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正迪投资总经理蒋谊:引入资本有助于药企腾飞

正迪投资总经理蒋谊:引入资本有助于药企腾飞
发表人:癌症防治先锋

随着医疗行业的快速发展,中国广大的中小制药企业面临着前所未有的挑战。在不久的将来,大型医药集团的产品、营销、研发优势将逐渐打破地域壁垒,彻底摧毁中小药企赖以生存的本地市场。

然而,这并不意味着中小药企无路可走。正如北京正大制药正迪投资总经理蒋谊所言,中小药企应该以更加开放、包容的态度看待并购,寻求与资本合作,共同发展。

医药行业是一个高度细分的行业,拥有19大类疾病、2个补充分类、2223种疾病,并由此衍生出多达上万个产品种类。然而,我国目前绝大部分药企仍然属于中小企业,大部分企业在县、市、甚至某一个省,在某一品种上具有优势,但这些企业很难走出去,在面对大型医药集团的进攻时,往往无还手之力。

资本的进入,可以为中小药企注入新的活力。通过资本的力量,企业可以拓展产品线、提升研发能力、加强市场推广,从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。

以山西一家小型药企为例,在资本进入后,该企业通过引入资金、寻找合作伙伴、开发新的产品线,最终实现了销售额和净利润的显著增长。

当然,资本的进入并非万能。中小药企在寻求与资本合作的过程中,也需要注重自身的发展,提升产品品质、加强技术创新、优化管理水平,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

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  • 近年来,随着全球经济的快速发展和人民生活水平的不断提高,新兴市场医药行业正日益成为新的投资热点。据国际知名律师事务所富而德发布的最新统计数据显示,尽管今年全球制药行业并购总规模有所下降,但新兴市场的投资却达到了前所未有的水平。

    数据显示,2012年至今,医药企业在新兴市场的投资已达到200亿美元,占全球医药并购交易的14%,同比增长60%。其中,中国作为新兴市场中最具吸引力的国家之一,今年迄今已吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。与此同时,中国本土医药企业也积极进行海外投资,以跟上世界先进科技和产品,并拓展在中国本地以及其他市场的业务。

    富而德律师事务所公司业务合伙人井友伟律师指出,尽管医药企业并购成本高昂,但对于现金充裕的药品公司来说,新兴医药市场无疑是投资的首选。随着新兴市场经济的不断发展和人民生活水平的不断提高,肥胖、糖尿病等富贵病日益常见,消费能力的增长以及政府对医疗保健的重视与投资,都为医药企业带来了巨大的商机。通过较小规模的收购以及在中国、印度和巴西等国的增长,医药行业正在平稳地转向新兴市场,以抵消困扰欧美的经济阻力。

    具体来看,井友伟表示,非处方药、国内仿制药及其生产厂商将成为各类投资者日益关注的焦点。

    此外,随着人口老龄化加剧,慢性病、老年病等疾病发病率逐年上升,对医疗资源的需求也日益增加。在此背景下,我国政府高度重视医疗事业发展,加大对医疗行业的投入,推动医疗改革,提高医疗服务质量,以满足人民群众日益增长的医疗需求。

    总之,随着全球经济的快速发展和人民生活水平的不断提高,新兴市场医药行业正迎来前所未有的发展机遇。我国医药企业应抓住机遇,积极拓展国际市场,提升自身竞争力,为全球医疗事业做出更大贡献。

  • 近年来,随着我国医疗行业的蓬勃发展,各大企业纷纷加大在医疗领域的投入。方正集团作为国内知名企业,在医疗领域布局的第一颗棋子——北大医疗产业园,于10月29日正式对外运营。该产业园占地219亩,总投资达17.5亿元,历时四年打造而成,旨在为医药医疗领域的创新型研发企业提供全方位的支持。

    北大医疗产业园与北大医学部所属药学院、口腔医学院、基础医学院、公共卫生学院等签订了战略合作协议。同时,硕腾、凯普、百世诺、好来化工等全球知名跨国药企也正式入驻园区。这些企业的入驻,将为产业园带来丰富的研发经验和先进的技术,推动我国医药行业的发展。

    产业园拥有良好的科研环境,位于北京市重点规划的北部研发服务和高新技术产业聚集区——中关村生命科学园。园区内设有四大重点实验室,分别为“综合性创新药物研究开发技术大平台”、“转化医学中心”、“口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室”以及“国家卫计委生殖医学中心”。此外,北京大学医学部天然药物及仿生药物国家重点实验室也将与产业园开展合作,共建药物技术研发中心。

    北大医疗产业园不仅提供高端医疗及研发空间、医疗医药公共技术服务、医疗临床服务、成果转化服务四大服务,还积极为入驻企业提供多样化的增值服务。例如,师林孵化器荣获“中关村国家自主创新示范区新型孵化器”牌照,成为全国医疗医药行业唯一获此殊荣的孵化器。师林孵化器依靠“金融全牌照”的方正金融以及已募集30多亿资金的北大医疗产业基金,可随时为种子企业提供资金支持。

    方正集团董事长魏新表示,将一如既往地支持北大医疗产业园的发展,并希望这一产业园的经营模式未来可以在全国不同地区复制。

  • 随着医药科技的不断发展,许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药,其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而,国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力,这不仅影响了新药审评的进度,也对药品的上市速度造成了影响。

    全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到,尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发,但审评政策落地缓慢,周期长,成功率低,难以有效鼓励制药企业持续创新。

    为了加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准,提高审评效率。他提出,国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权,将部分审批权力下放至地方局,并制定审评技术要点,规范地方局的技术审评。

    具体建议如下:

    1. 将已上市药品的补充申报资料报省(市)级药品监督管理部门,由省(市)药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。

    2. 对于确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评。

    3. 对于确认为III级的补充申报(对药品质量及安全有较大影响的),补充申报资料最终报国家药品审评中心。

    通过以上措施,可以加快已上市药品补充申请的审批速度,提高药品的有效性和安全性,同时鼓励制药企业加大投入,进行产品技术创新。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高,对中医药的需求不断增长。然而,野生中药材资源的持续减产却引发了人们对中药独家品种价格飙升的担忧。

    野生中药材作为中医药的重要来源,其产量逐年下降。以云南白药中的金铁锁为例,去年产量已下滑至2000吨左右,今年可能连200吨都不到。这种资源枯竭的现象并非个例,许多中药材的产量都在逐年下降。

    为了应对资源短缺,中药企业纷纷提高独家品种的价格。以片仔癀、同仁堂等老字号中药企业为例,纷纷宣布对其独家品种提价。尽管如此,高端中药的销量仍然节节攀升,很多昂贵的中药被当作送礼佳品。

    尽管高端中药品种的销量增长,但过度依赖野生中药材资源却引发了人们对可持续发展的担忧。中药协会中药材信息中心副总经理贾海彬表示,中药企业必须走可持续发展道路,打通产业链,在品种规划时反哺资源保护,否则未来恐将陷入被迫减产乃至停产的恶性循环。

    此外,国家发改委等相关部门也开始对资源紧缺的现状有所认识,并对部分独家中药品种的价格进行了调整,特别是对一些采用野生动植物资源的药品价格松绑,给企业定价权。未来国家将实现独家中药品种价格的松绑,个别大品种价格管理会先行放开。

  • 孜然,作为常见的调味品,其独特的香气和味道深受人们喜爱。然而,孜然不仅仅是一种调味品,它还具有丰富的药用价值。本文将为您介绍孜然的药用价值、食用禁忌以及如何辨别真假孜然。

    一、孜然的药用价值

    1. 温中散寒:孜然性温,具有温中散寒、理气调中的功效,适用于治疗寒性腹痛、胃寒不适等症状。

    2. 健脾开胃:孜然可以促进食欲,改善消化不良,对于脾胃虚弱、食欲不振的人具有很好的调理作用。

    3. 健康养生:孜然富含多种营养成分,如蛋白质、脂肪、矿物质和维生素等,具有很好的养生保健作用。

    二、孜然的食用禁忌

    1. 阴虚火旺者慎用:孜然性温,阴虚火旺者应慎用,以免加重病情。

    2. 服用某些药物者慎用:孜然与某些药物(如抗凝血药物)可能存在相互作用,服用这些药物者应在医生指导下食用。

    三、如何辨别真假孜然

    1. 观察颜色:真孜然颜色呈棕红色,颗粒饱满,无杂质;假孜然颜色较浅,颗粒较小,常有杂质。

    2. 闻气味:真孜然气味浓郁,具有独特的香气;假孜然气味较淡,甚至无味。

    3. 泡水实验:将孜然放入水中,真孜然会漂浮在水面上,水质保持清澈;假孜然会沉底,水质变混浊。

    四、孜然的食用方法

    1. 烧烤:孜然是烧烤的最佳伴侣,可以提升烧烤的香气和味道。

    2. 炒菜:孜然可以用于炒菜,如孜然牛肉、孜然土豆等。

    3. 熬汤:孜然可以用于熬汤,如羊肉汤、牛肉汤等。

    五、结语

    孜然是一种具有丰富药用价值和营养价值的调味品,适量食用对身体有益。但在食用时也要注意相关禁忌,以免影响身体健康。

  • 近年来,我国医药产业在创新驱动发展战略的引领下,取得了举世瞩目的成就。然而,现行药品管理法规中药品上市许可持有人制度的规定,却成为了制约我国医药产业创新发展的瓶颈。本文将深入探讨这一制度,并提出相关建议。

    现行药品管理法规规定,药品上市许可持有人必须是具有生产条件,生产厂房的生产企业,即产品上市许可和生产许可捆绑在一起。这种制度虽然有利于进行药品安全追溯,但也存在诸多弊端。

    首先,现行制度将研发主体和上市主体分离,不利于创新活力的涌现和创新潜力的激发。许多创新型、研发型医药企业在创新道路上面临着沉重的投资负担和研发周期延长等问题。

    其次,现行制度导致药品生产企业产能过剩,重复投资现象严重。以大输液为例,我国2011年的产能达到了114亿瓶,而实际需求量仅为80亿瓶,造成了大量的产能浪费。

    此外,现行制度不利于加强药品生产周期的质量安全管理。药品质量源于设计,而现行制度下,研发和生产环节相互脱节,容易留下质量安全隐患。

    针对上述问题,本文建议尽快推进药品上市许可持有人制度的试点,推动我国生物医药产业发展创新。具体建议如下:

    1. 调动激励研发的积极性,加快创新药物研发上市,满足公众需求。

    2. 有利于药品生产企业产能充分利用,推动产业结构调整和发展方式的转变,促进集约化生产、降低成本。

    3. 有利于加强药品整个生产周期的质量安全管理,提高药品质量安全保证水平。

    4. 选择条件具备的重点区域和关键领域先行先试,在深入调研的基础上加强指导,精心组织,大胆推荐和组织经验,辐射推广。

  • 近年来,我国医药行业在创新药物研发方面取得了一定的成果,但仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。据相关数据显示,每年1类新药审批数量仅维持在70个左右,而3类新药每年增加近百个,这表明我国医药创新仍面临诸多挑战。

    在2015年前,我国全面推行电子监管药品,并加强数据挖掘、统计分析,为政府战略决策提供数据依据。药品化妆品注册管理司巡视员李茂忠在第48届全国新特药品交易会上表示,近年来1.1类新药申报量基本维持在70个左右,3类新药每年增加近百个,这表明国家鼓励创新的政策在药品申报方面开始初步显现。

    然而,在化学新药的审批受理方面,2012年共受理2095个申请,已有批准文号20个以上的药品,仍有1272个申请,占2012年ANDA申报量的60.7%。这说明仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。

    此外,在药品注册申请审批中,抗肿瘤药以32%的比例成为新药审批的重点领域,平均用时近6.1个月。李茂忠表示,国家在新药审批工作中,政策会向原研药、孤儿药、重大疾病治疗用药等市场急需药品所倾斜。

    长期以来,我国药品生产企业过于重视经济利益,导致药品质量参差不齐。发改委签发《国家药品安全“十二五”规划》时明确指出,要用5-10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。

    李茂忠表示,仿制药质量一致性评价工作将是今后的重点工作之一。这将极大地提高我国仿制药质量,导致药品行业的大整顿,扭转药品招标过程中“唯低价是取”的现象,引发药品生产企业的洗牌。

  • 随着新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)将于今年6月1日正式实施,业界对中药行业的未来发展产生了担忧。新规提高了市场准入门槛,预计将有大量企业面临淘汰。业内人士呼吁,在规范中药行业的同时,应充分考虑中药企业的实际情况,避免行业垄断产生,保障中药流通业的健康发展。

    新规对中药企业的要求包括:提高执业药师配备比例、加强中药材、中药饮片验收与养护人员资质要求、提高冷藏、冷冻药品储运设备标准等。这些要求对于一些中小型中药企业来说,可能存在一定的困难。

    业内人士认为,新规的出台符合国家产业政策调整方向,但同时也可能带来一些负面影响。例如,可能导致行业垄断,挤压中小企业发展空间;部分中药企业因无法满足新规要求而退出市场,影响药品供应;执业药师短缺等问题。

    针对这些问题,业内人士提出以下建议:

    1. 适当降低中小型中药企业的准入门槛,给予一定期限的过渡期;

    2. 加强对中药行业的扶持政策,鼓励企业进行技术改造和人才培养;

    3. 鼓励中药企业进行技术创新,提高产品质量和竞争力;

    4. 加强对执业药师的培训和考核,提高其专业水平;

    5. 加强药品流通领域的监管,打击非法经营行为。

  • 在当今全球化的大背景下,中医药作为一种独特的医学体系,正逐步走向世界。美国作为全球医药市场的重要一环,中医药的发展前景十分广阔。然而,中医药在美国市场的发展并非一帆风顺,其中涉及诸多挑战与机遇。

    首先,中医药在美国属于补充替代医学(CAM)范畴,其合法地位已经确立。但相较于西医,中医药在美国市场仍以食品和保健品形式为主,难以进入主流医药市场。究其原因,一方面是东西方文化差异导致的认知度不足,另一方面是国内中药企业的创新能力和研发能力有待提高。

    然而,机遇与挑战并存。随着人们健康观念的转变,美国政府对中医药的认可度逐渐提高,中医药的优势和特色日益被重视。此外,美国中医药教育体系逐渐完善,为中医药在美国的发展提供了人才保障。

    针对中医药在美国市场的发展,以下策略可供参考:

    1. 加强中医药文化教育,提高公众认知度。

    2. 提升中药企业的创新能力和研发水平。

    3. 建立完善的中药质量控制标准,确保产品质量。

    4. 加强与西医的结合,推广整合医学。

    5. 加大中医药专利保护力度。

  • 随着新一轮药品降价潮的到来,医药行业面临着前所未有的挑战和机遇。医改的深化和医药分开的推进,使得药企面对的成长环境日益复杂。如何在市场竞争中脱颖而出,成为药企关注的焦点。

    首先,药企需要加快创新,提升研发能力。通过自主研发或与跨国药企合作,开发出具有自主知识产权的药品,是药企在竞争中脱颖而出的关键。其次,药企需要优化产品结构,避免单一化发展。通过开发不同剂型、不同规格的药品,满足不同患者的需求,降低风险。此外,药企还需要加强市场推广,提升品牌知名度,增强市场竞争力。

    同时,药企还需要关注政策导向,积极响应国家医改政策。例如,通过积极参与医保谈判,争取更多药品进入医保目录,提高药品可及性。此外,药企还需要关注药品质量,确保药品安全有效,树立良好的企业形象。

    总之,面对新一轮药品降价潮,药企需要积极应对,加快转型升级,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

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