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近年来,葛兰素史克在药物研发领域经历了冰火两重天的变化。一方面,其新药研发遭遇挫折,另一方面,又传来令人振奋的消息。
一、新药研发遭遇挫折
葛兰素史克的一款实验性药物Losmapimod在治疗急性冠脉综合征(ACS)的III期临床试验中并未达到预期效果。这款药物原本被寄予厚望,但结果令人失望。葛兰素史克可能需要重新评估该药物的未来发展方向。
二、疫苗研发传来喜讯
然而,葛兰素史克在疫苗研发领域却传来喜讯。其新型带状疱疹疫苗Shingles在临床试验中表现出色,有效降低了70岁及以上患者的带状疱疹风险。这一成果有望为葛兰素史克带来巨大的市场潜力。
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的疾病,主要影响中老年人。目前,全球范围内尚无针对该疾病的特效药物。Shingles疫苗的研发成功,为防治带状疱疹提供了新的希望。
Shingles疫苗的研发历程可谓一波三折。葛兰素史克经过多年的努力,终于取得了突破性进展。该疫苗的成功上市,有望为全球数百万带状疱疹患者带来福音。
Shingles疫苗的研发成功,也引发了人们对疫苗研发领域的关注。未来,随着疫苗技术的不断发展,更多针对传染病的疫苗有望问世,为人类健康事业做出更大贡献。
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随着医疗行业的快速发展,中国广大的中小制药企业面临着前所未有的挑战。在不久的将来,大型医药集团的产品、营销、研发优势将逐渐打破地域壁垒,彻底摧毁中小药企赖以生存的本地市场。
然而,这并不意味着中小药企无路可走。正如北京正大制药正迪投资总经理蒋谊所言,中小药企应该以更加开放、包容的态度看待并购,寻求与资本合作,共同发展。
医药行业是一个高度细分的行业,拥有19大类疾病、2个补充分类、2223种疾病,并由此衍生出多达上万个产品种类。然而,我国目前绝大部分药企仍然属于中小企业,大部分企业在县、市、甚至某一个省,在某一品种上具有优势,但这些企业很难走出去,在面对大型医药集团的进攻时,往往无还手之力。
资本的进入,可以为中小药企注入新的活力。通过资本的力量,企业可以拓展产品线、提升研发能力、加强市场推广,从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。
以山西一家小型药企为例,在资本进入后,该企业通过引入资金、寻找合作伙伴、开发新的产品线,最终实现了销售额和净利润的显著增长。
当然,资本的进入并非万能。中小药企在寻求与资本合作的过程中,也需要注重自身的发展,提升产品品质、加强技术创新、优化管理水平,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
近年来,我国中药科研取得了令人瞩目的进展。近日,具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液获得美国FDA认可,将进入三期临床试验。这是我国第一个在美国本土进入三期临床的中药注射剂,标志着我国中药国际化迈出了至为关键的一步。
康莱特注射液由浙江中医药大学李大鹏院士领衔的科研团队研发,采用国际领先的超临界CO2萃取技术,从薏苡仁中提取抗癌活性成分,对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤具有显著的治疗效果。该药克服了化疗药物的副作用,可有效提高癌症患者的免疫功能。
中药注射液的安全性一直是国内外关注的焦点。康莱特注射液经过多期临床试验,安全性得到充分验证。中国工程院院士孙燕表示,康莱特注射液已获得国家新药证书,并在国内广泛应用,数百万肿瘤患者从中受益。
美国FDA对新药注册的难度和耗资都较高,但康莱特注射液的成功进入三期临床,意味着我国中药国际化迈出了重要一步。李大鹏院士表示,希望与国内外制药企业合作,加快三期临床试验,让更多肿瘤患者受益。
此外,康莱特注射液的研发成功也彰显了我国中药科研实力的提升。我国将继续加大中药研发力度,推动中药走向世界,为人类健康事业做出更大贡献。
随着医药科技的不断发展,许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药,其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而,国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力,这不仅影响了新药审评的进度,也对药品的上市速度造成了影响。
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到,尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发,但审评政策落地缓慢,周期长,成功率低,难以有效鼓励制药企业持续创新。
为了加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准,提高审评效率。他提出,国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权,将部分审批权力下放至地方局,并制定审评技术要点,规范地方局的技术审评。
具体建议如下:
1. 将已上市药品的补充申报资料报省(市)级药品监督管理部门,由省(市)药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。
2. 对于确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评。
3. 对于确认为III级的补充申报(对药品质量及安全有较大影响的),补充申报资料最终报国家药品审评中心。
通过以上措施,可以加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,同时鼓励制药企业加大投入,进行产品技术创新。
近年来,随着人们生活水平的提高,健康问题越来越受到关注。中药作为我国传统医学的重要组成部分,凭借其独特的疗效和安全性,在治疗各种疾病方面发挥着越来越重要的作用。然而,中药市场也存在一些问题,如中药材质量参差不齐、中药配方不规范等,这些问题严重影响了中药的临床疗效。
为了提高中药质量,保障患者用药安全,我国相关部门一直在努力完善中药质量评价体系。本文将从中药材种植、中药生产、中药使用等方面,探讨如何提高中药质量,确保患者用药安全。
一、加强中药材种植管理,提高中药材质量
中药材是中药的源头,中药材的质量直接影响到中药的疗效。因此,加强中药材种植管理,提高中药材质量是确保中药质量的基础。
1. 加强中药材种植技术研究,推广先进的种植技术,提高中药材产量和质量。
2. 加强中药材种植的规范化管理,严格执行中药材种植标准,严禁使用违禁农药和化肥。
3. 加强中药材种植的监管,严厉打击非法种植和销售中药材的行为。
二、规范中药生产,提高中药产品质量
中药生产是中药质量的重要环节。规范中药生产,提高中药产品质量是确保中药安全有效的关键。
1. 加强中药生产企业的监管,严格执行中药生产标准,确保中药生产过程符合规范。
2. 加强中药生产原辅材料的检验,确保原辅材料的质量。
3. 加强中药生产过程的监控,严格控制生产过程中的各种参数,确保中药产品质量。
三、加强中药使用管理,提高中药疗效
中药的使用是影响中药疗效的重要因素。加强中药使用管理,提高中药疗效是确保中药安全有效的重要环节。
1. 加强中药临床应用研究,提高中药临床疗效。
2. 加强中药临床用药指导,提高中药临床用药水平。
3. 加强中药不良反应监测,及时发现和处理中药不良反应。
总之,提高中药质量,保障患者用药安全需要全社会的共同努力。只有加强中药材种植管理、规范中药生产、加强中药使用管理,才能确保中药的安全有效,让中药更好地服务于人类健康。
随着中医药事业的不断发展,中药资源短缺问题日益凸显。为了解决这一困境,7月17日,西北农林科技大学与天士力集团强强联手,共同成立了‘西北农林科技大学天士力现代中药资源研究中心’。该中心的成立标志着校企联合共建中药资源研究平台迈出了重要一步,为中药资源的可持续利用提供了有力保障。
揭牌仪式在西北农林科技大学南校区内举行,赵忠常务副校长与闫希军主席共同为中心揭牌并致辞。赵忠表示,希望通过研究中心的建立,进一步扩大合作领域,加深对中药资源的系统性研究,培养专业人才,实现互利共赢。闫希军则强调,中药资源研究对于中医药事业的健康可持续发展至关重要,研究中心将致力于规划设计中资源研究战略,引领中药资源研究标准,实施中药材关键品种、关键技术、关键需求的科研与示范性推广。
西北农林科技大学作为国家‘985工程’和‘211工程’重点建设高校,在动植物育种、植物生态、农业生物技术等研究领域具有鲜明特色和优势。此次与天士力集团共建的中药资源研究中心,将充分发挥学校在相关领域的科研优势,结合天士力集团在中医药产业领域的丰富经验,共同推动中药资源的可持续利用。
中药资源研究中心的成立,不仅有助于解决中药资源短缺问题,还有利于推动中医药产业的转型升级。未来,研究中心将围绕中药资源保护、开发利用、标准化等方面展开深入研究,为我国中医药事业的繁荣发展贡献力量。
此外,研究中心还将积极开展国际合作,引进国外先进技术和管理经验,提升我国中药资源的国际竞争力。
2013年,全球制药行业经历了专利保护失效后的过渡期,各大制药巨头的收入排名也发生了变化。本文将分析2013年全球制药巨头的收入情况,并探讨其原因。
辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜,收入排名下降。艾伯维虽然从雅培制药分拆而出,但未能进入前十。礼来和拜耳则凭借出色的业绩,分别上升一位和几位。
强生、诺华、罗氏、葛兰素史克、礼来和拜耳的收入均有所增加,其中强生和拜耳的增长尤为显着。辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康的收入则下降,主要原因是专利损失。
强生通过调整战略,成功走出了困境。诺华则面临员工裁减和研发费用缩减的压力。罗氏凭借其稳定的抗癌药物,实现了3%的收入增长。辉瑞则通过裁员和精简措施,试图摆脱对立普妥的依赖。
赛诺菲在应对波立维仿制药竞争的同时,也遭遇了巴西销售和物流的混乱。葛兰素史克则在中国行贿丑闻中度过。默沙东则因顺尔宁专利失效,收入大幅下降。
拜耳凭借其血液稀释剂和眼部药物,实现了9.4%的收入增长。阿斯利康虽然新兴市场销售增长,但专利到期带来的冲击仍然严重。礼来则面临着再普乐专利保护丧失的影响。
近年来,随着中医药在全球范围内的广泛应用和认可,我国卫生部门高度重视中医药的发展。在近日召开的第67届世界卫生大会上,我国联合多个国家提交的《2014-2023年传统医学战略》决议获得通过,为我国中医药发展指明了方向。
决议强调,各国应根据本国实际情况,制定和实施传统医学战略,并将传统医学纳入卫生服务体系。为此,我国将积极推进《中医药法》的立法进程,完善中医药发展的法律法规和政策机制,提高中医药的创新能力和服务水平。
据悉,过去十年间,全球制定传统医学政策的国家数量从25个增长到69个,制定草药监管法规的国家从65个增长到119个。这表明,各国对传统医学的重视程度不断提高。我国也将借此契机,加强中医药的国际交流与合作,推动中医药走向世界。
在推进《中医药法》立法进程的同时,我国还将进一步完善中医药服务体系,提高中医药在基层医疗卫生服务中的占比。此外,还将加强对中医药人才的培养和引进,提高中医药的整体水平。
中医药是我国传统文化的瑰宝,具有独特的理论体系和丰富的实践经验。相信在不久的将来,中医药将在保障人民健康、促进经济社会发展等方面发挥更大的作用。
近年来,随着生物技术的飞速发展,生物技术药物在治疗多种疾病方面展现出巨大的潜力。然而,我国生物技术药物产业仍面临诸多挑战,其中产权保护与激励机制不足尤为突出。
首先,我国缺乏完善的生物仿制药政策。生物仿制药是指与原研药具有相同活性成分、相同质量、相同疗效、相同安全性的药品,但由于生物药物的特殊性,其结构与原研药存在差异,无法做到完全相同。因此,我国尚无生物仿制药上市,这限制了生物药物的可及性和成本控制。
其次,知识产权保护力度不足。在生物技术药物研发过程中,研发投入巨大,需要强有力的知识产权保护来保障研发成果的回报。然而,我国在知识产权保护方面存在漏洞,导致一些企业可以轻易模仿他人研究成果,导致创新动力不足。
此外,政策激励不足也制约了生物技术药物产业的发展。我国生物技术药物产业仍处于起步阶段,需要政府出台一系列政策措施,鼓励企业加大研发投入,推动产业快速发展。
针对以上问题,我国应采取以下措施:完善生物仿制药政策,建立与国际接轨的监管体系;加强知识产权保护,为生物技术药物研发提供有力保障;加大政策激励力度,鼓励企业加大研发投入。
总之,我国生物技术药物产业具有巨大的发展潜力,但需要克服产权保护与激励机制不足等瓶颈问题,才能实现产业快速发展,为患者提供更多优质的治疗选择。
随着全球医药行业专利悬崖的日益逼近,众多跨国药企纷纷开始布局仿制药市场。以礼来为例,其在2011年至2015年期间有6种专利药专利到期,涉及数百亿美元的销售额。面对这一挑战,礼来积极布局仿制药生产,并坚持做品牌仿制药。
礼来中国区总裁艾博来表示,礼来将坚持做品牌仿制药,即使在将来仿制药产品上市之后,其在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90%以上。礼来中国研发中心也于今年6月正式投入运营,计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。
除了应对专利药到期高峰,跨国药企还开始涉足仿制药市场,以深耕“广阔市场”,也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。礼来也在积极布局仿制药生产,并调整销售队伍和策略,以应对当地药企的竞争。
尽管做仿制药是应对专利悬崖的一种策略,但跨国药企的业务重点仍然是原研药。礼来计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。
礼来还利用亚洲风险投资基金投资本地研发药企,目前已经投资的有浙江贝达药业等。艾博来表示,礼来投资本地药企有两个原则,一是该企业有在中国某个市场领域成为领军者的潜力,二是具有某些可以与国际先进水平比拟的优势。
随着社会的发展和人们健康意识的提升,中药在饮食中的应用越来越广泛,被越来越多的人视为食补佳品。然而,市场上以假乱真、以次充好的现象也层出不穷。本文将介绍几种常用中药的简易鉴别方法,帮助大家挑选到优质的食用中药。
一、枸杞子
枸杞子具有滋补肝肾、益精明目的功效。鉴别枸杞子时,可以注意以下几点:
需要注意的是,市场上有些不法商贩会用硫磺熏蒸枸杞子,使其颜色鲜艳、保质期延长。这种枸杞子颜色异常鲜艳,闻起来有明显的酸味,手感偏软,味苦且偏酸,要谨慎购买。
二、龙眼肉
龙眼肉具有补益心脾、养血安神的功效。鉴别龙眼肉时,可以注意以下几点:
需要注意的是,市场上有些不法商贩会用荔枝假种皮充当龙眼肉,或者向其中掺入红糖或果酱增加重量。这些假龙眼肉对光不透明,柔润感差,味不甜而微酸,可以区别于正品。
三、菊花
菊花具有散风清热、平肝明目的功效。鉴别菊花时,可以注意以下几点:
需要注意的是,市场上有些不法商贩会为了增加重量,将白矾掺入菊花中。这种掺假菊花仔细观察可见表面有白色结晶附着,气味刺鼻,味酸。还有颜色太鲜艳、太漂亮的菊花因可能是硫磺熏过的,也不能选用。
四、西洋参
西洋参具有补气养阴、清热生津的功效。鉴别西洋参时,可以注意以下几点:
需要注意的是,市场上有些不法商贩会将生晒参加工后充当西洋参,或者用已经提取了有效成分后的西洋参经干燥后充当正品。这些假西洋参断面灰白干枯,形成层环成暗棕红色,质地僵硬,气味淡,要谨慎购买。
总之,在选购食用中药时,要仔细鉴别,避免购买到假冒伪劣产品,确保健康。