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中国自主研发抗癌新药首次获得FDA突破性疗法认定

中国自主研发抗癌新药首次获得FDA突破性疗法认定
发表人:远程医疗新视界

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤,治疗难度大,预后较差。近年来,随着靶向药物的研发,MCL的治疗取得了显著进展。百济神州的zanubrutinib是一款新型BTK抑制剂,其在治疗MCL方面的疗效得到了美国FDA的认可,并获得突破性疗法认定。本文将为您介绍zanubrutinib的药理作用、适应症、疗效及安全性等方面的信息。

znubrutinib是一种选择性BTK抑制剂,能够抑制BTK的活性,从而阻断B细胞信号传导通路,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。临床试验表明,znubrutinib在治疗MCL方面具有显著的疗效,能够显著提高患者的生存率和生活质量。

znubrutinib的适应症包括:既往接受过至少一种治疗的MCL患者、复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、华氏巨球蛋白血症(WM)患者等。znubrutinib的疗效主要体现在以下几个方面:

1. 显著提高总缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)

2. 缩短疾病进展时间(PFS)和总生存期(OS)

3. 改善患者的生活质量

znubrutinib的安全性良好,常见的不良反应包括头痛、皮疹、感染等,但大多数不良反应为轻度至中度,且可以通过相应的措施进行控制。

znubrutinib的成功上市,为MCL患者带来了新的治疗选择,有望改善患者的预后。此外,znubrutinib在其他B细胞恶性肿瘤领域的临床试验也取得了积极进展,为更多患者带来了希望。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

慢性淋巴细胞白血病疾病介绍:
慢性淋巴细胞白血病,是一种慢性淋巴细胞增殖性疾病,发病率低,多与环境因素和家族史等有关,典型表现为淋巴结肿大、肝脾大、贫血或出血等,易合并患者免疫缺陷或免疫紊乱。慢性淋巴细胞白血病的治疗可视患者情况选择化疗、靶向治疗、免疫治疗、骨髓移植等治疗方法,但难以治愈。
推荐问诊记录
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  • 我是一名68岁的女性,患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)已经16年了。随着年龄的增长,我的免疫系统越来越脆弱,经常感冒咳嗽,甚至在加拿大居住期间,我的IgA和IgM都检测出很低的水平。最近,我即将回北京,担心在这个季节里再次感染流感或新冠病毒。于是,我决定寻求专业医生的帮助,希望通过注射免疫球蛋白来提高我的抵抗力。

    在与一位医生进行线上问诊时,我详细描述了我的病史和当前的健康状况。医生告诉我,IGG低于5才需要预防性注射免疫球蛋白,而我的水平并不需要注射。对于我提出的IgA和IgM低的问题,医生建议我注意生活习惯和手卫生,可能会有所帮助。同时,医生也提醒我,注射胸腺法新并没有用处,实际上可能会带来危害。

    在进一步的讨论中,医生建议我如果慢淋引起症状,应该使用靶向药物治疗;如果没有症状,可以继续观察。对于我提出的干细胞或NK细胞输注的问题,医生表示这两种方法都是尝试性的,目前没有任何证据显示它们能有效提高免疫力。最后,医生还告诉我,中国一线治疗FISH normal的慢淋65岁以上的患者通常会使用BTK抑制剂。

    通过这次线上问诊,我不仅得到了专业的医疗建议,还学到了如何更好地管理我的健康。虽然我不能依赖注射免疫球蛋白来提高抵抗力,但我可以通过改善生活习惯和定期检查来保持身体健康。感谢这位医生给我带来的帮助和安慰。

    慢性淋巴细胞白血病(CLL)就医指南 常见症状 慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者可能会出现反复感染、易疲劳、体重下降、发热、夜间盗汗等症状。由于免疫系统受损,患者更容易感染各种疾病,包括呼吸道感染和皮肤感染等。 推荐科室 血液内科 调理要点 1. 定期进行血液检查,监测白细胞计数和淋巴细胞计数的变化。 2. 使用靶向药物治疗慢淋引起的症状,例如BTK抑制剂。 3. 注意生活习惯,保持良好的卫生习惯,避免接触感染源。 4. 加强营养,保持充足的睡眠和适当的运动,提高身体抵抗力。 5. 避免使用可能会抑制免疫系统的药物,例如免疫球蛋白注射和胸腺法新等。

  • 大颗粒淋巴细胞白血病是一种罕见的血液系统恶性肿瘤,其症状包括乏力、体重减轻、淋巴结肿大等。针对这种疾病,皮质类固醇可以用于免疫溶血,治疗指征为中性粒细胞减少或输血引起的贫血。在化疗过程中,适当服用中药可以帮助减少副作用,提高患者免疫力。

    为了增强体质,患者在日常生活中应保持充足的休息,避免过度劳累。同时,定期进行体检,及时了解身体状况。此外,患者还可以通过调整心态、补充多种营养等方式,提高生活质量。

    治疗大颗粒淋巴细胞白血病的主要方法包括化疗、免疫抑制剂和骨髓移植等。其中,化疗是主要的治疗手段,常用的化疗方案有VDLP方案和VDLCP方案。对于中性粒细胞减少症反复感染的患者,可给予常规药物克(常规药物A)/(kg·d),皮下注射。

    糖皮质激素治疗可以改善大颗粒淋巴细胞白血病的症状,如中性粒细胞减少和血小板减少等。对于高危患者,一般在首次缓解时,就需要及时进行骨髓移植,以提高治愈率。

    此外,对于脾功能亢进的患者,行脾切除术有利于改善血小板减少症。如果淋巴结或脾脏肿大明显,但化疗效果不明显,则局部放疗见效较快。化疗期间,患者应注意饮食卫生,避免感染。如果条件允许,有合适的供体,可以进行骨髓干细胞移植。

  • 白血病是一种由于造血干细胞发生恶性克隆而导致的肿瘤性疾病,根据病情发展速度和细胞类型的不同,可分为急性白血病和慢性白血病。急性白血病包括急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病,其中急性髓系白血病又分为急性早幼粒细胞白血病和急性髓系白血病M3,而急性淋巴细胞白血病则分为急性淋巴细胞白血病和急性淋巴细胞白血病M1。慢性白血病包括慢性粒细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性粒单核细胞白血病等。急性白血病中的急性淋巴细胞白血病治疗效果较好,而慢性粒细胞白血病则是慢性白血病中治疗效果最好的类型。一旦确诊为白血病,应及时就医进行血常规、血生化、超声等检查,并根据医嘱进行治疗。

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种相对罕见的白血病类型,虽然被称为白血病,但它的病情进展相对较慢。然而,了解慢性淋巴细胞白血病对于及时诊断和治疗至关重要。

    一、慢性淋巴细胞白血病的症状与诊断

    慢性淋巴细胞白血病的早期症状可能不明显,但常见的症状包括疲劳、体重减轻、反复感染、淋巴结肿大和肝脾肿大。如果出现这些症状,应及时就医进行血液检查和骨髓活检以确诊。

    二、慢性淋巴细胞白血病的治疗

    慢性淋巴细胞白血病的治疗包括药物治疗、放疗和干细胞移植等。药物治疗主要包括化疗药物、免疫调节剂和靶向药物等。放疗主要用于缓解症状和缩小肿块。干细胞移植是一种较为激进的治疗方法,适用于某些患者。

    三、慢性淋巴细胞白血病的日常保养

    慢性淋巴细胞白血病患者在日常生活中需要注意以下几点:

    • 保持良好的生活习惯,如规律作息、合理饮食和适量运动。
    • 避免接触有害物质,如烟草和酒精。
    • 注意个人卫生,预防感染。
    • 定期复查,监测病情变化。

    四、慢性淋巴细胞白血病的预后

    慢性淋巴细胞白血病的预后取决于多种因素,如患者的年龄、疾病分期、基因突变等。早期诊断和积极治疗可以显著提高患者的生存率和生活质量。

    五、医院与科室推荐

    对于慢性淋巴细胞白血病的诊断和治疗,建议选择具有丰富经验和先进技术的医院和科室。以下是一些推荐的医院和科室:

    • 北京大学人民医院血液科
    • 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科
    • 复旦大学附属中山医院血液科

  • 那天,阳光明媚,我像往常一样,在手机上预约了在线问诊。屏幕那头,一位和蔼的医生助理出现了,她告诉我医生正在忙碌,但会尽快回复。我耐心地等待,不久后,医生助理回复了,她询问了我的症状和之前做的检查。

    我简单描述了自己的病情:大腿轻轻碰上有淤青,很久才恢复。医生仔细询问了我是否有自发出血的情况,我回答没有。接着,医生注意到了我的体检报告中的淋巴细胞百分比偏高,她告诉我这没什么大碍,只需定期监测。

    我有些担心,询问了淤青的问题,医生解释说,如果淤青程度超出正常人,可能是血小板功能或血管问题。我听到这里,心里稍微踏实了一些,因为我的血小板数目是正常的。

    医生建议我尝试吃一些富含维生素C的食物,以改善状况。我感到非常欣慰,因为这位医生不仅专业,还十分关心我的健康。

    最终,问诊结束了,医生提醒我,如果病情有变化,要及时咨询或线下就诊。我感谢医生的热情服务,也为自己能够享受到便捷的线上医疗服务感到庆幸。

  • 我是一个患有淋巴细胞比例偏高的患者,最近在互联网医院进行了线上问诊。医生通过仔细地询问我的症状和病史,以及对我的三次血常规结果进行分析,给我提供了非常专业的诊断和建议。医生非常耐心地与我沟通,详细解释了病情和治疗方案,让我感到非常安心。通过医生的指导,我了解到自己只是患上了病毒性感冒,不需要药物介入,也不需要进行复查,让我对自己的身体状况更加放心了。

    在整个问诊过程中,医生始终以友善的态度与我交流,给予了我很大的支持和帮助。我还可以通过“JD”app和快手关注医生,随时向他咨询和复诊,感到非常方便和贴心。我对医生的专业素养和优质服务非常满意,将会向身边的朋友推荐他。

  • 在这个医疗环境下,患者需要通过互联网问诊来获取医生的帮助。患者急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后,需要医生开具环孢素口服溶液的处方。医生在诊疗过程中,需要患者提供实体医院的诊断证明,以保证处方的合法性。

    医生与患者之间的沟通十分重要,医生需要细心倾听患者的主诉,评估病情并给出专业建议。在开具处方时,医生需要考虑患者的药物过敏情况和肝肾功能,确保处方的安全性。

    最终,医生为患者开具了符合病情的处方,并提醒患者按照医嘱用药。在整个问诊过程中,医生始终以患者为中心,为患者提供了专业的医疗服务。

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种较为严重的血液系统疾病,其治疗过程漫长且复杂。如果不积极治疗,CLL会对患者身体造成严重的损害,并引发多种并发症。

    1. 消化系统损害:CLL患者常出现食欲不振、恶心呕吐、消化道出血等症状,这是由于白血病细胞侵犯胃肠组织所致。严重情况下,患者可能出现吐血等严重后果。

    2. 呼吸系统损害:CLL患者免疫力低下,易发生感染,其中肺部和胸腔感染较为常见。症状包括肺炎、胸膜积液、肺部出血等。

    3. 肾脏系统损害:CLL容易并发肾脏损害,如慢性肾功能不全、肾炎综合征、尿毒症等。这是由于白血病细胞浸润肾脏所致,同时化疗也可能加重肾脏损害。

    4. 心脏系统损害:尽管CLL患者心脏损害的几率不高,但仍有一部分患者可能出现心外膜出血、心包积液、心律不齐等症状。

    5. 出血倾向:CLL影响凝血功能,导致患者易发生出血,且出血后难以止血。常见的出血部位包括呼吸道、消化道、泌尿系统、颅内等,严重情况下可导致贫血。

    CLL是一种危及生命的疾病,不仅会引起出血和感染,还会导致多种器官和组织损害。因此,患者应积极治疗,并在日常生活中采取预防措施,以降低疾病风险。

    为了更好地应对CLL,患者可以尝试以下治疗方法:

    1. 化疗:化疗是CLL的主要治疗方法,通过使用药物杀灭白血病细胞。根据病情轻重,化疗可分为诱导缓解化疗、巩固化疗和维持化疗。

    2. 生物免疫治疗:生物免疫治疗是一种新型治疗方法,通过激活患者自身的免疫系统来攻击白血病细胞。

    3. 靶向治疗:靶向治疗是一种针对白血病细胞特异性靶点的治疗方法,可减少对正常组织的损伤。

    4. 支持治疗:支持治疗包括输血、补液、营养支持等,以帮助患者度过治疗过程。

    除了治疗方法,CLL患者的日常保养也非常重要。以下是一些建议:

    1. 保持良好的心态:积极乐观的心态有助于患者度过治疗过程。

    2. 均衡饮食:保证营养摄入,多吃富含维生素和矿物质的食物。

    3. 适量运动:适当运动有助于提高免疫力,增强体质。

    4. 定期复查:定期复查病情,及时调整治疗方案。

  • 淋巴细胞白血病是一种较为常见的血液系统恶性肿瘤,其发病机制复杂,临床表现多样。为了更好地了解和预防这种疾病,本文将详细介绍淋巴细胞白血病的症状表现及相应的治疗方法。

    一、淋巴细胞白血病的常见症状

    1. 贫血:贫血是淋巴细胞白血病最常见的症状之一,患者常常出现面色苍白、全身乏力、心悸、头晕等症状。随着病情的进展,患者还可能出现局部浮肿、厌食等症状。

    2. 出血:淋巴细胞白血病患者容易出现出血症状,出血部位广泛,常见于皮肤、黏膜等部位。患者可能会出现皮肤瘀点、瘀斑,甚至出现休克等严重后果。

    3. 发热:发热是淋巴细胞白血病患者常见的症状之一,且往往是最早出现的症状。这种发热难以用抗生素等药物控制,需要及时就医。

    4. 感染:由于淋巴细胞白血病患者的免疫系统功能受损,导致患者容易发生感染。常见的感染部位包括消化道、皮肤黏膜和呼吸道等,严重者可发生败血症。

    二、淋巴细胞白血病的治疗方法

    1. 放化疗:放化疗是治疗淋巴细胞白血病的主要方法之一。放疗可减轻肿瘤负荷,化疗则可抑制肿瘤细胞生长,两者联合使用效果更佳。

    2. 药物治疗:针对淋巴细胞白血病患者,可使用一些靶向药物或免疫调节剂进行治疗,以减轻病情,提高生活质量。

    三、淋巴细胞白血病的日常保养

    1. 均衡饮食:患者应保持均衡饮食,多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物,以增强体质。

    2. 充足睡眠:保证充足的睡眠,有助于提高免疫力,减轻病情。

    3. 适度运动:在病情允许的情况下,患者可以进行适度的运动,以增强体质,提高免疫力。

    4. 定期复查:患者应定期复查,以便及时发现病情变化,调整治疗方案。

  • 儿童急性淋巴细胞白血病是一种在儿童中较为常见的血液恶性肿瘤。它起源于骨髓中的淋巴细胞,这些细胞在分化过程中出现异常,导致大量未成熟的淋巴细胞在骨髓中聚集,影响正常血细胞的生成和功能。南昌夏季,高温和湿度较高,容易导致儿童出汗增多、食欲不振,从而降低抵抗力,增加患病的风险。
    一、预防措施
    1. 注意个人卫生:保持儿童的个人卫生,勤洗手,避免接触病毒和细菌。
    2. 加强营养:确保儿童获得充足的营养,增强体质,提高免疫力。
    3. 避免过度劳累:合理安排儿童的学习和生活,避免过度劳累。
    4. 适时接种疫苗:按照国家免疫规划,按时为儿童接种疫苗,预防相关疾病。
    5. 减少户外活动:夏季高温时,尽量减少儿童在户外的活动时间,避免中暑。
    二、家庭治疗策略
    1. 寻求专业治疗:一旦确诊为儿童急性淋巴细胞白血病,应及时寻求专业医生的治疗。
    2. 药物治疗:根据医生的建议,进行化疗、放疗等药物治疗。
    3. 支持治疗:在治疗过程中,注意加强儿童的营养,保持良好的心态。
    4. 预防感染:在治疗过程中,加强儿童的防护措施,预防感染。
    5. 定期复查:治疗结束后,定期复查,监测病情变化。

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