近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品安全问题日益受到关注。新版飞检法规的出台，使得飞行检查成为药品监管的重要手段之一。据统计，仅2014年，山东、广东、四川三省就有五六十家药企因飞行检查被罚款、整改，甚至有13家药企的GMP证书被收回。

然而，飞行检查的力度并没有减弱。2015年第一季度，各地飞行检查行动不断升级，医药企业纷纷感叹“我们今天又被飞行检查了！”如此高频率、高强度的飞行检查，究竟是为了什么？是“一阵风”还是长久之计？

在第27届中国医药产业发展高峰论坛上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副司长董润生表示，我国药品质量管理取得了显著成绩，但问题依旧不少。飞行检查作为药品质量监管的重要手段，不会放松。企业除了通过GMP认证外，日常管理也不可松懈。

董润生指出，虽然当前的飞行检查取得了较好效果，但检查中也发现了很多问题，如不配合检查的情况时有发生。为此，国家总局下一步将研究飞行检查如何与稽查更好地衔接，加大对违法违规企业的处罚力度。

在讲话中，董润生强调，企业要承担药品安全责任，从研发、生产到日常管理，都必须建立完善的内部质量管理体系。飞行检查是手段而非目的。他说：“飞行检查并不仅仅是检查证书，检查药品质量，更是对企业管理风险行为的能力进行监管，实现药品监管理念的创新。”

董润生表示，食药监局将不断完善相关法律法规，指导、监督企业更加有效地监管药品质量风险，确保药品质量不出问题。总局监管药品质量的决心不会动摇，而且会继续加强，通过多种手段检查、发现、惩处违规行为，进一步提高企业违规成本，威慑违规行为。

随着医疗技术的不断发展，新型药物的研发和应用越来越受到关注。然而，一些医疗机构和药企在药物采购过程中存在‘二次议价’等不规范行为，严重影响了药物市场的公平竞争和患者利益。

全国人大代表、石药集团有限公司董事长蔡东晨指出，‘二次议价’助长了医院的垄断，损害了消费者的利益。他强调，招标采购是合法的，中标方应守法经营，招标方更应该守法。在招标之后再实行‘二次议价’是严重的不诚信行为，也是违反招标法的。

全国人大代表、河北神威药业有限公司董事长兼总裁李振江认为，医保目录政策对于药物创新的促进机制没有完全发挥。他建议，创新药物应优先进医保目录，以减轻企业研发压力，促进药物创新。

全国人大代表、河北邯郸摩罗丹药业集团有限公司董事长陈致慜表示，应加快中成药、传统中药的审批，提升中成药的国际竞争力。

全国人大代表、河北颈复康药业集团有限公司董事长李沈明建议，简化目录，减轻企业负担，并强调药企和政府应共同承担良心药的责任。

近年来，随着国家对药品生产质量监管力度的不断加大，GMP证书的收回成为了一种常见的监管手段。据国家食品药品监督管理局公布，今年以来，已有50多家生产企业、批发企业以及医疗器械企业因飞检不合格而被收回GMP证书，其中13家企业因生产中成药或中药饮片不符合相关规定而成为重灾区。

5月3日，国家食品药品监督管理局发布通知，依法收回河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的《药品GMP证书》，并对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。据悉，这两家企业均存在生产过程中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。

据了解，今年以来，总局共对50多家企业进行了飞检，其中13家企业被收回GMP证书。在这13家企业中，有7家企业在生产中成药或中药饮片过程中存在不符合规定的行为。这反映出当前中成药生产领域存在一些突出问题，如原材料成本上涨、生产工艺不规范、质量把控不严格等。

原材料成本上涨是导致中成药生产成本上升的重要原因之一。部分企业为了降低成本，采取以次充好、不投料或少投料等方式，严重影响了药品质量。此外，部分企业在生产工艺上存在偷工减料现象，如不进行蒸馏提取挥发油、将“醇提”变为水煎煮提取等，导致成药中有效成分含量不足。

为了提高药品质量，总局近年来频出重拳，对违规企业进行严厉查处。2016年，总局共收回GMP证书171张，发回104张。业内人士表示，未来总局在飞检方面的力度将有增无减，企业应自觉按照GMP标准，规范生产，确保药品质量。

此外，消费者在购买中成药时，也应提高警惕，选择正规渠道购买，并关注药品的生产批号、生产日期等信息，确保药品质量。

随着我国人口老龄化趋势加剧、城镇化进程加快以及医疗保障体系的不断完善，仿制药在整体用药中的比例将不断提升，成为医药市场的重要支柱。与此同时，创新药物也将成为行业发展的新动力。

专利到期将释放巨大的仿制药市场。据统计，到2025年，将有超过2000亿美元的药品专利到期，全球药品消费量将达到1.5万亿美元，其中仿制药市场份额预计将达到60%以上。近年来，生物仿制药市场发展迅速，成为全球医药产业的新兴增长点。

我国制药工业正在从仿制为主向创新驱动转型升级。尽管目前国内市场90%以上仍以化学仿制药为主导，但在政府政策支持、市场需求推动下，生物仿制药市场将迎来快速发展。国内企业应抓住机遇，加大研发投入，提高自主创新能力。

生物仿制药已成为我国“十四五”期间的战略新兴产业。对于达到国际先进水平的仿制药物，在定价、招标、医保报销等方面将获得政策支持。中国企业应发挥后发优势，合理调配研发资源，发挥差异化竞争优势。

仿制药质量一致性评价工作的开展，将推动相关企业提高产品质量，不断研发新的药种。同时，加强与国际知名药企的合作，引进先进技术和管理经验，提升我国医药产业的整体竞争力。

总之，仿制药和创新药物将成为我国医药产业发展的双引擎，推动我国医药产业迈向更高水平。

在非洲这片广袤的土地上，医药市场的潜力正逐渐显现。根据非盟的预测，到2050年，非洲人口数量将翻倍，医药需求也随之激增。然而，目前非洲的药品年消费量仅占全球的1%，这与非洲庞大的人口基数形成了鲜明的对比。

近年来，中国药企看到了这一趋势，纷纷将目光投向非洲市场。据统计，2012年前三季度，中国对非洲医药产品的出口额达到了14.7亿美元，同比增长了13.48%。这一数据充分说明了非洲医药市场的巨大潜力。

非洲国家在医药产品生产能力方面相对较弱，大多数药品依赖进口。然而，随着非洲经济的不断发展，医药市场规模正在不断扩大。中国药企凭借其高技术含量的制剂和医疗器械产品，在非洲市场上有很大的发展空间。

中医药在非洲也受到了广泛的认可。许多非洲民众对中医药的疗效表示赞赏，认为中医药成分全天然，标本兼治，服用起来更加放心。中国药企在非洲市场的成功，不仅得益于其产品质量，还得益于其在当地建立了良好的口碑。

然而，进入非洲市场并非易事。非洲政局的不稳定、投资风险相对较大等问题，都对中国药企提出了更高的要求。中国药企需要深入了解当地市场，尊重当地文化，加强与当地员工的沟通与合作，才能在非洲市场取得成功。

总之，非洲医药市场是一个充满机遇和挑战的市场。中国药企凭借其技术优势和市场开拓能力，有望在非洲医药市场取得更大的成功。

近年来，糖尿病作为一种常见的慢性病，困扰着越来越多的患者。为了治疗糖尿病，许多药物被研发出来，其中Bydureon就是一种备受关注的药物。

然而，最近美国媒体曝光，美国艾米林生物制药公司（Amylin）在对糖尿病药物Bydureon的临床药效数据统计上存在很大的纰漏，隐藏了很多药物安全方面的数据。

美国食品和药物监管局（FDA）在发布的一份文件中指出，艾米林生物制药公司的这种新药存在一定的安全隐患。其中，Byetta药物以及该药物的长效版本Bydureon药物均出现了不同程度的隐瞒。

Byetta药物是从大毒蜥唾液中发现的一种人工合成激素，模仿天然生成的人体激素“肠降血糖素”，是由礼来制药厂同艾米林共同研发的。据悉，该药物的作用机理是加强胰岛素分泌，抑制胰升糖素分泌，减少人体对食物的吸收，增多人体内β细胞数量，因此该药物不仅能控制血糖，还能改善高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和血压，减轻体重。

2011年，加拿大药品监管局批准该药物上市销售，并且用于治疗第二型糖尿病。

此前，FDA在对这两种药物的审查中表示，两种药物的临床药效甚佳，因此艾米林生物制药公司的获批可能性相当大。然而，此次艾米林生物制药公司瞒报的行为只会一再拖延审批日期。

FDA表示，在对该药物的审查过程中，确实是将药物的临床药效和安全考虑在内的，但是艾米林生物制药公司却并未提交所有的安全数据，因此根据审查的标准将会推迟审批。

审查人员在对服用这两种药物的患者进行心电图测量时发现，患者的心脏出现一定的不正常跳动周期，说明这两种药物存在一定的副作用。

此次“丑闻”对于艾米林生物制药公司而言或将是个不小的打击。据悉，艾米林生物制药公司正在寻找合适的买家，并且已经有五家生物制药巨头进入了最终一轮的竞标。此次事故会在一定程度上降低艾米林生物制药公司的收购价值。

2016年，全球医药市场面临着诸多挑战和机遇。专利药到期、仿制药竞争加剧、新药研发难度加大以及制药公司并购重组等因素，都将对医药市场产生深远影响。

首先，专利药到期将成为2016年医药市场的一大焦点。以修美乐为例，其在美国的专利将于2016年12月到期，这将给仿制药带来巨大的市场空间。默沙东、辉瑞和安进等公司都在积极研发修美乐的仿制药，并已进入临床试验阶段。

其次，新药研发难度加大，导致新药审批速度放缓。虽然2016年预计有12个新药获批，但与2013年相比，新药研发的步伐有所放缓。这主要受到生物制药研发难度加大、临床试验成本上升以及监管政策趋严等因素的影响。

此外，仿制药竞争加剧也将对医药市场产生重要影响。随着仿制药质量和疗效的提升，越来越多的患者开始选择仿制药，这将进一步压缩专利药的市场空间。

在制药公司并购重组方面，2016年预计将出现更多并购案例。大型制药公司通过并购可以拓展产品线、增强市场竞争力以及降低研发成本。例如，辉瑞并购艾尔健，就使其成为全球最大的制药公司之一。

总体而言，2016年全球医药市场将面临诸多挑战和机遇。制药公司需要积极应对市场变化，加强研发创新，提升产品质量和疗效，以在激烈的市场竞争中脱颖而出。

近年来，随着生物技术的不断发展，人类-动物混合实验成为研究热点。然而，英国医学科学院(BAMS)近日发布报告，呼吁立法限制此类实验，尤其是避免制造含有人类基因的‘怪物’。

报告指出，将难以在人类中开展的试验转移到动物中的做法由来已久，例如使用含有人类DNA的小鼠开展新药试验。然而，涉及大脑、生殖细胞以及人类某些特质的研究，如皮肤、脸型和语言，将引发担忧和恐慌。

为控制此类研究，报告建议政府建立专门机构，与现有监管体系协同，对敏感领域的研究进行监管。

此外，报告还强调，其他国家应严格执行相关法律，科研人员和监管人员也应考虑到公众关切。

这一报告引发了社会广泛关注，人们对于人兽混合实验的伦理和风险问题有了更深入的认识。

以下是一些与医疗相关的拓展内容：

1. 疾病诊断：随着医疗技术的发展，新型诊断技术不断涌现。例如，基因检测可以帮助医生更准确地诊断疾病，从而制定更有效的治疗方案。

2. 药物研发：新药研发是医疗领域的重点。通过基因编辑等技术，可以加速新药研发进程，为患者带来更多治疗选择。

3. 个性化治疗：根据患者的基因特征，制定个性化的治疗方案，可以提高治疗效果，降低副作用。

4. 医疗伦理：在医疗领域，伦理问题至关重要。医生和科研人员应遵循伦理规范，确保患者权益。

5. 医疗监管：政府应加强对医疗行业的监管，确保医疗质量和安全。

近年来，宁夏药品集中采购工作取得了显著成效，然而，部分药品生产企业因价格等因素出现不供货或不正常供货的情况，严重影响了医疗卫生机构的临床用药。为规范药品采购市场，保障医疗机构用药需求，宁夏自治区药招办于6月20日发布了《关于处理部分不正常供货中标药品生产企业的通知》。

通知指出，对无法按中标价格正常供货的氨苄西林钠等76个品规的药品进行废标处理，并给予取消中标资格、扣除履约保证金的处理。此举旨在警示相关企业，规范药品采购市场，保障医疗机构用药需求。

废标处理的药品将实行直接挂网采购，由各配送企业积极联系相关药品生产企业，足量采购和配送，确保临床用药。医疗机构可根据临床需求向配送企业网上申购相关药品，采购价格由医疗机构、配送企业、生产企业协商谈判确定。

这一举措充分体现了宁夏自治区药招办对药品采购市场的严格监管，以及对医疗机构用药需求的重视。同时，也提醒了药品生产企业，要严格遵守市场规则，诚信经营，保障人民群众用药安全。

在此次事件中，我们看到了政府部门在保障医疗机构用药需求方面的决心。对于不正常供货的药品生产企业，我们将持续关注其后续整改情况，以确保医疗机构用药需求得到充分保障。

此外，此次事件也提醒了医疗机构，要加强对药品采购的监管，确保药品质量，保障患者用药安全。对于不正常供货的药品，医疗机构应及时上报相关部门，共同维护药品采购市场的秩序。

总之，宁夏药品集中采购工作的持续推进，将为医疗机构用药提供更加稳定、可靠的保障。在政府部门、药品生产企业、医疗机构共同努力下，药品采购市场将更加规范，人民群众用药安全将得到更加有力的保障。

近年来，随着医疗科技的飞速发展，医疗服务体系正经历着巨大的变革。医改的深入开展和新兴技术的应用，为医疗行业带来了前所未有的机遇。

近日，甲骨文健康科学产品策略媒体交流会在上海甲骨文总部成功举办。会上，甲骨文健康科学全球事业部产品策略全球副总裁James Streeter和北亚区总经理Jeff Lam分享了甲骨文在医疗健康科学产业的发展现状和未来规划。

Jeff Lam介绍，甲骨文健康科学事业部专注于为药企和医疗产品提供定制化解决方案。其E-clinical整合平台能够监控和记录药品研发的全流程，从研发计划到临床试验，再到药品审批，都能提供数据支持和分析。

James Streeter指出，全球医疗行业面临着数据透明度、主数据管理、医生支付模式等挑战。甲骨文通过ClinicalOne等创新产品，帮助药企提高研发效率，降低成本，并提升全球临床研究的质量和速度。

甲骨文还针对医生和医院，提供了Healthcare系列产品，包括医疗分析、医疗服务整合等解决方案。在药企方面，甲骨文不断投资和改进核心系统，包括临床实验规划、设计、实施、递交申请和产品获批等各个环节。

未来，甲骨文将继续创新，通过移动医疗连接器、患者电子医疗护理数据、医疗科学网络等技术，为患者提供更优质的医疗服务。