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专访吉利德中国区总经理罗永庆:药品临床价值占商业成功70%

专访吉利德中国区总经理罗永庆:药品临床价值占商业成功70%
发表人:健康解码专家

医药市场变革浪潮下,医药企业如何应对挑战,把握机遇?近日,39健康网编辑有幸专访到吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆,就医药行业发展趋势及吉利德发展理念等相关问题进行了深入探讨。

罗永庆表示,‘4+7’带量采购政策推动了医药产业的升级,真正具备临床价值的创新药将迎来更大的发展机遇。吉利德一直坚持‘产品为王、准入为先、品牌和服务并重’的理念,致力于为患者提供具有临床价值的创新药物。

入华2年有余,吉利德的成绩单令人瞩目。在丙肝领域,吉利德的索华迪和丙通沙已在中国获批,并在多个省市取得突破性进展。在财务指标方面,中国区超额完成了2018年度的财务指标。

罗永庆强调,药品的临床价值占据了商业成功的70%。吉利德的商业队伍注重创新,通过多种方式提升产品可及性。在招聘方面,吉利德对人才选拔非常严格,确保团队成员的专业素质和企业文化认同。

在肿瘤治疗领域,吉利德通过并购、授权、合作等方式积极布局。吉利德最新研发的口服PD-L1将进入临床试验,用于治疗乙肝和肿瘤。

罗永庆表示,吉利德将继续专注于最前沿药物的研发,提升药物可及性,实现商业价值与社会价值的双重成功。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 水试法是一种古老而实用的中药材鉴别方法。它通过观察中药材在水浸泡后产生的颜色、泡沫、粘性、膨胀等变化,来判断中药材的真伪和品质。以下是一些常见中药材的水试鉴别方法:

    1. 红花:浸泡后水呈金黄色,花不褪色。

    2. 番红花:柱头膨胀呈喇叭状,水面有油状物,水呈黄色,无沉淀,不易碎断。

    3. 秦皮:浸出液在日光下可见蓝色荧光。

    4. 香加皮:水或乙醇浸出液在紫外光下显紫色荧光,加稀盐酸荧光不变,加氢氧化钠溶液产生黄绿色荧光。

    5. 苏木:投入热水中,浸液呈桃红色,加酸变黄色,加碱变红色。

    6. 姜黄:用热水或乙醇浸泡,呈橙黄色,加碱变桃红色。

    7. 熊胆:粉末投入水杯中,逐渐溶解,有黄线下垂至杯底。

    8. 小通草:水泡后手摸有粘滑感,干品嚼之亦有粘滑感。

    9. 南天仙子:水浸时毛膨胀竖立,粘性大,味淡而粘舌。

    10. 胖大海:热水浸泡后体积膨胀至数十倍,呈絮状团。

    11. 竹黄:天然竹黄沾唾液后吸舌力强,人工竹黄吸力小,色泽多为白色。

    12. 乳香:加水研磨后成白色乳状液。

    13. 没药:与水研磨形成黄棕色乳状液。

    14. 青黛:加水振摇后放置,水层不得显深蓝色。

    15. 儿茶:水浸出液用火柴杆沾之,使轻微着色,加热后发生深红色。

    16. 芦荟:1:100水溶液加饱和溴水,产生黄色沉淀。

    17. 牛黄:加清水调和后涂指甲,能将指甲染成黄色并经久不褪。

    18. 石膏:加热失去结晶水后加水搅拌,呈粘稠固体。

    19. 银柴胡:正品水浸液无泡沫反应,伪品有较强的泡沫反应。

    20. 板蓝根:菘蓝根的水煎液显蓝色荧光,马蓝根的水煎液无荧光反应。

    21. 远志:粉末加热水振摇,生成持续性泡沫。

    22. 白芷:粉末加水振摇后滤过,滤液在紫外灯光下显蓝色荧光。

    23. 柴胡:粉末加蒸馏水冷浸后滤过,滤液强力振摇产生持久性泡沫。

    24. 重楼:水浸液振摇后产生很多泡沫,拳参无泡沫反应。

    25. 天麻:隔水蒸后有臊臭味,粉末加碘试液呈紫红色或酒红色反应。

    26. 阿胶、龟胶、鹿角胶:溶化后溶液透明,有甜香味,无沉淀,无异味,无浮油星。

    27. 山药、茯苓、三七、贝母、虫草、鹿茸:正品不溶化,伪品溶化。

  • 近年来,我国新药研发领域取得了显著进展,百家汇创新药物研发平台作为其中的佼佼者,引领着新药研发的新模式。百家汇由玄武区政府与先声药业集团共同打造,依托其强大的研发能力和平台,汇聚了众多国内外生物医药领域的领军人才。

    百家汇的发展速度远超预期,2014年与百家汇签订投资战略的项目就达到了35个,这一数字已经大大超出了他们的预期。百家汇区别于传统的政府孵化器,它是一个开放式的创新创业平台,旨在为创业者提供最优质的服务和支持。

    百家汇的运作模式主要包括项目评估、资金支持、平台搭建和成果转化等环节。先声药业作为百家汇的核心,凭借其丰富的经验和资源,为创业团队提供了良好的工作环境和全方位的支持。

    百家汇的目标是在3年内培育不少于100家创新药物研发型公司,并力争将30个阶段性成果进行转化。这一目标已经取得了一定的进展,2014年底,百家汇完成了10亿基金的投注,吸纳了50家创业公司,并打造了5个综合平台。

    百家汇的成功经验为我国新药研发领域提供了宝贵的借鉴。未来,百家汇将继续发挥其优势,为我国新药研发事业做出更大的贡献。

  • 山药,又称淮山,是我们日常生活中常见的食材之一,同时也是中医中常用的药材。它不仅美味可口,而且具有丰富的营养价值和药用价值。

    首先,山药具有很好的养胃补脾的功效。在中医理论中,脾胃为后天之本,脾胃功能的好坏直接关系到人体的健康。山药能够滋养脾胃,对于脾胃虚弱、食欲不振、消化不良等症状有很好的改善作用。

    其次,山药具有生津止渴的作用。对于口干舌燥、津液不足等症状,山药可以起到很好的缓解作用。

    此外,山药还具有补肾的功效。中医认为,肾为先天之本,肾气充足则人体健康。山药能够补肾益精,对于肾虚、腰膝酸软、头晕耳鸣等症状有很好的改善作用。

    在日常生活中,山药的食用方法多种多样,既可以单独炖汤,也可以与其他食材搭配烹饪。以下是一些山药的常见食用方法:

    1. 山药炖排骨:将山药与排骨一起炖煮,营养丰富,口感鲜美。

    2. 山药炒肉片:将山药与肉片一起炒制,简单快捷,美味可口。

    3. 山药粥:将山药与大米一起煮粥,适合脾胃虚弱的人群食用。

    然而,任何食物都有其副作用。山药也不例外。过量食用山药可能会导致消化不良、腹胀等症状。此外,山药中的雌性激素成分可能会对女性内分泌产生一定影响。因此,食用山药时应注意适量,避免过量。

    总之,山药作为一种具有丰富营养价值和药用价值的食材,在我们的日常生活中扮演着重要的角色。合理食用山药,可以为我们带来健康和美味。

  • 在中药材市场,保证药材质量一直是重中之重。而传统的药材交易方式,如麻袋或蛇皮袋,虽然直观,但难以保证药材在流通环节的质量安全。为了提升中药材的质量,我国正在积极探索中药材仓储现代化之路。

    首先,建立中药材流通追溯体系是关键。通过追溯体系,可以实现药材来源可查、去向可究、责任可究。这需要实现大宗中药材的现代化、规模化仓储,并解决防虫防霉等难题。例如,借鉴烟草行业的气调剂技术,可以有效地解决中药材仓储中的防虫防霉问题。

    其次,信息化是中药材流通追溯体系的重要支撑。通过建立现代化、国际化、规范化的追溯系统,可以实现对中药材流通的全过程监管。此外,制定中药材等级标准也是保证药材质量的重要措施。

    同时,中药材包装也是保证药材质量的关键环节。通过科学分类药材,制定统一的包装标准,可以有效地解决药材在流通环节中的质量问题。

    总之,中药材市场的发展需要从仓储现代化、信息化、标准化等方面入手,不断提升中药材的质量,保障人民群众的用药安全。

  • 近年来,我国医药行业在创新药物研发方面取得了一定的成果,但仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。据相关数据显示,每年1类新药审批数量仅维持在70个左右,而3类新药每年增加近百个,这表明我国医药创新仍面临诸多挑战。

    在2015年前,我国全面推行电子监管药品,并加强数据挖掘、统计分析,为政府战略决策提供数据依据。药品化妆品注册管理司巡视员李茂忠在第48届全国新特药品交易会上表示,近年来1.1类新药申报量基本维持在70个左右,3类新药每年增加近百个,这表明国家鼓励创新的政策在药品申报方面开始初步显现。

    然而,在化学新药的审批受理方面,2012年共受理2095个申请,已有批准文号20个以上的药品,仍有1272个申请,占2012年ANDA申报量的60.7%。这说明仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。

    此外,在药品注册申请审批中,抗肿瘤药以32%的比例成为新药审批的重点领域,平均用时近6.1个月。李茂忠表示,国家在新药审批工作中,政策会向原研药、孤儿药、重大疾病治疗用药等市场急需药品所倾斜。

    长期以来,我国药品生产企业过于重视经济利益,导致药品质量参差不齐。发改委签发《国家药品安全“十二五”规划》时明确指出,要用5-10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。

    李茂忠表示,仿制药质量一致性评价工作将是今后的重点工作之一。这将极大地提高我国仿制药质量,导致药品行业的大整顿,扭转药品招标过程中“唯低价是取”的现象,引发药品生产企业的洗牌。

  • 中药配方颗粒作为一种新型中药剂型,近年来在国内外市场都取得了显著的发展。然而,由于缺乏统一的标准,中药配方颗粒行业的发展仍面临着诸多挑战。

    中药配方颗粒是将传统中药饮片经过现代工艺提取、浓缩、干燥制成的颗粒状制剂。与传统中药饮片相比,中药配方颗粒具有服用方便、携带方便、质量可控等优点,深受患者和医务工作者的喜爱。

    然而,由于缺乏统一的标准,中药配方颗粒行业的发展面临着以下问题:

    1. 质量参差不齐:不同厂家生产的中药配方颗粒,其质量标准、生产工艺、有效成分含量等方面存在较大差异,导致患者难以选择。

    2. 研发投入不足:由于缺乏统一的标准,中药配方颗粒行业的企业研发投入不足,限制了新产品、新技术的研发。

    3. 行业竞争激烈:由于缺乏统一的标准,中药配方颗粒行业的企业之间竞争激烈,导致价格战频发,影响了行业的健康发展。

    4. 药品监管难度大:由于缺乏统一的标准,中药配方颗粒的监管难度较大,容易出现质量问题。

    为了促进中药配方颗粒行业的健康发展,需要采取以下措施:

    1. 制定统一的中药配方颗粒标准:制定统一的中药配方颗粒标准,规范生产工艺、质量标准、有效成分含量等,提高中药配方颗粒的质量和安全性。

    2. 加强行业监管:加强对中药配方颗粒行业的监管,严厉打击不合格产品,保障患者的用药安全。

    3. 加大研发投入:鼓励企业加大研发投入,开发新产品、新技术,提高中药配方颗粒的疗效和安全性。

    4. 加强行业自律:加强行业自律,规范企业行为,促进行业的健康发展。

  • 近年来,我国医药行业的发展日新月异,众多医药企业凭借其强大的研发实力和创新精神,取得了令人瞩目的成绩。以岭药业便是其中的佼佼者。以岭药业在2013年研发投入超过1.5亿,凭借其国际制药车间通过英国、新西兰、澳大利亚、加拿大等国GMP质量认证的严格标准,实现了2014年51%的高增长,2015年一季度营业收入同比增长超过38%,利润增长达到44.51%。

    以岭药业的成功离不开其强大的科技创新能力。年报显示,2014年以岭药业共获得国内发明专利46项,外观设计专利14项,国际发明专利9项。其中,国内发明专利数量稳居省内企业第一名,而国际发明专利数量更是绝无仅有。这些专利的取得,不仅为以岭药业带来了源源不断的创新动力,也为我国医药行业的发展做出了重要贡献。

    以岭药业的成功离不开其与国内外高等院校、科研院所的院士、知名专家的合作。近年来,以岭药业与14位院士及其创新团队进行合作,共同开展了一系列重大新药创制项目。例如,与姚新生院士、杨宝峰院士及其科研团队合作开展的“抗心律失常中药大品种参松养心胶囊技术改造”项目,完成了19个化合物的结构确认;与张运院士合作开展的“通心络胶囊干预颈动脉斑块的前瞻性随机、双盲、多中心临床研究”,完成了观察病例1200例,正在进行实验数据的搜集录入。

    以岭药业还拥有先进的研究设备,包括超高相液相色谱、工业制备色谱、离体心脏灌流实验装置、高通量分子筛、高端流式细胞分析仪、高分辨率液质联用色谱、微波消解仪、生化仪、血凝仪、原子吸收光谱仪等。这些设备的投入使用,为以岭药业的新药研发提供了良好的硬件条件。

    以岭药业的产品线丰富,其中通心络胶囊、连花清瘟产品和参松养心胶囊均进入了2012版《国家基本药物目录》。连花清瘟产品还被列入卫计委《人感染H7N9禽流感诊疗方案》(第一版、第二版)。未来,以岭药业还将继续加大研发投入,推动公司可持续发展。

  • 近年来,药品单独定价一直备受争议。近期,国家发改委相关人士公开表示,药品将以统一定价为主,但单独定价不会完全取消,而是寻求机制革新。这一观点将在《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》中体现。

    对于外资原研药单独定价的敏感问题,该人士表示,过了专利保护期的药品,即使不符合条件,也要与仿制药保持相同的价格。美国大使馆商务处官员柯敏芝对此表示关注,并希望进一步沟通。

    尽管统一定价成为大势所趋,但单独定价在相当长的时期内仍将存在,只是其审评方式将发生重大变化。以往决定单独定价都是由专家开论证会来探讨,但新的定价政策要求符合四项条件:门槛高、事先设定企业申请单独定价的具体标准、便于操作、公开透明。

    原研药和仿制药价格是此次改革要重点解决的问题。过了专利保护期的原创药必须符合事先设置的定价条件,否则,将执行与仿制药相同的定价,不再享受价格优待。

    虽然发改委方面已经强调了定价不能依据主观判断,但业内专家指出,标准应当以明确的文字和数字的形式确定下来,才能保证判断的客观性。而外资企业凭借其在产品质量控制技术上的成本和学术研究等方面的优势,在单独定价审评中仍然具有较大优势。

    对于外资原研药在中国享受的“超国民待遇”,外企认为这无可厚非。但有人认为,过了专利期却仍享受单独定价的“超国民待遇”就讲不通了。发改委相关人士表示,在未来的单独定价审评中,将引入药物经济学的概念,同一种成分的药物,如果治疗效果相同,该类药品价格将和治疗成本较低的药品价格相同。

  • 华海药业,这家以生产原料药起家的浙江医药企业,近年来积极拓展国际化战略,在美国市场迈出了重要一步。1月23日,华海药业宣布,其拉莫三嗪控释片简略新药申请获得美国FDA批准,标志着该公司在巩固美国市场制剂出口方面取得了重大进展。

    华海药业的转型之路并非一帆风顺。过去,以华海药业为代表的浙江原料药企业,长期处于污染环境、高能耗、低附加值的困境。为了寻求突破,这些企业纷纷在美国设厂,获得产品批文,并逐步转型为制剂企业,瞄准海外广阔市场。

    华海药业董事长陈保华表示,通过开拓美国市场,公司打开了巨大的空间。目前,华海药业的原料药与制剂比例约为80∶20,但未来随着海外市场制剂业务的突破,这一比例将变为60∶40。从2007年开始,华海药业投入美国市场的新产品研发,目前已在美国市场推出9个产品,预计2013年将有3至4个新产品上市,未来每年将有8至9个新产品上市。

    除了美国市场,华海药业还计划利用其在美国市场获得的FDA药品文号,进军南美、非洲等其他市场。陈保华认为,凭借FDA文号和充足的产能,华海药业将成为一个仿制药业务遍布全球的跨国公司。

    华海药业在海外市场的成功,也为其国内业务带来了积极影响。2012年,公司国外制剂销售快速增长,预计同比增长约200%。

  • 随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的需求日益增长,中医药作为我国传统医学的重要组成部分,在疾病预防和治疗方面发挥着越来越重要的作用。近日,由广药集团广州白云山制药股份有限公司与世界500强企业和记黄埔集团共同出资成立的广州白云山和记黄埔中药有限公司正式揭牌,标志着李嘉诚先生早年提倡的“国际中药港”计划在广州正式启动,为我国中医药事业的发展注入了新的活力。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,是华南地区首家与世界500强合资的中药企业,也是我国中药行业走向世界的重要契机。新公司将致力于中药现代化和中药国际化的发展方向,以中药产业为主业,通过科技创新、人才培养、品牌建设等手段,推动中医药事业的繁荣发展。

    在庆祝仪式上,李嘉诚先生为新公司题词:“白云山和黄中药  扬国粹造福人类”。这既是对新公司的祝福,也是对中医药事业的期许。和记黄埔集团执行董事黎启明先生表示,和黄集团非常重视在内地的每一项投资和业务发展,医药保健业务是和黄集团重点投资和发展的行业,和黄集团的目标是要把中药事业发展光大,走向世界。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,得到了国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、广东省、广州市等各级领导和社会各界的广泛关注和大力支持。同时,英国剑桥大学、法国弗郎什——孔泰大学、美国南哥伦比亚大学、北京大学、清华大学、中山大学、中国药科大学、沈阳药科大学等20多所国内外著名大学以及广州医药集团有限公司、中国北京同仁堂(集团)、上海医药(集团)有限公司、哈药集团有限公司、太极集团有限公司、中国医药集团总公司、拜耳医疗保健有限公司、山之内制药株式会社、美国雅培制药、葛兰素史克制药等国内外知名医药企业纷纷发来贺信,共同祝贺新公司的成立。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司将在未来几年内,通过并购、合作等方式,积极拓展业务领域,向生物医药、海洋医药等朝阳医药行业进军,并努力实现企业上市。相信在不久的将来,广州白云山和记黄埔中药有限公司将成为一家具有国际一流水平的现代中药先锋企业,为人类健康事业做出更大的贡献。

    中医药作为我国传统医学的重要组成部分,具有独特的理论体系和丰富的临床经验。近年来,中医药在疾病预防和治疗方面取得了显著成效,越来越受到人们的关注。广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,将为我国中医药事业的发展提供新的动力,为广大患者带来更多的健康福音。

    以下是一些常见的中医药治疗方法:

    1. 中药治疗:通过辨证施治,运用中药调理人体阴阳平衡,达到治疗疾病的目的。

    2. 针灸治疗:通过针刺人体特定穴位,调节气血,疏通经络,达到治疗疾病的目的。

    3. 推拿按摩:通过手法按摩,疏通经络,缓解肌肉紧张,达到治疗疾病的目的。

    4. 拔罐治疗:通过拔罐,促进血液循环,增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。

    5. 食疗:通过合理膳食,补充营养,增强体质,达到预防疾病的目的。

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