,药酒作为一种传统养生方式,受到越来越多人的喜爱。然而,许多人对药酒的饮用药理并不了解,容易陷入误区,导致健康问题。
首先,并非所有药材都适合泡制药酒。有些药材含有有毒成分,如乌头碱等,长期饮用可能导致中毒。因此,在泡制药酒时,应选择安全无毒的药材。
其次,药酒并非多多益善。药酒中含有酒精,过量饮用会对身体产生不良影响。建议根据个人体质,每天饮用适量,如一两左右。
此外,并非所有人都适合饮用药酒。儿童、肝肾功能差、月经期女性、过敏性疾病患者等人群,应避免饮用药酒。如有需要,应在医生指导下服用。
药酒的储存也有讲究。专家建议,优质药酒储藏4-5个月为最佳,长期储存可能导致酒精度下降、药效降低。因此,药酒应尽快饮用。
总之,饮用药酒时应注意选择合适的药材、控制饮用量、了解自身情况,并在医生指导下进行。只有这样,才能发挥药酒的健康养生作用,避免健康风险。
近年来,随着中医药事业的蓬勃发展,中药材的需求量逐年增加。然而,由于中药材缺乏统一的质量标准,以及部分企业存在管理不规范、自律意识不强等问题,中药材质量问题频发,严重影响了中医药行业的健康发展。
为了解决这一问题,中国中药协会会长房书亭提出了以下建议:
首先,建立统一的中药材质量标准。国家应尽快制定并实施统一的中药材质量标准,规范中药材的生产、流通和使用环节,确保中药材的质量安全。
其次,加强中药材种植基地建设。通过建立GAP种植基地,从源头上保证中药材的质量,减少中药材种植过程中可能出现的污染问题。
第三,严格把控中药材炮制工艺和产品检验。从药材入厂、中间品检验到产品检查,每一个环节都要严格把关,确保中药材的质量。
第四,加强对中药材流通环节的监控。建立健全中药材流通追溯体系,实现中药材来源可追溯、去向可查证。
第五,加强中药材销售、管理环节的监管。加强对中药材销售企业的监管,严厉打击制假售假等违法行为。
此外,房书亭还指出,电商平台在中药材交易监管中发挥着重要作用。通过电商平台交易,可以节省现场看货、议价等流程,同时也有利于中药材的监管,实现从源头追溯中药材的来源。
总之,通过加强中药材质量监管,提高中药材质量,才能保障人民群众的用药安全,促进中医药事业的健康发展。
随着医疗科技的不断发展,新药研发和注册流程也日益完善。本文将围绕《药品注册管理办法(征求意见稿)》中的第四章——药物的临床研究,为您解读其中的关键内容。
一、药物临床研究概述
根据《药品注册管理办法(征求意见稿)》第四章第二十六条,药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验,旨在评估药物的安全性、有效性和质量。其中,临床试验分为I、II、III、IV期,分别对应不同的研究目的和内容。
I期临床试验主要评估药物的安全性,观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
II期临床试验在I期的基础上,进一步评估药物的有效性和安全性,并推荐临床给药剂量。
III期临床试验则是对药物进行更大规模的对照和非对照试验,以进一步验证药物的有效性和安全性。
IV期临床试验是新药上市后的应用研究,旨在在广泛使用条件下考察药物的疗效和不良反应。
二、药物临床研究的关键环节
1. 病例数要求
根据《药品注册管理办法(征求意见稿)》第四章第二十八条,药物临床研究的受试病例数应符合统计学要求。对于罕见病、特殊病种等情况,可申请减少病例数或免做临床研究。
2. 特殊情况处理
在疫苗的菌、毒种选种阶段,如无可行的动物模型而确需进行小量人体研究,以及其他体外及动物试验无法进行评价的药物或制剂,在保证安全的前提下,可向国家药品监督管理局申请特殊临床研究。
3. 管理与监督
《药品注册管理办法(征求意见稿)》第四章第三十六条规定,药品注册申请人在获准进行药物临床研究后,须指定监查员,遵循《药物临床试验质量管理规范》的要求,监查临床研究的进行,保证按照临床研究方案执行。
4. 严重不良事件报告
根据《药品注册管理办法(征求意见稿)》第四章第四十一条,承担临床研究的单位应严密注意严重不良事件的发生,并采取必要的措施以保障受试者不受损害;对已发生的严重不良事件,应立即采取适当的医疗措施保护受试者安全,并在24小时内向有关省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局报告。
三、总结
《药品注册管理办法(征求意见稿)》第四章对药物的临床研究进行了详细规定,旨在确保药物研发和注册过程的科学性、严谨性和安全性。了解相关内容,有助于我们更好地参与新药研发和临床研究。
近年来,随着生物技术的飞速发展,越来越多的生物制药公司涌现。为了推动创新,强生和拜耳公司联手打造了全新的生物孵化基地,为新兴公司提供资源和专业技术支持。这些孵化基地不仅为新兴公司提供了良好的发展平台,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。
德国拜耳公司日前在柏林开放了其CoLaborator设施,欢迎前三家新兴公司入驻。强生公司也在旧金山计划建设一个3万平方英尺的场所,该场所将能容纳50家新兴公司。这些孵化基地为新兴公司提供了实验室和办公场所,帮助他们降低研发成本,加速产品上市。
入驻CoLaborator设施的公司包括单克隆抗体及生物制药公司Calico、绿色化学专家DexLeChem及CRO公司Provitro。强生公司也在圣地亚哥和波士顿建立了生物孵化基地,并计划在伦敦、中国等地建立更多中心,扩大与全球学术中心的合作。
这一新型孵化基地模式在制药业引起了广泛关注。它为新兴公司提供了良好的发展平台,降低了研发成本,加速了产品上市。同时,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。
未来,随着生物技术的不断发展,生物制药行业将迎来更加广阔的发展前景。强生和拜耳公司等大型制药企业将继续发挥引领作用,推动生物制药行业的创新与发展。