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近年来,我国生物医药产业发展迅速,其中重庆市作为西部地区的医药产业重镇,更是取得了令人瞩目的成绩。本文将从医药产业发展、创新驱动、供给侧改革、审评审批等方面,探讨重庆市生物医药产业发展的成功经验。
一、医药产业发展迅速
解志杰处长在2017年(第十届)中国医药战略峰会上介绍,近5年来,重庆市医药工业年复合增长率超过15%,年产值亿元以上重点企业97户,拥有智飞生物、华邦健康、博腾股份等10家沪深交易所上市公司。这充分说明,重庆市医药产业已经形成了良好的发展势头。
二、创新驱动,提升研发能力
解志杰处长表示,重庆市重视医药产业创新驱动,通过创建新型高端研发机构、购进研发设备、建立研发准备金制度等方式,提升研发能力。目前,重庆市拥有市级及以上医药技术平台50多个,其中国家级平台10余个。
三、供给侧改革,提升生产制造能力
为提升生产制造能力,重庆市推动供给侧改革,对新建项目进行资金补助,向企业提供政策性贷款及贷款贴息,鼓励外地企业与本地企业共建药品制剂生产平台。
四、加快审评审批,优化政府服务
重庆市加快审评审批速度,对重大招商引资项目、创新型新技术项目、市级以上重点项目等项目实施优先审评审批,优化政府服务。
五、以仿制药一致性评价为契机,抓大品种改进
解志杰处长表示,重庆市将以仿制药一致性评价为契机,抓大品种改进,对开展并通过一致性评价的本地企业、通过重大新产品评定的产品、以及单品种引进等给与财政支持和补助。
总之,重庆市在生物医药产业发展方面精准施策,取得了显著成效。未来,重庆市将继续努力,实现化学药高端化发展,生物药跨越式发展,中药现代化发展,医疗器械规模化发展,康复辅具产业快速发展,精准医疗健康有序发展的发展格局。
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在糖尿病和ED药物市场,葛兰素史克和辉瑞作为竞争对手,却因专利权问题在华陷入困境。近日,葛兰素史克的糖尿病药物Avandia(罗格列酮)在中国专利听证会即将举行,面临上海三维制药和太极集团的挑战。Avandia是葛兰素史克的重磅产品,自2000年下半年在中国上市后,销量连年翻番。业内人士指出,此次专利诉讼反映了国内糖尿病市场巨大的商业潜力。
糖尿病作为一种慢性代谢性疾病,已成为全球公共卫生问题。近年来,随着生活方式的改变和人口老龄化,我国糖尿病患病率逐年上升。据统计,我国糖尿病患者已超过1亿,且呈现年轻化趋势。因此,预防和治疗糖尿病成为当务之急。
糖尿病的治疗主要包括生活方式干预、药物治疗和血糖监测。生活方式干预包括合理膳食、规律运动和戒烟限酒等。药物治疗主要包括胰岛素、磺脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂等。血糖监测是糖尿病治疗的重要环节,有助于了解血糖控制情况,调整治疗方案。
除了药物治疗,糖尿病患者的日常保养也至关重要。患者应保持良好的心态,避免情绪波动;合理安排工作和休息,保证充足睡眠;定期进行体检,及时发现并发症。
医院是糖尿病治疗的重要场所,糖尿病专科门诊负责糖尿病的筛查、诊断、治疗和随访。患者可根据自身情况选择合适的医院就诊。
总之,糖尿病作为一种慢性病,需要患者、医生和社会共同努力,共同预防和治疗。
广东省药品审评审批工作自2012年11月启动以来,为我国药品研发和上市提供了重要的试点经验。本文将围绕广东省药品审评审批工作的历程、团队建设、技术审评能力提升等方面进行探讨,旨在为读者提供全面了解广东省药品审评审批工作的视角。
一、广东省药品审评审批工作历程
2012年11月,国家食品药品监督管理局授权广东省在药品审评审批方面先行先试。作为试点单位,广东省药监局在实践中不断摸索,逐步建立了完善的药品审评审批体系。
二、专业团队建设
广东省药监局组建了专业的审评团队,现有工作人员116人,其中从事药品注册技术审评的专家21人。此外,还成立了130人的注册核查员队伍,确保审评工作高效、有序进行。
三、技术审评能力提升
广东省药监局注重技术审评能力的提升,每年参加国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的专题培训30人次,并建立长效的培训机制,培养了一批业务精英。
四、药品审评审批流程优化
广东省药品审评审批工作实现了技术审评与行政审批的有机结合,简化了流程,提高了效率。企业可通过电子申报评审系统完成药品技术转让注册申请,实现全程电子化。
五、成果与展望
广东省药品审评审批工作取得了显著成效,优化了审评程序,提高了审评效率,加速了产品上市,促进了产业发展。未来,广东省将继续深化药品审评审批改革,为我国药品事业贡献力量。
随着2013年5月1日新版《基本药物目录》的实施,基本药物配送问题逐渐成为医疗行业的焦点。国药控股、九州通等医药流通企业在新疆地区的基药配送率未达到50%的标准,受到新疆卫生厅的警告和清退等处分。然而,基药配送未达标的问题并非仅是配送企业自身配送能力不足,而是涉及医院需求量、厂家供货量、配送时间等多方面因素。
根据新版《基本药物目录》的要求,基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物;二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%至50%,其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右;三级医院基本药物销售额要达到25%至30%。然而,基药配送未达标的现象引起了广泛关注。
基药配送未达标的原因是多方面的。一方面,医院可能由于基药利润低而不采购基本药物,另一方面,生产厂商也可能因为生产基药利润薄而放弃生产。此外,医药配送企业受药品生产厂家和医院的双重束缚,难以达到基药配送标准。
为了解决基药配送问题,需要统一配送标准,规范招标制度。目前,我国基药采购的通行方式是以省为单位向医药生产厂家招标,中标的医药生产厂家自主选择区域内的配送企业。然而,现行招标制度并不健全,加之行业内部企业无序的混乱竞争局面,造成了基药配送难以达标的问题。
因此,要解决基药配送问题,需要从多个层面入手。首先,要统一配送标准,规范招标制度,确保医药配送企业能够按照标准进行配送。其次,要加强对医院和药品生产企业的监管,确保他们按照规定采购和使用基本药物。最后,要提高医药配送企业的服务质量和效率,提高他们的配送能力。
随着现代医学的不断发展,天然植物药品在治疗疾病、改善健康方面发挥着越来越重要的作用。目前,全球植物药市场规模已超过160亿美元,并以每年10%~20%的速度增长。然而,我国中药制剂年出口仅占全球市场的3%~5%,面临着巨大的挑战。
近年来,国际医药企业纷纷加大了对天然植物药的研发力度。通过应用先进的生物技术,如基因重组、计算机辅助筛选等,科学家们能够快速地从植物中提取有效成分,并研究其药理作用。例如,美国默克公司等大型制药企业正在对大量植物进行筛选,以期发现具有抗癌、抗病毒等功效的新药。
与此同时,我国中药企业也在努力提高自身竞争力。中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园合作,建立了全球最大的中药化合物库,为中药的研发提供了丰富的资源。此外,我国中药企业也在加强与国际接轨,提高产品质量和标准,以适应国际市场的需求。
在日常生活中,合理使用天然植物药品,对于预防和治疗疾病具有重要意义。以下是一些常见的天然植物药品及其功效:
1. 人参:具有增强免疫力、抗疲劳、调节血糖等功效。
2. 黄芪:具有抗病毒、抗肿瘤、提高免疫力等功效。
3. 茶叶:具有抗氧化、抗炎、降血压等功效。
4. 葛根:具有解热、抗炎、降血糖等功效。
5. 红枣:具有补血、养颜、抗衰老等功效。
当然,在使用天然植物药品时,还需注意以下几点:
1. 选择正规渠道购买,确保药品质量。
2. 在医生指导下使用,避免盲目用药。
3. 注意剂量和用药时间,避免不良反应。
4. 与其他药物联用时,需注意药物相互作用。
5. 长期使用天然植物药品时,应定期进行体检。
随着全球化的深入发展,中医药在国际上的影响力逐渐扩大。然而,在中医药发展的过程中,也面临着一些挑战。其中,一个值得关注的现象是,日本将“汉方医药”更名为“东洋医药”,并寻求世界卫生组织(WHO)的支持。
据了解,日本东洋医学会正在积极推动这一更名计划。他们认为,汉方医药是源自日本的传统医学,应该以“东洋医药”的名称来体现其地域特色和文化内涵。
这一举措引起了我国中医药界的关注。有人认为,这可能会对我国的中医药发展造成不利影响。因为,目前国际上对中医药的认可度相对较低,如果日本将汉方医药更名为东洋医药,可能会进一步削弱我国中医药的国际地位。
事实上,日本在中医药领域的研究和应用确实走在了世界前列。据统计,日本汉方药制剂在国际市场上的覆盖率达到了80%,而我国中药市场年销售额仅占全球市场的5%左右。
面对这样的挑战,我国中医药界需要采取积极措施,加强自身建设。首先,要加强中医药的研发,提高中药产品的质量和疗效。其次,要加强中医药的国际传播,让更多国家和地区了解和认可中医药。此外,还要积极争取国际知识产权保护,提升我国中医药的国际竞争力。
总之,中医药的发展任重道远。只有不断加强自身建设,才能在国际舞台上立于不败之地。
12月,是一个充满期待与活力的月份,其中,最令人翘首以盼的莫过于北京医院临床试验研究中心的成立大会。这一天,不仅标志着北京医院在临床试验领域迈出了坚实的一步,更预示着我国医疗事业将迎来新的发展机遇。
临床试验作为医学研究的重要环节,对于新药研发、疾病诊断和治疗方法的探索具有重要意义。北京医院临床试验研究中心的成立,将汇聚国内外一流的医学专家,为临床试验研究提供强大的技术支持和人才保障。
在中心成立大会即将召开的之际,我们不禁想起那些为医学事业默默奉献的医学大家。他们以严谨的科学态度、无私的奉献精神,为人类健康事业作出了巨大贡献。而北京医院临床试验研究中心的成立,正是对这一精神的传承和发扬。
临床试验研究涉及众多疾病领域,如心血管、肿瘤、神经内科、内分泌等。北京医院临床试验研究中心将重点关注这些领域的重大疾病,以期找到更有效的治疗方法,为患者带来福音。
此外,临床试验研究中心还将致力于药物研发,推动新药上市。通过严格的临床试验,确保新药的安全性和有效性,为患者提供更多选择。
作为一家历史悠久、享誉国内的医院,北京医院一直致力于为患者提供优质的医疗服务。临床试验研究中心的成立,将进一步丰富北京医院的学科体系,提升医院的综合实力。
让我们共同期待北京医院临床试验研究中心成立大会的召开,期待我国医疗事业在新的起点上取得更大的突破!
在医疗行业,优秀的领导者总是能够引领企业走向新的高峰。近日,制药巨头艾尔建迎来了新的中国区总裁——王炜。王炜凭借其在跨国医药企业的丰富经验,以及对中国市场的深刻洞察,将带领艾尔建中国团队,为更多中国患者和医美消费者提供优质服务。
王炜曾在诺华、阿斯利康等知名跨国医药企业担任重要职务,包括中国大陆和香港在内的多个疾病领域的业务负责人、副总裁、市场部总监等。他对中国医药市场有着深刻的理解,并积累了丰富的行业经验。
加入艾尔建后,王炜表示:“艾尔建是中国市场上增速最快的跨国医药企业之一,拥有丰富的创新产品和巨大的潜力。我期待带领艾尔建中国团队,勇往直前,为更多中国患者和医美消费者提供优质服务。”
艾尔建自2009年进入中国市场以来,一直致力于为患者和医美消费者提供优质的医疗服务。通过不断创新,艾尔建在中国市场取得了高速发展,年复合增长率达到46%,并于2017年位列在华业务增幅最高的跨国制药公司之一。
艾尔建的成功离不开其优秀的人才队伍。艾尔建注重内部培养和外部引进,打造了一支富有创新精神和勇于开拓的团队。这些人才汇聚了各个年龄段,共同为艾尔建的中国市场发展贡献力量。
王炜的加入,将为艾尔建中国区的发展注入新的活力。我们期待在王炜的带领下,艾尔建中国区能够取得更加辉煌的成就,为更多中国患者带来福音。
中医药作为我国的国粹,在医疗领域占有举足轻重的地位。然而,中医药的国际化进程却面临着诸多挑战。如何实现中医药出口的标准化?如何提高中医从业者的待遇?如何让百姓在基层享受到优质的中医服务?这些都是亟待解决的问题。
在两会期间,全国政协委员、国家中医药管理局局长王国强接受了记者的专访,就这些问题进行了深入解答。
王国强指出,中医药服务能力提升建设工程是医改的重要组成部分。近年来,国家中医药管理局联合相关部门,在六个省份启动了基层中医药服务能力提升工程,取得了显著成效。社区卫生服务中心成为中医药服务的亮点,方便了基层群众就医。
在中医药标准化方面,王国强强调,标准化是一个长期而复杂的过程,需要处理好标准化与中医个性之间的关系。他提到,中医药讲究辨证施治,强调因人而异,因此标准化不能简单照搬西医模式。他强调,标准化工作需要多听取各方意见,确保标准的科学性和实用性。
针对中医药产业链上的问题,王国强建议将中医药发展作为国家战略来推进。他认为,中医药不仅是优质的医疗保健资源,也是科技创新资源,具有中国的原创性和知识产权。他呼吁各方共同努力,推动中医药的国际化进程。
除了王国强的观点,文章还介绍了其他代表委员关于中医药发展的建议。例如,全国人大代表、奇正藏药董事长雷菊芳建议将藏药归入大品类进行研发,以促进藏药的产业化发展。全国人大代表、步长药业董事长赵步长则建议制定道地药材种植及炮制规范标准,以提升中药材质量。
近年来,我国医药工业在仿制药领域取得了长足的进步,但与国际先进水平相比,部分仿制药质量仍存在较大差距。2012年,国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要“补历史课”,拉开了我国仿制药一致性评价的序幕。
一致性评价,即仿制药质量和疗效一致性评价,旨在提高我国仿制药质量,缩小与国际先进水平的差距。2015年,随着中国药品监管迈入新时期,一系列有关仿制药质量和疗效一致性评价的政策相继出台,医药企业纷纷响应,一致性评价工作取得了显著成效。
后“一致性评价”时代已经来临。随着通过一致性评价的品种越来越多,企业竞争格局逐渐稳定,监管也逐渐常态化。然而,如何让一致性评价药真正替代原研药,成为当前医药行业面临的重要问题。
一方面,我国仿制药产业“大而不强”,本土高端仿制药企业、品牌乃至产品长期缺位,导致百姓对国产仿制药信心不足。另一方面,原研药在品牌影响力、医生认知度和患者认可度方面都有很大优势。因此,一致性评价药替代原研药需要一个循序渐进的过程,需要政府、企业、医生和患者共同努力。
龙头企业也在积极应对后“一致性评价”时代的挑战。他们不仅关注仿制药质量和疗效一致性评价本身,更关注通过一致性评价品种的未来发展。他们呼吁政府出台相关政策,支持一致性评价药品的替代原研药,并呼吁整个医药行业共同努力,提高国产仿制药的质量和疗效。
随着相关政策的落地和联动,通过一致性评价的仿制药品种将有望与原研药同台竞争,我国仿制药的质量和疗效也将在竞争中逐步得到医生及患者的认可。这将为我国医药工业真正从“仿制为主”走向“仿创结合”提供有力支撑。
近年来,随着国家对中医药产业的重视,中药行业迎来蓬勃发展。2016年,在“十三五规划”开局之年,中药产业更被提升为国家战略,成为国民经济的重要支柱之一。如何利用科技创新推动中药产业“走出去”,成为行业关注的焦点。
11月26日,在“2016创新中药及植物药国际峰会”上,备受瞩目的“2016年最具科技创新力中药企业”榜单正式揭晓。天津红日药业股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司和江苏康缘集团有限责任公司等知名药企脱颖而出,位列前三甲。
此次评选活动由科技部指导,旨在树立我国中药行业发展风向标,推动中药产业科技创新。评选过程严格遵循科学、客观、公正的原则,综合考量企业创新能力、研发实力、市场竞争力等多个维度。
**权威评选数据**
评选过程中,评审小组综合了《中国医药统计年报》、《中国新药研发监测数据库》等多份权威数据,并结合企业信息调研、行业报道、上市公司公开信息等,全面评估企业科技创新力。
**科学评选标准**
评选标准涵盖了药品层面和企业层面两个方面。
**药品层面**
1. 创新维度:考察药品的创新程度,包括新药注册分类、创新产品相关专利及论文、创新产品获奖情况等。
2. 布局维度:考察药品研发的技术侧重及研发体系布局的能力,包括研发线上产品剂型等。
3. 竞争维度:考察药品未来市场的竞争激烈程度,包括同时申报的新药数、同类产品已经获得批准的新药数等。
**企业层面**
1. 驱动维度:考察企业的创新驱动能力,包括新产品销售收入占主营业务收入比重、高新技术企业评审、国家及省级资助的重大项目、创新产品相关专利及论文情况等。
2. 发展维度:考察企业自身的成长速度与稳定性,包括新产品销售收入、研究开发费与主营业务收入的比值、研发平台和研发技术等。
3. 规模维度:考察企业的规模与对研发投入的保障程度,包括主营业务收入、利润、资产总额、负债等。