在医疗领域，新药的研发和上市是一个复杂而严谨的过程。其中，临床试验是确保新药安全性和有效性的重要环节，被誉为新药上市的“安全阀”。成都中医药大学国家中药ＧＣＰ中心（成都）作为全国四大中药临床试验中心之一，承担着中药新药各期临床试验的重要任务。

临床试验的关键在于数据的收集和分析。国家“863”攻关课题“临床试验关键技术及平台研究”正是为了提高中药新药临床试验的质量。该课题成功建立了规范化的临床安全性指标检测中心实验室、临床试验数据的计算机信息化管理系统等关键性平台技术，为中药新药的临床试验提供了有力的技术支撑。

临床试验的受试者权益保护也是重中之重。根据国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》，受试者必须知情自愿参与试验，其个人资料将被严格保密。在试验过程中，如发生副作用，临床试验人员会采取措施保护受试者利益。此外，如因试验产品原因造成受试者损害，实施者会给予相应的补偿。

除了临床试验，药品的研发和上市还需要经过严格的审核环节。从实验室到药店柜台，每一个环节都确保了老百姓用药的安全有效。

总之，临床试验是确保新药安全性和有效性的重要环节，也是保障人民群众用药安全的重要防线。

茶，作为我国的传统饮品，自古以来就被人们视为健康佳品。中医认为，茶叶具有清热解毒、提神醒脑等功效。然而，随着现代医学的发展，人们逐渐发现，茶叶中的某些成分可能会影响某些药物的效果，因此，在使用某些药物时，应注意避免同时饮用茶水。

首先，茶叶中的鞣酸会与某些金属离子结合，从而降低药效。例如，治疗贫血的药物硫酸亚铁、治疗胃溃疡的氢氧化铝等，都含有金属离子，与茶水中的鞣酸结合后，会降低药效，并可能刺激胃肠道，引起腹痛和便秘。

其次，茶叶中的多酚类物质会与生物酶结合，降低酶活性，从而降低药效。例如，助消化药物胃蛋白酶、淀粉酶等，都属于酶类制剂，与茶水中的多酚类结合后，会降低药效。

此外，茶叶中的鞣酸还会与生物碱类物质结合，生成沉淀物，降低药效。例如，治疗痢疾的常用药黄连素、止咳药麻黄素等，都属于生物碱类物质，与茶水中的鞣酸结合后，会降低药效。

值得注意的是，并非所有药物都不宜与茶水同服。例如，服用维生素C时，茶叶中的茶多酚可以促进维生素C的吸收。对于心动过缓的冠心病患者，适量饮用茶水也有助于缓解症状。

总之，在使用某些药物时，应注意避免同时饮用茶水，以免影响药效。同时，也要根据自身情况，合理选择药物和茶水，以确保身体健康。

在现代中药领域，闫希军先生是一位杰出的开拓者。他不仅提出了‘现代中药’这一新概念，还建立了‘组分中药’的新思路，并首创了‘生物活性中药’的新方法。他还研发了多元指纹图谱质控技术，并将其应用于中药质量控制中，推动了中药的现代化和国际化进程。

闫希军先生在中药领域的研究成果显著，他领导的团队成功研制出了数字化控制、全球最大的滴丸制剂生产线。此外，他还提出了‘五个一’大健康产品理念，包括‘一盒药’、‘一杯茶’、‘一瓶水’、‘一杯酒’、‘一套健康管理方案’，为中药走向世界探索了一条新路。

在2012年，闫希军先生领导的天士力集团确定了战略规划，致力于将‘大健康’这一概念产业化，形成了以生物医药产业为核心，以健康产品产业和健康管理与服务产业为两翼的大健康产业新格局。

闫希军先生的成就得到了广泛的认可，他曾获得‘天士力特别功勋’、‘全国第八届企业管理创新成果一等奖’、‘新世纪中国改革十大新闻人物’等荣誉称号。

中医药作为我国瑰宝，近年来在国际上影响力不断扩大，传播到168个国家和地区，成为各国医疗保健的重要手段。然而，随着中药国际化的推进，一些问题也日益凸显。本文将从中药ISO标准、中医药国际化、中药质量等方面进行探讨，以期为中药产业发展提供参考。

一、中药ISO标准助力国际化

国家中医药管理局国际合作司司长王笑频表示，第一批中药ISO标准有望在2013年公布，这将有助于克服国际技术壁垒，提升中药产品的国际竞争力。中药ISO标准的发布，将规范中药生产、质量控制等方面，为中药国际化奠定基础。

二、中医药国际化面临挑战

尽管中医药国际化取得一定成果，但仍然面临诸多挑战。首先，文化差异导致中医药在不同国家认知度不同；其次，各国法规体系不同，给中药进入市场带来障碍；最后，中药销售模式与西方国家存在差异，影响中药市场拓展。

三、中药质量问题不容忽视

近年来，一些中药质量问题引起社会关注。例如，部分中药企业违法使用硫磺熏蒸中药材，导致产品质量不合格。这些问题不仅损害了消费者利益，也影响了中药行业的形象。因此，加强中药质量监管，完善质量评价体系，是中药产业发展的重要任务。

四、中药产业未来发展

面对挑战，中药产业应从以下几个方面着手发展：一是加强中药标准化建设，提升产品质量；二是拓展国际市场，推动中医药国际化；三是加强中药研发，创新中药产品；四是加强中药人才培养，提高行业整体水平。

2011年11月17日至18日，第六届中日制药交流会在北京成功举办。本次会议吸引了50多家日本制药企业参会，为中日两国医药企业提供了交流合作的机会，对推动两国医药行业的发展具有重要意义。

会议期间，中日双方专家就药品注册、非处方药及仿制药审查流程、新药研发、临床试验等方面进行了深入交流。中国医药国际交流中心主任赵亚军、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)一般药等调查部长齐藤和幸等嘉宾出席了开幕式并致辞。

中国国家食品药品监督管理局药品审评中心研究与评价部副部长唐健元介绍了中国药品注册的相关法规和流程，强调了中国药品注册工作以服务社会、保障用药安全为目标。日本PMDA一般药等调查部长齐藤和幸介绍了PMDA的行动理念和审查流程，强调优化药物审查流程，为药品生产企业提供便利。

中国医药企业管理协会会长于明德介绍了中国医疗改革的现状和医药市场的发展趋势，表示欢迎日本企业来华投资合作。会议期间，中日双方企业进行了深入的交流对接，为未来的合作奠定了基础。

本次中日制药交流会的成功举办，为中日两国医药企业搭建了交流合作平台，促进了两国医药行业的共同发展。

近年来，随着医药行业的快速发展，临床前药代动力学和早期临床试验技术服务在药物研发过程中扮演着越来越重要的角色。北京迈康斯德医药技术有限公司（MicroConstants China Inc）作为一家专注于提供此类服务的CRO公司，近日宣布其位于北京的药代动力学生物分析实验室成功获得荷兰GLP监察机构颁发的经济合作与发展组织（OECD）GLP认证。

此次认证范围涵盖分析化学和药代动力学研究，标志着北京迈康斯德成为荷兰GLP监察机构在中国授予GLP认证的第一家药物开发研究机构，也是中国首家获得OECD GLP认证的药代动力学生物分析实验室。

北京迈康斯德首席执行官杨启成博士表示，获得OECD GLP认证是对公司追求国际质量标准的认可。这一认证将进一步扩大公司业务范围，使其开展的药代动力学和生物分析技术服务结果得到荷兰及OECD其他33个成员国的认同。

据悉，荷兰GLP监察机构在今年年初对北京迈康斯德的生物分析实验室进行了为期一周的严格考核，最终颁发OECD GLP认证证书。此前，北京迈康斯德的生物分析实验室已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的ISO17025质量体系认证。

北京迈康斯德成立于2007年，由美国迈康斯德公司（MicroConstants, Inc）的创始人和总裁林念嘉博士在北京创立。公司致力于为国内外医药企业和科研单位提供符合中国药监局和国际质量标准的临床前药代动力学、临床药代动力学和各种早期临床试验技术服务。

此外，北京迈康斯德还提供质量体系咨询与审核、药物临床前开发的安全评价和有效性评价项目管理等工作。

在中医药的领域，中药材的质量直接关系到疗效和患者的健康。水试法作为一种简便易行的鉴别方法，在中药鉴定中发挥着重要作用。本文将详细介绍水试法鉴别中药材的原理、方法和注意事项，帮助大家更好地了解这一重要的鉴定手段。

水试法是根据中药材经过水浸泡后产生的各种特殊变化来鉴别其真伪优劣的。这些变化包括颜色改变、产生泡沫、粘性、滑腻、膨胀等。以下列举了几种常见中药材的水试鉴别方法，供大家参考。

1. 红花：将红花放入水中浸泡，水会变成金黄色，花不褪色，说明是真品。

2. 番红花：将番红花柱头放入水中，柱头膨胀呈长喇叭状，水面应有油状物漂浮，水被染成黄色，不显红色，无沉淀，用棒搅动，不易碎断，否则是伪品。

3. 秦皮：将少许秦皮浸入水中，浸出液在日光下可见蓝色荧光，说明是真品。

4. 香加皮：将香加皮浸入水中或乙醇中，在紫外光下显紫色荧光，加稀盐酸荧光不变，加氢氧化钠溶液，产生黄绿色荧光，而五加皮无此反应。

5. 苏木：将苏木投入热水中，浸液呈鲜艳的桃红色透明液体，加酸液体变为黄色，加碱液体又变红色。

……

水试法鉴别中药材是一种简单易行、操作方便的方法，但也有一些需要注意的事项。例如，水试法只能作为初步鉴别，不能完全确定中药材的真伪。此外，水试法只能鉴别部分中药材，对于一些不易溶于水的药材，则需要采用其他鉴定方法。

随着人们对中医药的认可度不断提高，中药配方颗粒市场逐渐崭露头角。然而，由于缺乏统一标准，我国中药配方颗粒市场长期处于研究阶段，发展缓慢。为了抢占市场份额，上海医药携手日本津村，共同布局中药配方颗粒市场。

中药配方颗粒是一种新兴的中药制剂，它以单味中药饮片为原料，经过提取、浓缩、干燥等工艺制成，具有剂量准确、服用方便、吸收快捷等优点。与传统中药汤剂相比，中药配方颗粒无需煎煮，便于携带和服用，更适合现代人快节奏的生活。

然而，我国中药配方颗粒市场发展缓慢，主要原因是缺乏统一的标准和规范。近年来，随着国家对中医药产业的重视，中药配方颗粒市场逐渐放开，试点企业逐步增多。上海医药与日本津村的合作，有望推动中药配方颗粒市场的快速发展。

上海医药拥有丰富的中药材资源和生产经验，而日本津村在中药配方颗粒技术方面具有领先优势。双方合作，将充分发挥各自的优势，共同打造高品质的中药配方颗粒产品。

此次合作，上海医药将借助日本津村的先进技术和管理经验，提升自身的中药配方颗粒研发和生产水平。同时，日本津村也将借助上海医药的市场渠道和品牌优势，进一步拓展中国市场。

中药配方颗粒市场的快速发展，将为中医药产业带来新的机遇。未来，随着人们对中医药的认可度不断提高，中药配方颗粒市场有望成为中药产业的新增长点。

在日常生活中，我们常常接触到各种各样的药品。这些药品的名称千奇百怪，让人不禁感叹：同样是治疗同一种疾病的药，怎么会有这么多不同的名字呢？

其实，药品的名称主要有四种：化学名、通用名、别名和商品名。

首先，我们来看看化学名。化学名是根据药物的化学结构命名的，具有很高的科学性。在实际应用中，化学名多在专业领域中使用，例如在药物研发、生产等环节。

其次，通用名是药品的法定名称。它由国家食品药品监督管理局核定，与国际通用的药品名称、我国药典及国家食品药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。

别名是对药品习惯上的称谓，例如“扑热息痛”是“对乙酰氨基酚”的别名。不过，需要注意的是，按照国家食品药品监督管理局的规定，别名从2007年1月1日起已停止使用。

最后，商品名是由制药企业或药品研发公司为药品上市流通和保护知识产权命名的。由于生产企业、制剂工艺、商标注册、剂型和规格的不同，一种药品可能有许多商品名。

例如，我们熟悉的“必理通”、“百服宁”、“泰诺林”等，它们实为同一种药物，其通用名均为“对乙酰氨基酚”，别名为“扑热息痛”，化学名为“N-（4-羟基苯基）乙酰胺”。

对于我们来说，最重要的是药物的通用名。一个药物可以有很多商品名，但只能有一个通用名。因此，在用药前，我们应该仔细阅读药品说明书，了解药品的通用名和商品名，避免因重复用药或误服药物而造成不必要的伤害。

此外，了解药品的通用名还有助于我们更好地了解药品的成分、作用机制和适应症等信息。例如，对乙酰氨基酚是一种解热镇痛药，常用于治疗感冒、头痛、牙痛等疼痛症状。

总之，了解药品的名称和作用机制对于我们正确使用药品、保障自身健康具有重要意义。

近年来，随着新药研发投入的增加和周期的延长，越来越多的企业和机构将目光转向药物制剂的研发领域，希望在这片‘蓝海’中寻找新的机遇。

然而，在这片看似火热的背后，却隐藏着一些不容忽视的问题。

首先，人们对药物制剂的认识还有待深化。长期以来，我国存在‘重原料，轻制剂’的倾向，导致制剂研发投入不足，制约了制剂工业的发展。

其次，辅料研究相对滞后。我国辅料工业发展缓慢，长期依赖国外发达国家，导致国内制剂品种少、附加值低、技术差。

此外，转化途径有待畅通。从实验室研究成果到工业化生产，需要搭建‘桥梁’，但目前我国在制剂工程方面的研究非常薄弱。

最后，技术人才流失严重。由于待遇等原因，很多优秀人才选择进入外企，导致国内制剂研发人才匮乏。

尽管如此，我国创新药物制剂研究仍有巨大的发展空间。通过加大投入、加强人才培养、完善转化途径等措施，我国创新药物制剂研究必将迎来更加美好的未来。