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政策:有制定,无执行

政策:有制定,无执行
发表人:远程医疗新视界

近年来,抗生素滥用问题在中国愈发严重,引起了广泛关注。早在2001年,卫生部就开始着手制定《抗菌药物临床应用指导原则》,并于2004年正式实施。该指导原则旨在规范医生用药,明确细菌耐药监测网络,以遏制抗生素滥用现象。

然而,由于执行力度不足,抗生素滥用问题依然严峻。2003年SARS疫情期间,抗生素滥用现象更是加剧。一些医药公司借机扩大抗生素药品生产,导致抗生素使用量激增。尽管卫生部开展了基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划,但基层医生抗生素使用知识不足的问题依然存在。

过度使用抗生素的原因除了知识欠缺外,还与医院收入、患者观念等因素有关。医院药品收入占比较高,医生过度使用抗生素可带来经济利益。而患者对抗生素的过度依赖,也加剧了抗生素滥用问题。

中国抗生素滥用的根本原因在于制度缺陷和监管不力。要解决这一问题,需要从多方面入手,包括加强医生培训、完善药品管理制度、提高患者用药意识等。

总之,抗生素滥用问题是一个复杂的系统工程,需要政府、医疗机构、医务人员和患者共同努力,才能有效遏制。

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  • 近年来,随着人们对中医药的认可度和需求量不断增加,中药材市场也日益繁荣。然而,与此同时,假劣中药材的泛滥也成为一个不容忽视的问题。消费者在购买中药材时,如果不注意鉴别,很容易遭受不必要的损失。

    一、常见的假劣中药材及鉴别方法

    1. 天麻:真品天麻质地坚实,表面有明显的环纹和纵皱纹。假劣天麻则质地松软,表面无环纹,或有其他植物粉末掺杂。

    2. 山药:真山药质地坚硬,表面有明显的须根痕。假山药则质地松软,表面无须根痕,或有其他植物淀粉掺杂。

    3. 三七:真三七质地坚硬,断面呈灰白色,有明显的放射状纹理。假三七则质地松软,断面呈黄色或棕色,无放射状纹理。

    4. 龙眼肉:真龙眼肉质地坚实,色泽鲜红,有独特的香气。假龙眼肉则质地松软,色泽暗淡,无香气。

    5. 八角:真八角呈八角形,味道香浓。假八角则形状不规则,味道淡薄。

    6. 乌药:真乌药呈圆柱形,断面呈淡黄色,有独特的香气。假乌药则呈不规则形,断面呈白色,无香气。

    7. 川贝母:真川贝母呈不规则块状,表面呈灰白色,有蜂窝状纹理。假川贝母则呈不规则形,表面呈黄色或棕色,无蜂窝状纹理。

    8. 红花:真红花呈条形,表面呈橙红色,有独特的香气。假红花则呈条形,表面呈黄色或棕色,无香气。

    9. 巴戟天:真巴戟天呈圆柱形,表面呈灰黄色,有独特的香气。假巴戟天则呈不规则形,表面呈黄色或棕色,无香气。

    二、如何避免购买假劣中药材

    1. 选择正规药店购买中药材。

    2. 仔细鉴别中药材的外观、质地和气味。

    3. 了解中药材的药用价值和副作用。

    4. 不要贪图便宜购买中药材。

    5. 如有疑问,可以向专业人士咨询。

  • 为了确保太原市居民的用药安全,太原市食品药品监督管理局于5月15日至7月15日期间,对全市药品零售企业进行处方药经营行为监督检查。

    近年来,太原市食品药品监督管理局不断加强监督检查和用药安全宣传,规范了零售企业处方药销售行为。然而,近期监督检查发现,仍有部分零售药店违规销售处方药,尤其是“向人民汇报、请人民评议”活动中反映的问题较为突出。

    此次集中监督检查重点针对全市所有药品零售企业、连锁门店,特别是群众反映较多、日常监督检查中发现问题较多的企业。要求药品零售企业严格执行处方药与非处方药分类管理,落实抗菌药物等十大类处方药必须凭处方销售的规定。同时,驻店执业药师应在职在岗,做好处方审核、留存及指导群众合理用药工作。

    对于违反规定销售处方药的药品经营企业,将按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》有关规定进行查处,情节严重的将责令停业整顿,直至吊销《药品经营许可证》。同时,太原市食品药品监督管理局将加强对群众的用药安全知识宣传,提高居民安全用药水平。

    以下是一些常见的处方药和非处方药,以及它们的作用和用法:

    1. 处方药:处方药是指需要医生开具处方才能购买的药品,如抗生素、抗病毒药物等。这些药物通常具有较强药效,需要根据医生的建议使用。

    2. 非处方药:非处方药是指无需医生处方即可购买的药品,如感冒药、止痛药等。这些药物通常具有较弱药效,适用于常见病症的自我治疗。

    3. 抗生素:抗生素是一种用于治疗细菌感染的药物,如青霉素、阿莫西林等。使用抗生素时,需严格按照医生建议使用,以免产生耐药性。

    4. 抗病毒药物:抗病毒药物是一种用于治疗病毒感染的药物,如奥司他韦、利巴韦林等。使用抗病毒药物时,需注意用药时间、用药剂量等。

    5. 止痛药:止痛药是一种用于缓解疼痛的药物,如布洛芬、对乙酰氨基酚等。使用止痛药时,需注意用药剂量,以免产生不良反应。

  • 近年来,随着医疗器械市场的蓬勃发展,医疗器械安全问题也日益凸显。为了保障人民群众的健康权益,我国食品药品监管部门积极开展医疗器械专项治理工作,取得了阶段性成果。

    此次专项治理工作主要针对不符合医疗器械定义、不具备医疗器械功能的已注册产品进行排查,严格查处违规行为。例如,远红外磁性保健卡、磁性抗菌床垫、远红外成人类和儿童类保健品等冠以医疗作用的日常生活用品及高类低划产品,均被撤销了注册证。同时,辽宁、黑龙江等10个省级药监局共计清理撤销了164个医疗器械产品注册证,陕西、辽宁集中清理了93个含药医疗器械和不应作为医疗器械管理的产品。

    此外,各地药监部门还加大了对医疗器械生产企业的日常监督力度,以严格年检为主要措施,突出对一次性使用无菌医疗器械、医用防护产品、外科置入物医疗器械和橡胶避孕套等重点产品生产企业的检查,确保医疗器械质量安全。

    此次专项治理工作的开展,有助于净化医疗器械市场,保障人民群众的健康权益。然而,医疗器械安全问题仍然不容忽视。未来,我国将继续加强医疗器械监管,不断完善监管体系,为人民群众提供更加安全、有效的医疗器械。

    一、医疗器械安全的重要性

    医疗器械是医疗事业的重要组成部分,其质量安全直接关系到人民群众的生命健康。然而,近年来,一些不合格的医疗器械产品流入市场,给人民群众的健康带来了严重威胁。因此,加强医疗器械监管,保障医疗器械质量安全,具有重要意义。

    二、医疗器械监管现状

    近年来,我国政府高度重视医疗器械监管工作,制定了一系列政策措施,不断完善监管体系。目前,我国医疗器械监管体系主要包括以下几个方面:

    1. 法规制度建设

    我国已制定了一系列医疗器械相关法律法规,明确了医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的监管要求。

    2. 监管机构设置

    我国设立了国家食品药品监督管理局等监管机构,负责医疗器械的监管工作。

    3. 监管手段创新

    我国积极探索医疗器械监管手段创新,如建立医疗器械追溯体系、开展飞行检查等,提高监管效率。

    三、医疗器械安全风险防范

    为防范医疗器械安全风险,我国政府和社会各界应共同努力,从以下几个方面入手:

    1. 加强法律法规宣传,提高公众对医疗器械安全风险的认知。

    2. 完善医疗器械监管体系,加强对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的监管。

    3. 加强医疗器械质量抽检,及时发现和查处不合格医疗器械产品。

    4. 加强医疗器械生产经营企业的自律,提高企业质量意识。

    5. 加强医疗器械不良反应监测,及时发现和评估医疗器械安全风险。

  • 药品临床试验是检验药品安全有效的重要关口,临床试验数据的真实性关乎性命,尤其重要。一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资,如果不把握好临床试验的重要关口,临床数据失真,往往导致上市后药效差,大大减低药品销售量,甚至退市。

    近年来,我国药品临床试验数据失真问题日益突出。一方面,一些临床试验机构缺乏严谨的科研态度,存在数据造假现象;另一方面,部分临床试验方案设计不合理,导致数据失真。此外,监管不力也是导致临床试验数据失真的重要原因。

    为了提高我国药品临床试验质量,我国政府采取了一系列措施。例如,加强临床试验机构管理,提高临床试验人员素质,加强监管力度等。同时,引入第三方稽查机制,对临床试验进行全程监督,确保数据真实可靠。

    第三方稽查公司相当于建筑工程中的‘监理’角色,负责对临床试验方案进行审查,对研究者进行培训,对临床试验过程进行监督,并对数据进行核查。通过引入第三方稽查机制,可以有效提高临床试验质量,保障受试者权益。

    此外,我国政府还鼓励企业进行创新药物研发,支持临床试验机构建设,提高临床试验水平。相信在政府、企业、医疗机构和科研人员的共同努力下,我国药品临床试验质量将不断提高,为公众提供更安全、有效的药品。

  • 近年来,我国医疗改革持续推进,医药分开试点工作也在逐步扩大。继友谊医院、朝阳医院等5家医院试点成功后,北京市属医院也积极响应号召,开始进行相关准备工作。据悉,多家北京市属医院正在进行为期三年的收入和药占比等经营状况数据的统计汇总,为下一步医药分开试点做准备。

    据了解,此次摸底工作不仅涉及收入,还包括药占比等数据,调研摸底的时间最早可以追溯到2012年底。业内人士表示,此次摸底是为了全面了解已试点医药分开的综合医院、专科医院的经营状况,以及药占比的高低,为后续改革提供依据。

    在友谊医院、朝阳医院等5家医院试点的基础上,北京市医改办计划将有市属和非市属的三级医院和二级医院陆续实施医改。值得一提的是,央属医院也被纳入改革“扩容”的考虑范畴中。国务院有关部门正在研究协调推进相关工作。

    在试点医药分开的过程中,北京市针对已推广实施医药分开的公立医院,采取了开设双休日门诊、推行新绩效考核等方式,并给予一定的财政补偿。此外,补偿方式也将从过去按人头、亏损额进行补偿,转变为按现有工作量、服务效率、绩效、指标完成情况进行对应补偿,补偿更加细化。

    中国人民大学医改研究中心主任王虎峰表示,医药分开试点工作是一项政策,有利于医院机制的改变。但简单的“物理性”分开并不能完全切断药品在医院和医生层面的利益链。因此,未来医药分开的重点应从经济角度切断药品在医院和医生之间的利益链,并建立稳定的补偿机制。

  • 深化十二五医改:进口药物或集中采购

    随着我国医疗改革的不断深入,药品供应保障体系改革成为重点。药品生产流通领域改革,严格药品准入,确保药品安全有效,是我国深化十二五医改的重要目标。

    陈竺部长在2012中国卫生论坛上提出,深化药品生产流通领域改革,探索将非基本药物、医药耗材、大型设备纳入集中招标范畴,并实行进口药物集中采购,降低成本。这一举措旨在提高医药企业自主创新能力,推动医药产业优化升级。

    公立医院改革是医改中的关键环节。陈竺部长强调,必须完善公立医院顶层设计,在试点基础上全面推进公立医院改革。改革重点包括革除以药补医机制,建立科学合理的补偿机制,提高医务人员积极性。此外,建立规范化培养制度,大规模培养全科医生,对于改革医疗卫生服务格局具有重要意义。

    在深化十二五医改过程中,健全医保、规范医药、创新医疗是三大工作目标。陈竺部长表示,这将实现医保、医疗、医药三轮驱动,为深化医改提供基本策略。

    为解决孤儿用药、儿童用药制剂、紧缺药物保障等问题,2012年卫生部将出台新版国家基本药物目录,并着力提高基本药物报销比例。同时,完善以公共利益为导向的国家药物政策,明确基本药物公共产品属性和保障功能,并完善基本药物定价、报销等政策措施。

    陈竺部长指出,随着改革向纵深推进,利益格局、体制机制、结构性等深层次矛盾逐渐凸显。面对这些问题,我们需要从多个层面入手,加强医保、医疗、医药体系的协调,推动医改事业持续发展。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品安全问题越来越受到人们的关注。为了保障市民用药安全,北京市药监部门采取了一系列措施,包括提高药品生产准入门槛、建立药品安全“黑名单”制度、推广电子监管码等。

    首先,药监部门将提高药品生产环节的准入门槛。对于生物制剂、疫苗、注射剂等相关生产企业,如果达不到国家新规范和新标准,将一律责令停产。这一举措旨在从源头上保障药品质量。

    其次,药监部门将建立药品安全“黑名单”制度。对于那些在药品研制、生产和经营环节发生严重违法违规行为的企业,将定期在官方网站曝光,以起到警示作用。

    此外,药监部门还将推广电子监管码,即“电子身份证”。市民在购买基本药物时,可以通过扫描电子监管码查询药品真伪,一旦发现假药,可拨打“12331”举报。

    针对儿童用药问题,药监部门将整合医疗机构、研发单位、生产企业等资源,共同搭建儿童用药保障体系。同时,鼓励生产企业将部分药品做成适合儿童使用的剂型,并鼓励有儿童用药生产资质的企业恢复生产。

    北京市药监局投诉举报热线“12331”正式开通。市民发现药品、医疗器械、保健食品和化妆品等领域的违法行为,可以直接拨打该热线进行投诉举报。

  • 随着新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)将于今年6月1日正式实施,业界对中药行业的未来发展产生了担忧。新规提高了市场准入门槛,预计将有大量企业面临淘汰。业内人士呼吁,在规范中药行业的同时,应充分考虑中药企业的实际情况,避免行业垄断产生,保障中药流通业的健康发展。

    新规对中药企业的要求包括:提高执业药师配备比例、加强中药材、中药饮片验收与养护人员资质要求、提高冷藏、冷冻药品储运设备标准等。这些要求对于一些中小型中药企业来说,可能存在一定的困难。

    业内人士认为,新规的出台符合国家产业政策调整方向,但同时也可能带来一些负面影响。例如,可能导致行业垄断,挤压中小企业发展空间;部分中药企业因无法满足新规要求而退出市场,影响药品供应;执业药师短缺等问题。

    针对这些问题,业内人士提出以下建议:

    1. 适当降低中小型中药企业的准入门槛,给予一定期限的过渡期;

    2. 加强对中药行业的扶持政策,鼓励企业进行技术改造和人才培养;

    3. 鼓励中药企业进行技术创新,提高产品质量和竞争力;

    4. 加强对执业药师的培训和考核,提高其专业水平;

    5. 加强药品流通领域的监管,打击非法经营行为。

  • 随着医疗行业的不断发展,中药在疾病治疗中的应用越来越广泛。近年来,中药调价问题备受关注。2013年,我国开始引入谈判机制,对中药独家品种进行价格管理,这一举措对中药行业产生了深远影响。

    中药作为一种传统药物,具有独特的疗效和安全性。然而,由于中药品种繁多,价格管理一直较为复杂。2011年开始,我国医保药品价格调整周期正式实施,化学药以1月初的药价调整收尾,中成药则在2013年开始调整价格。

    中药独家品种作为基药目录的重要组成部分,其价格管理方式备受关注。2013年,国家明确提出,独家品种可以试行国家统一定价,也可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这一举措意味着,中药独家品种的价格管理将更加市场化。

    中成药价格调整窗口的临近,也引发了业界的广泛关注。预计中成药整体降价幅度在15%~20%之间,独家品种降幅在5%~15%之间。降价将有助于减轻患者的经济负担,提高药品的可及性。

    引入谈判机制,对中药独家品种进行价格管理,有利于促进中药行业的健康发展。一方面,谈判机制可以提高药品价格的市场化程度,避免价格过高或过低;另一方面,谈判机制可以保护中药企业的合法权益,促进中药产业的创新和发展。

    总之,2013年中药调价引入谈判机制,标志着我国中药价格管理迈入了一个新的阶段。这一举措将对中药行业产生积极影响,促进中药产业的健康发展。

  • 福建省近日传来消息,为加强公立医疗机构基本药物供应保障,省食品药品监督管理局启动了基本药物配送企业遴选工作。据悉,全省现有185家药品配送企业,经严格筛选,将最终确定10家实力雄厚的企业负责全省公立医疗机构基本药物的供应。此举旨在从源头上加强药品流通监管,确保基本药物在各级公立医疗机构的全覆盖,让群众享受到更加便捷、可及的医疗服务。

    此次遴选工作以‘鼓励竞争’为原则,要求省内现有药品批发企业集团只能指定集团内的一家药品配送企业参与。为确保公平公正,省食品药品监督管理局成立了监督组、审核组和评分组,对整个遴选过程进行严格监督和评估。

    遴选标准涵盖了企业资质、经营条件、经营规模、配送能力、药品质量与经营管理水平、社会贡献等多个方面,以全面衡量企业的综合实力。中选企业需在中选公告发布后的7日内向省食品药品监督管理局提交基本药物配送承诺书,保证配送的药品质量、准确率和及时性。

    此外,省食品药品监管部门将对中选企业进行持续监管,发现问题将及时通报并取消配送企业的资格。相信通过此次遴选,福建省基本药物供应保障体系将更加完善,为群众提供更加优质的医疗服务。

    此次遴选工作的开展,不仅有助于规范药品流通市场,提升药品配送服务质量,还有利于推动医药卫生体制改革,让群众享受到更加便捷、可及的医疗服务。

    总之,福建省基本药物配送企业遴选工作的开展,标志着该省药品流通体制改革迈出了重要一步。未来,随着基本药物供应保障体系的不断完善,福建省的医疗服务水平将得到进一步提升,让更多群众受益。

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