近年来，随着医药产业的快速发展，越来越多的企业开始关注药品研发和生产。然而，在药品研发过程中，生产批件的申请却成为了一道难题。本文以海思科为例，探讨了药品生产批件申请失利对企业发展的影响，并分析了轻资产模式在医药产业中的应用。

海思科是一家以研发驱动的上市药企，其产品线涵盖了多个领域。然而，近期海思科在药品生产批件申请方面遭遇了挫折。国家食药监局网站显示，海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请，在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液，均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件，如今落了空。

尽管如此，海思科并没有因此受到太大影响。事实上，今年以来海思科已经一口气获得3个产品批件。目前公司在研品种有32个，其中1类新药2个、2类新药1个、3类新药20个。本次未获批的3个品种均属于6类新药，对公司影响微乎其微。

海思科的发展要点在于将资源集中于研发，充分利用中国医药工业产能过剩的现实，走一条轻资产运营的路子。具体来说，就是海思科将产品交由合作的生产企业申请生产批件并进行生产，海思科负责产品的全国独家代理销售。这种模式有利有弊，在海思科看来，其最大的隐患之一就是一旦合作方不履行协议，将影响公司主导产品的市场供应，进而影响公司经营。故此，为了彻底规避风险，海思科开始自己申请相关药品的生产批件。

即使取得生产批件，也并不意味着海思科会使用这些批件，这只是作为对公司现有生产状态的一个补充和保障，属于“防患于未然”。因此，使用这些批件自主生产绝不可能成为海思科未来新的战略方向。

如今生产批件未能获批，对海思科一直以来的合作模式应该也不会产生影响。记者通过与天台山制药和美大康药业相关经营部门的沟通了解到，其与海思科多年来的合作一直非常愉快和稳固。据他们了解，海思科在研并申报的新产品多达30多个，天台山制药和美大康药业目前正十分渴求与海思科在后续品种上开展新的合作。

可以说，多年来，正是通过这样的轻资产运营，海思科驶上了一条发展的“快车道”——通过生产外包模式，发展初期公司不需要投入过多资金，企业的资金压力较小，从而实现了快速发展。由此，海思科还创造了一个“高毛利率”的神话——2011年毛利率为65%;在2012年1月17日上市后，今年前三季度毛利率进一步提升至72%。

“公司轻资产运营模式导致公司取得非常高的利润率，这是很难得的。有谋略的企业根本无需自己投资建GMP工厂，完全可以利用产业多余产能。”一位医药投资基金经理这样表示。

确实，目前的合作模式对于海思科这样一家以研发为核心优势的企业来说，应该是最为匹配的。正如公司董事长王俊民所言，轻资产的模式是最符合公司实际的，在可以预见的将来无须更改。

不过，在记者看来，要走好这条轻资产发展的道路，未来新产品的生产许可证这样的核心资源，仍应该掌握在自己手里。事实上，海思科也正在计划以2.5亿的投资，建设剂型齐全的小型车间，并在此基础上申请未来产品的生产许可证。

在当今全球化的大背景下，中医药作为一种独特的医学体系，正逐步走向世界。美国作为全球医药市场的重要一环，中医药的发展前景十分广阔。然而，中医药在美国市场的发展并非一帆风顺，其中涉及诸多挑战与机遇。

首先，中医药在美国属于补充替代医学（CAM）范畴，其合法地位已经确立。但相较于西医，中医药在美国市场仍以食品和保健品形式为主，难以进入主流医药市场。究其原因，一方面是东西方文化差异导致的认知度不足，另一方面是国内中药企业的创新能力和研发能力有待提高。

然而，机遇与挑战并存。随着人们健康观念的转变，美国政府对中医药的认可度逐渐提高，中医药的优势和特色日益被重视。此外，美国中医药教育体系逐渐完善，为中医药在美国的发展提供了人才保障。

针对中医药在美国市场的发展，以下策略可供参考：

1. 加强中医药文化教育，提高公众认知度。

2. 提升中药企业的创新能力和研发水平。

3. 建立完善的中药质量控制标准，确保产品质量。

4. 加强与西医的结合，推广整合医学。

5. 加大中医药专利保护力度。

近年来，随着我国医药卫生体制改革的不断深入，基本药物制度得到了全面推进。然而，在实际应用中，基本药物在医院用药中的占比却呈现逐年下降的趋势，这引起了社会各界的广泛关注。

基层医疗机构是基本药物的主要市场，其规模约在千亿元以上。然而，基本药物并不局限于基层，各级医院也是使用基本药物的重要终端。因此，分析基本药物在医院市场的现状，对于推动基本药物制度的深入实施具有重要意义。

根据国家卫生统计数据推算，2011年医院药品市场规模达到5033亿元，其中基本药物市场规模约为388亿元，占比7.7%。尽管基本药物在医院的配备使用只在部分地区处于尝试阶段，但其市场地位仍然不容忽视。

然而，从近年趋势来看，基本药物在医院用药中的占比逐年下降。2008年，基本药物在医院用药中的占比为10.4%，而2011年则降至7.7%。这表明，尽管新医改方案中提出鼓励医院配备使用基本药物，但实际效果并不理想。

造成这种现象的原因主要有以下几点：一是缺乏相应的硬指标要求，导致医院对基本药物的使用缺乏积极性；二是基本药物品种相对较少，难以满足患者的多样化需求；三是部分医生对基本药物的认识不足，存在使用非基本药物的倾向。

针对上述问题，建议采取以下措施：一是建立健全基本药物使用考核机制，将基本药物使用情况纳入医院绩效考核体系；二是丰富基本药物品种，满足患者的多样化需求；三是加强对医生的教育培训，提高其对基本药物的认识和重视程度。

近年来，生物制药行业飞速发展，为众多疾病的治疗带来了新的希望。根据美国GEN杂志最新统计，2013年全球24位生物药企CEO的收入情况引起了广泛关注。其中，夏尔生物制药集团（Shire）的两位高管Angus Russell和Flemming Ornskov分别以576万美金和340余万美金的成绩入居榜单。

在生物药企CEO收入榜单中，Regeneron Pharmaceuticals公司的Leonard 'Len' Schleifer以3600万美元的年薪位居第一。这位曾经的康奈尔大学医学院教授，凭借其对神经营养因子和其再生能力的深入研究，带领Regeneron取得了令人瞩目的成就。其中，EYLEA（aflibercept注射液）作为该公司的主要产品，为老年人常见的失明疾病带来了光明。

值得注意的是，夏尔生物制药集团（Shire）在榜单中独占两席。其前CEO Angus Russell和现任CEO Flemming Ornskov分别以576万美金和340余万美金的成绩入榜。2010年，夏尔制药集团（Shire PLC）的Vpriv药物获得EMA批准上市，用于治疗高雪氏病。该药物的独家上市销售权一直有效至2020年。

从这份榜单中，我们可以看出，生物制药行业的CEO们不仅肩负着企业的经营责任，更是推动行业发展的关键力量。他们凭借对疾病的深入研究、对药品的精准研发，为人类健康事业做出了巨大贡献。

此外，榜单中还有许多知名生物制药企业的CEO，如Amgen、Novartis、Biogen等。这些企业的CEO们凭借卓越的领导力和创新能力，带领企业取得了令人瞩目的成绩。

总之，生物制药行业的CEO们是推动行业发展的关键力量。他们凭借对疾病的深入研究、对药品的精准研发，为人类健康事业做出了巨大贡献。相信在未来，生物制药行业将继续蓬勃发展，为人类健康带来更多希望。

近年来，随着中医药事业的蓬勃发展，中药材的需求量逐年增加。然而，由于中药材缺乏统一的质量标准，以及部分企业存在管理不规范、自律意识不强等问题，中药材质量问题频发，严重影响了中医药行业的健康发展。

为了解决这一问题，中国中药协会会长房书亭提出了以下建议：

首先，建立统一的中药材质量标准。国家应尽快制定并实施统一的中药材质量标准，规范中药材的生产、流通和使用环节，确保中药材的质量安全。

其次，加强中药材种植基地建设。通过建立GAP种植基地，从源头上保证中药材的质量，减少中药材种植过程中可能出现的污染问题。

第三，严格把控中药材炮制工艺和产品检验。从药材入厂、中间品检验到产品检查，每一个环节都要严格把关，确保中药材的质量。

第四，加强对中药材流通环节的监控。建立健全中药材流通追溯体系，实现中药材来源可追溯、去向可查证。

第五，加强中药材销售、管理环节的监管。加强对中药材销售企业的监管，严厉打击制假售假等违法行为。

此外，房书亭还指出，电商平台在中药材交易监管中发挥着重要作用。通过电商平台交易，可以节省现场看货、议价等流程，同时也有利于中药材的监管，实现从源头追溯中药材的来源。

总之，通过加强中药材质量监管，提高中药材质量，才能保障人民群众的用药安全，促进中医药事业的健康发展。

随着科技的发展，医疗行业也在不断进步。实验室作为医疗行业的重要环节，其智能化趋势日益明显。力扬企业推出的LABVO智能型实验室，以其创新、智能化和人性化特点，为实验室带来了全新的体验。

传统的实验室往往给人以严谨和枯燥的印象，而LABVO智能型实验室却打破了这一固有认知。它通过引入AI、云计算、智能设备以及混合现实技术等先进技术，实现了实验室的自动化、数字化和智能化，让实验室工作变得更加轻松高效。

LABVO智能型实验室的核心是SmartAssistant智能管理系统，它由SmartGuide、SmartLogistic、AutoStep、SmartMatch、SuperVision五大功能单元组成，为实验人员提供全方位的智能支持。

SmartGuide利用混合现实技术，为实验人员提供快速、准确的实验指导；SmartLogistic则通过自动化采购，确保实验顺利进行；AutoStep通过智能运算，进行资源最优排程；SmartMatch则通过多维度数据分析，预测实验结果；SuperVision则实现了远程实验和问题解决。

LABVO智能型实验室的应用领域十分广泛，不仅适用于生物样品前处理，还可以应用于高通量、高产出的自动化模块工具等领域。

力扬企业一直致力于推动中国科研实验室的智能化发展，LABVO智能型实验室的推出，标志着中国科研实验室进入了智能化时代。

未来，随着技术的不断进步，LABVO智能型实验室将为中国科研实验室带来更多可能性，为医疗行业的进步做出更大贡献。

近年来，我国民族医药发展迅速，在疾病防治、养生保健等方面发挥着越来越重要的作用。然而，由于种种原因，许多优秀的民族药尚未纳入医保目录，导致患者负担过重，民族医药发展受限。本文将从多个角度探讨如何扶持民族医药发展，让更多民族药纳入医保，为人民群众健康保驾护航。

一、民族医药的优势

1. 资源丰富：我国地域辽阔，民族众多，拥有丰富的药用植物资源。这些资源为民族医药发展提供了物质基础。

2. 独特疗效：许多民族药在治疗常见病、多发病方面具有显著疗效，且毒副作用小。

3. 养生保健：民族医药注重养生保健，强调预防为主，符合现代健康理念。

二、民族药未纳入医保的原因

1. 研发投入不足：民族药研发周期长，投入成本高，企业研发积极性不高。

2. 评价体系不完善：目前，民族药的评价体系尚不完善，难以与国际接轨。

3. 政策支持力度不够：相比西药，民族药在政策支持方面存在差距。

三、如何扶持民族医药发展

1. 加大政策支持力度：政府应制定一系列政策措施，鼓励民族药研发和生产，提高民族药质量。

2. 完善评价体系：建立科学、规范的民族药评价体系，提高民族药准入门槛。

3. 加强产学研合作：鼓励企业与高校、科研院所合作，推动民族药研发创新。

4. 宣传推广民族医药：加大对民族医药的宣传力度，提高公众对民族医药的认知度和认可度。

5. 让更多民族药纳入医保：根据民族药的特点和疗效，逐步将符合条件的民族药纳入医保目录，减轻患者负担。

　　新药研发是医学进步的重要驱动力，而儿童新药的研发尤为重要。然而，在我国，儿童新药研发面临着临床试验受试者招募难的困境，这已经成为制约新药研发的重要阻力。

　　北京儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，儿童临床试验的受试者招募难度较大，一方面是因为家长对儿童参与临床试验的担忧，担心孩子的安全；另一方面，我国具备儿童临床试验资格的机构数量有限，导致临床试验资源不足。

　　欧美国家也曾经历过类似的情况。在过去，欧美社会普遍认为儿童参与临床试验是不伦理的。但随着儿童药品不良反应事件的增多，人们逐渐认识到，没有经过儿童临床试验的药品，直接用于儿童，同样是不伦理、不科学的。因此，欧美国家近年来逐步鼓励甚至强制进行儿童用药临床试验。

　　在我国，儿童用药临床试验的开展需要遵循严格的程序。首先，医院会制定周密、科学的临床试验方案，将孩子的风险降到最低。其次，必须经过知情同意，让家长充分了解临床试验的风险和收益，才能让孩子参与。

　　此外，我国在儿童用药临床试验方面也强调，首先要在成人用药实验的基础上进行儿童用药试验，确保儿童用药的安全性。对于一些在国外上市的儿童用药，虽然有人认为可以简化上市程序，但王晓玲强调，直接拿来使用的风险同样存在。

　　儿童用药试验资格机构不足也是制约新药研发的重要因素。目前，我国拥有临床试验资格的医疗机构共有405家，其中只有48家具备儿童临床试验资格，涉及到的专业只有117个。其中，一些专业如呼吸专业重复率较高，而有些专业却只有一两个。

糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，影响着全球数亿人的健康。新药研发是一个漫长而复杂的过程，从实验室研究到最终上市平均需要12年的时间。在这个过程中，国际多中心临床试验发挥着至关重要的作用。

翁建平教授指出，参与领导国际多中心临床试验具有五大收益。首先，可以快速收集大量受试者，加快新药研发进程。其次，多中心试验的结果具有更广泛的意义，并能确保其信度和效度。此外，多中心试验还能提高临床试验设计、执行和分析评估水平，提升本机构的研究能力。同时，积极参与国际多中心临床试验还能提升我国在国内外医学领域的地位和影响力。

中国参与国际多中心临床试验具有明显优势。首先，中国拥有庞大的患者群体，为新药研发提供了丰富的资源。其次，中国GCP（药物临床试验质量管理规范）要求与国际接轨，有利于国际多中心临床试验的开展。此外，中国研究机构在临床试验管理、设计和执行方面积累了丰富经验。

通过参与国际多中心临床试验，中国可以为全球新药研发贡献力量。同时，国内患者也能更快地享受到新药带来的益处。这对于推动我国医药事业的发展，提升人民健康水平具有重要意义。

总之，国际多中心临床试验是推动新药研发的重要手段。我国应充分发挥自身优势，积极参与其中，为全球新药研发贡献力量，让更多患者受益。

近年来，癌症已成为严重威胁人类健康的疾病之一。慢性髓性白血病（CML）作为癌症的一种，发病率逐年上升，给患者和家庭带来了巨大的经济和精神负担。

格列卫（Glivec）作为治疗CML的常用药物，其专利保护问题一直备受关注。近日，印度最高法院驳回了瑞士制药巨头诺华公司对改进后的格列卫专利保护的要求，引发全球医药行业的关注。

事实上，跨国药企为了延长药品专利保护期，常常通过轻微改进某专利以保护即将到期的药品，申请新的专利保护。然而，这种做法在印度等发展中国家往往会遭遇到驳回。

印度最高法院认为，这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”，不支持跨国制药企业通过轻微修改配方来申请延长药品专利保护期。

对于患者来说，这意味着印度药企可以继续合法生产格列卫仿制药，降低患者用药成本，减轻患者经济负担。

然而，跨国药企对此表示担忧，认为这将阻碍印度未来的创新发展，阻碍印度医学的进步，使癌症患者不能享受到最新的医疗成果。

对于我国来说，虽然目前没有类似药品申请专利延长的相关政策，但这也提醒我们，在保护创新的同时，也要关注患者的用药负担，寻求平衡点。