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医械“大时代”来临 政策利好加速产业升级

医械“大时代”来临 政策利好加速产业升级
发表人:康复之路

随着科技的发展和社会的进步,医疗器械行业正迎来一个崭新的时代。近年来,我国政府高度重视医疗器械产业的发展,出台了一系列政策利好,为产业升级注入了强劲动力。

首先,政策扶持高端医疗设备国产化。自2014年以来,政府连续出台相关政策条例,鼓励企业研发和生产高端医疗设备,推动国产化进程。国家卫生计生委、工信部等部门也积极推动国产医疗设备的应用,并探索建立扶持中大设备首台套国产化的责任保险制度。

其次,产业升级和转型加速。在政策利好的推动下,医疗器械行业正迎来产业升级和转型。外资企业纷纷加大投资,国际合作创新发展加快,海外并购兴起,技术与资本的火热对接,产业群产业链逐渐形成。

此外,新业态不断涌现。科技服务业、工业设计、物质第三方等新兴业态蓬勃发展,为医疗器械行业带来了新的增长点。

新版监管条例的出台,为医疗器械行业的发展奠定了坚实基础。新规明确了CFDA介入产业规划和发展,顺应国内外产业发展的趋势与变化,减少了行政许可,简化了行政手续等,加速了产品注册和换证。

总之,在医械大时代背景下,政策利好加速了产业升级,为医械企业带来了前所未有的发展机遇。企业应抓住机遇,加大研发投入,提升创新能力,打造核心竞争力,为我国医疗器械产业的发展贡献力量。

以下是一些与医疗器械相关的科普知识:

1. 医疗器械的种类:医疗器械种类繁多,包括诊断类、治疗类、康复类、辅助类等。

2. 医疗器械的作用:医疗器械在疾病诊断、治疗、康复等方面发挥着重要作用。

3. 医疗器械的选购:选购医疗器械时,应注意产品的质量、性能、安全性等因素。

4. 医疗器械的保养:正确保养医疗器械,延长使用寿命,确保其安全有效。

5. 医疗器械的监管:我国对医疗器械实施严格监管,确保产品质量和安全。

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  • 随着医疗技术的不断发展,进口医疗器械以其先进性和不可替代性,逐渐成为医疗机构和患者关注的焦点。然而,与之相对应的法规和监管体系却未能及时跟上,导致进口医疗器械市场存在诸多问题。

    首先,进口医疗器械的监管难度较大。由于其涉及多个领域和学科,技术含量高,专业性强,对于监管人员来说,理解和掌握其技术特性存在一定的困难。此外,进口医疗器械的种类繁多,功能各异,难以进行统一的分类和管理。

    其次,现有法规存在滞后性。现有的医疗器械监管法规,如《医疗器械监督管理条例》等,大多是基于上世纪90年代制定的,难以适应当前进口医疗器械市场的快速发展。此外,缺乏专门针对进口医疗器械的法律法规,导致监管缺乏明确的法律依据。

    再次,进口医疗器械市场存在诸多问题。例如,部分企业存在违规生产和销售行为,产品质量难以保证;部分医疗器械存在安全隐患,对患者健康造成威胁;部分医疗器械价格虚高,增加了患者的经济负担。

    为了解决这些问题,需要从以下几个方面入手:

    1. 加快完善进口医疗器械监管法律法规,明确监管范围、标准和程序。

    2. 加强监管队伍建设,提高监管人员的专业水平。

    3. 加强对进口医疗器械企业的监管,严厉打击违法违规行为。

    4. 加强对医疗器械产品的质量监管,确保产品安全有效。

    5. 加强对患者的健康教育,提高患者对医疗器械的认知水平。

  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,进口医疗器械在我国的应用越来越广泛。据统计,我国二级以上医院100%使用进口医疗器械,部分一级医疗机构甚至社区卫生服务站也大量使用。从大型高端的磁共振、CT机到小到采血针、缝合线,从临床使用的诊断性、治疗性器械到民用的康复性、辅助性器械,几乎涵盖了所有进口医疗器械的种类。

    然而,在进口医疗器械使用如此广泛的情况下,相关监管工作却并未及时跟进。一些药监部门在对药品进行监督检查、GSP认证或是《医疗器械经营企业许可证》换证、变更现场开展检查时,才会了解一下进口医疗器械的经营使用情况,这种监管力度显然达不到法律法规的要求。

    一些进口医疗器械的违法行为常常游离于监管视野之外,例如假冒进口、擅自进口、擅自拼装、翻废复用、项目合作、中匿非等。这些违法行为不仅会给公众使用进口医疗器械带来身体健康和生命安全方面的隐患,还扰乱了进口医疗器械市场秩序,助长了违法行为的滋生和蔓延。

    因此,需要各级监管部门高度重视进口医疗器械的监管工作,通过开展有针对性的研究工作,尽快破解进口医疗器械的监管难题,确保公众使用进口医疗器械的安全。

  • 近年来,医疗设备行业高速发展,为患者带来了许多福音。然而,一些不良商家为了谋取私利,通过贿赂医务人员的方式,扰乱了医疗行业的正常秩序。本文将以贵阳医学院附属医院放射科原副主任王学建受贿案为例,探讨医疗设备贿赂的危害及防范措施。

    王学建利用职务之便,多次收受贿赂,严重损害了医院形象和患者利益。这一案例警示我们,医疗设备贿赂不仅破坏了医疗行业的公平竞争,还可能给患者带来生命安全风险。

    为了防范医疗设备贿赂,医院需要加强内部管理,建立健全监督机制,提高医务人员的职业道德水平。同时,患者也要提高警惕,理性选择医疗设备和治疗方案。

    此外,国家也需加大对医疗设备行业的监管力度,严厉打击贿赂行为,维护医疗行业的健康发展。

    以下是一些常见的医疗设备贿赂形式:

    • 设备回扣:设备供应商通过给予医务人员回扣,诱导其采购该公司的设备。
    • 虚假宣传:设备供应商夸大设备功能,误导医务人员和患者。
    • 利益输送:设备供应商通过输送利益,影响医务人员的判断和决策。

    总之,医疗设备贿赂危害巨大,需要全社会共同努力,共同维护医疗行业的健康发展。

  • 随着生活水平的提高,饮水机已成为许多家庭和办公场所必备的饮用水设备。然而,饮水机的卫生问题却常常被人忽视,导致各种健康隐患。本文将从饮水机的自身缺陷、二次污染以及预防措施等方面进行探讨。

    一、饮水机的自身缺陷

    1. 久煮产生“千滚水”:长时间反复加热的水称为“千滚水”,其中含有重金属、砷化物等有害物质,长期饮用可能对胃肠健康造成危害。

    2. 水垢成为“添加剂”:饮水机内胆长时间不清洗,会滋生大量细菌、残渣,甚至红虫,附着在热胆内壁上,成为有毒的“添加剂”,进入人体后可能引起消化、神经、泌尿和造血系统病变。

    3. 热胆制造“硝酸盐”:热胆材质多为不锈钢和铝壳,长时间加热后,水中含铁、铝、铵的亚硝酸盐含量会明显增加,而亚硝酸盐类是人们熟知的致癌物质。

    4. 家用电器“耗电王”:传统家用饮水机日均要耗电1.8度,造成能源浪费。

    5. “切除毒胆”呼吁:方曙光呼吁饮水机行业进行技术革命,以解决饮水机卫生问题。

    二、饮水机的二次污染

    1. 空气中的粉尘携带微生物、藻类等进入饮水机,特别是空气口、排污口容易形成死角,微生物大量繁殖,同时污染桶装水。

    2. 换水时,空气夹带的灰尘、细菌等附着在饮水机内部,繁殖成淡黄色、黏滑的物质。

    3. 饮水机内胆残留的水容易滋生细菌,影响水质。

    三、预防措施

    1. 定期清洗饮水机,包括内胆、排污管等。

    2. 使用消毒剂对饮水机进行消毒。

    3. 定期更换饮水机滤芯。

    4. 选择质量可靠的饮水机。

    5. 避免长时间打开饮水机的加热开关。

  • 近年来,医疗器械的安全问题日益受到关注。为了保障人民群众的生命健康安全,我国食品药品监督管理局对医疗器械进行了严格的抽验。近日,广东省食品药品监督管理局公布了今年上半年医疗器械抽验结果。

    据公告显示,今年上半年广东省共完成医疗器械抽验12批次,涉及10家企业。其中,有3批次产品不合格,涉及的产品类型包括手术器械、诊断试剂等。

    对于不合格的产品,省食品药品监督管理局已责令相关企业进行调查,查清不合格原因,并要求企业限期整改。同时,对已上市的不合格产品,要求企业采取控制措施,确保在用产品的安全有效。

    这次抽验结果再次提醒我们,医疗器械的安全问题不容忽视。作为患者,在购买和使用医疗器械时,一定要选择正规渠道,确保产品的质量和安全。同时,也要关注医疗器械的监管信息,及时了解相关产品的安全状况。

    以下是一些关于医疗器械安全的小贴士:

    • 购买医疗器械时,一定要选择正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。
    • 使用医疗器械前,要仔细阅读说明书,了解产品的使用方法和注意事项。
    • 在使用过程中,如发现产品存在异常情况,应立即停止使用,并联系生产厂家或相关监管部门。
    • 关注医疗器械的监管信息,及时了解相关产品的安全状况。
    • 如有疑问,可以咨询专业医生或药师。

  • 近年来,我国医疗器械市场呈现出一种令人担忧的现象:同质化竞争。这主要源于市场需求旺盛,企业为了抢占市场份额,纷纷进行低质量的重复生产,导致医疗器械市场乱象丛生。

    资料显示,我国医疗器械企业总数约1.4万家,但销售额超过1亿元的企业不足200家。这种高度同质化的竞争,使得医疗器械市场陷入恶性循环,扰乱了整个行业的健康发展。

    同质化竞争的根源在于缺乏统一的标准。医疗器械企业的审批权限分散在各地政府,监管尺度不尽相同,导致市场上出现大量低质量、同质化的产品。

    此外,我国医疗器械市场发展时间较短,大多数企业尚未完成原始积累,缺乏核心技术,只能通过低价竞争来获取市场份额。

    为了改变这一现状,我国政府正在积极推动医疗器械产业的转型升级。通过加强研发投入、提高产品质量、建立健全行业标准等措施,逐步破解市场乱象,推动我国医疗器械产业迈向高质量发展。

    总之,我国医疗器械市场同质化竞争问题亟待解决。只有通过产业升级、技术创新、标准规范等多方面的努力,才能让医疗器械市场回归理性,为患者提供更多优质、安全、高效的医疗产品。

  • 近年来,随着医疗器械行业的快速发展,一些违法违规行为也随之出现,严重影响了医疗器械的质量和安全性。为了规范医疗器械市场秩序,保障人民群众的身体健康和生命安全,国家食品药品监督管理总局副局长焦红近日表示,今年将加大对医疗器械违法违规行为的打击力度。

    焦红指出,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施后,各地食品药品监督管理部门认真贯彻落实,扎实推进各项医疗器械注册和监管工作,提高了我国医疗器械质量和安全整体水平。然而,仍然存在一些问题,如部分企业存在违法违规行为、部分医疗器械质量不合格等。

    为了进一步加强医疗器械监管,焦红强调,下一步各级食品药品监管部门要重点做好以下五个方面工作:

    一是要进一步加强法规体系的完善和已出台法规规章的贯彻落实和宣贯培训工作,地方不得擅自下放新《条例》规定省、市级监管部门的审批与备案工作事项,擅自下放的必须坚决予以纠正。

    二是以省为单位合理进行行政事权划分,构建以省市两级为重点、县级为补充的监管格局。

    三是强化监管队伍能力建设,要根据辖区产业发展状况和监管需求,提升医疗器械技术支撑能力与水平。

    四是继续做好医疗器械“五整治”专项行动回头看工作,加大监督检查与曝光力度,严惩违法违规行为。对各地在医疗器械生产经营监管方面取得的好经验、好做法,要认真研究、适时推广。

    五是要认真梳理医疗器械新法规执行过程中发现的问题和建议,制定出台行之有效的监管制度和工作指南,确保新法规新政策落到实处。

    在调研督导过程中,焦红先后到合肥市政务服务中心和部分医疗器械生产企业,详细了解了医疗器械审批与备案工作程序和存在的问题,认真听取了企业在产品注册申报、临床试验评价、生产质量管理等方面提出的意见和建议。

  • 近年来,医疗器械费用不断攀升,导致“看病贵”问题日益突出。为了解决这一问题,我国已开始推行集中采购医疗器械,并建议实行医疗器械专卖制度,以降低医疗成本,减轻患者负担。

    在沈阳国际医疗器械设备展览会上,展出了众多医疗器械,其中病床的价格差异尤为明显。从900多元到9万元不等,价格差距之大令人咋舌。这反映出医疗器械市场存在层层加价的现象,导致最终价格虚高。

    医疗器械费用高涨,直接导致医院成本增加,最终转嫁到患者身上。例如,一台进口的核磁共振机价格高达1400万元至1700万元,使用寿命仅为6年左右,医院分摊到每年的成本高达200万元以上。此外,手术中使用的血管支架和各种辅助器械也占据了治疗费用的很大比例。

    为降低医疗成本,辽宁省已开始实行集中采购医疗器械,对5万元以上的医疗器械进行集中招标、平台采购,并加强监管。此外,医院在采购大型医用设备时,必须先取得配置许可证,方可列入集中采购计划。

    然而,仅靠集中采购难以从根本上解决问题。业内人士建议,应实行医疗器械专卖制度,依法取缔层层加价的代理商,以降低医疗器械价格,减轻患者负担。

    医疗器械实行专卖制度,将有助于规范医疗器械市场,降低医疗成本,提高医疗资源利用效率,从而有效缓解“看病贵”问题。

  • 近年来,中国医疗器械市场蓬勃发展,吸引了众多跨国企业前来掘金。然而,与外资企业相比,本土医疗器械企业面临着资金、技术、人才等方面的劣势,如何在激烈的市场竞争中突围,成为了一个亟待解决的问题。

    首先,本土医疗器械企业普遍存在规模小、散、乱的问题。许多企业缺乏核心技术和自主研发能力,产品同质化严重,难以形成竞争优势。同时,企业间缺乏有效合作,难以形成产业集群效应。

    其次,本土医疗器械企业在研发投入方面相对不足。与跨国企业相比,本土企业的研发投入占比低,导致新产品研发速度慢,创新能力不足。此外,人才流失问题也较为严重,高端人才匮乏,制约了企业的发展。

    为了突破困境,本土医疗器械企业可以从以下几个方面着手:

    1. 加强自主研发,提升核心竞争力。企业应加大研发投入,引进高端人才,加强技术创新,开发具有自主知识产权的高品质产品。

    2. 拓展国内外市场,提升市场份额。企业应积极拓展国内外市场,加强与国内外企业的合作,提升品牌知名度。

    3. 加强行业自律,规范市场竞争秩序。企业应自觉遵守行业规范,加强自律,共同维护良好的市场竞争秩序。

    4. 政府应出台相关政策,支持本土医疗器械企业发展。政府可以从资金、税收、人才引进等方面给予支持,为企业发展创造良好的环境。

    总之,本土医疗器械企业要想在激烈的市场竞争中脱颖而出,必须加强自身建设,提升核心竞争力,同时,政府和社会各界也应给予支持,共同推动中国医疗器械产业的健康发展。

  • 近年来,随着环保意识的增强,太阳能热水器因其节能环保的特性受到了广大消费者的青睐。然而,近期有关“太阳能热水器99%不合格,水里含亚硝酸盐、大肠菌群等,如果用这样的水洗澡,长此以往对身体健康有隐患”的消息在网络上引起了广泛关注,让人们对太阳能热水器的安全性产生了质疑。

    那么,太阳能热水器中的水真的会致癌吗?对此,我们采访了长沙市多家太阳能热水器经销点,以及相关领域的专家,为大家揭开太阳能热水器中水的真相。

    首先,我们需要了解什么是亚硝酸盐。亚硝酸盐是一种常见的食品添加剂,主要用于防腐和着色。然而,亚硝酸盐在人体内可以转化为亚硝胺,这是一种强致癌物质。长期摄入亚硝胺会导致消化系统癌症的风险增加。

    那么,太阳能热水器中的水是否会含有亚硝酸盐呢?据了解,自来水在经过反复加热后,水中的硝酸盐会转化为亚硝酸盐。而太阳能热水器中的水经过长时间反复加热,确实可能存在亚硝酸盐超标的风险。长期使用这样的水洗澡,可能会增加患消化系统癌症的风险。

    此外,太阳能热水器中的水还可能含有大肠菌群等有害细菌。大肠菌群是一种常见的肠道细菌,如果进入人体,可能会导致腹泻、呕吐等症状。

    那么,如何避免太阳能热水器中的水对身体健康造成危害呢?首先,要选择正规厂家生产的太阳能热水器,并定期进行清洗和维护。其次,尽量避免使用太阳能热水器中的水进行饮用或烹饪。最后,如果条件允许,可以考虑安装净水器,对热水器中的水进行净化处理。

    总之,太阳能热水器作为一种节能环保的清洁能源设备,在给人们带来便利的同时,也需要注意其安全性问题。只有正确使用和维护太阳能热水器,才能保障我们的身体健康。

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