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精鼎医药联手经济学人智库发布报告 首次量化关键创新对药物开发的影响

精鼎医药联手经济学人智库发布报告 首次量化关键创新对药物开发的影响
发表人:生命之光传递者

近年来,药物研发面临着巨大的挑战,失败率高达90%,平均研发周期长达12年。为了探索提高药物研发效率的创新方法,精鼎医药(PAREXEL International Corporation)联合经济学人智库发布了《创新势在必行:药物研发的未来》研究报告。

报告指出,适应性试验、以患者为中心的试验、精准医学实验和真实世界数据试验等创新方法,可以有效提高药物研发的成功率和上市概率。其中,在神经学、肿瘤学和罕见疾病等领域,这些创新方法的应用更是至关重要。

报告显示,采用这些创新方法,药物的上市概率可以提高10%-21%。在神经学领域,药物上市概率提高至33%,肿瘤学领域提高至16%,罕见疾病领域提高至10%。

此外,报告还指出,中国在药物研发创新方面具有巨大潜力。近年来,中国在适应性试验、精准医学实验和真实世界数据试验等方面的应用逐渐增加,但仍需加强临床研究水平和资源配置,以提高药物研发的整体效率。

精鼎医药首席执行官Jamie Macdonald表示,虽然目前这些创新方法的应用率较低,但它们在提高药物研发效率、生产力和可持续性方面具有巨大的影响力。精鼎医药将继续致力于推动药物研发创新,为中国和全球的药物研发贡献力量。

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    牛黄:牛黄是清热解毒、息风镇痉的良药,主要用于治疗急性高热、手足抽搐、痰厥、神志昏迷等症状,同时也可用于治疗热疖、疔疮、咽喉肿痛、口疮等。识别牛黄的方法是取少许粉末湿后,涂于指甲上,其黄色久而不退。

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    燕窝:燕窝是滋补佳品,具有养阴润燥、补中益气的作用,主要用于治疗虚损、痨瘵、咳嗽痰喘、咯血、吐血等症状。识别优质燕窝的方法是观察其呈丝状排列、水浸润呈银白色、晶亮透明、体柔软、有弹性、拉扯有伸缩反应。

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    人参:人参是补益元气的良药,具有固脱生津、安神的作用,主要用于治疗心虚心悸不寐、脾虚泄泻肢冷、肺虚气喘息短、肝虚惊悸不宁、肾虚骨弱痿软等症状。识别人参的方法是口尝苦中带甜、横切有梅花状环纹、质重、有麻辣、酸涩味者为劣品。

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    沉香:沉香是名贵理气药,具有降气温胃的作用,主要用于治疗气逆不降的喘满、呕吐、胃寒气滞的胸腹胀痛等症状。识别沉香的方法是观察其木质重、有油腻并带香味、取小块放入水中即沉。

    阿胶:阿胶是补血良药,具有补血、止血、滋阴润肺的作用,主要用于治疗虚烦失眠、手足抽动、久咳少痰及多种出血症。识别阿胶的方法是将阿胶块持于手中,用力往桌面拍打,观察胶块是否脆断成碎块、碎块呈棕色、半透明、无异物,若拍打软而不碎则疑为劣品。

  • 近年来,艾滋病疫苗的研发备受关注。然而,长春高新2009年送至广西疾控中心进行二期临床试验的艾滋病疫苗至今没有公告任何进展,而其股价却在这4年多时间里上涨了至少17倍,引发了市场的广泛关注。

    与此同时,比尔·盖茨和高盛也加入到了这场艾滋病疫苗的资本赌局中,耗资上亿元潜伏天坛生物,该公司的艾滋病疫苗目前正在北京佑安医院进行二期临床试验。虽然目前全球还没有任何艾滋病疫苗获得成功,但这场资本赌局依然充满了悬念。

    北京佑安医院是一家著名的传染病医院,中国疾控中心邵一鸣教授与北京生物制品研究所联合研发的艾滋病疫苗在这里进行二期临床试验。该疫苗采用了痘苗病毒作为载体,联合DNA疫苗使用,进展速度出乎意料。

    长春高新支持的艾滋病疫苗项目由吉林大学生命科学院院长孔维教授领导的团队研发,是国内首例进入临床试验的艾滋病疫苗。然而,由于志愿者招募困难,临床试验不得不一再拖延,引发了市场对其前景的担忧。

    长春高新对首例艾滋病疫苗研制投入不过1000多万元,但大股东却减持了大量股份,套现资金达到2亿元。这引发了市场对其融资机制和研发投入的质疑。

    艾滋病疫苗的研发充满了风险,每一次失败都是向成功迈进的一步。目前,全球仍有多个艾滋病疫苗项目在进行临床试验,包括治疗性疫苗的研究。中国医药研发投入相对较小,资本市场也没有建立有效的风险融资机制,这为艾滋病疫苗的研发带来了挑战。

  • 随着医药科技的不断发展,许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药,其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而,国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力,这不仅影响了新药审评的进度,也对药品的上市速度造成了影响。

    全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到,尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发,但审评政策落地缓慢,周期长,成功率低,难以有效鼓励制药企业持续创新。

    为了加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准,提高审评效率。他提出,国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权,将部分审批权力下放至地方局,并制定审评技术要点,规范地方局的技术审评。

    具体建议如下:

    1. 将已上市药品的补充申报资料报省(市)级药品监督管理部门,由省(市)药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。

    2. 对于确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评。

    3. 对于确认为III级的补充申报(对药品质量及安全有较大影响的),补充申报资料最终报国家药品审评中心。

    通过以上措施,可以加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,同时鼓励制药企业加大投入,进行产品技术创新。

  • 近年来,安徽省积极推进医疗改革,特别是在药品采购方面取得了显著成效。27日,安徽省出台《公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》,标志着安徽省药品集中采购进入了一个新的阶段。

    此次集中采购范围涵盖了1118种药物,其中包含520种国家基本药物,实现了公立医疗机构全覆盖。此举旨在破除“以药补医”机制,减轻患者看病负担,让更多患者受益。

    在药品采购过程中,安徽省坚持质量优先、价格合理的原则,制定了详细的药物质量评价标准。同时,对于竞争不充分的独家垄断产品,采取了政府指导价的方式进行限制,确保了药品价格的合理性。

    除了药品集中采购,安徽省还积极探索医用耗材和设备的集中采购。通过搭建集中交易平台,让医用耗材供应商和医院在平台上阳光操作,集中交易,进一步降低了医疗成本。

    此外,安徽省还首次探索医用设备集中采购,通过分级分类采购的方式,降低了设备价格,提高了医疗资源利用效率。

    安徽省药品集中采购的实施,不仅减轻了患者看病负担,也为医疗改革提供了有益的借鉴。

  • 近年来,肺癌已成为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。为了应对这一严峻的挑战,全球各大制药公司都在积极研发新的治疗手段。近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与生物科技公司CureVac达成合作协议,共同开发一种针对肺癌的新型mRNA治疗性疫苗CV9202。

    据悉,勃林格殷格翰将支付3500万欧元购买CureVac公司研发的CV9202疫苗,该疫苗主要用于治疗肺癌。根据双方协议,一旦CV9202疫苗研发成功,CureVac公司还可获得4.3亿欧元的全球研发和商业权。

    CureVac公司首席执行官Ingmar Hoerr表示,此次合作对于公司而言意义重大。作为一家生物科技公司,CureVac公司与强大的合作伙伴建立伙伴关系,有助于加速其化合物的研究和商业化进程。

    勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授表示,通过与CureVac公司合作,勃林格殷格翰将进一步拓展其在肺癌领域的研发管线,并探索将现有的治疗手段与持续激活免疫系统相结合的方案,以开发出更有效的治疗方案。

    除了CV9202疫苗,勃林格殷格翰公司目前在抗肿瘤领域的产品线还包括阿法替尼、尼达尼布和volasertib等。其中,阿法替尼是一种针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的靶向药物,已在多个国家和地区获批上市。

  • 中药产业在我国历史悠久,品种繁多,疗效显著。然而,近年来,一些中药质量问题频发,引发社会广泛关注。如何确保中药质量,提升中药产业的竞争力,成为摆在我们面前的重要课题。

    一、中药质量问题的现状

    1. 中药材种植不规范:一些中药材种植过程中,滥用化肥、农药,导致药材中残留超标,影响药材质量和疗效。

    2. 中药炮制工艺落后:一些中药炮制工艺不规范,导致中药有效成分流失,影响疗效。

    3. 中药制剂质量参差不齐:一些中药制剂生产过程中,质量控制不严格,导致产品质量不稳定,甚至存在安全隐患。

    二、中药质量的重要性

    1. 保证中药疗效:中药质量是保证中药疗效的基础。只有质量合格的中药材和中药制剂,才能发挥其应有的疗效。

    2. 提升中药产业竞争力:中药质量直接关系到中药产业的声誉和竞争力。高质量的中药产品,更容易获得患者的认可和市场的青睐。

    3. 促进中药国际化:中药质量是中药走向国际市场的重要保障。只有质量过硬的中药产品,才能在国际市场上立足。

    三、中药质量提升策略

    1. 加强中药材种植管理:建立健全中药材种植规范,严格把控中药材种植过程中的农药、化肥使用,确保中药材质量。

    2. 传承和发扬中药炮制工艺:加强对中药炮制工艺的研究和传承,提高中药炮制工艺水平,保证中药有效成分的提取和保存。

    3. 提高中药制剂生产质量:加强中药制剂生产过程的质量控制,确保中药制剂质量稳定可靠。

    4. 建立健全中药质量标准体系:制定和完善中药质量标准,为中药质量监管提供依据。

    四、新药研发是中药产业发展的关键

    新药研发是中药产业发展的关键。只有不断研发出新药,才能满足市场需求,提升中药产业的竞争力。

    1. 加强新药研发投入:加大新药研发投入,鼓励企业研发具有自主知识产权的新药。

    2. 支持创新药物研发:加大对创新药物研发的政策支持,鼓励企业进行创新药物研发。

    3. 加强产学研合作:加强中医药科研机构与企业之间的合作,推动中药新药研发。

  • 近年来,随着我国医药行业的快速发展,药品安全问题日益凸显。为保障人民群众用药安全,我国《药品管理法》将迎来重大修订,旨在解决药品审批标准不统一、药品不良反应瞒报、公众参与度低等问题。

    现行《药品管理法》自1985年颁布以来,虽经过2001年修订,但仍存在诸多问题。如药品不良反应监测机制运行不畅,新药审批流程冗长,地方利益与药品监管冲突等。

    此次修订重点包括:

    1. 完善药品不良反应监测机制,提高报告质量,确保药品安全信息及时公开。

    2. 缩短新药审批时限,提高审批效率,鼓励创新药研发。

    3. 明确各级药品监管部门职责,加强监管力度,防止地方保护主义。

    4. 鼓励公众参与药品监管,提高公众对药品安全的关注度。

    5. 加强与国际接轨,提高我国药品监管水平。

  • 近年来,我国中医药行业取得了长足的发展,中药在疾病预防和治疗中发挥着越来越重要的作用。然而,在中药监管方面,我们仍面临诸多挑战。近日,第二届西部医药节上,专家们对中药监管法制化问题进行了深入探讨,呼吁加快完善相关法律法规。

    首先,中药监管法制化建设需要明确监管范围和职责。目前,我国中药监管涉及多个部门,如食品药品监督管理局、卫生健康委员会等,各部门之间的职责划分不够清晰,导致监管效率低下。因此,有必要明确各部门的职责,形成协同监管机制。

    其次,中药质量监管亟待加强。近年来,我国中药市场出现了一些质量问题,如重金属超标、农药残留等,严重威胁消费者健康。为此,应加强中药质量检测,提高中药质量标准,确保中药安全。

    此外,中药广告监管也需要加强。目前,一些中药广告夸大疗效、虚假宣传的现象时有发生,误导消费者。因此,应加大对中药广告的监管力度,严厉打击虚假宣传行为。

    在中药研发和注册方面,也需要加强法制化建设。目前,中药研发和注册流程不够规范,导致一些中药产品无法顺利上市。为此,应完善中药研发和注册制度,提高中药研发效率。

    最后,中药监管法制化建设需要加强国际合作。随着中医药的国际化进程,我国中药产品需要满足国际标准。因此,应加强与国际药品监管机构的合作,推动中药国际化。

  • 2011年1月13日至14日,2011年全国中医药工作会议在北京召开。本次会议全面总结了2010年中医药工作及“十一五”期间中医药事业的发展成就,并对“十二五”期间中医药发展的总体目标、基本思想和主要任务进行了部署。

    会议指出,“十一五”期间,中医药事业取得了显著成绩,体现在以人为本、满足群众需求、统筹规划、协调发展、机制创新等方面。会议强调,“十二五”时期是实现中医药全面协调发展的关键时期,必须制定好“十二五”中医药发展规划。

    会议提出,到2015年,中医药管理体制和运行机制将更加科学合理,中医医疗服务和应急体系更加完善,中医药人才素质明显改善,中药产业发展水平进一步提升,中医药文化业态更加丰富,实现中医药立法,标准规范体系进一步健全,信息化水平进一步提升,国际交流与合作成效更加显著。

    会议要求,加强中医医疗预防保健服务体系建设,加强中医药应急救治能力和重大疾病防治网络建设,推进中医药继承与创新,加强中医药人才队伍建设,提升中药产业发展水平,加快民族医药事业发展,繁荣发展中医药文化,加强中医药法制化、标准化与信息化建设,推动中医药走向世界。

    会议期间,来自全国各省(区、市)主管中医药工作的卫生厅(局)长、中医药管理局负责同志和国家中医药管理局各司办及直属单位负责人,以及中央和国家机关有关部门代表共240多人参加了会议。

  • 2018年12月4日,备受瞩目的第80届全国药品交易会在广州隆重开幕。本次展会为期三天,占地面积超过10万平方米,展位数近5000个,汇聚了来自全国各地的2000多家医药及大健康企业,展出产品超过10万种,吸引了超过10万名专业观众前来参观和洽谈。

    展会现场,各类药品、医疗器械、保健食品等产品琳琅满目,涵盖了化学药、中成药、中药材、生物制药、家用医疗器械等多个领域。众多医药企业纷纷推出创新产品,展示了我国医药产业的最新发展成果。

    本次展会还设置了政策与综合模块、营销与市场、中医药、研发创新等多个主题论坛,邀请行业专家、企业代表等共同探讨医药行业发展趋势、创新方向等问题。

    此外,展会还举办了“80届庆典”系列活动,包括行业领袖专访、标杆企业评选、书画展等,旨在回顾医药行业40年的发展历程,展示优秀企业的风采。

    第80届全国药品交易会作为我国医药行业的盛会,不仅为医药企业提供了展示平台,也为医药从业者提供了交流学习的机会,对我国医药产业的健康发展具有重要意义。

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