近年来，我国药品生产领域的监管力度不断加大，GMP认证跟踪检查呈现出常态化、专业化、严厉化的态势。

2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。据统计，2016年全国药监部门共收回GMP证书171张，其中104张已被发回。与2015年相比，收回和发回的证书数量分别提升了约19%和73%。

在收回GMP证书的地区分布中，安徽和吉林成为重灾区，分别被收回22张和20张证书。这两省已连续三年位列前三甲。河北、广西、湖北等省份也收回了大量证书。西藏、青海、宁夏等省份的企业则没有出现被收回GMP证书的情况。

值得注意的是，中药饮片仍然是GMP证书被收回的主要领域。2016年收回的GMP证书中，有90张的认证范围是中药饮片，占比约52%。中药饮片企业普遍规模偏小，且GMP认证检查项目繁多，给企业带来了一定的压力。

本文将分析GMP证书被收回的原因，并提出药企如何避免GMP被收回的建议。

一、GMP证书被收回的原因

1.生产记录造假

2.检验记录造假

3.超范围生产中药饮片

4.生产管理混乱

5.质量管理体系存在重大缺陷

6.虚开票据

7.涉嫌贴牌生产中药饮片

二、药企如何避免GMP被收回

1.加强生产管理，确保生产过程符合GMP要求

2.加强检验检测，确保产品质量安全

3.完善质量管理体系，提高企业整体管理水平

4.加强员工培训，提高员工素质

5.积极与监管部门沟通，及时解决问题

在中医药宝库中，名贵中药以其独特的疗效和珍贵的药材而备受关注。以下是一些常见名贵中药的性能功效及识别方法，帮助您更好地了解和使用这些珍贵药材。

牛黄：牛黄是清热解毒、息风镇痉的良药，主要用于治疗急性高热、手足抽搐、痰厥、神志昏迷等症状，同时也可用于治疗热疖、疔疮、咽喉肿痛、口疮等。识别牛黄的方法是取少许粉末湿后，涂于指甲上，其黄色久而不退。

珍珠：珍珠具有镇静安神、清热明目、解毒生肌的功效，适用于治疗心悸、失眠、惊风、癫痫、阴虚内热引起的两眼昏花、色斑等症状。识别珍珠的方法包括：用火烧后观察其是否呈层状破裂、晶莹闪光；取珍珠粉放于洁净杯水中，观察其是否下沉折光、溶解于水。

燕窝：燕窝是滋补佳品，具有养阴润燥、补中益气的作用，主要用于治疗虚损、痨瘵、咳嗽痰喘、咯血、吐血等症状。识别优质燕窝的方法是观察其呈丝状排列、水浸润呈银白色、晶亮透明、体柔软、有弹性、拉扯有伸缩反应。

银耳：银耳是滋补佳品，具有清热养阴、润燥生津、补肺益气的作用，主要用于治疗虚劳咳嗽、痰中带血等症状。识别优质银耳的方法是观察其温水泡后体积迅速膨大5-6倍、水中膨胀不大说明质差、水泡后散开分离现象说明是碎小银耳粘合而成。

人参：人参是补益元气的良药，具有固脱生津、安神的作用，主要用于治疗心虚心悸不寐、脾虚泄泻肢冷、肺虚气喘息短、肝虚惊悸不宁、肾虚骨弱痿软等症状。识别人参的方法是口尝苦中带甜、横切有梅花状环纹、质重、有麻辣、酸涩味者为劣品。

三七：三七是名贵止血药，具有散瘀止血、消肿定痛的功效，主要用于治疗人体各种出血、跌打损伤，近年来研究发现三七对治疗冠心病、心绞痛也有一定的疗效。识别三七的方法是将三七粉放入少量猪血内，观察猪血是否化成水状。

沉香：沉香是名贵理气药，具有降气温胃的作用，主要用于治疗气逆不降的喘满、呕吐、胃寒气滞的胸腹胀痛等症状。识别沉香的方法是观察其木质重、有油腻并带香味、取小块放入水中即沉。

阿胶：阿胶是补血良药，具有补血、止血、滋阴润肺的作用，主要用于治疗虚烦失眠、手足抽动、久咳少痰及多种出血症。识别阿胶的方法是将阿胶块持于手中，用力往桌面拍打，观察胶块是否脆断成碎块、碎块呈棕色、半透明、无异物，若拍打软而不碎则疑为劣品。

近年来，阿司匹林在癌症预防方面的作用引起了广泛关注。多项基础研究和临床观察性研究表明，阿司匹林可能具有化学预防癌症的作用。其中，Cook等人的研究更是备受瞩目。

Cook等人进行了一项大规模的长期随机对照试验，旨在观察阿司匹林对健康妇女癌症危险的影响。研究共纳入了39876名45岁以上无癌症史、心血管疾病或其他主要慢性疾病的美国妇女，将她们随机分为阿司匹林组和安慰剂组，分别隔日服用100 mg阿司匹林或安慰剂，平均随访期为10.1年。

研究结果发现，阿司匹林对癌症总体发生危险、乳腺癌、结直肠癌或其他部位特异性癌的发生危险均没有显著影响。尽管如此，阿司匹林似乎有降低肺癌发生危险的倾向。

此外，阿司匹林对癌症死亡率的影响也没有显著差异。这表明，虽然阿司匹林可能具有降低肺癌发生危险的潜在作用，但对于其他癌症的预防作用尚不明确。

这项研究为我们提供了关于阿司匹林在癌症预防方面的宝贵信息。然而，仍需进行更多研究以明确阿司匹林在癌症预防中的确切作用。

除了阿司匹林，其他药物如维生素E也被研究用于癌症预防。Cook等人的研究也探讨了阿司匹林与维生素E的相互作用，但未发现明显差异。

总的来说，阿司匹林作为一种常见的药物，在癌症预防方面具有潜在的应用价值。然而，仍需进一步研究以明确其确切作用和适用人群。

近年来，我国中药行业在国际市场上表现良好，但今年上半年却出现了出口增速放缓的罕见现象。究其原因，主要有三大因素：成本上涨、药材价格波动以及政策调整。

首先，原材料价格上涨和用工成本增加，使得中药生产企业的成本压力不断加大。尤其是占据中药出口半壁江山的植物提取物行业，上半年面临严峻挑战。

其次，中药材价格的波动也给中药出口带来了难度。自然灾害和游资炒作等因素导致中药材价格上涨，部分品种价格波动异常，给中药生产及出口企业造成很大冲击。

此外，政策调整也对中药出口产生了一定影响。年初，国家质检总局、海关总署联合对《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录(2012年)》进行调整，对植物提取物行业产生了较大影响。

面对当前形势，医保商会建议政府应慎重出台影响外贸出口的相关政策，以确保中药出口的稳定增长。

近年来，阿斯利康公司持续加大对中国市场的研究和投入，致力于为中国患者提供更多创新药物。近日，阿斯利康公司宣布了一项新的战略投资计划，旨在加速创新生物药及靶向药在中国的上市进程。

该战略投资计划主要包括以下几方面：

1. 与中国领先的生物制药公司药明康德签署战略合作协议，共同在华生产创新生物药。阿斯利康将投资1亿美元购买药明康德部分生物制药产能，以提升在华生产效率。

2. 加强与中国科研机构的合作，共同开展生物药研发，满足中国患者在呼吸、炎症、自体免疫、心血管、代谢性疾病以及肿瘤等领域的未被满足的医疗需求。

3. 在无锡生产基地附近新建研发生产基地，用于研发性生产由阿斯利康中国及全球研发机构发现的创新型小分子药物。

4. 在上海和无锡设立全球第三个药物制剂研发中心，支持中国和全球的研发需求。

5. 设立全新的中国药物开发机构，整合现有的小分子及生物药研发团队，加速创新药物的研发进程。

阿斯利康公司表示，此次战略投资计划旨在帮助中国患者更快地获得创新药物，提升中国医疗水平，并促进中国医药产业的转型升级。

阿斯利康公司还表示，将通过与药明康德的战略合作，提升中国生物制药行业的整体水平，为中国患者提供更多优质的生物制药产品。

此次战略投资计划对于阿斯利康公司来说，不仅有助于拓展中国市场，提升公司在全球市场的竞争力，更是对全球患者健康福祉的巨大贡献。

在2013年中国药品流通行业年度会议上，专家们再次提出了创新中药与医药商业的发展，党的十八也再次提出了大力发展中医药和民族医药，在这个前提之下，我们不免想到，中医药的发展前路在哪里？中医药如何形成自己的竞争力？在与西药的竞争中，中药要如何一展所长？

　　中药与西药各有所长，需根据病情选择

　　中药和西药都是医学领域的重要组成部分，它们各有优势，也各有不足。中药起源于我国古代，经过几千年的实践积累，积累了丰富的经验和理论，在调理身体、预防疾病等方面有着独特的优势。而西药则是近现代医学发展的产物，在治疗急性疾病、控制病情等方面具有明显的优势。

　　中药的优势在于其独特的理论体系和丰富的实践经验，可以针对不同的体质和病情进行个性化的调理。例如，中药可以用于调理脾胃、补益气血、调理阴阳等方面，对于慢性病、亚健康状态等具有较好的调理作用。

　　西药的优势在于其明确的药理作用和快速的疗效，可以用于治疗急性疾病、控制病情等方面。例如，抗生素可以迅速杀灭细菌，控制感染；抗病毒药物可以迅速抑制病毒复制，控制病情。

　　然而，中药和西药也存在一些不足之处。中药的药理作用不够明确，疗效难以量化，而且中药的质量参差不齐，存在一定的安全隐患。西药虽然疗效明确，但副作用较大，而且长期使用可能会产生耐药性。

　　因此，在治疗疾病时，我们需要根据病情选择合适的药物。对于急性疾病，如感冒、流感、阑尾炎等，西药具有明显的优势；对于慢性病、亚健康状态等，中药具有独特的优势。

　　中药研发应注重科学化、标准化

　　近年来，中药研发取得了一定的进展，但仍存在一些问题。首先，中药的药理作用不够明确，缺乏科学的证据支持。其次，中药的质量参差不齐，存在一定的安全隐患。最后，中药的生产工艺不够规范，缺乏标准化。

　　为了促进中药的健康发展，我们需要加强中药的研发，注重科学化、标准化。具体措施包括：

　　1. 加强中药的基础研究，明确中药的药理作用和作用机制。

　　2. 加强中药的质量控制，建立完善的质量标准体系。

　　3. 加强中药的生产工艺研究，提高中药的生产效率和产品质量。

　　4. 加强中药的推广和应用，提高中药的社会认可度。

　　总之，中药和西药各有所长，我们需要根据病情选择合适的药物。同时，我们需要加强中药的研发，促进中药的健康发展。

近年来，中药材的“地道性”问题备受关注，中药市场发展也一直处于低迷状态。尤其是2009年开始的中药材价格上涨，成为中药企业业绩成长的掣肘之痛。然而，随着国家政策的支持和基层医疗机构的发展，我国中药市场逐渐回暖，基层医疗对中药产品的需求激增。

据中国中药协会中药材信息中心数据显示，从2011年10月开始，中药材价格指数的下跌有所减缓，跌价品种数量逐渐减少，中药市场逐渐进入修复期。基层医疗市场的需求激增，主要得益于国家政策对中医药事业的扶持，以及基层中医药服务能力的提升。

国务院发布的《卫生事业发展“十二五”规划》强调，将积极发展中医药事业，提升基层中医药服务能力，推广中医药适宜技术。而《基层中医药服务能力提升工程实施方案》则要求，到2015年，95%以上的社区卫生服务中心、90%以上的乡镇卫生院、70%以上的社区卫生服务站和65%以上的村卫生室能够提供中医药服务。

基层医疗机构充分发挥自身优势，抓住发展契机，推动中药市场进一步增长。海淀区羊坊店社区医院院长李澄表示，社区居民对中医的需求不断增长，发展中医已成为医院发展新的重点建设点之一。

此外，中国县级医院和社区卫生服务中心药品销售的年均增长率达到30%以上，县级医院增长最为迅速且最具发展潜力。中国医药企业管理协会会长于明德指出，中国医药市场有望在未来几年继续扩张。

然而，我国中医药发展仍面临一些困难和问题，如中医资源不均衡、农村中医服务点少、有资质人员不足等。中药协会中药材信息中心副总经理贾海彬表示，中药企业必须走可持续发展道路，才能应对未来挑战。

令人欣慰的是，我国中药在国际市场上受到越来越多的追捧。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，今年1～9月，我国中药类出口金额增幅达到7.20%，出口均价则上涨了16.42%。

随着我国医药工业的快速发展，我们正迎来一个全新的医药时代。然而，最近的一项数据显示，我国医药工业的增速出现了下滑的趋势。这是否意味着我们的医药事业正在面临挑战？

事实上，自2013年以来，我国医药工业的增速已经明显放缓。过去，我们的医药工业增速一度达到23%，但在2012年降至20.4%，今年1-4月更是降至13.2%。虽然一些医药企业的领导表示到下半年情况可能会有所好转，但市场能否容忍15%-16%的增速，还是一个未知数。

在医药工业的“换挡”发展阶段，我们需要进行结构调整，加快自主创新，加强品牌建设。同时，国家的产业政策和价格思路也将做出重大调整。

为了促进医药工业的健康发展，国家发改委价格司正在致力于完善药品价格改革。这一改革旨在降低外资原研药和国内仿制药之间的价格差，同时扶持优秀药企做大做强。

据发改委价格司介绍，目前我国外资药品的价格处于国际中间、略微偏高的状况，而我国仿制药的整体价格水平低于国际中间价格水平。因此，未来将完善药品的定价方法，减小原研药和仿制药的价差，为国内的仿制药企业创造公平竞争环境。

在这个医药变革的时代，我们既要紧紧抓住发展这个第一要务，为百姓的身体健康和生命安全提供优质、充足的医药用品，也要关注医药工业的增长速度，保持一个平稳的增长。

总之，我国医药工业的增速下滑并不意味着我们的医药事业面临挑战，而是我们需要更加注重结构调整、自主创新和品牌建设。只有这样，我们才能在医药变革的时代，实现医药事业的持续发展。

近年来，我国医药行业蓬勃发展，众多药品企业积极研发创新，为人民群众的健康保障做出了巨大贡献。近日，卫生部发布了《国家基本药物目录》（2012年版），其中广药集团、香雪制药、通化东宝、西藏药业等知名企业纷纷有产品入选，为我国医药行业的发展注入了新的活力。

广药集团：独家品种优势突出

广药集团作为我国医药行业的领军企业，此次共有98个品种入选新版基药目录，其中优势品种高达50个。其中，白云山中一药业的消渴丸、白云山奇星药业的华佗再造丸等独家品种再次入选，展现了广药集团在中药领域的强大实力。此外，新增的口炎清颗粒、保济口服液和障眼明片等独家品种，也为广药集团的产品线注入了新的活力。

香雪制药：产品线丰富多样

香雪制药此次共有32个产品入选基药目录，包括板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊等知名产品。这些产品覆盖了中药、化学药等多个领域，为我国医药行业的发展提供了丰富的选择。

通化东宝：重组人胰岛素产品入选

通化东宝的重组人胰岛素注射液入选基药目录，这将有助于扩大其市场份额，为公司发展注入新的动力。

西藏药业：独家品种诺迪康胶囊入选

西藏药业的独家品种诺迪康胶囊入选基药目录，该产品具有益气活血、通脉止痛等功效，可用于治疗心脑血管疾病，为患者提供了新的治疗选择。

中恒集团：产品线全面覆盖

中恒集团共有36个产品入选基药目录，包括注射用血栓通、六味地黄丸、天王补心丸等知名产品，产品线覆盖了中药、化学药等多个领域。

众生药业：复方血栓通胶囊入选

众生药业的复方血栓通胶囊入选基药目录，该产品具有活血化瘀、通络止痛等功效，可用于治疗心脑血管疾病，为患者提供了新的治疗选择。

近年来，随着全球医药行业的快速发展，创新药物的研发和上市成为关注的焦点。中外创新药物上市时间的差距一直是医药界讨论的焦点。以往，由于各种原因，中国市场的创新药物上市时间往往滞后于欧美市场。然而，这一状况正在逐步改变。

药明康德与礼来的战略合作标志着中外创新药物研发进入了一个新的阶段。双方将在全球范围内同步推进一款小分子口服降血脂新药的研发、生产和商业化。这一合作不仅有助于加速新药在中国的上市，也将为全球患者带来福音。

血脂异常是导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素。在中国，血脂异常的发病率逐年上升，患者群体庞大。因此，针对血脂异常的治疗药物市场需求巨大。药明康德与礼来合作研发的新药有望填补市场空白，为患者提供新的治疗选择。

此外，国家药监总局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》为创新药物的研发和上市提供了政策支持。这一改革将有助于缩短新药在中国市场的上市时间，提高药物的可及性。

对于跨国药企而言，中国市场依然充满潜力。随着中国经济的持续增长和医疗保健水平的提高，中国市场将成为全球医药行业的重要增长点。

总之，药明康德与礼来的战略合作以及国家政策的支持，将推动中国创新药物的研发和上市，为患者提供更好的治疗选择。