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GE医疗与泰诺麦博达成合作协议 推动中国天然全人源单抗产业化发展

GE医疗与泰诺麦博达成合作协议 推动中国天然全人源单抗产业化发展
发表人:全球医疗视野

近年来,随着生物制药技术的飞速发展,天然全人源单抗药物逐渐成为治疗许多疾病的新选择。这种药物具有高度的特异性和安全性,能够更有效地针对特定疾病进行靶向治疗。

GE医疗与泰诺麦博的合作,为中国带来了天然全人源单抗药物自动化生产平台。该平台基于一次性大规模生物反应器无血清细胞培养技术,能够高效地生产出高质量的药物。与传统生产方式相比,该平台具有以下优势:

1. 生产周期缩短:仅需常规周期的一半即可建设完成生产平台,加速药物研发进程。

2. 生产成本降低:与传统设施相比,前期投入成本更低。

3. 生产能力提高:平台自动化程度高,生产效率更高。

4. 抗风险能力增强:平台稳定性更高,能够有效应对各种风险。

GE医疗的FlexFactory生产平台不仅提供了先进的硬件设施,还提供了全面的技术服务。Fast Trak中国团队将为泰诺麦博提供从上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、分析方法开发、质量标准建立、临床申报生产、灌装实施和稳定性研究等方面的全方位支持。此外,Fast Trak中国还将通过全方位的人才培训与技术转移,帮助泰诺麦博建立自己的研发和生产能力。

GE产业金融为泰诺麦博量身定制的创新金融方案,将帮助其快速配置先进的生产平台和获得全面的技术服务。这种科技金融创新模式,将加速泰诺麦博的研发进程,使其更快地将研究成果转化为临床应用,造福更多患者。

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  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,越来越多的海外华人医药科学家选择回国创新创业。4月13日,由长沙高新区管委会、长沙市侨联共同主办的美国华人医药科学家协会(美华药协)专家长沙行正式启动,旨在促进中美医药领域的合作。

    美华药协专家团携医药项目通过项目路演、实地考察、企业座谈等方式,寻找“长沙合伙人”,推动中美医药产业的交流与合作。长沙市委常委、市委统战部部长谭小平出席启动仪式并讲话,他指出,此次活动是长沙医药企业与国际医药协会交流合作的重要契机,有助于海外专家进一步了解长沙、认识长沙,充分发挥海内外侨界专家学者的智力优势和资源优势,引领更多侨界高层次人才及团队来长沙创新创业。

    启动仪式后,美华药协专家团实地考察了长沙高新区自主创新的龙头企业三诺生物。三诺生物总经理助理欧阳柏伸陪同参观,并介绍了三诺的发展历程与主营产品,来访者均对此表现出浓厚兴趣。

    作为总部设在华盛顿的非赢利性专业社会团体,美华药协积聚联络了大批生物医药等领域的华人专家学者。此次来访的专家团团长、美华药协会会长、美国国立卫生研究院博士后陈邦华表示,在国内创新创业政策激励下,海外华人回国创新创业热情高涨,长沙具有资源优势、政策优势、人才优势、成本优势,医药产业正可以使这些优势得到更充分的发挥。美华药协将充分利用自身优势,积极引荐海外专家与长沙生物医药企业交流与合作。

  • 2004年3月31日,欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定,在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册,得到上市许可后才能继续销售。同时,该指令规定了7年过渡期,允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。目前,欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通。但7年的过渡期即将结束,中药在欧盟仍没有成功正式注册,究竟原因何在?

    一是中药在欧洲的注册难度较大。欧盟《传统植物药注册程序指令》规定,传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史,其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”。证明上述传统应用史的重要依据是公开发表的文献资料,专家报告和海关进出口文字记录等也属于证明文件。一些在中国药典记载超过15年、不含毒性药材、现仍然广泛应用的经典中成药,如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等,早在1995年之前就已经进入欧盟市场。然而,连同仁堂这样的百年老店也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。

    二是高额费用让许多企业望而却步。据报道,一家企业的中药如果按照《传统植物药注册程序指令》的规定注册,注册费大约需要80万元人民币,要通过欧盟GMP认证,生产设备等硬件投资需要400万元人民币以上,而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右。

    尽管如此,一些中国企业仍在积极努力,争取在7年过渡期结束前在欧盟将其产品注册成功。据悉,四川成都的地奥心血康胶囊已经通过了荷兰药监部门的审查,地奥心血康胶囊生产线也已通过了欧盟GMP认证,有望成为中国首个进入国际市场的治疗性中成药品种;广药集团奇星药业获“英国传统草药产品简易注册与欧盟(英国)药品GMP认证”项目立项;兰州佛慈“岷山”牌浓缩当归丸也得到了瑞典国家药品管理局的同意和正式接受,预评估也已通过。

    林国明教授在欧洲走南闯北,行医已达20年。他说:“面对如此严峻的前景,当务之急是群策群力,共同应对难题。”首先是在欧盟的中医药从业人员应当团结一致,不要再互相排挤拆台。其次是在欧洲的中医和患者应联合签名要求予以中药合法地位。林国明教授说:“在欧洲,依赖中医中药的人很多。欧盟成员国都是民主国家,政治家们非常看重民意。2011年3月31日以后,在欧洲的中医药从业人员可以联络他们的患者,共同上书欧盟政治家,要求给中医中药合法地位,相信这些政治家不会忽视民众呼声。”第三是中国政府的作用。中国现在已经是世界第二大经济体,在世界上的影响力越来越大,拯救中医中药在欧洲的命运,中国政府可发挥不可替代的作用。林国明教授认为,中国政府在与欧盟及其成员国进行不同层次的对话和谈判时应该为中药在欧洲取得合法地位而努力。

    虽然中药在欧洲的处境相当危险,但林国明教授并不是一位悲观主义者。他说:“从长远看,我对中药进欧洲还是持比较乐观的态度。因为中医中药在临床治疗方面优越性非常突出,在欧洲有较大的民间认同,有许多西方医学无法解决的疾病唯有中医中药能处理。我相信,中药迟早会突破欧盟《传统植物药注册程序指令》设置的关卡。”

  • 黄煌教授提出的“药人方人”理论,为中医临床治疗提供了新的思路和方法。该理论强调从患者的体质、体型等整体出发,寻找适合患者体质的方药。本文将详细介绍“药人方人”理论的形成过程、具体内容以及在实际应用中的价值。

    黄煌教授在长期的临床实践中,总结出五种“药人”:桂枝体质、麻黄体质、柴胡体质、黄芪体质、大黄体质。每种体质都有其独特的特征和对应的疾病,如桂枝体质多见于循环系统疾病、消化系统疾病等,适合长期服用桂枝汤类方药。

    除了“药人”,黄煌教授还提出了“方人”的概念,即对某方有效且适合长期服用的体质类型。如温经汤体质、三黄泻心汤体质等。这些“方人”与某些疾病或某类疾病相关,为中医临床治疗提供了更具体的指导。

    “药人方人”理论的提出,有助于中医学生从纷繁的理论中解脱出来,转向朴实无华的临床技术。同时,该理论也强调了体质的确定是有效且安全使用中药的基础。在慢性病治疗中,针对体质用药可以减少副作用,提高治疗效果。

    然而,“药人方人”理论仍处于不断发展完善中,需要更多临床实践来验证和完善。

  • 近年来,随着人们健康意识的提高,中医药产业迎来了新的发展机遇。佛慈制药作为我国知名的中药企业,积极布局大健康产业,近日推出的首个大健康产品——佛慈阿胶,以其独特的品牌效应和优质的产品品质,获得了市场的热烈反响。

    佛慈阿胶选用优质驴皮,采用传统工艺精制而成,具有补血养颜、润燥止咳等功效。产品上市后,迅速在兰州市场走红,并逐步向甘肃各地、陕西、上海、广东等市场拓展。

    佛慈制药董事长贾朝民表示,佛慈阿胶的上市标志着公司进军大健康产业迈出了坚实的一步。公司将继续发挥自身优势,加大研发投入,不断丰富产品线,为消费者提供更多优质的健康产品。

    为了保障阿胶产品的品质,佛慈制药建立了严格的采购、生产、检验体系。公司坚持选用优质驴皮,并采用可追溯的原材料采购模式,确保每一批产品的品质。同时,公司还计划在岷县或榆中建设“企业+农户”的佛慈阿胶养驴示范基地,带动当地农户发展,实现经济效益和社会效益的双丰收。

    佛慈阿胶的成功上市,不仅为公司带来了新的增长点,也为我国中医药产业的发展提供了新的样本。相信在不久的将来,佛慈制药将成为我国大健康产业的领军企业。

  • 近年来,随着我国经济的快速发展和文化软实力的不断提升,中医药的疗效和优势逐渐被世界所认可。目前,我国与全球70多个国家和地区建立了中医药合作机制,中医药传播范围已覆盖近170个国家。然而,中药在国际市场的发展仍面临诸多挑战,其中,绿色壁垒和缺乏话语权是制约中药走向国际市场的重要因素。

    中药出口过程中,往往需要面对严格的注册审批和成分检测,而这些标准和流程往往由其他国家制定。这使得中药企业在出口过程中处于被动地位,缺乏话语权。例如,欧盟自2011年起实施的《传统植物药注册程序指令》就对中药出口提出了更高的要求,增加了中药进入欧洲市场的难度。

    此外,一些国家和组织对中药材的质量和安全提出质疑,例如绿色和平组织就曾对中国草药的农药残留问题发出警告。这主要是因为中药材的质量标准不统一,以及中药与西药的评价体系存在差异。中药作为经验科学,其疗效和安全性需要通过长期的实践和临床试验来验证。

    为了推动中药走向国际市场,我国需要采取以下措施:

    1. 提高中药材的质量和安全性,加强中药材种植、加工和流通环节的监管。

    2. 推动中药标准化建设,制定符合国际标准的中药质量标准。

    3. 加强中药的国际传播和推广,提升中药的国际影响力。

    4. 加强中药企业与国外医药企业的合作,共同推动中药走向国际市场。

  • 近年来,随着我国医药行业的快速发展,医药企业之间的竞争也日益激烈。为了探讨医药行业的发展趋势和机遇,促进医药企业竞争力的提升,首届中国医药竞争力高峰论坛于4月16日至18日在湖南长沙成功举办。

    此次论坛由中国医药竞争力研究会主办,湖南芝林药业集团、药芝林998联盟联合承办。论坛以“国家基本药物与终端品种变革”为主题,吸引了来自全国200家主流连锁药店负责人、100余家第三终端医药公司负责人及数十家工业企业负责人、行业专家等近400人参加。

    在论坛开幕式上,湖南省食品药品监督管理局副局长刘桂生、国家食品药品监督管理局南方研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹、芝林药业集团董事长曾诚和中国医药竞争力研究会秘书长刘桂春等共同启动了中国医药竞争力研究会。商务部研究员梅新育、第三终端专家祝匡善、南京国药医药有限公司总经理张轩等专家就医药行业竞争力的提高、新医改后药店竞争发展新趋势、基本药物目录下的药店价格策略、药妆经营等多方面做主题演讲。

    中国医药竞争力研究会是由中国医药行业的学术机构、咨询培训机构、行业媒体、行业组织、医药企业和一批行业专家、优秀企业家共同倡议并自愿参加的非赢利性民间机构。研究会致力于“集聚行业民间智慧,打造高端交流平台”,并秉承“研讨行业发展,探索行业创新,促进行业沟通,推动行业进步”的宗旨。

    药芝林998联盟成立于2009年6月,已拥有700余家联盟会员,与多家一线品牌生产企业建立了稳固的合作关系。联盟致力于为会员提供优质的产品和服务,并逐步发展成为行业内最具凝聚力和竞争力的终端联盟。

  • 近年来,随着我国医疗水平的不断提升,中医药在基层医疗市场中发挥着越来越重要的作用。中药材价格指数的下跌趋势逐渐减缓,为中药行业的发展带来了新的机遇。

    中药材的“地道性”一直是中医药市场的热点话题。近年来,中药材市场出现了一些问题,如品质参差不齐、价格波动较大等。然而,随着国家对中医药事业的重视,以及基层医疗机构的发展,中药材市场逐渐进入修复期。

    基层医疗市场需求激增,成为中药行业业绩增长的重要动力。国务院发布的《卫生事业发展“十二五”规划》强调,要积极发展中医药事业,提升基层中医药服务能力。这为中药行业的发展提供了良好的政策环境。

    基层医疗机构在中医药服务方面具有独特的优势。社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构,方便快捷,服务范围广,能够为患者提供及时、便捷的中医药服务。随着居民对中医药需求的不断增长,基层医疗机构在中医药服务方面的作用日益凸显。

    中药市场有望进一步扩张。近年来,我国医药市场发展迅速,药品销售增长率保持在较高水平。中药作为我国传统医药的重要组成部分,具有广阔的市场前景。随着人们对中医药认识的不断加深,中药市场有望在未来几年实现快速增长。

    然而,中药行业在发展过程中也面临着一些挑战。如中药质量参差不齐、中药价格波动较大、中药研发投入不足等问题。为应对这些挑战,中药行业需要加强质量监管,提高中药品质;加强研发投入,提升中药创新能力;加强人才培养,提高中药从业人员的素质。

  • 近年来,随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高,健康服务业得到了迅速发展。医药企业也纷纷开始向医疗服务业进军,康美药业便是其中的佼佼者。近期,康美药业接连收购多家医院,标志着医药资本正式进入扩张期。

    1月15日,康美药业发布公告,与通化县人民政府签订《医疗产业战略合作框架意向书》,拟收购通化县人民医院和通化县中医院。收购完成后,康美药业将拥有这两家医院的资产处置权和经营权,并独立拥有人事管理权。通化县人民政府也将对两家医院的基建、科室建设、设备购置和人才培养等方面提供专项资金扶持。

    事实上,康美药业去年11月已公告,将收购梅河口市妇幼保健院、友谊医院、中医院,并对这3家医院在基建、科室建设、设备购置和人才培养等方面投入至少5亿元。

    康美药业积极与民营医院合作,表明其在试水医药与医疗服务的融合。行业分析师认为,未来五年将是医药上市公司产业资本向医疗服务业高度渗透和扩张的黄金时期。

    国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》明确提出,支持民营资本投资医疗服务业,并加快落实对非公立医疗机构和公立医疗机构在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、等级评审、技术准入等方面同等对待的政策。

  • 在当前医药行业快速发展的背景下,医药商务渠道的构成和类型发生了显著变化。本文将深入探讨医药商务渠道的新释义,以期为相关管理人员提供参考。

    一、医药商务渠道的新定义

    传统的医药商务渠道主要指“药品生产企业→医药商业企业→终端(医院、药店、诊所)”,但随着医药行业的发展,这一概念已经无法满足需求。菲利浦·科特勒将商务渠道定义为“指某产品从生产者向消费者移动时取得这种产品的所有权;或是帮助转移其所有权的所有企业和个人”。因此,我们可以将医药商务渠道概括为“由各地忠诚于某一品牌的经销商、分销商和医药自然人组成的产品销售网络体系”。

    在新时期,医药商务渠道的构成已经从传统的“生产企业→商业企业→终端”扩展到了“生产企业→商业企业→终端→医生、店员→消费者(患者)”的全过程。这包括了医生、店员、患者在内的各个环节,体现了供应链管理的理念。

    二、医药商务渠道的结构和成员

    根据上述定义,我们可以将医药商务渠道的结构分为多个层级,包括零级、一级、二级、三级等。其中,零级渠道主要指生产企业直接向终端销售;一级渠道指生产企业通过商业企业向终端销售;二级渠道指商业企业通过分销商向终端销售;三级渠道指分销商通过代理商向终端销售。

    医药商务渠道的成员包括生产企业、配送商、代理商、经销商、分销商、终端(医疗机构、药店、诊所、民营机构等)、消费者(医生、店员、患者)等。医生作为患者处方的决定者,在医药商务渠道中扮演着重要角色。

    三、新时期医药商务渠道的管理要点

    在新时期,医药商务渠道的管理需要关注以下几个方面:

    1. 明晰渠道结构,优化渠道布局;

    2. 加强渠道成员的协作,提高渠道效率;

    3. 关注医生、店员、患者等终端需求,提升用户体验;

    4. 运用供应链管理理念,实现全过程管理;

    5. 遵守相关法规,确保渠道合规。

    总之,医药商务渠道的新释义为医药行业的发展提供了新的思路。只有明晰渠道结构,优化渠道布局,加强渠道成员的协作,关注终端需求,才能在新时期做好医药商务渠道的管理工作。

  • 近年来,随着生物技术的不断发展,人类-动物混合实验成为研究热点。然而,英国医学科学院(BAMS)近日发布报告,呼吁立法限制此类实验,尤其是避免制造含有人类基因的‘怪物’。

    报告指出,将难以在人类中开展的试验转移到动物中的做法由来已久,例如使用含有人类DNA的小鼠开展新药试验。然而,涉及大脑、生殖细胞以及人类某些特质的研究,如皮肤、脸型和语言,将引发担忧和恐慌。

    为控制此类研究,报告建议政府建立专门机构,与现有监管体系协同,对敏感领域的研究进行监管。

    此外,报告还强调,其他国家应严格执行相关法律,科研人员和监管人员也应考虑到公众关切。

    这一报告引发了社会广泛关注,人们对于人兽混合实验的伦理和风险问题有了更深入的认识。

    以下是一些与医疗相关的拓展内容:

    1. 疾病诊断:随着医疗技术的发展,新型诊断技术不断涌现。例如,基因检测可以帮助医生更准确地诊断疾病,从而制定更有效的治疗方案。

    2. 药物研发:新药研发是医疗领域的重点。通过基因编辑等技术,可以加速新药研发进程,为患者带来更多治疗选择。

    3. 个性化治疗:根据患者的基因特征,制定个性化的治疗方案,可以提高治疗效果,降低副作用。

    4. 医疗伦理:在医疗领域,伦理问题至关重要。医生和科研人员应遵循伦理规范,确保患者权益。

    5. 医疗监管:政府应加强对医疗行业的监管,确保医疗质量和安全。

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