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药品管理法修订 有望破除不利政策

药品管理法修订 有望破除不利政策
发表人:健康管理专家

随着社会的发展和科技的进步,我国药品管理法规也在不断完善。近日,国家药品监督管理局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会,标志着酝酿已久的《药品管理法》修订工作正式拉开帷幕。

现行《药品管理法》已无法完全适应我国药品监管和发展的需要,修订工作旨在加强药物临床试验中的受试者保护、完善药品使用环节管理、加大对违法行为的处罚力度等内容。其中,改变轻过程监管、加大对违法行为处罚力度的内容备受关注,这是政府简政放权、明确政府和企业责任的重要体现。

修订过程中,相关部门充分听取了各方意见,对现有法规进行了全面梳理和评估。如重事前行政审批和事后责任追究,轻过程监管;重行政处罚,轻民事、刑事等其他责任形式等问题,同时对新情况、新问题、新手段缺乏相应规定的问题进行了深入研究。

此次修订工作,将重点关注以下方面:

  • 完善药品研发和注册制度,提高药品研发效率。
  • 加强药品生产监管,确保药品质量安全。
  • 强化药品流通监管,规范药品经营行为。
  • 严格药品广告监管,保障消费者权益。
  • 加强药品使用环节管理,提高药品使用效益。

此外,修订草案中还将增加监管互联网药品交易的内容,以应对互联网时代药品监管的新挑战。

此次《药品管理法》修订工作,对于推动我国药品监管体系和监管能力现代化具有重要意义。相信随着修订工作的深入推进,我国药品管理法规将更加完善,为保障人民群众用药安全、促进医药产业健康发展提供有力保障。

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  • 近年来,随着生活节奏的加快,人们对于健康的需求越来越高,各种保健品、药品市场日益繁荣。然而,假药、劣药问题也随之而来,严重危害了人们的生命健康。本文将针对北京假避孕药流入街边店的现象进行剖析,提醒消费者提高警惕,保护自身权益。

    一、假避孕药的危害

    避孕药作为女性常用的避孕工具,具有方便、高效等优点。然而,假避孕药却会给女性带来极大的危害。首先,假避孕药可能含有有害物质,长期服用可能导致内分泌紊乱、月经不调、妇科疾病等;其次,假避孕药可能无法达到避孕效果,导致意外怀孕,增加流产风险;最后,假避孕药可能存在质量问题,引发过敏反应等不良反应。

    二、假避孕药的来源

    据了解,假避孕药主要来源于以下渠道:一是非法药品市场,一些不法分子通过非法渠道购进假药,再进行销售;二是成人保健用品商店、小卖部等非正规药店,一些店主为谋取暴利,铤而走险销售假药;三是沿街推销,一些不法分子利用街边流动摊点进行推销,误导消费者。

    三、防范假避孕药的措施

    1. 购买避孕药应到正规药店、医院等正规渠道,避免购买非正规渠道的药品;

    2. 购买时仔细查看药品包装,确认药品名称、生产厂家、生产批号等信息是否完整;

    3. 购买后及时向药店索要发票,以便维权;

    4. 如发现假药,及时向有关部门举报。

    四、执法部门打击假药力度加大

    近年来,我国执法部门加大了对假药、劣药的打击力度。以北京为例,西城检察院侦监处针对假避孕药流入街边店的现象,开展了专项打击行动,抓获犯罪嫌疑人,有效遏制了假药销售行为。

    五、结语

    假药、劣药问题严重危害了人们的生命健康,消费者要提高警惕,增强自我保护意识。同时,执法部门要加大打击力度,维护人民群众的合法权益。

  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,药品种类日益丰富,但随之而来的药价问题也备受关注。两会期间,卫生部常务副部长高强在接受记者提问时,表达了对当前虚高药价的深恶痛绝之情,并透露了整治药价的决心。对于广大患者来说,这无疑是一个“利好”消息。

    我国目前的医药市场竞争激烈,同一类型药物往往有几十甚至上百家厂商参与竞争。然而,为什么药厂没有采取降价策略呢?原因在于,药品的定价往往由医生的处方决定,患者只有按照处方付费的权利,药厂无需过多考虑患者的感受。药厂只需笼络医生等环节,就能保证盈利。这就导致了药价虚高的问题。

    为了抑制药价,我认为可以给患者一定的选择权。目前,大多数药品都有两个名称,一个是商品名,另一个是化学名,即药品的真实身份。医生在选择用药时,应首先考虑药物的化学分类,然后对应到商品名称中来开方。因此,我们可以要求医生只开化学名称的处方,由患者根据自身意愿选择对应的具体药物。

    例如,针对某种肺炎的治疗,一种头孢三代的抗生素可能存在多种产品,包括纯进口、合资和国产,价格差异较大。医生可以根据患者的病情,开具需要使用的药物的化学名称,患者可以根据自己的经济状况和偏好,选择使用进口、合资或国产的药物。

    此外,为了提高患者的用药安全,医生在开具处方时还应注明药品的剂量、用法和注意事项。患者在使用药物时,应严格按照医嘱,不得自行增减剂量或更改用药方式。同时,患者应定期复查,以便医生及时调整治疗方案。

    总之,通过规范药品命名、提高患者的用药选择权等措施,可以有效抑制药价虚高的问题,保障患者的用药安全。

  • 近年来,我国中药材市场乱象频发,假药、劣药、毒药等问题层出不穷,严重威胁着人民群众的健康安全。

    乱象之一:造假增重、染色、掺假。一些不法商家为了追求利润,采用硫磺熏制、染色、掺假等手段,使中药材的外观、重量、颜色等发生变化,欺骗消费者。

    乱象之二:农药残留超标。一些药材种植过程中,过度使用农药化肥,导致农药残留超标,对人体健康造成危害。

    乱象之三:监管缺位。一些地方监管不力,对中药材市场的违法行为打击力度不够,导致乱象愈演愈烈。

    解决之道:

    1. 加强监管,严厉打击违法行为。

    2. 完善中药材质量标准,提高中药材质量。

    3. 加强中药材种植、加工、流通等环节的管理,确保中药材质量安全。

    4. 提高公众对中药材的认识,增强自我保护意识。

  • 那天,夜幕低垂,我坐在电脑前,心情沉重。和女朋友开房的经历让我心有余悸,因为勃起问题,我无法正常插入,只能通过外阴摩擦来射精,而且没有使用安全套。我对她的过去一无所知,这让我担心不已。我决定寻求专业医生的帮助,于是选择了线上问诊。

    医生在了解了我的情况后,耐心地询问了我的一些细节,如是否有口交等行为。得知只有摩擦射精后,医生建议我服用阻断药物并定期进行医院检查。我有些紧张,询问医生如何获取这些药物。医生告诉我,平台这里可以开药,并为我开具了处方。

    等待处方审核的过程中,我感到既期待又紧张。当处方审核通过后,我立刻预约了药品。用药期间,我严格按照医嘱,并时刻关注自己的身体状况。幸运的是,一切都在医生的指导下顺利进行。

    这段经历让我深刻体会到医生的专业素养和贴心服务。在医生的耐心解答和指导下,我得以安心治疗。我非常感谢医生,也希望我的故事能够帮助到更多人。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,原《药品管理法》的诸多问题逐渐暴露出来。为了适应经济社会发展的需要,新成立的CFDA于近日启动了《药品管理法》的修订工作,并定于2014年8月后向全社会征求意见。

    本次修订的主导思想是市场化,旨在明确监管部门职能、企业责任,调动实现社会共治的理念。修订内容包括:明确政府职能、市场机制,优化审批流程,推动第三方评价机构参与药品检验等工作,加大处罚力度提高违法成本等。

    现行《药品管理法》存在的主要问题包括:政府职能与市场机制不明确,审批制度与备案制度实施目标不清晰,中央与地方职权划分不明确,缺乏国际经验借鉴,部分条款未充分发挥市场机制作用等。

    修订后的《药品管理法》将积极探索药品安全工作规律,创新治理理念、治理制度,明确药品安全相关各方权利和责任,构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局。

    本次修订旨在提高药品安全水平,促进医药产业健康发展,保障人民群众用药安全。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品经营企业数量不断增加,药品质量安全问题也日益受到关注。为了规范药品经营行为,提高药品经营质量管理水平,保障人民群众用药安全,广西壮族自治区根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,对一批符合《药品经营质量管理规范》的企业进行了GSP认证。

    此次认证旨在加强对药品经营企业的监督管理,规范其经营行为,提高药品质量安全管理水平。认证过程中,认证机构严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,对企业的药品质量管理组织机构、人员、设施设备、质量管理文件、采购、验收、储存、销售、售后服务等方面进行了全面检查。

    经过严格审核,一批药品经营企业顺利通过了GSP认证。这些企业包括:

    1. 广西某药品连锁有限公司

    2. 广西某医药有限公司

    3. 广西某生物科技有限公司

    4. 广西某医疗器械有限公司

    5. 广西某医疗科技有限公司

    等等。

    这些企业的顺利通过GSP认证,标志着广西药品经营质量管理水平得到了进一步提升,为保障人民群众用药安全提供了有力保障。

    在此,我们也提醒广大消费者,在选择药品时,要关注药品经营企业的GSP认证情况,选择正规、有资质的药品经营企业购买药品,以确保用药安全。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高,保健品的消费需求日益增长。然而,市场上保健品广告繁多,其中不乏夸大宣传、虚假宣传的现象,给消费者带来了误导。

    为了规范保健品市场秩序,保护消费者权益,国家食品药品监督管理局印发了《保健食品广告审查暂行规定》,并于2005年7月1日起正式实施。

    根据规定,保健食品广告必须经过食品药品监督管理部门审查批准后方可发布。未经审查的保健食品广告不得发布。同时,保健食品广告中必须明确标明“本品不能代替药物”的忠告语,以引导消费者正确认识和使用保健品。

    此外,规定还明确了保健食品广告中不得出现以下内容:

    • 含有表示产品功效的断言或者保证;
    • 与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比,贬低其它产品;
    • 宣传治疗作用;
    • 使用医疗术语、涉及疾病预防、治疗功能;
    • 使用科研单位、专家、患者等的名义和形象作证明;
    • 其他违反法律、法规、规章规定的内容。

    《保健食品广告审查暂行规定》的出台,有助于规范保健品市场秩序,维护消费者合法权益,促进保健品产业的健康发展。

  • 近年来,随着医疗行业的不断发展,医药分离的政策逐渐被推广。医药分离,即医院不再直接销售药品,而是由专门的药房进行药品的采购和销售。这一政策旨在提高医疗服务的质量和效率,保障患者的用药安全。

    泸州医学院附属医院积极响应医药分离的政策,在门诊四楼开设了一家“万康药房”。这家药房由医院统一管理,旨在缓解患者到大药房取药的压力,补充医院药品品种,及时方便地满足患者需要。

    万康药房的药品采购和售卖都由医院统一规范管理,确保药品的质量和安全。药房内出售各种日常药品,包括常见病、慢性病等所需的药品。此外,药房还积极引进新药,以满足患者多样化的用药需求。

    为了方便患者取药,万康药房还采用了电子操作流程。患者取药时,只需将药单信息输入电脑系统,即可完成取药流程。这种流程不仅提高了取药效率,还降低了患者排队等候的时间。

    医药分离政策在国外已经得到了广泛的应用。在国外,病人去医院看病,但药物是由药品销售企业提供的,医院不再直接销售药品。这种医药分离的管理办法有助于提高医疗服务的质量和效率,保障患者的用药安全。

    泸州医学院附属医院万康药房的开设,是医院在医药分离上所作的初步尝试。相信随着医药分离政策的不断推广,我国的医疗服务质量和效率将会得到进一步提升。

  •   近年来,抗生素滥用问题日益严重,不仅危害患者健康,也对社会造成了极大的负面影响。近日,福建长乐一药店老板因非法销售抗生素而面临牢狱之灾,为我们敲响了警钟。

      长乐121家药店的老板旁听了一场特殊的开庭。被告陈某因销售区区150元的“非法进口药品”被起诉。原来,陈某的药店去年8月12日,一名自称为医药公司业务员的陌生男子,推销了一种名为“先锋霉素胶囊”的抗生素。该胶囊包装上没有任何批准文号,但陈某却以一盒3元多的价格进了50盒,价值150多元,然后以6元的单价出售。

      长乐食品药品监督管理局的执法人员查获了这批药品。经查,这批胶囊包装上所有文字均为繁体字和英文字母,初步判断应该来自海外。但药品包装上没有批准文号,陈某也无法说明该药品的合法来源,因此被认定为“假药”。

      根据《药品管理法》,未经药监部门批准进口放到市面上流通的药品,也被认为是“假药”。长乐药监局将此案定性为“非法进口药品”,属于假药。最终,长乐法院将择日宣判。

      这起案例再次提醒我们,药品安全不容忽视。患者在使用抗生素等药品时,一定要选择正规渠道购买,并仔细查看药品的批准文号等信息。同时,药店等药品销售者也要严格把关,不得销售无批准文号、来源不明的药品。

      此外,滥用抗生素还会导致细菌耐药性增加,给人类健康带来更大的威胁。因此,我们要提高对药品安全的认识,共同维护良好的药品流通环境。

      以下是关于抗生素滥用的一些科普知识:

      1. 抗生素并非万能药,只有细菌感染时才需要使用。

      2. 使用抗生素前,一定要咨询医生,切勿自行购买使用。

      3. 使用抗生素时,要严格按照医嘱,不要随意增减剂量或停药。

      4. 避免滥用抗生素,减少细菌耐药性。

      5. 关注药品安全,共同维护良好的药品流通环境。

  • 服务已开始。

    医生:提醒事项:1、医生必须完整查看患者病例后开始诊疗行为;2、为6岁以下儿童开具处方时,请确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴;3、根据相关规定,互联网医院不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。

    患者:请详细描述您的问题,您共有3次提问机会。

    医生:您已接诊,本次问诊支持3次对话,医生回复后一次对话结束。请尽量一次回复完整,节约问诊次数。

    医生:医生已为你开具处方,请遵医嘱用药,并可提前预约医生复诊。温馨提示:您在问诊中购买的便捷复诊,将在本次问诊结束后生效。

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