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药品通用名不变应万变

药品通用名不变应万变
发表人:何婷婷

在日常生活中,我们常常接触到各种各样的药品。这些药品的名称千奇百怪,让人不禁感叹:同样是治疗同一种疾病的药,怎么会有这么多不同的名字呢?

其实,药品的名称主要有四种:化学名、通用名、别名和商品名。

首先,我们来看看化学名。化学名是根据药物的化学结构命名的,具有很高的科学性。在实际应用中,化学名多在专业领域中使用,例如在药物研发、生产等环节。

其次,通用名是药品的法定名称。它由国家食品药品监督管理局核定,与国际通用的药品名称、我国药典及国家食品药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。

别名是对药品习惯上的称谓,例如“扑热息痛”是“对乙酰氨基酚”的别名。不过,需要注意的是,按照国家食品药品监督管理局的规定,别名从2007年1月1日起已停止使用。

最后,商品名是由制药企业或药品研发公司为药品上市流通和保护知识产权命名的。由于生产企业、制剂工艺、商标注册、剂型和规格的不同,一种药品可能有许多商品名。

例如,我们熟悉的“必理通”、“百服宁”、“泰诺林”等,它们实为同一种药物,其通用名均为“对乙酰氨基酚”,别名为“扑热息痛”,化学名为“N-(4-羟基苯基)乙酰胺”。

对于我们来说,最重要的是药物的通用名。一个药物可以有很多商品名,但只能有一个通用名。因此,在用药前,我们应该仔细阅读药品说明书,了解药品的通用名和商品名,避免因重复用药或误服药物而造成不必要的伤害。

此外,了解药品的通用名还有助于我们更好地了解药品的成分、作用机制和适应症等信息。例如,对乙酰氨基酚是一种解热镇痛药,常用于治疗感冒、头痛、牙痛等疼痛症状。

总之,了解药品的名称和作用机制对于我们正确使用药品、保障自身健康具有重要意义。

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  • 近年来,我国医药市场面临着诸多挑战,医患关系紧张、医药关系繁杂、仿制药盛行、药企竞争激烈、医改政策推进困难等问题层出不穷。在这样的背景下,市场迫切需要一股新的力量来改变现状,这股力量就是创新药。

    创新药,顾名思义,是指具有全新作用机理、具有自主知识产权的药品。与传统仿制药相比,创新药具有疗效更好、副作用更小、适应症更广等优势。近年来,我国政府高度重视创新药研发,出台了一系列政策措施,鼓励企业加大研发投入,加快创新药研发进程。

    绿叶制药集团作为我国医药行业的领军企业,一直致力于创新药研发。公司董事长刘殿波先生具有丰富的医药行业经验,他带领团队在创新药研发领域取得了丰硕的成果。绿叶制药集团在天然药物活性成分和新型制剂开发方面具有优势,其研发的产品在市场上具有竞争力。

    为了推动创新药研发,绿叶制药集团采取了一系列措施。首先,公司加大研发投入,建立了完善的研发体系。其次,公司积极与高校、科研院所合作,加强产学研联动。此外,公司还通过并购等方式,快速扩大产品线,提高市场竞争力。

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    在圆桌论坛上,国家心血管病中心医学统计部主任李卫、江苏省人民医院伦理总监汪秀琴、江苏省人民医院药物临床试验机构办公室主任李天萍、泰格医药科技有限公司首席统计学家苏炳华、泰格医药科技有限公司医疗器械部总监彭沂非等嘉宾,分别从不同角度分享了他们对医疗器械临床研究的见解。

    李天萍强调了机构质控的重要性。她表示,医疗器械临床试验中,质控是管理的重点,要关注数据的可靠性、试验结果的可靠性,以及监察工作的有效性。苏炳华则强调了人才培养、多部门合作和检查尺度的重要性,以防止数据造假和临床试验质量问题。汪秀琴则从伦理角度出发,强调了伦理审查的重要性,以及如何使研究方案快速通过伦理审查。

    此次圆桌论坛的召开,为医疗器械临床研究提供了宝贵的经验和启示。相信在各方共同努力下,我国医疗器械临床研究水平将不断提高,为人民群众的健康事业做出更大贡献。

  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,拥有着丰富的药材资源。其中,名贵中药因其独特的性味功效而备受关注。本文将介绍几种常见名贵中药的性味功效及识别方法,帮助大家更好地了解和使用这些药材。

    一、牛黄

    牛黄味苦,性凉,具有清热解毒、息风镇痉的功效。主要应用于急性高热、手足抽搐、痰厥、神志昏迷等症状。此外,牛黄还可用于治疗热疖、疔疮、咽喉肿痛、口疮等。

    识别方法:天然牛黄粉末涂于指甲上,其黄色久而不退。

    二、珍珠

    珍珠味甘咸,性寒,具有镇静安神、清热明目、解毒生肌的功效。主要应用于心悸、失眠、惊风、癫痫、阴虚内热引起的两眼昏花、色斑等症状。

    识别方法:珍珠火烧后呈层状破裂,晶莹闪光;珍珠粉放入水中,有下沉折光,可溶解于水。

    三、燕窝

    燕窝味甘,性微温,具有养阴润燥、补中益气的功效。主要应用于虚损、痨瘵、咳嗽痰喘、咯血、吐血等症状。

    识别方法:优质燕窝呈丝状排列,水浸润呈银白色,晶亮透明,体柔软,有弹性,拉扯有伸缩反应。

    四、银耳

    银耳味甘淡,性平,具有清热养阴、润燥生津、补肺益气的功效。主要应用于虚劳咳嗽、痰中带血等症状。

    识别方法:优质银耳温水泡后,体积迅速膨大5-6倍;如发现水泡后散开分离现象,则说明是碎小银耳粘合而成。

    五、人参

    人参味甘微苦,性温,具有补益元气、固脱生津、安神的功能。主要应用于心虚心悸不寐、脾虚泄泻肢冷、肺虚气喘息短、肝虚惊悸不宁、肾虚骨弱痿软等症状。

    识别方法:人参味特殊,口尝苦中带甜,横切有梅花状环纹,质重,有麻辣、酸涩味者为劣品。

    六、三七

    三七味微苦,性温,具有散瘀止血、消肿定痛的功效。主要应用于人体各种出血、跌打损伤、冠心病、心绞痛等。

    识别方法:将三七粉放入少量猪血内,即可发现猪血化成水状。

    七、沉香

    沉香味辛苦,性温,具有降气温胃的功效。主要应用于气逆不降的喘满、呕吐和胃寒气滞的胸腹胀痛等。

    识别方法:沉香木质重,有油腻并带香味,取小块放入水中即沉。

    八、阿胶

    阿胶味甘,性平,具有补血、止血、滋阴润肺的功效。主要应用于虚烦失眠、手足抽动、久咳少痰及多种出血症等。

    识别方法:将阿胶块持于手中,用力往桌面拍打,胶块即脆断成碎块,碎块呈棕色,半透明,无异物。

  • 随着全球医药行业专利悬崖的日益逼近,众多跨国药企纷纷开始布局仿制药市场。以礼来为例,其在2011年至2015年期间有6种专利药专利到期,涉及数百亿美元的销售额。面对这一挑战,礼来积极布局仿制药生产,并坚持做品牌仿制药。

    礼来中国区总裁艾博来表示,礼来将坚持做品牌仿制药,即使在将来仿制药产品上市之后,其在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90%以上。礼来中国研发中心也于今年6月正式投入运营,计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

    除了应对专利药到期高峰,跨国药企还开始涉足仿制药市场,以深耕“广阔市场”,也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。礼来也在积极布局仿制药生产,并调整销售队伍和策略,以应对当地药企的竞争。

    尽管做仿制药是应对专利悬崖的一种策略,但跨国药企的业务重点仍然是原研药。礼来计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

    礼来还利用亚洲风险投资基金投资本地研发药企,目前已经投资的有浙江贝达药业等。艾博来表示,礼来投资本地药企有两个原则,一是该企业有在中国某个市场领域成为领军者的潜力,二是具有某些可以与国际先进水平比拟的优势。

  • 近年来,随着人们对心血管健康的关注,胆固醇药物在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。其中,辉瑞的胆固醇药物Lipitor(立普妥)凭借其显著的疗效和良好的安全性,成为了全球销量最高的处方药之一。然而,近日,Lipitor的专利却遭遇了新的挑战,这将对辉瑞的营收和市场地位产生怎样的影响呢?

    据悉,印度制药企业南新(Ranbaxy)于2004年9月向法院提起诉讼,旨在撤销Lipitor的专利。这一诉讼的背景是,近年来,印度制药企业通过仿制药进入国际市场,对原研药企业构成了巨大的挑战。南新公司正是利用了这一策略,试图通过仿制Lipitor进入美国市场。

    事实上,Lipitor的市场前景非常广阔。据统计,全球降胆固醇药物市场规模已超过180亿美元,并以每年20%的速度增长。而Lipitor作为全球销量最高的胆固醇药物,其专利保护期至2009年。因此,南新公司的诉讼无疑给辉瑞带来了巨大的压力。

    除了来自印度的挑战,辉瑞的Lipitor还面临着来自其他制药企业的竞争。例如,阿斯利康的Crestor(克瑞斯托)也是一种用于降低胆固醇的药物,其市场表现也相当出色。这使得Lipitor的市场份额受到一定程度的挤压。

    此外,近年来,印度制药企业通过仿制原研药进入国际市场,引发了国际社会的广泛关注。一些国家甚至对印度的仿制药采取了限制措施。然而,印度制药企业凭借其低成本的优势,仍然在国际市场上占据了一定的份额。

    总之,辉瑞的Lipitor专利遭遇挑战,不仅对其营收和市场地位产生影响,也引发了人们对印度制药企业仿制行为的关注。未来,这一事件的发展值得我们持续关注。

  • 近年来,我国药品市场发展迅速,但药品质量差异问题却日益凸显。据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告显示,国内已批准上市的药品存在明显的质量差异。

    报告指出,我国目前共有16695个药品标准,其中2010年版《中国药典》收载了4567个品种,仅占药品标准品种总量的27%。而大部分药品标准均为1990年以前制订,在保证药品的安全性和有效性方面仍存在一定差距。

    此外,报告还指出,目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的,远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中,仿制药占绝大多数,且多数没有与被仿制品进行对照性研究,只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

    为了解决这一问题,国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而,业内人士指出,要完成这项任务挑战巨大。

    北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为,新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议,监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时,利用2015年药典升级的机会,提前对部分产品质量标准进行专项升级,对达不到要求的仿制药进行淘汰。

    总的来说,药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视,不断加强药品监管,提高药品质量,保障人民群众用药安全。

  • 近年来,我国新药研发领域取得了显著进展,百家汇创新药物研发平台作为其中的佼佼者,引领着新药研发的新模式。百家汇由玄武区政府与先声药业集团共同打造,依托其强大的研发能力和平台,汇聚了众多国内外生物医药领域的领军人才。

    百家汇的发展速度远超预期,2014年与百家汇签订投资战略的项目就达到了35个,这一数字已经大大超出了他们的预期。百家汇区别于传统的政府孵化器,它是一个开放式的创新创业平台,旨在为创业者提供最优质的服务和支持。

    百家汇的运作模式主要包括项目评估、资金支持、平台搭建和成果转化等环节。先声药业作为百家汇的核心,凭借其丰富的经验和资源,为创业团队提供了良好的工作环境和全方位的支持。

    百家汇的目标是在3年内培育不少于100家创新药物研发型公司,并力争将30个阶段性成果进行转化。这一目标已经取得了一定的进展,2014年底,百家汇完成了10亿基金的投注,吸纳了50家创业公司,并打造了5个综合平台。

    百家汇的成功经验为我国新药研发领域提供了宝贵的借鉴。未来,百家汇将继续发挥其优势,为我国新药研发事业做出更大的贡献。

  • 近年来,随着中药材价格的不断上涨,中药材市场也暴露出诸多问题,其中最为突出的便是制假售假现象。从名贵药材到普通药材,造假手段不断翻新,甚至出现用淬取后的药渣“鱼目混珠”的现象,让非专业人员难以辨别。

    中药材市场的混乱,不仅损害了患者的利益,更对中医药行业的健康发展造成了严重影响。为了净化中药材市场,保证中药材质量,我们需要采取以下措施:

    首先,实行产地管辖,规范交易管理。中药材的来源多样,包括野生药材和人工种养。通过属地管辖、注册集中养殖、区域化规模种植等方式,可以确保中药材的货真价实。同时,中药材不是普通的商品,其关系到千家万户民众的健康,因此不得自由买卖和随意销售,应实行专卖制。

    其次,明确监管责任,加大打击力度。中医药产业链贯穿第一、第二、第三产业,涉及多个管理部门。应明确分工,团结协作,避免监管“真空”,不给制假、售假者可乘之机。对于掺假售假者,应依法严厉打击,让他们付出应有的代价。

    此外,加强中医药知识的普及和宣传也是保证中药材质量的重要途径。通过提高公众对中药材的认识,让他们了解中药材的来源、功效和使用方法,从而更好地选择和使用中药材。

    总之,斩断中药黑色产业链,让百姓吃上放心药,需要我们共同努力。这不仅是对中医药行业的负责,更是对人民群众健康的负责。

  • 随着社会的发展和医疗技术的进步,药品成本调查在药品价格制定中扮演着越来越重要的角色。近日,国家发改委药品价格评审中心发布通知,将于6月12日至13日召开药品价格评审培训会,旨在提高药品成本价格调查的工作质量和效率。

    药品成本调查是发改委制定药价的基础和标准,但针对药企的调查一直进展缓慢。药价评审中心过去两年多次发文要求药企上报成本价格,并召开讨论会,拟对现行的药品成本及出厂价格调查办法和规范进行修改,以完善评审工作制度。

    药价审评中心近期对《药品出厂价格调查办法》等六项制度进行了集体讨论,研究修改上述办法。2011年发布的《药品出厂价格调查办法(试行)》成为近年来发改委开展多轮药品调价的重要政策依据。

    业内人士认为,此次培训会也是在为下一步成本调查办法的修改与完善做准备。新办法将可能进一步严格规范出厂价调查行为,并对药企的成本进行调查,以降低药品价格。

    对于调整成本调查办法的原因,分析人士认为,可能是为了进一步降低药品价格。今年初,国家发改委针对分销型药企居多的出厂(口岸)价格和代表性药企的成本开展专项调查。对于一些企业出现的成本异常现象,发改委也保持关注。

    此外,对跨国药企的成本调查方式进行修改,也可能是调整中的一大关注点。此前,国家发改委试图通过对口岸价格的监控等方式掌握外企药品高利润的情况,但还没有合适的参照体系对其进行降价。

  • 近年来,我国药品研发和审批工作不断加强,为了确保药品的安全性和有效性,国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行了严格的自查核查。2016年1月21日至2月23日,国家食品药品监督管理总局共收到11家企业提出的撤回申请,涉及21个药品注册项目。

    这些撤回的药品注册申请中,部分药品可能存在临床试验数据不完整、不规范等问题,导致无法满足上市要求。针对这一情况,国家食品药品监督管理总局要求相关企业立即停售相关药品,并对已上市药品进行风险评估和整改。

    此次自查核查行动体现了我国对药品安全的重视,以及对药品研发和审批工作的严格监管。以下将从以下几个方面对此次事件进行分析:

    1. 药品研发与审批

    药品研发和审批是确保药品安全有效的重要环节。此次撤回的药品注册申请,暴露出部分企业在研发过程中存在数据造假、临床试验不规范等问题。这提醒我们,在药品研发过程中,应加强数据管理,确保临床试验的科学性和严谨性。

    2. 药品安全监管

    国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行了严格的自查核查,体现了我国对药品安全的重视。未来,我国将继续加强对药品研发、生产、流通、使用等环节的监管,确保人民群众用药安全。

    3. 患者用药安全

    此次撤回的药品注册申请,可能会对部分患者的用药产生影响。为此,国家食品药品监督管理总局提醒广大患者,在用药过程中,应关注药品信息,如发现药品存在安全隐患,应及时向相关部门报告。

    4. 医疗机构与药品企业

    医疗机构与药品企业应加强合作,共同确保药品的安全性和有效性。医疗机构在临床用药过程中,应关注药品不良反应,及时反馈给药品企业,共同推进药品质量提升。

    5. 公众健康教育

    加强公众健康教育,提高公众对药品安全的认知,是保障人民群众用药安全的重要措施。政府部门和医疗机构应加大宣传力度,提高公众用药意识。

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