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重大新药创制将循“三重”原则 着重培育中药

重大新药创制将循“三重”原则 着重培育中药
发表人:生命守护者联盟

近年来,我国医药行业取得了长足的发展,尤其是在新药创制方面。据记者调查,将有六家企业获得“十二五”重大专项“重大新药创制”立项支持的“创新药集群研发平台”,扶持力度空前。这一举措旨在推动我国医药产业迈向更高水平,满足人民群众日益增长的健康需求。

此次“重大新药创制”专项以“三重”为实施原则,即培育重大产品,满足重大需求,解决重大难题。其中,中药研发得到了重点支持,超过1/3的项目来自中药领域。这表明我国政府高度重视中药事业的发展,致力于推动中药走向世界。

在具体实施过程中,专项不仅选择产值重大的项目,还注重结合长远需求。例如,在防治结核病、艾滋病等方面,虽然相关产品的产值可能并不高,但社会需求巨大,因此也被纳入了专项支持范围。此外,在蛋白抗体等细胞株的建立、中药走向国际化等重大问题上,专项也提出了明确要求,强调多方协同创新。

为了确保专项的实施效果,相关部门将以组织推荐、专家多轮评审的形式进行。据悉,此次获得立项的企业都代表了行业的创新水平,通过对他们的扶持,有望进一步推动医药行业的创新,明确企业作为创新主体的地位。

值得关注的是,在“十三五”期间,我国政府将再投入750亿元资金用于扶持生物医药产业发展,这将为我国医药行业带来前所未有的发展机遇。

总之,通过“重大新药创制”专项的实施,我国医药行业有望实现跨越式发展,为人民群众提供更加优质、高效的医疗服务。

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  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,罕见病药物的研发逐渐成为医药行业的焦点。尽管罕见病药物的目标患者群体相对较小,但其市场潜力却十分巨大。本文将探讨罕见病药物的研发现状、市场前景以及政府对罕见病药物研发的激励措施。

    一、罕见病药物研发现状

    1. 罕见病种类繁多,治疗需求迫切

    据估计,全球约有7000种罕见病,患者总数超过3亿。由于罕见病病种繁多,且病情复杂,治疗难度大,因此,针对罕见病的药物研发需求迫切。

    2. 罕见病药物研发逐渐受到重视

    过去,罕见病药物的研发主要依靠小型生物制药公司,但随着市场竞争的加剧,大中型医药公司也开始关注这一领域。此外,政府也纷纷出台相关政策,鼓励罕见病药物的研发。

    二、罕见病药物市场前景

    1. 市场潜力巨大

    据报告显示,2011年底,罕见病药物市场价值约500亿美元,占全球总医药市场的6%。预计未来,罕见病药物市场将保持高速增长。

    2. 定价优势明显

    罕见病药物通常具有较长的专利保护期和较高的定价能力,这为其市场盈利提供了保障。

    3. 政府激励政策

    为鼓励罕见病药物的研发,各国政府纷纷出台相关政策,如提供研发资金、减免税收等。

    三、政府对罕见病药物研发的激励措施

    1. 研发资金支持

    政府设立专项基金,用于支持罕见病药物的研发。

    2. 减免税收

    对罕见病药物的研发企业,政府提供税收减免等优惠政策。

    3. 加快审批流程

    为缩短罕见病药物的研发周期,政府加快审批流程,提高审批效率。

    总之,随着医疗技术的进步和政府对罕见病药物研发的重视,罕见病药物的市场前景将越来越广阔。

  • 近年来,纳米科技在我国取得了举世瞩目的成就,尤其在生物医药领域,纳米技术为疾病的治疗提供了新的思路和方法。

    纳米技术是一种以纳米尺度为研究对象的技术,它可以将材料加工到纳米级别,从而实现材料性能的显著提升。在医药领域,纳米技术可以制备出具有靶向性的药物,将药物精准地送到病变部位,提高治疗效果,降低副作用。

    纳米药物在癌症治疗中的应用尤为引人注目。传统的抗癌药物往往难以区分癌细胞和正常细胞,导致在杀伤癌细胞的同时,也会损伤正常细胞。而纳米药物可以针对癌细胞的特异性,将药物精准地送到癌细胞,实现“精准打击”,从而最大限度地减少对正常细胞的损伤。

    目前,纳米药物在癌症治疗中的应用已取得了显著的成果。例如,一些纳米药物可以阻断癌细胞的血液供应,导致癌细胞“饿死”;还有一些纳米药物可以增强化疗药物的效果,提高治疗效果。

    除了癌症治疗,纳米药物在心血管疾病、神经系统疾病、感染性疾病等领域也具有广泛的应用前景。

    当然,纳米药物的研发和应用也面临着一些挑战,如纳米材料的生物安全性、纳米药物的稳定性等。但相信随着科技的不断进步,这些问题将逐渐得到解决,纳米药物将为人类健康事业做出更大的贡献。

  • 近年来,RNA疗法作为一种新兴的治疗方式,在生物医药领域备受关注。Moderna公司与默沙东的RNA药物研发协议,更是为这一领域注入了新的活力。

    RNA疗法具有独特的优势,它可以直接将mRNA输送至细胞内,使细胞成为“药物加工厂”,生成治疗所需药物。这种治疗方式不仅可以延长药物疗效,还可以降低药物副作用,为许多疾病的治疗带来了新的希望。

    Moderna公司作为RNA疗法的领军企业,其研发的RNA药物技术已经取得了显著的成果。此次与默沙东的合作,将进一步加速RNA药物的研发进程,为更多患者带来福音。

    尽管RNA疗法具有巨大的潜力,但在实际应用中仍面临一些挑战,如药物输送技术和安全性等问题。未来,随着技术的不断进步,RNA疗法有望在更多疾病的治疗中发挥重要作用。

    除了Moderna公司,全球许多生物医药巨头都在积极布局RNA疗法领域。这一领域的快速发展,将为生物医药产业带来新的机遇。

    总之,RNA疗法作为一种新兴的治疗方式,具有广阔的应用前景。Moderna公司与默沙东的合作,将为RNA疗法的发展注入新的动力,为人类健康事业做出更大的贡献。

  • 随着社会的发展和科技的进步,医疗行业取得了长足的进步。然而,仍有许多疾病困扰着人们的健康。本文将以仁和药业非公开发行股票为例,探讨医疗行业的发展现状和挑战。

    仁和药业作为一家知名的医药企业,耗时一年半完成非公开发行,但最终的募资净额却大幅缩水六成。这一现象引发了人们对医药行业融资难、募资效果差的担忧。

    究其原因,一方面是医药行业竞争激烈,企业面临着巨大的生存压力;另一方面,投资者对医药行业的前景并不乐观,导致募资难度加大。此外,仁和药业在募资过程中也存在一些问题,如发行价格过高、发行规模过大等。

    尽管如此,仁和药业仍将继续努力,通过技术创新、产品研发等手段提升自身竞争力。同时,医药行业也需要积极应对挑战,加强行业自律,优化融资环境,为企业的健康发展提供有力支持。

    在疾病预防方面,我们要树立正确的健康观念,养成良好的生活习惯。以下是一些常见的疾病预防措施:

    1. 均衡饮食:保证营养摄入均衡,多吃蔬菜、水果,少吃油腻、辛辣食物。

    2. 适量运动:坚持每天进行适量的运动,增强身体素质。

    3. 规律作息:保持良好的作息习惯,保证充足的睡眠。

    4. 避免烟酒:吸烟和饮酒是导致许多疾病的重要因素,要尽量避免。

    5. 定期体检:定期进行体检,及时发现并治疗疾病。

  • 近年来,我国医药行业在创新药物研发方面取得了一定的成果,但仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。据相关数据显示,每年1类新药审批数量仅维持在70个左右,而3类新药每年增加近百个,这表明我国医药创新仍面临诸多挑战。

    在2015年前,我国全面推行电子监管药品,并加强数据挖掘、统计分析,为政府战略决策提供数据依据。药品化妆品注册管理司巡视员李茂忠在第48届全国新特药品交易会上表示,近年来1.1类新药申报量基本维持在70个左右,3类新药每年增加近百个,这表明国家鼓励创新的政策在药品申报方面开始初步显现。

    然而,在化学新药的审批受理方面,2012年共受理2095个申请,已有批准文号20个以上的药品,仍有1272个申请,占2012年ANDA申报量的60.7%。这说明仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。

    此外,在药品注册申请审批中,抗肿瘤药以32%的比例成为新药审批的重点领域,平均用时近6.1个月。李茂忠表示,国家在新药审批工作中,政策会向原研药、孤儿药、重大疾病治疗用药等市场急需药品所倾斜。

    长期以来,我国药品生产企业过于重视经济利益,导致药品质量参差不齐。发改委签发《国家药品安全“十二五”规划》时明确指出,要用5-10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。

    李茂忠表示,仿制药质量一致性评价工作将是今后的重点工作之一。这将极大地提高我国仿制药质量,导致药品行业的大整顿,扭转药品招标过程中“唯低价是取”的现象,引发药品生产企业的洗牌。

  • 在2008年,众多新药纷纷上市,其中一些凭借出色的治疗效果和临床实用性,展现出巨大的市场潜力,有望成为下一个年销售额超过10亿美元的重磅炸弹。

    (一)琥珀酸去甲文拉法辛口服控释片:这款由惠氏制药生产的创新药物,用于治疗成人严重抑郁性障碍(MDD)。其一日一次的给药方式,为医生和患者提供了便捷的治疗选择。此外,其不良反应发生率与安慰剂组相近,安全性较高。

    (二)复方阿利克仑/氢氯噻嗪片:阿利克仑是一种新型降压药物,与氢氯噻嗪联合使用,具有显著的降压效果。该药物已在40多个国家获得批准,市场前景广阔。

    (三)复方烟酸/拉罗皮兰控释片:这款药物结合了烟酸和拉罗皮兰,可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇,降低甘油三酯水平,从而降低心脏病发作和休克的危险。

    (四)格拉司琼透皮控释贴片:这是全球首个获准上市的5HT3受体拮抗剂透皮控释贴片产品,为癌症患者提供了无需注射和口服的新选择,有效缓解恶心和呕吐症状。

    随着医疗科技的不断发展,这些新药有望为患者带来更多希望,改善生活质量。

  • 2012年,国家食品药品监督管理局发布了《2012年度中国药品审评报告》,报告显示我国药品审评审批改革取得显著成效。

    报告指出,2012年,我国批准的创新药临床试验数量明显增加,审评时限缩短约2个月,从8个月缩短至6个月左右。这得益于国家食药监局鼓励创新、合理配置审评资源的策略,使得国产创新药临床试验数量由2011年的55件上升到2012年的61件。

    报告中还提到,2012年我国药品注册申请逐渐回归理性,但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在,仿制药研发中工业化能力不足问题突出。

    为提高药品审评效率,鼓励药物创新,国家食品药品监管局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,通过改革药品审评审批工作,进一步加快创新药审评,实行部分仿制药优先审评,以满足国内临床用药的需要。

    报告还显示,2012年,我国药品审评中心化药受理量略有升高,中药受理量小幅下降,生物制品基本持平。

    总之,2012年度中国药品审评报告显示,我国药品审评审批改革取得了显著成效,创新药审评时限缩短,为我国医药产业发展提供了有力支持。

  • 京新药业是一家专注于药品研发和生产的知名企业。近年来,该公司在药品制剂出口领域投入了大量资源,但近日公布的2012年年报显示,其年产10亿粒药品制剂出口的募投项目出现了重大调整。

    据了解,该项目原计划募集资金2.03亿元,用于建设年产10亿粒药品制剂出口生产线。然而,受欧洲市场低迷和人民币升值等因素影响,项目规模缩减至年产5亿粒,募集资金也相应调整为1.02亿元。

    虽然出口项目遭遇缩水,但京新药业并未放弃在药品领域的拓展。公司新增了“1.5亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目”,计划投资金额为6815万元。地衣芽孢杆菌活菌胶囊是一种广泛应用于消化系统疾病的药物,市场需求稳定,前景广阔。

    值得一提的是,京新药业在2012年取得了令人满意的业绩。在国家限抗政策下,公司营业收入仍实现了20.8%的增长,净利润同比增长33.51%。这表明,公司在面对市场变化时,能够及时调整战略,保持稳健发展。

    京新药业的成功经验值得借鉴。在当前医药行业竞争日益激烈的背景下,企业应密切关注市场动态,及时调整发展战略,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

  • 随着全球化的推进,越来越多的中国药企开始积极拓展海外市场。中华药业作为一家有着百年历史的老字号企业,在深耕海外市场的基础上,积极拥抱互联网,拓展线上销售渠道,并推出了一系列大健康与化妆品产品,实现了大健康与化妆品产业的雁形战略。

    在拓展海外市场方面,中华药业早在上世纪80年代就已经将产品出口至亚非拉等87个国家和地区,并获得了多项国际奖项。为了适应不同地区的需求,中华药业针对欧美地区的清凉油产品进行了“量身定做”,确保产品质量和效果。

    除了海外市场,中华药业还积极拓展国内市场,并开始涉足线上销售。为了满足消费者需求,中华药业推出了一系列大健康与化妆品产品,包括护手霜、润唇膏、美体乳等,丰富了产品线。

    在创新方面,中华药业坚持“坚持不懈地创新是持续发展的根本”的理念,不断推出新产品,拓展销售渠道。丁家龙总经理表示,未来中华药业将继续深耕海外市场,拓展线上销售渠道,并推出更多优质产品,实现大健康与化妆品产业的雁形战略。

    通过拓展海外市场、拥抱互联网、推出新产品,中华药业正在焕发新的活力,为中国药企的国际化发展树立了榜样。

  • 在医学领域,也有许多看似不合常理的现象,需要我们用科学的眼光去解读。

    疾病治疗并非越快越好:许多疾病的治疗并非越快越好,而是需要根据病情的发展进行个体化的治疗方案。例如,癌症治疗中,过度的化疗可能会对身体造成更大的伤害。

    手术并非万能:手术是治疗疾病的重要手段,但并非万能。有些疾病,如一些慢性疾病,可能更适合保守治疗。

    药品并非越贵越好:药品的价格并不代表其疗效,一些价格较低的药品可能同样有效。

    医院科室并非越全越好:医院科室的全面性并不代表其医疗水平,一些专科医院可能在某些疾病的治疗上更具优势。

    越‘分手’越相爱:在恋爱关系中,适当的分手和分离,反而有助于双方感情的升华。这体现了人们在面对失去时的成长和反思。

    医学领域充满了未知和挑战,我们需要不断学习和探索,以更好地服务于患者。

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