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康希诺:腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获受理

康希诺:腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获受理
发表人:疫苗百科大全

2月24日午间,康希诺生物(688185.SH,6185.HK)发布公告称,公司于2月21日向国家药监局提交腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请,并获得受理。

 

目前国内已经有两款疫苗获批附条件上市,均为灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物和科兴。如果康希诺生物最终顺利获批,则意味着将成为国内获得附条件上市的第三款疫苗,也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。

 

 

康希诺生物新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发的重组腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV),商品名已确认为“克威莎”。

 

康希诺生物在公告中称,疫苗在巴基斯坦、墨西哥、罗斯、智利及阿根廷5个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成 4 万余受试者的接种及期中数据分析,其Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。

 

疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。 康希诺生物强调,疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

 

 

根据此前康希诺生物方面消息,康希诺生物新冠疫苗接种一针即可提供保护力。储运条件也相对便捷,从目前的研究结果来看,在2到8℃条件下可稳定保存至少3个月,在25℃条件下可稳定保存至少2个月,在37℃条件下可稳定保存至少3周。

 

截至午盘,康希诺A股报438.38元/股,跌1.24%。

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  • 又到了流感的高发季节,为使公众免受病毒传染,流感疫苗开始进入到人们的视线当中,那么,流感疫苗到底有什么作用?我们到底该不该打呢?

     

    流行性感冒,简称流感,是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,具有流行面广,传染性强及发病率高等特点,其波及范围之广、造成的经济损失位于传染性疾病之首。

     

    为什么要接种流感疫苗?

     

    首先,接种流感疫苗是目前公认的对高危人群唯一效果明显的预防措施。

     

    另外,全球新冠疫情流行态势仍持续不减,这个特殊时期,如果出现发热咳嗽流感样症状,必然会进行相应的隔离和筛查,甚至家人也有可能需要相应的筛查,可能造成工作学习的暂时中断。

     

    所以,这个特殊时期,多一份保护是非常重要的。

     

    哪些人群需要接种?

     

    基于流感疫苗的安全性和有效性,而流感病毒对全人群都有易感特点,因此,除了个别已知存在严重过敏禁忌的人士之外,所有年满 6 个月的人群都应该接种流感疫苗。

     

     

    《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》重点提到几类人群,为建议接种流感疫苗的优先人群,因为这类人群患流感后出现严重并发症和死亡的风险相比健康成年人更高。

     

    6 个月以上的婴幼儿:

    6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员

     

    重点场所人群:

    • 托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等
    • 医务人员
    • 养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群员工

     

     

    60 岁及以上的居家老年人:

    慢性病患者,包括心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病(包括糖尿病)等。


    孕妇或准备在流感季节怀孕的女性


    什么时候接种?

     

    通常接种流感疫苗 2-4 周后,可产生具有保护水平的抗体,6-8 月后抗体滴度开始衰减。为保证流感高发季节前获得免疫保护,建议尽快安排接种工作,建议最好在 10 月底前完成免疫接种。

     

    对 10 月底前未接种的对象,整个流感流行季节都建议接种,即便已经到了当地流感高发时期,如果未接种流感疫苗也应该接种。同一流感流行季节,已按照接种程序完成全程接种的人员,无需重复接种。

     

    接种前的准备工作

     

    鼓励大家都去接种。但实际上,疫苗数量是一定的,医疗机构也有它的承受能力。建议大家接种之前一定要做好预约,避免集中接种造成聚集,对医疗机构带来冲击。

     

    总之,不要轻视流感,它并不是「普通感冒」。虽然迄今为止,任何疫苗的保护效果都不能达到 100%,接种流感疫苗同样无法完全预防流感的发生,但可以在一定程度上降低发病风险以及发生流感相关并发症的风险。

     

    所以,还犹豫什么呢,赶紧去预约吧!

     

    图片来源于网络,如有侵权请联系删除。
  • 自SARS-CoV-2引起的新冠疫情大流行以来,越来越多的研究表明精神疾病患者出现新冠严重后果的风险增加[1] 。评估不同精神疾病诊断集群的研究发现,存在精神病、情绪障碍、药物使用、智力和发育障碍的患者的新冠死亡率会增加,而死亡率增加与焦虑症无明显关联[6] 。研究还发现存在情绪障碍和药物使用障碍的患者的新冠住院率也有所增加。

    目前存在几个因素解释了精神疾病患者与非精神疾病患者相比新冠住院率和死亡率更高的原因。最常见的是身体疾病、免疫功能改变、肥胖率和吸烟率升高、压力升高、社会经济因素、抗精神病药和抗焦虑药的接触以及与求助行为相关的因素。这也引起了研究者对于精神疾病患者在新冠疫情中的防护的关注。

    初步调查结果表明,易受感染人群,如患有严重精神病的人群,其新冠疫苗接种率较低。即使患者遵守国家建议接种疫苗,部分学者们也认为,接种疫苗对严重精神疾病患者的效果可能较差。有人认为,患有严重精神疾病的个人对疫苗接种的免疫反应可能降低,因此疫苗接种可能不会降低发病风险。已有研究表明,患有抑郁症的老年人对流感疫苗接种的抗体反应较低,精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症患者对乙肝疫苗的免疫反应较弱。因此出现了这样一个问题,即这些患者是否会受到疫苗接种策略的充分保护。

    在2021年5月16日发表的两项横断面研究中,研究者报告了精神分裂症与新冠住院和死亡率之间的关联,以及精神分裂症与较低接种率之间的关联。但目前尚未有任何研究评估该患者群体中接种疫苗是否能像在没有精神分裂症的个体中一样有效降低严重新冠结果的风险。

    基于以上背景,研究者评估了在以色列新冠肺炎流行第一年期间精神分裂症患者住院治疗和死亡率的时间趋势、新冠肺炎疫苗接种、疫苗接种后感染、入院和死亡率的预测因素。该项研究成果于2021年8月5日在线发表于柳叶刀子刊《Lancet Psychiatry》。

    在这项纵向队列研究中,研究者使用了以色列最大的医疗机构Clalit Health Services的数据库,对精神分裂症患者(n=25539)和对照组(n=25539)疫苗接种前后的COVID-19结果进行评估。参与者总数为51078人,为31141名(61.0%)男性和19937名(39.0%)女性,平均年龄为51.94岁(SD 15.62)。其中,356人(0.7%)住院,133人(0.3%)死亡,共27400人(53.6%)接种了疫苗。研究采用Cox比例风险回归模型和Kaplan-Meier分析评估纵向趋势。具体而言,研究结果如下:

    与对照组相比,随着时间的推移,精神分裂症患者的新冠住院概率显著增加(对数秩检验163.03,p<0.0001);图1A显示,调整人口统计学和临床混杂因素后,精神分裂症患者因新冠住院的风险显著增加(HR=4.81,95%可信区间3.57–6.48,p<0.0001)。

    在整个大流行年,两组之间的死亡率也存在显著差异(图1B)。与对照组相比,精神分裂症患者的生存率显著下降(对数秩检验=33.65,p<0.0001)。Cox回归分析表明,调整混杂因素后,精神分裂症组的死亡率风险显著升高(HR=2.52,95%可信区间1.64–3.85,p<0.0001),并且随着时间的推移,生存率急剧下降。

    图1精神分裂症患者和对照组住院率和死亡率的Aplan-Meier生存曲线[3]

    此外,精神分裂症组的疫苗接种率估计为每1000人年2.43例(95%可信区间2.39–2.47),而对照组为每1000人年2.96例(2.91–3.01)。调整人口统计学和临床变量后,精神分裂症患者接种疫苗的HR显著低于对照组(HR=0.83,95%可信区间0.81–0.86,p<0.0001)。研究者发现糖尿病、高血压、肥胖症或缺血性心脏病的医学共病在预测精神分裂症组的疫苗接种率方面发挥了重要作用(均p<0.0001),但在对照组中没有。

    在接种倾向方面,根据累积接种概率,与对照组相比,在接种计划的前3个月内精神分裂症患者的接种倾向会随着时间的推移降低(对数秩检验309.88,p<0.0001;图2)。

    图2 Kaplan-Meier精神分裂症患者和对照组接种疫苗的存活曲线[3]

    在2021年2月1日之前完全接种疫苗的个体中,研究者进一步对精神分裂症组和对照组自接种计划开始以来住院和死亡模式的变化进行了评估(图3)。分析结果显示,与对照组相比,未接种疫苗的精神分裂症患者的住院率和死亡率差异较高(发病率和死亡率差异分别为6.2和3.2)。但在接种疫苗的组中,精神分裂症患者与对照组之间的住院率和死亡率差异显著降低(分别为1.1和0.9)。

    图3精神分裂症组和对照组在疫情大流行全年的住院率和死亡率(n=51078)[3]

    总的来说,与对照组相比,未接种疫苗的个体在感染率、住院率和死亡率方面的差异评估表明精神分裂症患者的感染率较低,住院率和死亡率较高,这些发现与以前的报告一致。而在接种疫苗后的个体中,观察到接种疫苗后精神分裂症患者组和对照组的住院率和死亡率的差异较小,这可能表明接种疫苗可以有效地缩小观察到的严重精神疾病患者与普通人群之间的差异。因此,接种疫苗这一预防策略对于严重精神疾病患者同样可能起到较好的新冠防护作用,值得进一步关注以便为患有严重精神疾病的患者提供更好的护理。考虑到此前研究结果显示精神分裂症患者的疫苗接种率低于普通人群,研究者认为旨在积极接触精神分裂症患者的国家疫苗接种计划有望大大减少新冠在该类人群中造成的严重后果。

    参考文献:
    [1] Lee SW Yang JM Moon SY et al. Association between mental illness and COVID-19 susceptibility and clinical outcomes in South Korea: a nationwide cohort study. Lancet Psychiatry. 2020; 7: 1025-1031
    [2] Nemani K Li C Olfson M et al. Association of psychiatric disorders with mortality among patients with COVID-19. JAMA Psychiatry. 2021; 78: 380-386
    [3] COVID-19 hospitalisation, mortality, vaccination, and postvaccination trends among people with schizophrenia in Israel: a longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 
    京东健康互联网医院医学中心  
    内容不得侵犯第三方的合法知识产权,若产生相关纠纷,作者需自行承担。
    作者介绍:胡安,毕业于上海交通大学生物医学工程学院,关注转化医学、创新药、医疗器械等领域的前沿科学及成果转化
  • 来源:即墨区卫生健康局

     

    根据《中华人民共和国疫苗管理法》等有关法律规定,国家已批准新冠疫苗用于特殊人群应急接种。

     

    即墨区出国人员及留学生人群的接种点,设置在和平社区卫生服务中心成人预防接种门诊

     

     

    需携带材料:

     

    即墨区户籍市民:

     

    请携带身份证、有效期内的护照和签证原件及复印件进行预约接种。

     

    非即墨区户籍市民:

     

    除携带上述证件外,还必须携带常住即墨的证明(房权证或者租赁合同均可)。

     

    接种年龄

     

    18-59周岁

     

    接种费用

     

    免费

     

    接种地址

     

    即墨区流浩河三路551号

     

    预约电话

     

    88510791       (工作时间)

    17667518597  (工作时间)

     

    预约时间

     

    2020年12月21日—12月25日

    上午 8:00—11:00

    下午14:00—16:00

     

     

    特别提示

    新冠疫苗需要接种两针次

    期间间隔2至4周 

     

    即墨区卫生健康局                  

    电话|0532--88512617

    地址|即墨区盛兴路78号 

     

    本文转载自其他网站,不可二次转载。文章内容仅供参考,具体治疗请咨询医生或相关专业人士。如有问题,可联系jdh-hezuo@jd.com。

  • 来源:东莞疾控

     

    从今天起,

    东莞市民中符合条件的出国人员免费接种新冠疫苗

    出国人员免费接种新冠疫苗

     

     

    条件要求                         

     

    ☑ 年龄18岁-59岁

    ☑ 东莞户籍

    ☑ 留学生/因公出国人员/因私出国人员

     

    接种新冠疫苗时,要准备什么?

     

    ◼ 身份证(户口本);

    ◼ 因公(私)出国、留学相关证明文件的原件和复印件;

    ◼ 下载“粤苗”APP。

    ◼ 接种前,告知医护人员自己的健康状况;

    ◼ 接种前,签署知情同意书。

    ◼ 接种后,请留在接种门诊观察30分钟,无异常后方可离开;

    ◼ 接种后,当天起连续7天,通过“粤苗”APP每天上报健康信息。

     

    新冠疫苗去哪里接种?

     

    符合条件的市民可就近前往以下7家预防接种门诊接种新冠疫苗:

     

    虎门镇                  

    ◼ 虎门镇大宁社区卫生服务站,联系电话:82269382

    东莞市虎门镇长德路南部湾万科城13栋2层

     

    塘厦镇                  

    ◼ 塘厦镇林村社区卫生服务站,联系电话:82953108

    东莞市塘厦镇林村西湖工业园一区一号

     

    常平镇                  

    ◼ 常平镇社区卫生服务中心,联系电话:81188186

    东莞市常平镇东兴路168号

     

    东城街道              

    ◼ 东城社区卫生服务中心第一预防接种门诊,联系电话:22769865

    东莞市东城街道东宝路452号

     

    道滘镇                 

    ◼ 道滘镇蔡白社区卫生服务站,联系电话:81138686-0

    东莞市道滘镇道厚路118号

     

    南城街道             

    ◼ 南城社区卫生服务中心,联系电话:22811755

    东莞市南城街道新基广彩路59号

     

    松山湖                 

    ◼ 松山湖社区卫生服务中心,联系电话:22890833

    东莞市松山湖创意生活城F区28号

     

    为了顺利接种疫苗,避免因为缺货接种不到疫苗,最好提前电话预约成功之后再去接种点接种疫苗。

     

     

    新冠疫苗接种多少次?

     

    全程需要接种2次,2次之间间隔2~4周。接种的部位是上臂外侧三角肌,接种方式是肌内注射。

     

    以下健康状况人群不能接种新冠疫苗

     

    ◼ 孕妇;

    ◼ 既往接种疫苗有发生过严重过敏反应者;

    ◼ 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

    ◼ 患有其他疾病,经医生评估后认为不能接种者。

     

    另外,家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者应谨慎接种。

     

    能否和其它疫苗同时接种?

     

    由于缺乏这方面的研究数据,因此暂不推荐和其它疫苗同时接种,建议与其他疫苗的接种时间间隔≥14天。

     

    普通市民何时可接种新冠疫苗?

     

    目前,我国新冠疫苗接种工作优先面向感染风险较高的重点人群,待我国新冠疫苗上市、产量提高后,各地将面向不同的人群有序开展新冠疫苗预防接种。

     

    温馨提示

     

    即使接种了疫苗,仍然要继续做好个人防护,牢记:

     

    防疫三件套——佩戴口罩、社交距离、个人卫生。

     

    防护五还要——口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开。

     

    本文转载自其他网站,不可二次转载。文章内容仅供参考,具体治疗请咨询医生或相关专业人士。如有问题,可联系jdh-hezuo@jd.com。

  • 「什么时候能打上新冠疫苗?」

    「够安全吗?」

     

    这是新冠肺炎全球流行后的焦点问题。

     

    将近十个月之后,大家对疫苗的热情和好奇也越来越多,接下来我们就一一解答!

     

    Q1:新冠疫苗何时能打?

    A:目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。国药集团已投入资金约 20 亿元,建设了两个高等级生物安全生产车间。据悉,灭活疫苗最快 12 月底即可上市。

     

    Q2:需要每年都打吗?

    A:目前看新冠疫苗不需要像流感疫苗那样一年打一回。


    因为流感每年是根据不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异,但它还是新冠病毒。

     

    Q3:新冠疫苗打完后多久能产生抗体?

    A:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔 2~4 周,接种完第一剂以后,研究表明,7 天开始普遍产生抗体,接种完第二剂 28 天以后,中和抗体阳转率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗 28 天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。

     

    Q4:能应对变异病毒吗?

    A:目前不管是 WHO 也好,还是我们国家的科研机构都一直在关注和监测着病毒的变异情况。目前的病毒有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒,这是肯定的答案。

     

    Q5:是不是所有人都需要打?

    A:新冠疫苗并不需要 14 亿人都接种。疫苗首先打的是高风险暴露人群,形成免疫屏障后,这个病毒就不会再传播了。即使有个别的传播,但是有群体免疫之后,病毒就不再具有很强的传播和影响。

     

    Q6:新冠疫苗保护期有多久?

    A:人类发现新型冠状病毒的时间仅仅几个月,每款疫苗接种后的保护时间有多长,还要做长期、大量的研究工作。目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,期待可以 1-3 年。

     

    Q7:疫苗接种后对核酸检测有影响吗?

    A:接种新冠灭活疫苗以后,不会影响核酸检测是阴性的结果。核酸检测是鼻咽(试纸),它检测的是抗原,而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体,所以核酸检测不会影响。

     

    Q8:哺乳期和妊娠期的女性能打吗?

    A:目前国家紧急批准使用的疫苗是建议暂缓接种的。

     

    Q9:接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?

    A:冬春季节是呼吸道传染病的高发时期,除了新冠肺炎外,还有流感等其他呼吸道传染病,没有任何一款疫苗完全有效。此外,对于大多数人而言,未必在今冬明春就能接种到疫苗。

     


    因此,要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况,自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。

     

    新冠病毒来势汹汹,疫苗研发是场「勇敢者的远征」,要克服很多危险关卡。不管使用哪种技术,安全性和有效性永远是「第一要务」,不能求快而跳过完整的研发流程。

     
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  • 来源:福建疾控、福建日报

     

    昨日

    福建省疾控中心发布

    新冠病毒疫苗接种

    常见问题解答

    详情如下——

     

     

    01、现阶段哪些人可以接种疫苗?

     

    答:我们国家目前接种的策略是按照“分步走”方案,在全国范围内实施接种。

     

    第一步,主要是针对部分重点人群开展接种,这些人群包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控和春运疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险。

     

    这一阶段对这部分重点人群的接种,只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步,后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的人群,我们叫做高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力,使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。


    我们只是先为一小部分重点人群安排了疫苗接种,不足以建立群体免疫屏障。疫苗接种之外,我们还有很多有效的防控手段,比如说做好个人防护,在公共场所戴好口罩,保持社交距离,勤洗手等,这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中,包括疾病预防控制的长期实践当中,都被证明是非常有效的,所以大家务必做好个人防护。

     

    02、要到哪儿去打疫苗?

     

    本次按属地管理原则,由各县(市、区)卫健局设置辖区的新型冠状病毒疫苗接种单位,大家可以咨询所在地的县(市、区)卫健局或疾控中心去哪接种疫苗。

     

    03、国内紧急使用的三种新型冠状病毒疫苗安全吗?

     

    目前我国批准用于紧急使用的疫苗有3种,分别为中生北京所、中生武汉所和科兴中维生产的灭活疫苗,累计已经完成100多万剂次的临床试验和紧急接种工作,没有出现严重的不良反应,也没有出现严重感染的病例报告。这些说明目前国内紧急使用的3种新型冠状病毒疫苗的安全性良好。

     

    目前为止还没有任何一个疫苗的保护率达到百分之百,因此,接种新冠疫苗以后,个人防护措施不减,还是要求大家继续维持个人防护措施,包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手等这些好习惯。

     

    04、疫苗接种年龄和免疫程序?

     

    现阶段接种对象为18-59岁健康成年人,共接种2剂,两剂间隔28天,紧急时至少间隔14天。

     

     

    05、哪些人群不适合接种疫苗?

     

    1. 以前接种本疫苗出现过敏者。

    2. 严重慢性病、过敏体质者。

    3. 发热或急性疾病期患者。

    4. 患有血小板减少症者或出血性疾病患者。

    5. 正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷患者。

    6. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

    7. 孕妇。

     

    06、疫苗接种后有哪些注意事项?

     

    1. 接种后应在接种单位留观30分钟,留观期间,受种者如出现面色苍白、出汗、四肢湿冷、皮疹、脉速而弱、发绀、面部和喉咙肿胀、呼吸困难等症状,请马上找接种点医生处置。
    2. 接种后应多休息,多饮水,注射部位保持干净卫生,不清洗、不挤压按摩接种部位,以防局部感染。
    3. 接种后应查看接种预约,掌握下次疫苗接种时间。
    4. 接种后如有发热、局部红肿疼痛等反应,除对症处理外还应及时告知接种单位医生做好相关记录;极个别人可能会出现高热或持续发热数日或出现其他更严重的情况,应及时去医院就诊,以防延误病情。
    5. 接种疫苗是预防新冠肺炎的主要措施之一。接种后仍应坚持戴口罩、勤洗手、测体温等防控措施。

     

    07、疫苗的保护期有多长?

     

    从疫苗临床试验数据上看,保护期可以达到半年以上,至于说保护期能不能像很多病毒性疫苗一样,能够终身免疫,或者至少保护五年十年,因为疫苗接种后观察时间不足,还不能下这个结论。

     

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  • 应对变异株,要尽快为老年人及高风险人群进行加强免疫

     

    当前,新冠病毒变异株肆虐。截至目前,世界卫生组织共命名追踪11种新型变异株, 将其中的4种列为“受关注的对象”(Variant of Concern)。其中,德尔塔毒株、拉姆达毒株以其更大的病毒载量、更高的传染性令人谈之色变。

     

    面对传播速度快,且对疫苗更具抵抗力,体内复制快,转阴时间长的德尔塔变异株,疫苗仍然有良好的预防和保护作用。上海市新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏表示,应对病毒变异的解决方法就是要进一步扩大疫苗的接种。有德国学者发现,新冠疫苗序贯免疫,即“混打”,或可激发强大免疫效果,并可有效中和各种COVID-19病毒变异株。与此同时,多国已经将加强免疫作为应对变异株的关键性策略。

     

    美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在9月初制定一项有关新冠疫苗加强剂的战略,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼•福奇周四表示,联邦卫生官员正在“以最快速度”授权为免疫能力较弱的美国人注射第三剂新冠疫苗。西班牙卫生部长卡洛琳娜•达利亚斯表示,新的变异病毒正在削弱现有疫苗带来的保护效果,需要以全体国民为对象开展第三针接种。匈牙利宣布,从8月1日起,接种完两剂新冠疫苗的民众将可以接种第三剂加强针。

    英国将从9月开始,对3200万老年人和免疫力薄弱人群接种第三针疫苗。德国和法国也于8月初宣布从9月起提供加强针。阿联酋也开启了向老年人等高危人群提供加强剂的进程。

    以色列政府上周宣布,8月份开始为60岁以上长者接种第3剂疫苗。

     

    皮涅拉宣称,首批加强的群体是于3月31日之前接种科兴疫苗的55岁以上老年人。之后,将针对所有老年人以及儿童进行加强免疫,直至覆盖全部目标人群。与此同时,当地卫生部门将对12岁至17岁少年进行注射疫苗,其中将近一半已经接受第一剂疫苗注射。未来也会对3至11岁儿童进行接种。

     

     

    研究表明,异源加强能更有效对抗疫苗保护力下降

     

    智利政府公开数据表明,从二月到四月期间,科兴疫苗的整体保护效力从67%下降到58.5%,截至目前,该国因新冠病故的人数总计达到35806人,约有160万例确诊病例。目前,尽管世界卫生组织(WHO)呼吁暂缓进行加强免疫,建议让全球民众先完成首针接种,美国、德国、法国、以色列等国家仍相继推进加强针的接种工作。

     

    知名医学博主庄时利和曾表示,疫苗接种后,中和抗体水平随着时间流逝有所下降,像这次科兴和辉瑞预防有症状感染的有效率都相对6月初下降了3%~5%。预防感染有效率下降,意味着即便广泛接种疫苗,仍然会出现一些突破性感染,在没有维持NPI的情况下疫情仍然会出现局部暴发。这为决定是否加强接种第三针疫苗提供了更多参考。

     

    此前,智利卫生部刚刚更新的真实世界研究结果显示,多家新冠疫苗在预防所有症状感染的有效率有所降低。数据表明,当地860 万 16 岁以上人群接种了科兴疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为58.49%,预防住院有效率为86.02%,预防 ICU 有效率为89.68%,预防死亡有效率为86.38%。

     

    另外,智利当局表示有238 万 16 岁以上人群接种了阿斯利康新冠疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为68.68%,预防住院有效率为100%,预防 ICU 有效率为100%,预防死亡有效率为100%。

     

    2021年3月,中国食品药品检定研究院在《Emerging Microbes & Infections》杂志上发表的最新研究表明,接种灭活疫苗后用腺病毒载体新冠疫苗做加强免疫,与接种单一疫苗的免疫程序相比,其中和抗体水平显著增高且可产生高效的细胞免疫反应,该数据验证了以腺病毒载体新冠疫苗进行加强免疫可打破灭活疫苗的保护性免疫反应瓶颈。

     

     

    我国腺病毒载体新冠疫苗具备异源加强的条件

     

    当前,我国尚未正式开展加强针的接种工作。但已有研究表明,使用2剂灭活新冠疫苗完成基础免疫后再以腺病毒载体新冠疫苗进行加强,其中和抗体水平可显著升高,且展现出高效的细胞免疫水平。也就是说,“混打”加强能有效应对当前疫情发展。

     

    由中国食品药品检定研究院独立开展的另一项研究中显示,用不同疫苗对已接种过两剂灭活疫苗的小鼠进行加强时,以腺病毒载体疫苗加强效果最好,mRNA疫苗效果接近腺病毒载体,灭活和重组蛋白疫苗加强的效果显著低于腺病毒和mRNA疫苗。

     

    江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才在“第三届全球生物医药前沿技术大会”上做了《新冠疫苗的临床研究进展与展望》的报告,为腺病毒载体新冠疫苗的序贯使用提供了数据支持。报告指出:在2针灭活新冠疫苗的基础上,序贯1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应由于加强免疫1针灭活疫苗;在1针灭活新冠疫苗的基础上,序贯免疫1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应优于2针灭活疫苗;序贯后14天可见抗体水平可达高峰。

     

    日前,康希诺生物首席科学官朱涛也在公开采访中表示,根据江苏CDC研究者发起的新冠疫苗序贯免疫相关临床研究表明,接种2针灭活疫苗后,第3针用腺病毒载体新冠疫苗加强,抗体水平与用灭活新冠疫苗加强形成数倍差异。在接种两种灭活疫苗3-6个月后用腺病毒载体新冠疫苗进行加强,抗体升高约200倍,而接种灭活疫苗提高30倍,两者相差7-8倍,中和抗体的差异约近5倍。接种单针灭活疫苗1月后接种腺病毒载体新冠疫苗,抗体水平显著高于2针完整的灭活疫苗接种程序,可提高6倍。

     

     

  • 来源: 人民日报

     

    国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍:冬春季节到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,对于疫情防控具有重要的意义。

     

    比如冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员,以及农贸市场、海鲜市场的工作人员,还有公共交通的工作人员等,他们由于工作的关系,被新冠病毒感染的风险相对比其他人群更高,对这部分重点人群的接种,是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步。

     

    后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性较大的高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。

     

    图片来源于网络,如有侵权请联系删除。
  • 来源:永康日报

     

    1.预登记对象

     

    本次接受预登记对象主要为目前在国内居住,近期亟须要赴国(境)外的18周岁至59周岁的永康籍侨胞、港澳台同胞、归侨侨眷、出国留学人员及永康范围内的企事业单位外派人员。

     

     

     2.预登记时间

     

    2020年10月12日开始接受预登记。

     

    3.预登记地点

     

    永康市东城街道社区卫生服务中心二楼防保科(永康市东塔路209号),咨询联系电话:0579-86466970。必须带本人身份证、护照或相关出国证明及复印件,现场预登记。

     

     

    4.预登记说明

     

    ①由于新冠肺炎疫苗处于科学研究第三阶段,不是登记就马上就有疫苗接种,将根据疫苗的供应情况,按预登记的先后顺序进行接种。

     

    ②预登记不交押金不收取任何费用。

     

    ③接种疫苗费用自理,收费以官方最终公布为准。

     

    永康市侨联  永康市卫生健康局

    2020年10月10日

     

    本文转载自其他网站,不可二次转载。文章内容仅供参考,具体治疗请咨询医生或相关专业人士。如有问题,可联系jdh-hezuo@jd.com。

  • 什么是Ad5腺病毒载体新冠疫苗?

     

    Ad5腺病毒载体新冠状疫苗全称重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),其原理是用经过改造后无害的人5型复制缺陷型腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,即新冠病毒的主要抗原物质,制成的腺病毒载体疫苗。

     

    病毒载体疫苗的优点是快速响应,可同时刺激体液免疫和细胞免疫,接种一剂重组腺病毒载体新冠疫苗后第14天可产生显著的细胞免疫应答,第28天可产生显著的体液免疫应答,提供双重保护。

     

    重组腺病毒载体的构建技术相对成熟,目前美国强生公司,英国牛津/阿斯利康,俄罗斯伽马勒中心,研发的疫苗,均为腺病毒载体疫苗。在中国,康希诺公司研发的也是腺病毒载体疫苗,该疫苗是康希诺生物与陈薇院士团队合作研发的。

     

    疫苗的中文通用名为“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)”,英文通用名(简写)为“Ad5-nCoV”;中文商品名为克威莎TM,英文ConvideciaTM。

     

     

    与其他疫苗技术相比,Ad5腺病毒载体新冠疫苗有什么不同?

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗进入人体后,在细胞中合成新型冠状病毒的S蛋白作为抗原,激发机体产生免疫反应。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗具有以下优势:

     

    1、安全性好:重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)耐受性、安全性良好,I、II期临床受试者未发生严重不良反应。

    2、免疫高效:疫苗单剂接种后即可产生显著的体液免疫和细胞免疫,提供双重保护。从各公司已经完成的临床实验结果来看,俄罗斯伽马勒疫苗需要两剂,英国牛津/阿斯利康疫苗需要接种两剂,美国强生和中国康希诺疫苗只需一剂。

    3、 使用方便:

    ①有的腺病毒载体疫苗只需接种1剂,对于短期内需要前往高风险地区的人员(海外工作、留学、国际旅行等)特别适合。

    ②疫苗稳定性好,常规2-8℃储存运输。

     

    接种腺病毒载体新冠疫苗的有效性怎么样? 

     

    虽然不同技术路线的疫苗有效率可能会不同,但是从已公布的相关试验结果来看:

     

    阿斯利康与牛津大学联合开发的ChAdOx腺病毒新冠疫苗AZD1222,根据其最新发布的分析结果,接种两剂疫苗的总体保护效力达到66.7%,预防重症的保护效力达100%;接种一剂能够产生76%的保护效力,第二剂接种间隔在12周以上,疫苗的保护效力达到82%。

     

    强生研发的Ad26腺病毒载体新冠疫苗,接种一剂后对于中重症病例的保护效力为66%,对重症病例的保护效力为85%。

     

    俄罗斯研究所研发的Sputnik-V rAd26+rAd5腺病毒载体新冠疫苗,接种2剂疫苗(间隔21天)的总体保护效力为89.3%,对中重症病例的保护效力为100%。

     

    康希诺生物与军事医学研究院联合开发的Ad5腺病毒载体新冠疫苗目前正在海外进行III期临床试验,其保护效力结果待发布。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗打几针? 

     

    该疫苗推荐的接种程序是18岁及以上成年人。俄罗斯伽马勒疫苗需要两剂,英国牛津/阿斯利康疫苗需要接种两剂,美国强生和中国康希诺疫苗只需一剂。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗接种多久后起效?保护期是多久?

     

    根据该疫苗临床I、II期研究结果,接种一剂重组腺病毒载体新冠疫苗后第14天可产生显著的细胞免疫应答,第28天可产生显著的体液免疫应答。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗正在III期临床实验当中,相关保护期等结果即将发布。

     

    针对的年龄段是哪些?

     

    目前推荐的接种人群是18岁及以上的成年人。

     

    接种后还有可能感染吗?为什么?

     

    严格来说,有可能。

     

    1)(任何)疫苗的免疫成功率不是100%,在流行期间还会有较少部分已接种的人可能发病。

    2)接种疫苗后不是立即获得对疾病的免疫能力,免疫应答需要一段时间;在此段时间内,仍有可能被感染,接种后依然建议保持良好的卫生习惯,做好个人防护。

    3)根据其他已发表的新冠疫苗的临床试验结果,接种新冠疫苗后,即使感染病毒,也能够在一定程度上减轻疾病的症状,降低重症和死亡的风险。

     

    因此,接种疫苗依然是必要的。

     

    针对变异病毒是否有效?并没有发现变异对疫苗的保护效果

     

    初步研究结果显示,疫苗对突变体有免疫作用,但专家建议应尽快让更多的人接种疫苗,减少病毒复制传播,抑制突变风险。世界各地不断出现新的新冠病毒突变体疫情报告,一些突变体很可能对人体免疫系统先前制造的抗体具有抵抗力。

     

    生产疫苗的公司也表示,正在测试疫苗对突变病毒的免疫力,也在研发能够增加保护力的免疫增强剂,消除病毒突变带来的抵抗性作用。

     

    范德比尔特大学卫生政策系预防医学教授William Schaffner说,人类必须不断适应病毒的突变速度,才能追上甚至超越它。

     

     

    现在本土确诊很少,是否还有必要接种?

     

    有必要。

     

    全球还在大流行期间,仍有感染和传播风险,而且新冠病毒潜伏期长,无症状传播多;达到群体免疫的目标需要人群大规模接种疫苗,在人群中的总体接种率至少达60~70%才能有效阻止病毒传播。因此疫苗的预防接种是紧急且有必要的。

     

     新冠疫苗的副作用有哪些?可能会有哪些不良反应?该怎么办?

     

    接种新冠疫苗后最常见的不良反应是发热、接种部位红、肿、疼痛等,通常在两到三天之内自行缓解,一般不需要特殊处理。如果症状较重或无法自行评判严重程度,应及时就医处理。

     

    可以和其他疫苗同时接种吗?

     

    由于目前缺乏新冠疫苗与其他疫苗同时接种的相关研究,因此,建议在技术指南等文件明确之前,新冠疫苗与其他疫苗还是尽量分开接种,至少间隔14天。

     

    已经感染过还需要接种吗?

     

    中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示:感染过某个疾病以后人体就会产生一定的免疫力,一般疫苗的说明书上都有一个适应症,既往感染过这个疾病的人群不需要接种。新冠病毒再次感染的病人只是个案,比例非常非常低。这些人群后续是否需要接种疫苗还需要进一步的研究。目前不建议接种。

     

    怀孕,备孕,哺乳期,可以接种Ad5腺病毒载体新冠疫苗吗?

     

    需要根据自身情况,咨询专业医护。目前暂时缺乏相关数据证据。

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