恩替卡韦片是一种用于治疗慢性成人乙型肝炎的药物,其主要成分是恩替卡韦。根据药品说明书,该药物在国内临床试验中观察到的不良反应主要包括腹泻、恶心、大便稀、月经延期、皮疹、血肌酐升高,均为轻中度。实验室检查异常的项目包括白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、血尿素氮、血清肌酐。
在服用恩替卡韦片的过程中,可能会出现ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹等不良事件,这些多为轻到中度,且与拉米夫定对照试验中的不良事件发生率相当。
需要注意的是,对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。此外,患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。停药时可能会有肝脏病情加重的风险,因此应在医生的指导下改变治疗方法。
在开始恩替卡韦治疗前,患者需要进行HIV抗体的检测。如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,因此需要采取适当的防护措施。
对于肾功能不全的患者,肌酐清除率<50ml/min的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者使用恩替卡韦治疗的安全性及有效性尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女使用恩替卡韦应谨慎,因为对妊娠妇女影响的研究尚不充分。16岁以下儿童患者使用本品的 bezpieigkeit und Wirksamkeit sind noch nicht ausreichend untersucht.
恩替卡韦片应密封,不超过25℃保存。
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