安进公司宣布,已向日本监管部门提交了治疗高胆固醇药物Repatha的上市申请。Repatha由安进公司和日本Astella制药共同研发。
Repatha是一种针对PCSK9蛋白的单克隆抗体,可抑制该蛋白与低密度脂蛋白受体的结合,从而降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平。在日本,许多患者服用他汀类药物后,低密度脂蛋白胆固醇水平仍然无法得到有效控制。
安进公司表示,Repatha的上市申请基于一项包括7200名高胆固醇患者的临床3期实验结果,结果显示Repatha在降低低密度脂蛋白胆固醇水平方面安全有效。
PCSK9蛋白是一种与低密度脂蛋白胆固醇水平升高相关的蛋白,抑制PCSK9蛋白可以降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平。近年来,针对PCSK9蛋白的药物研发成为热点,安进公司和赛诺菲/Regeneron等公司都在积极研发PCSK9抑制剂。
除了Repatha,还有其他PCSK9抑制剂正在研发中,例如安进的Evolocumab和赛诺菲/Regeneron的Alirocumab等。这些药物有望为高胆固醇患者提供更多治疗选择。
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