恩替卡韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,其主要成分是恩替卡韦。该药物在临床试验中显示出良好的治疗效果,但也存在一些潜在的不良反应和注意事项。
在恩替卡韦片的国内临床试验中,观察到的不良反应包括腹泻、恶心、大便稀、月经延期、皮疹、血肌酐升高,这些都是轻中度的。实验室检查异常的项目包括白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、血尿素氮、血清肌酐。这些不良反应和异常通常在治疗过程中可以观察到。
恩替卡韦片最常见的不良事件有ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹,这些多为轻到中度。在与其他抗病毒药物(如拉米夫定)的对照试验中,恩替卡韦片的不良事件发生率与拉米夫定相当。
需要注意的是,对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。此外,患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
对于肾功能不全的患者,肌酐清除率低于50ml/min的患者,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。对于肝移植受体患者,由于恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚,如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
停用抗乙肝病毒治疗(包括恩替卡韦)后,有报道出现乙肝严重急性加剧的情况,因此,对于停止抗乙肝治疗的患者,应从临床和实验室检查等方面严密监测并且至少随访数月。核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。
对于孕妇及哺乳期妇女,恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
16岁以下儿童患者使用恩替卡韦片的安全性和有效性数据尚未建立。对于65岁及以上的老年患者,由于没有足够的临床研究数据,尚不清楚老年患者与年轻患者的差异。
恩替卡韦片的储存条件是密封,在25℃以下干燥处保存,可短期暴露在15~30℃下。
文章 肝衰竭早期,人工肝治疗无效,该怎么办?
健康解码专家
文章 肝功能异常,谷丙转氨酶高怎么办?
病友互助家园
文章 我皮肤和阴茎上长了红色斑点,特别痒怎么办?
医者荣耀
文章 早上起来眼睛肿了,可能是结膜炎?
健康管理专家
文章 中重度脂肪肝怎么办?医生给出专业建议
病友互助家园
孩子3岁,慢性肝炎,无不适,咨询疏肝理气药是否适用。
就诊科室:药剂科
总交流次数:7
产后脱发一年,未用药治疗,咨询补锌治疗脱发效果。
就诊科室:药剂科
总交流次数:21
45岁患者咨询丙型肝炎治疗用药,询问用药疗程和注意事项。
就诊科室:药剂科
总交流次数:11
产后脱发严重,无其他慢病史或过敏史。
就诊科室:药剂科
总交流次数:28
患者询问护肝药是否用于治疗慢性肝炎,并询问孕妇是否能使用。
就诊科室:药剂科
总交流次数:33
裴书飞
副主任医师
消化内科
南阳市中心医院
方霖
主治医师
消化内科
南方医科大学南方医院
郭予斌
主治医师
消化内科