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FDA延长诺华多发性骨髓瘤药panobinostat审批时间

FDA延长诺华多发性骨髓瘤药panobinostat审批时间
发表人:疾病解码者

美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布,将延长诺华公司开发的多发性骨髓瘤药物panobinostat的审批时间。

诺华公司曾于今年春季向FDA提交了panobinostat的相关资料,该药物通过抑制组蛋白脱乙酰酶(HDAC)和非组蛋白脱乙酰酶(DAC)的活性来杀死肿瘤细胞,具有治疗多发性骨髓瘤的潜力。根据诺华公司提供的数据,panobinostat与硼替佐米联用时,患者的无进展生存期(PFS)可延长3.9个月。

然而,FDA下属的专家委员会在审议该药物时,以5:2的多数票建议FDA慎重考虑批准panobinostat。专家委员会认为,panobinostat存在严重的副作用,如骨髓抑制、出血、感染、胃肠道毒性和心脏毒性等,且这些副作用在治疗组中的发生率远高于对照组。

由于专家委员会的审议结果,FDA决定将原本计划于今年12月完成的审批流程推迟至明年3月。

目前,诺华公司表示将与FDA密切合作,争取尽快完成审批流程。尽管审批流程延长对诺华公司雄心勃勃的癌症研究计划造成一定影响,但公司仍对panobinostat充满信心。

多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓的恶性肿瘤,目前尚无根治方法。除了panobinostat之外,硼替佐米等药物也已被用于治疗多发性骨髓瘤。然而,这些药物均存在一定的副作用,因此在治疗过程中需要密切关注患者的病情变化。

对于多发性骨髓瘤患者来说,保持良好的心态、积极参与治疗、定期复查以及注意日常保养等,都是提高生存质量的关键因素。

此外,我国在多发性骨髓瘤的研究和治疗方面也取得了一定的进展。近年来,我国研究人员在多发性骨髓瘤的诊断、治疗和预后等方面取得了一系列成果,为患者带来了新的希望。

总之,panobinostat作为一种新型多发性骨髓瘤药物,其审批流程的延长引起了广泛关注。我们期待在未来的研究中,panobinostat能够为更多多发性骨髓瘤患者带来福音。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

多发性骨髓瘤疾病介绍:
多发性骨髓瘤是骨髓中的浆细胞像肿瘤细胞一样无限制的增生,且大部分病例伴有异常球蛋白分泌的B淋巴细胞克隆性恶性肿瘤。常有骨破坏、高钙血症、贫血、肾脏损害等临床症状,且免疫球蛋白的生成受到抑制,可出现多种细菌性感染。该病尚不能被治愈,但可通过规范的治疗,使病程延缓,有效减轻患者痛苦,近年来,随着治疗多发性骨髓瘤新药的不断问世,多发性骨髓瘤的治疗在不断完善。
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  • 在医学领域,m蛋白阳性并不一定意味着患者患有骨髓瘤。m蛋白,即单克隆免疫球蛋白,是浆细胞或B淋巴细胞异常增殖产生的异常免疫球蛋白,其本质是一种免疫球蛋白及其片段。虽然m蛋白阳性多见于多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症以及恶性淋巴瘤等疾病,但并非所有m蛋白阳性患者都患有骨髓瘤。

    多发性骨髓瘤的诊断需要满足两个条件:一是m蛋白阳性,二是骨髓中异常细胞数量超过10%或骨髓活检证实有浆细胞瘤存在。根据是否出现脏器损害,多发性骨髓瘤可分为无症状性多发性骨髓瘤和症状性多发性骨髓瘤。无症状性多发性骨髓瘤可以暂时观察,定期随诊;而症状性多发性骨髓瘤则需启动治疗,首选联合化疗。

    对于癌症患者,首先需戒烟戒酒,多吃新鲜蔬菜水果,减少红肉摄入。注意均衡饮食,避免营养不良。早期癌症患者可行根治性手术切除,术后根据病理结果进行辅助治疗。晚期癌症患者身体状态允许时,应积极进行抗癌治疗,包括化疗、靶向治疗等,以延长生存期并减轻痛苦。

    此外,患者在就医时应选择正规医院和科室,如血液科、肿瘤科等,以便获得专业、有效的治疗。

    在日常生活中,患者还需注意以下几点:

    • 保持良好的心态,积极面对疾病。
    • 遵循医嘱,按时服药,不得随意更改药物剂量。
    • 定期复查,密切监测病情变化。
    • 保持良好的生活习惯,如规律作息、适度运动等。
    • 注意个人卫生,预防感染。

  • 多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,简称MM)是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤,其特征在于浆细胞异常增生并产生大量的单克隆免疫球蛋白(M蛋白)。这种疾病不仅会对患者的骨骼和肾脏造成严重损害,还会引发多种并发症,影响患者的生活质量。

    以下是多发性骨髓瘤常见的并发症:

    1. 骨骼损害

    多发性骨髓瘤会导致骨骼破坏,从而引发骨折、疼痛等症状。常见的受累部位包括颅骨、脊柱、肋骨、盆骨等。

    2. 高钙血症

    高钙血症是MM患者常见的并发症之一,表现为食欲不振、恶心、呕吐、口渴、多尿等症状,严重时甚至可能导致昏迷。

    3. 肾脏损害

    MM会对肾脏造成损害,导致肾功能不全、急性或慢性肾衰竭,是患者死亡的主要原因之一。

    4. 高黏滞血症

    高黏滞血症会导致血液黏稠度增加,引起头晕、视力模糊、意识障碍、心衰等症状。

    5. 血液系统并发症

    MM患者容易出现贫血、出血倾向和血栓等血液系统并发症。

    6. 感染

    MM患者的免疫力下降,容易发生感染,如肺炎、尿路感染等。

    7. 淀粉样变性

    淀粉样变性可能导致心脏肥厚、腹泻、外周神经病变等症状。

    8. 神经系统损害

    MM患者可能出现神经系统损害,如脊髓压迫、神经根压迫等。

    针对多发性骨髓瘤的治疗主要包括药物治疗、放疗、化疗和干细胞移植等。患者应积极配合医生的治疗方案,并注意日常保养,以改善生活质量。

  • 多发性骨髓瘤(MM)作为一种血液系统恶性肿瘤,在我国发病率逐年攀升,已成为威胁人类健康的重要疾病之一。目前,多发性骨髓瘤的治疗手段不断进步,但仍存在复发和耐药的问题。为了解决这一问题,我国首款CD38单克隆抗体靶向药物兆珂正式获批上市。

    兆珂作为一种新型靶向药物,能够特异性结合骨髓瘤细胞表面的CD38抗原,通过诱导细胞死亡、调节免疫微环境等机制,有效抑制肿瘤生长。临床研究表明,兆珂在治疗复发和难治性多发性骨髓瘤患者中取得了显著疗效,且安全性可控。

    多发性骨髓瘤的治疗需要综合运用多种手段,包括化疗、放疗、免疫治疗等。兆珂的上市为患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生存质量和预后。

    除了药物治疗,多发性骨髓瘤患者的日常保养也至关重要。患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,定期进行复查,及时发现并处理病情变化。

    我国血液病治疗领域近年来取得了长足进步,越来越多的创新药物和治疗手段为患者带来了希望。兆珂的获批上市,标志着我国血液病治疗水平迈上了新的台阶。

  • 浆细胞肿瘤是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤,其中多发性骨髓瘤是最常见的类型。这种肿瘤主要侵犯骨骼和骨髓,导致广泛的骨骼破坏和骨髓衰竭。

    多发性骨髓瘤的临床表现包括骨痛、病理性骨折、严重贫血、肾衰竭或高钙血症等。诊断主要依靠组织活检和血液检测,如血清或尿M蛋白检测。

    治疗多发性骨髓瘤的方法包括化疗、放疗、手术和靶向治疗等。常见的化疗方案包括VBMCP方案和交替诱导化疗等。

    多发性骨髓瘤的患者需要定期进行随访和检查,以监测病情变化和治疗效果。

    除了药物治疗,患者还需要注意日常保养,如保持良好的饮食、适当的运动和避免过度劳累。

    多发性骨髓瘤是一种严重的疾病,需要患者和家属共同努力,积极治疗和护理。

  • 那天,我坐在电脑前,心情有些沉重,因为我的身体出现了问题。我是一位来自山东烟台的患者,最近身体出现了多发性骨髓瘤的症状,这让我非常担心。在朋友的推荐下,我决定尝试通过互联网医院寻求专业的医疗帮助。

    初次与医生沟通,我感到非常亲切。医生非常耐心地询问了我的病情,并仔细阅读了我的化验单。医生告诉我,我的病情比较严重,贫血,球蛋白增高,白蛋白低,肌酐尿酸升高,这些都是多发性骨髓瘤的典型症状。

    医生建议我进行骨髓穿刺检查,以便更准确地诊断病情。虽然这个过程有些痛苦,但我还是勇敢地接受了。检查结果显示,我的病情确实如医生所说,是多发性骨髓瘤。

    得知病情后,我并没有感到绝望,因为医生告诉我,虽然这是一种比较严重的疾病,但通过化疗和骨髓移植,有很大机会得到治愈。

    医生详细地为我讲解了治疗过程,包括化疗和骨髓移植。由于我已经做过化疗,医生建议我进行化疗3-4个疗程后再进行骨髓移植。然而,由于年纪较大,移植存在一定的风险。尽管如此,我还是决定接受治疗,因为我深知,如果不治疗,我的生存期会受到很大影响。

    在治疗过程中,医生始终关注着我的病情,并根据病情的变化调整治疗方案。虽然治疗过程很辛苦,但每当看到病情有所好转,我就会感到无比的欣慰。我深深感谢这位医生,是他给了我治疗的信心和勇气。

    现在,我已经完成了治疗,虽然病情还未完全康复,但我相信,在医生的指导下,我会战胜病魔,重新拥抱健康的生活。

  • 那天,我拖着疲惫的身体走进了京东互联网医院,心中满是迷茫。我是来自江苏无锡市的王先生,81岁高龄,最近肩膀骨头疼得厉害,一查竟是肺有肿瘤。医生***耐心地询问了我的病情,了解到我目前主要的不适症状后,他详细地为我分析了病情。

    原来,我的肩膀疼是由于肺癌晚期引起的骨转移。医生告诉我,为了明确肺癌的类型,需要做一个穿刺活检。尽管我担心手术风险,但看到医生那坚定而温和的眼神,我决定勇敢面对。

    医生告诉我,穿刺并不疼,只需一分钟。这让我心中的紧张稍微缓和了一些。然而,当我听说需要去北京的老家医疗条件不好,而且路程遥远,我又开始犹豫了。医生看出我的担忧,安慰我说,地舒单抗是针对骨转移的特效药,而且如果明确是骨转移了,还可以医保报销。

    我了解到,肺癌有四种类型,治疗方法也各不相同。医生根据我的具体情况,为我制定了详细的治疗方案。他告诉我,如果老人比较固执,不方便去医院穿刺,可以通过CT来判断出肺癌的类型。当我询问是否有其他方案时,医生耐心地解释了各种治疗方法的优缺点。

    在医生的精心治疗下,我的病情逐渐好转。我感慨万分,如果不是京东互联网医院,我可能永远无法得到如此专业、贴心的医疗服务。在这里,我遇到了像***这样优秀的医生,他们用专业的知识和温暖的关怀,为我点亮了希望之光。

  • 随着人口老龄化趋势的加剧,老年人心脏淀粉样变性成为越来越受到关注的一种疾病。本文将为您详细介绍老年人心脏淀粉样变性的治疗方案,帮助您了解如何应对这种疾病。

    首先,我们需要明确老年人心脏淀粉样变性的治疗目的。主要包括以下几点:

    1. 减少慢性抗原性刺激,降低淀粉样蛋白的生成。

    2. 抑制淀粉样蛋白的合成和沉积,减缓病情进展。

    3. 促进沉积淀粉样蛋白的分解和消散,减轻症状。

    然而,目前药物治疗的效果仍不尽如人意,距离这些目标还有一定的差距。

    针对不同类型的心脏淀粉样变性,治疗方式也有所不同:

    1. 原发性患者:可采用烃化剂、抗肿瘤抗生素、秋水仙碱、肾上腺皮质激素等药物,以抑制淀粉样蛋白的生成和沉积。

    2. 继发性患者:主要针对原发病进行治疗,如多发性骨髓瘤等。

    3. 骨髓瘤相关性患者:积极治疗多发性骨髓瘤,改善肾功能。

    4. 遗传性患者:可考虑肝移植手术,以清除淀粉样蛋白。

    5. 局限性患者:若无症状,可不予治疗;若有症状,可行手术切除。

    6. 老年性患者:一般不予特殊治疗,若有心力衰竭,可遵照心力衰竭用药原则。

    7. 血透相关性患者:改用聚砜透析膜、聚碳酸酯膜、聚丙烯腈膜等,以提高治疗效果。

    此外,针对心力衰竭和心律失常等并发症,还需进行对症治疗,如利尿剂、血管扩张剂、起搏器等。

    总之,老年人心脏淀粉样变性的治疗方案需要根据患者的具体情况进行个体化治疗。同时,患者还需注意日常保养,如合理饮食、适度运动等,以改善生活质量。

  • 多发性骨髓瘤,这个名字听起来陌生,但它在近年来的发病率却在逐年上升。为了帮助大家更好地了解这种疾病,本文将从多发性骨髓瘤的症状、治疗方法、预防措施等方面进行详细介绍。

    一、多发性骨髓瘤的症状

    1. 骨痛:多发性骨髓瘤最常见的症状之一就是骨痛。疼痛程度轻重不一,早期可能是轻微的,但随着病情发展,疼痛会逐渐加剧,甚至出现病理性骨折。

    2. 贫血及出血倾向:贫血是多发性骨髓瘤的常见症状之一。患者可能出现乏力、面色苍白等症状。此外,患者还可能出现出血倾向,如牙龈出血、鼻出血等。

    3. 反复感染:多发性骨髓瘤患者易发生感染,尤其是肺炎、泌尿系感染等。这是因为患者的免疫系统功能受损,导致抵抗力下降。

    4. 肾脏损害:多发性骨髓瘤可能导致肾脏损害,出现蛋白尿、水肿等症状。

    5. 高钙血症:多发性骨髓瘤可能导致血钙升高,出现恶心、呕吐、便秘等症状。

    二、多发性骨髓瘤的治疗方法

    1. 放疗:放疗是治疗多发性骨髓瘤的一种方法,可以缓解疼痛、缩小肿瘤等。

    2. 化疗:化疗是治疗多发性骨髓瘤的主要方法,可以杀灭肿瘤细胞、缓解病情。

    3. 骨髓移植:对于部分患者,骨髓移植可以提高治疗效果。

    三、多发性骨髓瘤的预防措施

    1. 保持良好的生活习惯,戒烟限酒。

    2. 注意饮食均衡,多吃新鲜蔬菜和水果。

    3. 加强体育锻炼,提高免疫力。

    4. 定期体检,早期发现疾病。

  • 多发性骨髓瘤(MM)是一种常见的血液系统恶性肿瘤,对患者的生活质量造成严重影响。对于MM患者来说,治疗方式的选择至关重要。其中,造血干细胞移植是一种较为先进的治疗手段,但患者生存期受多种因素影响。

    MM患者通常需要接受化疗,部分患者可以联合靶向药物或免疫调节药物进行治疗。对于部分患者,如果身体条件和经济条件允许,可以考虑进行造血干细胞移植。移植后,如果患者能够达到完全缓解,生存期有望得到延长,甚至可能活十几年甚至更久。

    然而,干细胞移植并非100%能够治愈MM。移植后可能会出现一些并发症,如感染、移植物抗宿主病等。此外,移植后复发也是影响患者生存期的重要因素。因此,患者在决定是否进行干细胞移植时,需要充分了解其利弊。

    专家指出,MM患者可以考虑进行干细胞移植。移植后的生存期因人而异,有的患者可能活十几年或更久,也有的可能在1-2年内发生死亡。这主要取决于是否发生严重的并发症以及是否发生复发。

    MM患者在进行干细胞移植前,应充分了解以下几点:

    1. 了解移植的适应症和禁忌症;

    2. 评估自身身体状况和经济条件;

    3. 选择合适的移植时机;

    4. 了解移植后的护理和注意事项;

    5. 保持积极的心态,配合医生进行治疗。

  • 那是一个普通的午后,我坐在电脑前,心情沉重。母亲的病情让我焦虑不已,多发性骨髓瘤的诊断让我措手不及。我决定通过互联网医院寻求专业医生的帮助。

    屏幕那头,一位来自血液科的医生***耐心地询问了我的情况。他首先询问了之前所做的检查,包括骨扫描和查血。当我告诉他还没有做骨髓检查时,他立刻建议我尽快进行。

    医生详细解释了骨髓瘤的诊断需要骨髓或髓外病理结果。我虽然看不懂专业术语,但他的耐心解释让我明白了病情的严重性。他告诉我,虽然目前没有骨质破坏,但代谢增高的迹象表明问题不容忽视。

    当谈到治疗方案时,我担心母亲的身体无法承受化疗。医生告诉我,多发性骨髓瘤的治疗方案并不像普通化疗那样剧烈,有蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、糖皮质激素等多种选择。他还建议我到当地血液科进行全面的诊断和治疗咨询。

    在医生的鼓励下,我决定带着母亲前往医院。虽然路途遥远,但医生的专业和耐心让我感到安慰。我相信,在专业医生的指导下,母亲的治疗之路会越走越稳。

    这次线上问诊的经历让我深刻体会到了互联网医院的便捷和专业。在这里,我可以随时随地得到专业医生的咨询,这对于我这样身处异地的患者来说,无疑是一个巨大的福音。

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