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近年来,随着生物制药技术的不断发展,生物类似药作为一种新型药物形式,逐渐受到广泛关注。生物类似药是指与已批准的生物药具有相似的安全性和有效性,且在药理学、免疫学、药代动力学特征等方面没有临床意义的差异的药物。与传统的化学仿制药相比,生物类似药具有更高的复杂性和技术要求。
生物类似药的研发和应用,对于提高生物药的可及性和降低药品价格具有重要意义。据预测,未来10~15年,生物类似药将进入发展的黄金期,全球市场规模有望达到数百亿美元。我国作为仿制药大国,也积极布局生物类似药领域,众多制药企业纷纷加入研发队伍。
生物类似药的研发需要遵循严格的规范和指导原则。我国于2015年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,明确了生物类似药的定义、研发和评价要求,为生物类似药的研发和应用提供了重要依据。
生物类似药与原研药在安全性、有效性方面存在相似性,但仍需通过临床试验进行验证。目前,国内外已有多个生物类似药获得批准上市,包括肿瘤、自身免疫疾病等领域的治疗药物。随着更多生物类似药的研发上市,患者将获得更多选择,并从中受益。
对于医生而言,在临床实践中,应根据患者的具体病情和药物特点,合理选择生物类似药或原研药。对于患者而言,应了解生物类似药的相关信息,包括疗效、安全性、价格等,以便更好地参与治疗决策。
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近年来,中药材市场呈现出一些新的趋势,其中三七、天麻和人参三种根茎类药材的价格持续上涨,引起了广泛关注。据商务部发布的《2012年上半年中药材重点品种流通分析报告》显示,这三种药材价格涨幅较大,成为29种中药材中的领涨品种。
三七作为涨幅最大的品种,其市场平均价格在二季度达到814元/公斤,环比上涨50%,比去年平均价格上涨48%。这主要得益于三七种植周期长,产地集中,容易受到自然灾害的影响。例如,2009年云南文山州干旱导致三七严重减产,价格大幅上涨,直至去年仍维持高位。今年春季,云南文山州再次干旱,三七价格因此持续上扬。
天麻和人参的价格上涨也受到类似因素的影响。天麻种植周期为3年,2009年后药农增种扩产的天麻已进入收获期,预计今年产量将高于前两年,因此高位价格可能难以长久维持。人参价格的上扬则是因为年初产地气候干旱所致,但由于库存量较大,预计高价难以长时间维持。
与此同时,一些中药材价格呈现下跌态势,如白芷、麦冬、金银花、山药等。这些药材的共同特点是种植周期短,种植区域分散,容易因扩产出现滞销现象。例如,山药和白芷价格下跌重要原因是种植面积过大,供大于求。麦冬去年价格大幅上涨,受此影响,四川、湖北等产地纷纷扩大种植面积,今年产地货量充足,已呈现严重的供大于求局面,预计后市价格将持续下滑。
纳入统计的动物类药材是鹿茸,其中以梅花鹿鹿茸价格最贵,二季度平均价格为5301元/公斤,环比上涨20%,比去年平均价格上涨24%。新西兰鹿和马鹿鹿茸价格相对平稳。
商务部于2012年初建立了中药材重点品种流通分析制度,并于5月首次发布了2011年中药材重点品种的种植、销售、库存等基本信息,对有效引导中药材产销发挥了积极作用。商务部将继续完善中药材重点品种流通分析系统,并定期发布数据,为政府和行业提供中药材流通的基本信息,促进中药材产业健康发展。
海正药业与辉瑞公司强强联手,共同打造了‘海正辉瑞制药有限公司’这一全新的合资企业。这家注册地和生产工厂位于浙江富阳的制药公司,总投资高达2.95亿美元,成为了浙江省制药领域投资规模最大的中外合资项目之一。
‘海纳厚生,正道修远;辉光日新,瑞桢其祥’这首寓意深刻的藏头诗,正是海正药业对辉瑞公司合作对象的高度赞誉。历时两年三个月的谈判,两家企业终于达成了共识,共同为中国人乃至全世界人提供质优价更优的高端仿制药。
海正药业董事长兼总裁白骅表示,这是一场艰苦的‘恋爱’,双方在控股权、合作模式等问题上进行了长达一年的谈判,最终达成妥协,海正药业获得了合资公司51%的绝对控股权,这对于辉瑞而言,也是史无前例的。
海正辉瑞制药有限公司的首期生产将主要集中在肿瘤、心血管等药品领域。根据计划,合资公司将注入80多个产品,覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。其中,海正药业将注入70余个品种,而辉瑞将注入7个品种,但具体品种名称尚未公布。
此次合作,不仅有助于辉瑞进入中国仿制药市场,也为海正药业提供了学习辉瑞先进管理及研发经验的机会,进一步提升自身竞争力。
海正辉瑞的成立,标志着中国制药行业迈向了新的发展阶段,也为患者带来了更多优质、价优的仿制药选择。
近年来,随着人们对健康关注度不断提升,大健康产业迎来了快速发展期。作为一家拥有百年历史的中药生产企业,佛慈制药积极布局大健康产业,并于近日推出了自家品牌阿胶产品。
据悉,佛慈阿胶选用优质驴皮为原料,采用传统工艺精心熬制而成,具有补血养颜、滋阴润燥等功效。在产品生产过程中,佛慈制药严格控制原材料质量,确保每一批产品都符合国家标准。
为了满足市场需求,佛慈制药在平凉分公司投资建设了现代化的阿胶生产基地。同时,公司还与岷县、榆中等地的农户合作,建立“企业+农户”的养驴产业基地,为农户提供技术支持和资金保障,共同推动阿胶产业的可持续发展。
此外,佛慈制药还积极拓展大健康产业的其他领域,包括保健食品、功能饮料、日化产品等。公司董事长贾朝民表示,未来佛慈制药将继续加大研发投入,推出更多高品质、具有竞争力的健康产品,为消费者提供全方位的健康保障。
业内人士认为,佛慈制药进军大健康产业,既是顺应市场需求,也是企业转型升级的必然选择。凭借其丰富的产品线、强大的品牌影响力和完善的产业链,佛慈制药有望在阿胶行业乃至整个大健康产业中占据一席之地。
近年来,中药材市场出现了前所未有的涨价现象,几乎所有的中药材价格都比去年同期翻了一倍。这引起了政府部门的高度重视,并提出了中药材最高限价政策。那么,是什么原因导致中药材价格飙升呢?本文将从多个方面进行分析。
首先,中药材价格上涨的原因之一是市场需求旺盛。随着人们健康意识的提高,对中医药的需求不断增加,导致中药材需求量大幅上升。此外,一些药材的产量有限,供不应求,也是价格上涨的重要原因。
其次,中药材价格上涨与资本炒作有关。一些投资者将资金投入中药材市场,通过囤积、炒作等手段推高药材价格。这些资本炒作行为,进一步加剧了中药材价格的波动。
此外,中药材种植成本的增加,也是导致价格上涨的原因之一。近年来,土地、劳动力、化肥等成本不断上涨,使得中药材的种植成本也随之提高。
中药材价格上涨,对中医药行业产生了诸多影响。一方面,中药材价格上涨,使得中医药的成本增加,降低了中医药的竞争力。另一方面,中药材价格上涨,也使得中药材市场出现了诸多乱象,如假冒伪劣中药材、价格欺诈等。
为了应对中药材价格上涨带来的挑战,我国政府采取了一系列措施。一方面,加强中药材市场监管,打击假冒伪劣中药材、价格欺诈等违法行为。另一方面,加大对中药材种植的扶持力度,提高中药材的产量和质量。
总之,中药材价格上涨是一个复杂的问题,需要从多个方面进行分析和解决。只有加强监管、提高产量、规范市场,才能有效应对中药材价格上涨带来的挑战。
2018年12月4日,备受瞩目的第80届全国药品交易会在广州隆重开幕。本次展会为期三天,占地面积超过10万平方米,展位数近5000个,汇聚了来自全国各地的2000多家医药及大健康企业,展出产品超过10万种,吸引了超过10万名专业观众前来参观和洽谈。
展会现场,各类药品、医疗器械、保健食品等产品琳琅满目,涵盖了化学药、中成药、中药材、生物制药、家用医疗器械等多个领域。众多医药企业纷纷推出创新产品,展示了我国医药产业的最新发展成果。
本次展会还设置了政策与综合模块、营销与市场、中医药、研发创新等多个主题论坛,邀请行业专家、企业代表等共同探讨医药行业发展趋势、创新方向等问题。
此外,展会还举办了“80届庆典”系列活动,包括行业领袖专访、标杆企业评选、书画展等,旨在回顾医药行业40年的发展历程,展示优秀企业的风采。
第80届全国药品交易会作为我国医药行业的盛会,不仅为医药企业提供了展示平台,也为医药从业者提供了交流学习的机会,对我国医药产业的健康发展具有重要意义。
近年来,我国药品审评审批制度改革不断深化,政府购买服务成为提升药品审评效率的重要手段。本文将探讨这一改革举措,并分析其对药品审评工作的影响。
首先,政府购买服务可以引入第三方专业机构,提高药品审评效率。通过向第三方购买审评服务,可以缓解药品审评部门人员短缺的问题,缩短药品上市时间。
其次,政府购买服务有助于规范药品审评流程,提高审评质量。第三方机构的专业性和独立性,可以避免人为因素的影响,确保审评过程的客观公正。
然而,政府购买服务也存在一些挑战。例如,如何选择合适的第三方机构,如何保证审评质量和效率的平衡,如何防止利益输送等问题都需要认真思考。
为了应对这些挑战,我国政府采取了一系列措施。例如,明确政府购买服务的范围和标准,加强对第三方机构的监管,建立健全利益冲突防范机制等。
总之,政府购买服务是药品审评审批制度改革的重要举措,有助于提高药品审评效率和质量。在推进这一改革过程中,需要不断完善相关制度,确保改革取得预期效果。
近年来,我国医药产业发展迅速,药品监管工作也取得了显著成果。为提高药品安全监管水平,国家食品药品监督管理总局积极推动药品审评审批改革,将部分药品注册申请事项委托省局承担,实现了国家总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局。
5月12日,第六届药物信息协会(DIA)中国年会在上海召开,会议主题为:质量与合规——满足患者需求的保证。国家食品药品监督管理总局副局长尹力在大会上致辞,指出中国政府高度重视医药产业发展和药品监管工作,并取得了一系列成果。
自2013年国家食品药品监督管理总局成立以来,我国药品监管工作取得了显著进展。通过加强药品安全专项整治和推进药品监管改革,实现了药品问题标本兼治。到2013年底,796家无菌药品生产企业通过检查,保证了药品生产质量。1200多家其他类别的药品生产企业通过了新修订的药品GMP认证,推动了企业内部质量管理体系的改进。
在药品审评审批改革方面,国家总局将继续推进改革,进一步减少行政审批事项,提高审评审批效率。同时,还将加快立法进程,完善法律法规体系,加强监管领域国际交流与合作,共同满足患者的需求,保护患者权益。
此外,国家总局还将继续对违法违规行为保持严惩重处高压态势,重点开展对制售假劣药品、网上非法销售药品、违法广告等的专项整治。同时,加快药品监管信息化建设,利用互联网、电子化等技术手段,提高药品安全监管工作的效率。
总之,我国药品监管工作取得了显著成果,但仍需不断努力。通过加强监管、完善法规、推进改革,我国药品安全水平将不断提高,为广大患者提供更加安全、有效的药品。
近年来,随着人们对中医药的认可度不断提高,中药及植物药的研究和应用也取得了长足的进步。2016年11月25日至28日,由国家中药现代化(上海)创新中心、中国医药工业信息中心、云南省科学技术厅和云南滇中新区管委会联合主办的“2016(第5届)创新中药及植物药国际峰会”将在云南省昆明市隆重召开。
本次峰会将聚焦中药最新政策、创新研发、战略管理、产业发展及市场投资等方面,旨在推动中药及植物药行业的创新发展。以下是本次峰会的主要内容:
一、会议亮点
1. “政产学研”结合,黄金嘉宾阵容
峰会邀请到科学技术部、工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局等相关部门的核心负责人,中国科学院院士、中国工程院院士、国医大师,以及国内领先的中药企业、投资机构高管等,共同探讨中药及植物药行业的未来发展。
2. 院士论道,高规格的思想碰撞
峰会邀请近十位院士进行圆桌讨论,就中药创新发展的现实与未来进行深入探讨,为行业提供有益的启示。
3. 四大分论坛,满满的都是干货
峰会设有创新精英、院总对话、产业发展、市场投资四大分论坛,分别聚焦技术的创新与应用、产业的融合与创新、市场的趋势与选择、资本的布局与前景等方面,为参会者提供丰富的交流机会。
4. 榜单发布,把脉中药产业未来
峰会将发布“最具科技创新力中药企业”获奖名单,为行业提供参考。
5. 两大会前会,畅谈创新与前沿
峰会将举办“青年人才汇”和“中药产业发展座谈会”,为青年人才和行业人士提供交流平台。
二、大会议程
具体会议议程请关注官方网站。
在日常生活中,越来越多的人开始关注中医药,认为其疗效确切、安全性高,且治疗方案灵活。然而,很多人对于如何正确熬制中药却知之甚少。本文将详细介绍中药的熬制方法,帮助大家更好地发挥中医药的疗效。
首先,选择合适的煎药器皿至关重要。陶瓷、砂罐是最佳选择,因其能够保证药物成分不受影响。不锈钢、铜器次之。铁锅、铝锅则应避免使用,因为金属离子可能与药物成分发生反应,影响药效。
其次,煎药用水也很关键。纯净水或矿泉水是最佳选择,自来水也可以,但需注意水质。
接下来是煎药量。儿童和成人应根据具体情况确定煎药量。一般而言,儿童每剂煎煮药汁100~300ml,成人每剂煎煮药汁400~600ml,一般每剂按两份等量分装。
熬制中药的具体方法如下:
1. 浸泡:将药物置于煎药器皿中,加水至完全淹没药物且高出2~5cm,花、草类药物或者煎煮时间较长的应当酌量加水。浸泡的时间一般不少于30分钟。
2. 煎煮:中途适当搅拌,防止粘锅。通常一剂药物煎煮2~3次。以水开后开始计时,无特殊注明,一般首次煎煮20~25分钟,次煎15~20分钟。解表药首次煎煮15~20分钟,次煎10~15分钟;滋补药物首次煎煮40~60分钟,次煎20~40分钟。
3. 常见特殊煎煮方法:
先煎:先煎药应当煮沸10~15分钟以后,再投入其它药物同煎(已经先行浸泡)。
后下:后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时投入同煎5~10分钟。
另煎:另煎药单独煎煮约2小时,取药汁;另炖药放入有盖容器内加入冷水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2~3小时,取药汁。
溶化(烊化):在其它药煎至预定量并去渣后,将其放置药液中,微火煎药,同时不断搅拌,直至完全溶解即可。
包煎:装入包煎袋闭合后,再与其它药物同煎即可。
煎汤代水:该类药物先煎15~20分钟,去渣、过滤、取汁,再与处方中其它药物同煎。
注:先煎、后下、另煎、包煎、煎汤代水各类药物在煎煮前均应先行浸泡,浸泡时间不得少于30分钟。
以上为常规熬药方法,若医生有特殊交代,谨遵医嘱执行。
正确熬制中药是保证药效的关键。希望本文能够帮助大家更好地理解中药的熬制方法,发挥中医药的疗效。
糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,影响着全球数亿人的健康。新药研发是一个漫长而复杂的过程,从实验室研究到最终上市平均需要12年的时间。在这个过程中,国际多中心临床试验发挥着至关重要的作用。
翁建平教授指出,参与领导国际多中心临床试验具有五大收益。首先,可以快速收集大量受试者,加快新药研发进程。其次,多中心试验的结果具有更广泛的意义,并能确保其信度和效度。此外,多中心试验还能提高临床试验设计、执行和分析评估水平,提升本机构的研究能力。同时,积极参与国际多中心临床试验还能提升我国在国内外医学领域的地位和影响力。
中国参与国际多中心临床试验具有明显优势。首先,中国拥有庞大的患者群体,为新药研发提供了丰富的资源。其次,中国GCP(药物临床试验质量管理规范)要求与国际接轨,有利于国际多中心临床试验的开展。此外,中国研究机构在临床试验管理、设计和执行方面积累了丰富经验。
通过参与国际多中心临床试验,中国可以为全球新药研发贡献力量。同时,国内患者也能更快地享受到新药带来的益处。这对于推动我国医药事业的发展,提升人民健康水平具有重要意义。
总之,国际多中心临床试验是推动新药研发的重要手段。我国应充分发挥自身优势,积极参与其中,为全球新药研发贡献力量,让更多患者受益。