莆田学院附属医院

文章 FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度

近年来，癌症一直是威胁人类健康的重要疾病。为了加速新药的研发和审批，美国食品和药物管理局（FDA）于2012年推出了“突破性疗法”认定（BTD）政策。这一政策旨在为严重或威胁生命的疾病提供更加迅速的治疗方案。 突破性疗法认定政策是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated Approval）、优先审评（Priority Review）之后的又一个新药评审通道。获得“突破性疗法”认证的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。 据统计，2015年癌症药物受益最多，占比40%。一项研究表明，与其它肿瘤疗法相比，获得突破性疗法认定的肿瘤药获批速度平均快三个月。这无疑为癌症患者带来了新的希望。 “癌症研究之友”（Friends of Cancer Research）非盈利组织的研究发现，2013年1月份至2015年12月份之间获批的29个肿瘤药中，41%获得了“突破性疗法认证”。这些药物的平均获批时间比FDA承诺的决定时间提前了2.9个月。 从总体研发时间看，“突破性疗法认证”甚至比预期价值更高。获得“突破性疗法认证”的肿瘤药物，从I期临床研究开始到最终获批，相较于业内平均水平整个时限缩短了2.2年。其中，66%的获批是基于I期或II期临床试验数据，而只有24%是没有后期试验结果就获批上市的。 FDA的突破性疗法认定政策取得了巨大的成功，但同时也存在一些争议。一些专家担心，过于追求审批速度可能会忽视药物的安全性。然而，FDA表示，他们会严格监管这些药物，确保其安全性和有效性。 FDA的加速审批政策对全球药品监管产生了深远的影响，包括日本、欧洲等多个国家和地区的优先审批政策。近年来，我国也在加速创新药审批进程，FDA的经验值得我们借鉴。

健康解码专家

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文章 常用保肝方法5字诀、肝脏、保肝、肝炎、乙肝保健、肝癌、乙肝疫苗

肝脏作为人体重要的代谢和解毒器官，其健康状态直接关系到人体健康。然而，由于生活压力大、不良生活习惯等原因，肝脏疾病成为困扰许多人的健康问题。本文将从肝脏疾病的原因、常见类型、治疗方法以及日常保养等方面，为大家提供全面的肝脏健康知识。 一、肝脏疾病的原因 1. 不良生活习惯：长期酗酒、熬夜、饮食不规律等不良生活习惯，会加重肝脏负担，导致肝脏疾病。 2. 药物因素：某些药物具有肝毒性，长期使用可能导致肝脏损伤。 3. 感染：病毒性肝炎（如乙肝、丙肝）、细菌性感染等可能导致肝脏疾病。 4. 遗传因素：某些遗传性疾病，如家族性高脂血症等，可能导致肝脏疾病。 5. 疾病因素：糖尿病、自身免疫性疾病等慢性疾病，也可能导致肝脏疾病。 二、常见肝脏疾病类型 1. 肝炎：病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎等。 2. 肝硬化：各种原因导致的慢性肝病，最终发展为肝硬化。 3. 脂肪肝：由于长期摄入高脂饮食、缺乏运动等原因导致的肝脏脂肪堆积。 4. 肝癌：起源于肝脏的恶性肿瘤，恶性程度高，预后较差。 三、肝脏疾病治疗方法 1. 抗病毒治疗：针对病毒性肝炎，如乙肝、丙肝等，使用抗病毒药物进行治疗。 2. 药物治疗：针对药物性肝炎、自身免疫性肝病等，使用药物进行治疗。 3. 介入治疗：针对肝癌等，使用介入治疗方法，如栓塞化疗等。 4. 手术治疗：针对部分肝脏疾病，如肝硬化、肝癌等，需要进行手术治疗。 四、肝脏疾病日常保养 1. 健康饮食：保持营养均衡，多吃蔬菜、水果，少吃油腻、高脂食物。 2. 戒烟限酒：吸烟和饮酒都会加重肝脏负担，因此要戒烟限酒。 3. 规律作息：保持充足的睡眠，避免熬夜。 4. 适度运动：进行适度的运动，增强体质，提高免疫力。 5. 定期体检：定期进行体检，及时发现并治疗肝脏疾病。

健康饮食指南

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文章 小儿塔糖驱虫药用量多少 如何避免小儿肠道寄生虫

儿童时期是寄生虫感染的高发阶段，其中肠道寄生虫对儿童健康的影响尤为严重。为了预防和治疗儿童肠道寄生虫，宝塔糖作为一款常见的驱虫药物，受到许多家长的青睐。然而，如何正确使用宝塔糖，以及如何从日常生活中预防儿童肠道寄生虫，是家长们需要关注的问题。 宝塔糖，又称磷酸哌嗪宝塔糖，是一种针对儿童蛔虫寄生虫的非处方药。它能够使蛔虫麻痹，使其无法附着在肠道壁上，从而随肠道蠕动排出体外。根据儿童体重，宝塔糖的用量一般为每公斤体重2-3毫克。以3-5岁的儿童为例，其体重一般在15公斤左右，每粒宝塔糖的剂量为15毫克，因此，儿童的最大用量为三粒。 除了药物治疗方法，预防儿童肠道寄生虫同样重要。以下是一些预防措施： 1. 注重儿童个人卫生，饭前便后、外出回家后要洗手，修剪指甲，保持手部清洁。 2. 定期对儿童衣物、被褥、玩具等进行消毒，消除潜在的感染源。 3. 避免儿童穿开裆裤，避免在泥土、草地等地方玩耍。 4. 确保瓜果蔬菜洗净，食物煮熟后再食用，降低寄生虫感染的风险。 5. 培养儿童良好的饮食习惯，避免食用生食、未煮熟的食物。 肠道寄生虫对儿童的危害不容忽视。它不仅会掠夺儿童的营养，影响生长发育，还可能影响智力发育。因此，预防和治疗儿童肠道寄生虫，需要家长和医生共同努力。 在治疗儿童肠道寄生虫的过程中，家长需要密切观察儿童的病情变化，如有异常，应及时就医。此外，家长还应注意，在治疗过程中，儿童的生活作息和饮食习惯也要进行调整，以促进儿童身体健康。

健康饮食指南

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文章 游离甲状腺素低 患者治疗要看清

甲状腺功能减退症，简称甲减，是一种常见的内分泌疾病。它是由甲状腺激素分泌不足引起的，会导致身体代谢减慢、身体机能下降，严重影响生活质量。 甲状腺激素是人体重要的调节物质，它对身体的生长发育、新陈代谢、心血管系统等方面都有重要影响。当甲状腺激素分泌不足时，就会出现甲减的症状。 甲减的原因有很多，包括遗传因素、自身免疫疾病、甲状腺手术、放射性碘治疗、甲状腺炎症等。其中，碘缺乏是导致甲减的重要原因之一。 甲减的症状包括：乏力、体重增加、怕冷、皮肤干燥、便秘、记忆力减退、情绪低落等。这些症状可能会逐渐出现，也可能突然发生。 甲减的诊断主要依靠血液检查，包括血清甲状腺功能检查和甲状腺超声检查。一旦确诊为甲减，就需要及时治疗。 甲减的治疗主要是补充甲状腺激素。常用的药物包括左甲状腺素钠片、甲状腺素片等。患者需要在医生的指导下进行治疗，并定期复查甲状腺功能。 除了药物治疗外，患者还需要注意饮食和生活习惯。要保证充足的碘摄入，避免食用过多十字花科蔬菜，如白菜、卷心菜等。同时，要保持良好的心态，适当锻炼，提高生活质量。 甲减是一种可治疗的疾病，只要患者积极配合治疗，控制好病情，就能恢复正常的生活。

健康饮食指南

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文章 预防小儿癫痫病有效护理

癫痫作为一种常见的神经系统疾病，对患者的身心健康和生活质量都造成很大影响。尤其是小儿癫痫，由于患者年龄较小，自我管理能力较弱，更需要家长和社会的关爱和帮助。本文将围绕小儿癫痫的预防、护理和日常保养等方面进行详细介绍，希望能为广大家长提供有益的参考。 一、小儿癫痫的预防措施 1. 遗传因素：癫痫具有一定的遗传性，因此，避免近亲结婚，选择合适的生育年龄，都有助于降低小儿癫痫的发生率。 2. 脑电图检查：对于有癫痫家族史或疑似癫痫症状的儿童，应尽早进行脑电图检查，以便及时发现并治疗。 3. 妊娠期间：孕妇应保持良好的生活习惯，避免接触有害物质，定期进行产检，确保胎儿的健康。 4. 饮食调理：合理饮食，避免暴饮暴食，少吃油腻、辛辣等刺激性食物，有助于降低癫痫发作的风险。 5. 适度运动：适当的体育锻炼有助于增强体质，提高免疫力，但应避免过度劳累。 二、小儿癫痫的护理要点 1. 日常生活管理：保持规律作息，保证充足睡眠，避免情绪激动和过度劳累。 2. 症状观察：家长应密切关注患儿的病情变化，如出现异常症状，应及时就医。 3. 药物治疗：按时按量服用抗癫痫药物，切勿自行增减药量或停药。 4. 心理支持：给予患儿足够的关爱和鼓励，帮助他们树立信心，克服病痛。 5. 预防意外：避免患儿单独外出，尤其是在人多的地方，以防发生意外。 三、小儿癫痫的日常保养 1. 保持良好心态：积极乐观的心态有助于缓解病情，提高生活质量。 2. 适度运动：适当的体育锻炼有助于增强体质，提高免疫力。 3. 饮食调理：保持营养均衡，多吃富含维生素和矿物质的食物。 4. 避免接触有害物质：远离烟草、酒精等有害物质，避免接触电磁辐射。 5. 定期复查：定期到医院进行复查，及时了解病情变化。

老年健康守护者

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文章 谷维素的功效与作用

谷维素，作为一种从米糠油中提取的阿魏酸酯混合物，近年来在医疗领域备受关注。它不仅是一种非处方镇静药物，更在调节植物神经功能、改善内分泌平衡障碍、缓解精神神经失调等方面展现出显著疗效。对于神经衰弱患者，谷维素具有调节作用，能够稳定情绪、减轻焦虑和紧张，改善睡眠质量。此外，它还适用于心脏神经官能症、更年期综合症和经前期综合症患者，甚至具有一定的抗心律失常作用。 值得注意的是，谷维素对于失眠也有一定的调节作用。对于轻度失眠患者，谷维素可以起到一定的改善作用；但对于重度失眠患者，仍需结合其他镇静药物进行治疗。此外，谷维素对消化系统引起的胃肠道官能症和肠易激综合症也有一定的缓解作用。然而，对于谷维素过敏的患者应禁用，哺乳期妇女和胃及十二指肠溃疡患者则需谨慎使用。 在日常生活中，保持良好的作息习惯、合理饮食、适量运动，以及保持良好的心态，都是预防神经衰弱、改善睡眠质量的有效方法。同时，了解各类药物的功效与作用，科学用药，对于维护身体健康至关重要。 在临床应用中，医生会根据患者的具体情况，合理选择药物，以达到最佳治疗效果。而对于谷维素，其安全性高、副作用小，因此在临床应用中得到了广泛认可。 总之，谷维素作为一种具有多种功效的药物，在医疗领域具有广泛的应用前景。了解其功效与作用，有助于我们更好地预防和治疗相关疾病，提高生活质量。

中医养生之道

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文章 干燥综合征的临床表现都有哪些？

干燥综合征，顾名思义，是一种以干燥为特征的自身免疫性疾病。它并不仅仅表现为口干、眼干等局部症状，更严重的是，它还会侵犯多个器官系统，引发一系列严重并发症。 一、干燥综合征的局部表现 1. 口腔干燥：由于唾液腺受损，导致唾液分泌减少，患者会感到口干、舌干，甚至吞咽困难。严重的患者需要频繁饮水，才能缓解口干症状。 2. 眼干：泪腺受损导致泪液分泌不足，患者会感到眼睛干涩、异物感，严重者甚至痛哭无泪。 3. 皮肤干燥：皮肤干燥、瘙痒，容易出现皲裂、皮炎等症状。 二、干燥综合征的系统表现 1. 肾脏：约半数患者会出现肾脏损害，表现为肾小管酸中毒、肾功能不全等。 2. 肺部：部分患者会出现肺间质病变、肺动脉高压、肺纤维化等症状。 3. 消化系统：部分患者会出现萎缩性胃炎、胃酸减少、消化不良等症状。 4. 神经系统：部分患者会出现周围神经病变、中枢神经系统损害等症状。 5. 血液系统：部分患者会出现白细胞计数减少、血小板减少等症状。 三、干燥综合征的诊断与治疗 干燥综合征的诊断主要依靠临床表现和实验室检查。治疗方法主要包括药物治疗、对症治疗和器官保护治疗。 四、干燥综合征的预防与保健 1. 保持良好的生活习惯，避免过度劳累。 2. 注意口腔卫生，定期进行口腔检查。 3. 注意眼部卫生，定期进行眼科检查。 4. 定期进行全身检查，及时发现并治疗并发症。

医疗新知速递

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文章 白喉棒状杆菌的大小

白喉，一种常见的急性呼吸道传染病，主要通过空气飞沫传播，其致病菌为白喉棒状杆菌。该菌体形态独特，细长弯曲，一端或两端膨大呈棒状。白喉主要侵袭儿童，尤其在温带地区更为常见。白喉的典型症状为咽痛、喉部肿胀、伪膜形成，严重者可并发心肌炎和神经麻痹。近年来，我国通过大规模疫苗接种，有效降低了白喉的发病率和死亡率。 白喉的治疗主要包括抗毒素注射、抗生素治疗和对症支持。抗毒素能够中和毒素，减轻症状，而抗生素则用于抑制细菌生长。此外，保持良好的口腔卫生、避免与患者密切接触等措施，也有助于预防白喉的传播。 白喉是一种严重危害人类健康的传染病，早期诊断和及时治疗至关重要。若出现相关症状，应及时就医，避免延误病情。 白喉的预防措施主要包括： 接种白喉疫苗，提高免疫力。 保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、戴口罩。 避免与患者密切接触。 加强体育锻炼，提高自身免疫力。 关注儿童口腔卫生，避免口腔感染。 总之，了解白喉的病因、症状、治疗和预防措施，有助于我们更好地预防和控制白喉的传播，保护自身和家人的健康。

医学奇迹见证者

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文章 火疗治手部祛寒足部活血

火疗，作为一种传统中医治疗方法，以其独特的疗效和便捷的操作，受到了越来越多人的喜爱。它不仅能够治疗多种疾病，还能够改善身体机能，增强免疫力。本文将为您详细介绍火疗的原理、适应症以及注意事项。 火疗是一种利用燃烧产生的热能来刺激穴位，从而达到治疗疾病的目的。它具有明显的民族特色，被誉为世界医学中的奇葩。火疗具有以下特点： 1. 安全可靠：火疗使用的材料均为天然草药，无毒副作用。 2. 疗效显著：火疗能够有效治疗多种疾病，如风湿、类风湿、颈椎病、肩周炎等。 3. 操作简单：火疗操作简便，易于学习。 4. 费用低廉：火疗费用低廉，适合广大人群。 火疗的适应症非常广泛，主要包括以下几类： 1. 骨关节疾病：如风湿、类风湿、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出等。 2. 神经系统疾病：如中风、面瘫、偏头痛等。 3. 内科疾病：如慢性胃炎、胃溃疡、便秘、失眠等。 4. 妇科疾病：如痛经、月经不调、乳腺增生等。 5. 儿科疾病：如小儿感冒、咳嗽、厌食等。 火疗的禁忌症包括： 1. 严重心脏病、高血压、糖尿病等慢性病患者。 2. 孕妇、月经期女性。 3. 严重皮肤病。 4. 精神病患者。 5. 烧伤、烫伤等皮肤破损者。 火疗是一种安全、有效、便捷的治疗方法，但操作不当也可能导致意外伤害。因此，建议在专业人员的指导下进行火疗治疗。

老年健康守护者

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文章 尘肺病的早期症状

尘肺病，一种因长期吸入粉尘颗粒导致的肺部疾病，在早期往往没有明显的症状。 然而，随着病情的发展，患者可能会出现咳嗽、痰多、气促等症状，严重时甚至可能出现呼吸困难、下肢水肿等并发症。 尘肺病的症状表现与患者的病程、接触粉尘的性质、工龄以及个人体质等多种因素有关。 为了预防尘肺病，我们需要了解其早期症状，避免接触粉尘，并积极采取预防措施。 尘肺病的治疗主要包括对症治疗、药物治疗和综合治疗。 药物治疗包括对症治疗和合并症治疗，如氧疗、肺康复治疗等。 在日常生活中，患者可以通过坚持锻炼、调整心态等方式来改善病情，提高生活质量。 为了更好地预防和治疗尘肺病，我们应该积极了解相关知识，提高自我保健意识。

健康百科

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