科普引言
日前,国家药品监督管理局官网发布消息,0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下简称“低阿”)获批上市,这是首款获得“国药准字”批号上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。
作为近视防控的“三驾马车”之一,低浓度阿托品一直备受关注,在坊间有儿童“近视神药”的称谓,但是大多以院内制剂或是家长寻求代购的方式获得,获取途径并不容易。“低阿”上市消息一出,引起了广泛的关注。
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“低阿”上市 中山眼科预计5月可开药
据了解,阿托品为竞争性毒蕈碱型受体(M-受体)阻断剂,在眼科领域的应用主要是通过解除平滑肌痉挛,达到瞳孔散大、调节麻痹的作用。
在此次“低阿”正式上市前,这类滴眼液多以“院内制剂”的身份在国内少数医院有售,家长们通常只能通过“代购”等方式获取。此外,还有来自境外的各种代购,但真假难辨、保存不当、使用不规范等问题难以规避。
这次获批上市的“低阿”有一定的适用范围,例如面向年龄在6岁-12岁、近视度数在100度-400度的近视儿童,单盒标价298元,30支/盒,为30天用量。
从临床中来看,6岁-12岁的儿童是近视防控的重点人群,根据2023年中山眼科中心的就诊数据,符合这批低阿使用范围的就诊患儿占18岁以下近视患者的50%左右比例。在这些适合使用的患儿中,有50%的比例可选择单一近视防控手段,如单一框镜、单一低阿或单一OK镜,剩下的50%往往采取低阿药物+其他光学手段联合治疗,因此,从比例来看,需要从医院开“低阿”药物进行近视防控的近视患儿需求并不少。
提醒
首次使用需面诊由医生评估
初次使用要有一至两周适应时间
“低阿”正式上市的消息,令不少机构也闻风而动,纷纷加快速度引入此药。
可以预测的是,未来“低阿”的获取途径将更加便捷和方便。但是,“低阿”是处方药,首次用药前一定要面诊,而且要根据个体情况用药,对于存在瞳孔阻滞、房角窄等青光眼倾向的孩子,“低阿”会有诱发青光眼发作的可能,有的因个体因素出现过敏,因此家长不可自行购买使用。
要使用低浓度阿托品,首先要有医生处方。对于首次使用的儿童,需要由医生面诊评估,排除相关的禁忌证,例如需要了解孩子有没有眼压高、有没有青光眼解剖高危因素、有无其他眼病等情况,排除禁忌证后,再看个体是否适合使用“低阿”进行近视防控;其次,初次使用需有两周的观察时间。“部分孩子前两周会有轻度畏光,或出现短暂的看近看不清。初期的轻微畏光、近视力下降,这些反应是正常的,不要因为有反应就紧张立即停药,如果症状特别明显或是有其他反应,应由医生专业判断。
此外,在使用“低阿”的过程中,需要按医嘱定期复诊,医生需要看药物的应答情况,如果药物应答不好,需要视情况调整用药方案,或者增加光学手段如离焦镜、OK镜等,考虑联合其他干预手段。同时,定期检查眼压、眼底等情况,做好随访工作,动态评估近视控制的效果也十分有必要。
专家:
15岁前控制近视进展速度很关键
随着‘低阿’上市,购买会更方便,低阿使用方便,依从性比较好。对于符合适用条件而又没有禁忌证的近视孩子,在矫正视力的基础上,“低阿”可以考虑作为首选基础用药。
目前,离焦镜片、角膜塑性镜、低浓度阿托品,被认为有效近视防控的“三驾马车”。近视首先需要光学矫正,佩戴眼镜以矫正视力,防止弱视的发生;对于进展比较快,如近视度数一年进展超过50度,眼轴增长一年超过0.3mm的情况,需要由医生结合患者其他情况评估,采取“三驾马车”之中的其中之一或者采取组合的联合手段延缓近视的进展。
有两个年龄阶段需要重点关注,第一个 幼儿的学龄前阶段,随着电子产品的普及,这个年龄段的幼童近视人数近年来有所增加,“近视发生的前一年,我们发现眼轴的增长就会变得很快了,通过每年定期建立屈光档案进行监测,我们可以及早做好防控工作。”
此外, 15岁以前是眼轴增长比较快的时期,这个阶段也是近视防控的重点年龄段,“青春期近视眼轴也可能在涨,但是速度会放慢。”15岁以前,特别是一到六年级的小孩,要重点做好延缓近视进展的防控工作。
此外,专家提醒,近视防控也称为近视管理,是一个综合性的工作,可归属于慢性病管理,不能单一依赖药品方式或者光学手段(佩戴眼镜、离焦镜或OK镜)这些临床的干预治疗,还需要注意用眼卫生习惯和生活学习环境。
“要注意保持良好的用眼习惯,如减少近距离用眼的强度和时间,增加户外活动时间,建议每天两小时左右的户外时间,充分接触户外阳光,包括了学校的体育运动及课间休息,
特别需要强调的是,放学后在天黑之前,先做半小时户外活动,这里的关键词是户外,活动形式不限,可以是跑步,跳绳,打球等。合理增加户外活动的学生,学习成绩反而有提升。
另外,还要注意改善坐姿和室内环境照明等。”
焦点问答
01阿托品能否控制近视增长?浓度是否越高越好?
答:到目前为止,阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应,高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%~96%,但高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。国内外持续对阿托品控制近视开展研究,逐渐降低其浓度,从0.5%、0.05%到0.01%。通过临床试验发现0.01%的阿托品相对来说不但有一定的近视控制效果,而且安全性会更高,副作用更少,尤其是停药后其反弹效应更小。
02“低阿”可以用于预防近视吗?
答:0.01%阿托品预防近视的证据不是很足,目前不用于预防近视。
03如果0.01%效果不明显,可否选用更高浓度?
答:无论是调高浓度还是改变使用频次,都需要在医生评估下进行用药方案的调整。目前仅有0.01%阿托品获批,因此如果效果不明显的话,医生往往是先考虑是否能联合其他光学干预手段。
04此次“低阿”上市面向的是6-12岁年龄段。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》表示,“低阿”可用于4岁以上至青春期。有国外上市的低阿面向4-16岁孩子,究竟低阿的适用年龄是什么范围合适?
答:此次上市的“低阿”面向6-12岁,医生用药遵循说明书使用,但是符合专家共识,没有禁忌证,符合适合用低阿的,经医生专业评估也是可以考虑超说明书使用。使用前要签署超说明书使用的知情同意。
05如何把握停药时机?停药后出现反弹怎么办?
答:0.01%的“低阿”停药后反弹的情况是很少见的。因为近视的进展是随着年龄逐渐变慢的,所以在条件允许的情况下,在近视进展减缓的年龄段停药是比较合适的。我们有个数值,如一年内没增长,或者低于每年25度的增长,年龄在15岁以上了,可以考虑停药。停药时机、如何停,都应由医生生根据患者的实际情况进行评估,综合判断。
06“低阿”可以长期使用吗?
答:权威机构有一项临床研究从2018年开始至今,常规适用“低阿”的近视儿童约有5年了。研究做了4组对比,有单纯的“低阿”组、单纯的框架镜组、单纯的OK镜组、有OK镜+“低阿”的联合治疗组。研究发现年龄越小的孩子单一用低阿效果会差些,联合治疗效果更好,年长一些如10岁以上,单一治疗效果可以比得上联合治疗的效果。新加坡相关研究长期用5年还是有效果的。至于“低阿”能否长期用很多年、是否要等青春期后再停药等,这些问题目前尚未有答案。
07“低阿”居家使用时有什么注意事项?
答:要注意与其他近视防控方案是否冲突,特别要注意的是使用“低阿”时不要同时做光照治疗。有的台灯或者光照仪专门是红光治疗的,这样如果贸然联合阿托品,会导致光学治疗的入眼剂量不可控,这可能对眼底造成威胁,这种情况下需要停止使用“低阿” 。居家用药要遵医嘱,不要时停时用,使用时间和频次也建议遵医嘱使用。
一个健康孩子的眼睛得近视。通常我们会认为是看书,看电视造成的。但实事是看书看电视都是室内活动,室内光照不足而眼睛室内呆的时间过长, 缺少光照才是导致近视的最主要原因 。建议还在室内苦读的少年们可以在适当情况下把你们的阵地转移到室外吧。
作为一名经验眼科医生, 通过大量门诊(18万人次以上)发现已经近视孩子通过坚持增加户外活动时间,改善用眼、生活习惯后可以明显延缓近视进展,特别是当孩子11-12岁时,可以通过医学近视防控指导 可完全稳定住近视度数 (近视可控) 。
希望下文对还在苦恼的家长或者觉得没有办法做到长时间户外活动的家长指明方向。
近视控制思路:(家长熟记)
一、保障参加户外活动时间及频率(早晨20分钟室外(跑步等),下课出教室5分钟,放学去操场活动半小时,周末爬山逛公园(四小时以上的大户外))
二、做好家庭预防 (注意读写习惯,控制用眼强度和保障室内光照强度,窗台,阳台上玩耍学习)
三、科学合理饮食(以粗纤维维生素,蛋白质类及少量白肉为主,少食碳水化合物及高糖高油食品)
四、找医生定期视力相关检查,建立屈光档案(结果可与正常值对比了解发育进程, 及时“预警” )
一、多参加户外活动
(室外)早晨起床洗漱后或者直接出门慢跑20分钟 以上并不浪费时间,可以使孩子眼睛得到自然光刺激,也可以让大脑意识清醒;每堂课下课出教室走动5分钟以上可以让眼睛得到放松,放学去操场,周末爬山逛公园(四小时以上的大户外),也很有必要,大家都知道兴趣是最好的老师,孩子如果有一个体育爱好,课后就学自觉去锻炼,依从性更好,这种孩子性格也会更加开朗。(做好晨起室外容易做到一天两小时户外的时间),对于 冬天自然光照可能不够的地区,家长可以戴孩子在下午课后室外运动半小时,记住是运动。
(远眺) 每天坚持得至少一共2-3小时以上户外运动时间, 为消除看近造成的视疲劳应多望远, 望远才可以使眼睛得到放松 (我们课间做眼保健操放松的眼球外部肌肉,眼球内部肌肉在闭眼情况下并没有得到很好放松,眼睛放松户外看远是关键),参加户外体育活动(推荐各种球类运动如下图,增加追视运动),很多孩子室内呆得太久才是他们近视的真正原因,(推荐锻炼眼睛方法:站在户外或者窗台上,找一棵比较远的树(或者参照物如房顶广告牌等)和在眼前20-10厘米的自己手指,然后看清手指指纹,再观察看清远处树的细节,这样反复锻炼3分钟),很多孩子家长会说没有时间去户外玩,其实按照上面的要求做好,养成了习惯就容易做到。
二、做好家庭预防
1 、家长需认知影响因素 坚定近视防控理念
学生视力健康状况受环境、生理、行为、社会等多种因素的影响,特别是单纯性近视的发生与发展,主要危险因素是 不良的室内光照环境和视觉行为 :包括长期室内活动、室内光线不足,?看电视时坐得太近时间长、阅读写字时眼距离太近、 握笔姿势坐姿不合理、长时间(半个小时以上)的过度用眼(手机,电脑,阴暗处看书,练钢琴等)、偏食等,所以需要家长对孩子的不良用眼习惯进行及时纠正。
2 、防控措施具体如下:
①保障孩子 学习环境的采光和照明 。书桌应放在室内采光最好的位置,白天学习时打开窗帘,我个人建议不用厚窗帘或者不用窗帘, 充分利用自然光线进行照明 ,这种光线均匀、柔和,要注意避免光线直射在桌面上,从左前方在斜向投射到桌面上最佳。在光线暗和晚上学习时,需要配置合理的台灯照明,达到18-20瓦以上的照明度即可,台灯亮度适中,放置在左前方,也可以放两个台灯,一个左前方,一个正前方,避免右手写字时手影遮住光线;学习时除台灯照明外,室内还应使用适当的背景辅助光源,以减少室内明暗差,使桌面局部光线与周围环境保持和谐,有报道指出室内书 本上光照度到700lux以上利于护眼 。
2008 年6月复旦大学电光源研究所进行的一项研究指出,写字时灯光应均匀,最好多放一盏灯在侧面,要选择发光稳定的光源,尽量创造像手术室无影灯一样的环境,并且要防止频闪(原理是更加接近自然光谱的灯会更好的那个)。
晚上睡觉有的家长喜欢长开小夜灯的习惯,这会影响孩子的睡眠,特别是深度睡眠的时间,所以我建议使用声控或者动感应夜灯为宜,所以睡觉不能长开夜灯。婴儿房内的灯光不宜过亮,避免宝宝的眼睛受强光的直接刺激;避免宝宝在灯光下睡觉;到室外晒太阳时要戴遮阳帽或背对太阳以免阳光直射眼睛。
②培养正确的用眼姿势,注意 (抬头挺胸) :近距离用眼时,身体应保持静止状态,坐姿端正,要做到“三个一”:握笔时手指离笔尖1寸(约3厘米),眼离书本1尺(33~35厘米),身体离桌边缘1拳(8~10厘米);“三不要”:不要歪头或躺着看书,不要在运动(车上)状态下看书,不要在过暗或过强的光线下看书,很多近视孩子不是因为别的原因,就是写字姿势不好导致一只眼睛视力不好。
③、缩短近距用眼时间:不合理的高强度近距离用眼习惯是造成孩子近视的主要原因之一。除病理因素外,大部分学生的视力下降是睫状肌紧张,调节机能减弱,应尽量避免。通常,近距离用眼时(包括阅读、写字、看电视、玩电脑等),每30分钟正常用眼需要看远休息5分钟。休息时应远眺,此外,如感觉眼睛不适,应立即看远看远或者户外活动,仍不能缓解的及时找眼科医生检查,进行视功能检查,需要时予以相应视觉训练。
④保证足够的睡眠时间。小学生每天睡眠时间应达到9小时,初中生8小时,高中生7小时,充足的睡眠时间可以保证孩子充佩的精力,亦能缓解视疲劳。
⑤、减少电子产品的使用,手机,平板和电脑的使用;孩子玩电子产品或者游戏时很容易传神进入角色而忘记时间,这是很多近视孩子一个主要因素,在看电视距离最好大于电视斜对角尺寸3倍以上,而且数码产品的LED屏幕中有高能蓝光,蓝光是一种穿透力很强的可见光,过长时间照射对人眼有害。正在发育中的青少年要尽量缩短看屏幕的时间,最好在屏幕上贴上防蓝光膜进行防护,切勿躲在被子里看书和玩手机,这最容易近视。
0-3 岁的儿童不宜使用电子数码产品,4-7岁以内的幼儿在家长的陪同下每次使用时间不应超过20分钟,一天累计以不超过3次为宜,这里要提到孩子电子游戏上瘾问题,家长需谨慎并监督孩子玩游戏,建议 需要网课的孩子首先室外20分钟再上课,网课后室外十分钟以上。
三、科学合理饮食( 以粗纤维维生素,蛋白质类及少量白肉为主 ,少食碳水化合物及高糖食品)
教育孩子营养均衡, 不挑食、偏食。研究发现,饮食中以粗纤维维生素,蛋白质类为主,减少碳水化合物供应,可使有遗传背景而发生近视的青少年减少近视度数的增加。因此,为避免发生近视,少吃糖果和高糖食品。食糖过多,会使血液中产生大量酸性物质,酸与肌体内的食盐,特别是钙相结合,造成了血钙减少,这就会影响眼球壁的坚韧性,使眼轴易于伸长,助长近视发生和发展。研究表面,预防近视可补充蛋白质、钙质、磷质、南瓜、胡萝卜、豆芽、橘子、广柑、红枣等蔬菜水果也对预防近视有益,多食用富含叶黄素的深绿色蔬菜,因为叶黄素多见于菠菜、甘蓝等深绿色蔬菜,是很好的抗氧化剂,可有效保护视网膜,简而言之就是 多吃蔬菜水果,少吃包装高糖视频。
四、 定期视力相关检查 ,建立屈光档案
屈光档案是指对孩子每3-6个月做视力(裸眼及戴镜)、角膜曲率(电脑验光)、眼轴,眼压和身高,记录并保存(形成的连续性的数据记录便于分析)必要时 散瞳视网膜检影查远视度数 ,阿托品散瞳等;通过检查结果可与同龄儿童正常参考值对比了解眼球发育的现状和进程,当有加速向近视化发展时发出“预警”,及时采取措施。
五、正确认识戴镜及配镜(镜片是光学药物需谨慎)
孩子视力下降到底要不要戴镜?需要经常用眼,如果检查戴眼镜视力可以提高2行视标的孩子是都必需要戴眼镜 (眼镜镜片须合适质量合格的,镜片折射率及功能的选择是合适的,如有疑问问邓医生) ,如果不戴镜孩子就会眯眼视物,眼睛更容易疲劳,导致眼镜越戴度数越高,眼睛度数增加而眼睛看上去变形。同时在没有戴眼镜的情况下眼睛只能看到近距离物体,没有机会看清远处物体,因而眼睛就得不到放松(怎么矫正近视请阅读我的相关文章)。
总结:确诊近视眼需戴好眼镜,不随意摘取,多户外活动(每天两三小时)养成体育爱好,多接触阳光,少光线差的地方近距离高强度长时间用眼(手机,电脑,钢琴下棋电视看书等),纠正读书写字姿势是近视防控关键。
注意:如果以上情况孩子都注意了,近视仍有增长(需排除验光是否精准),您可以找邓医生亲诊检影验光及相关检查确定近视加深原因,近视完全可控。
戴隐形眼镜看东西模糊,可能是与度数不匹配、屈光不正、角膜炎等原因引起的,可通过日常护理、药物治疗、手术治疗等方式改善病情。
- 度数不匹配:当患者佩戴的隐形眼镜度数与眼镜不匹配,可能会引起看东西模糊的情况,患者应注意眼部护理,尽量选择使用度数合适的眼镜。
- 屈光不正:戴隐形眼镜看东西模糊也可能是由屈光不正引起的,患者可选择佩戴框架眼镜或角膜接触镜来矫正视力问题,必要时可根据自身情况进行手术治疗,以改善症状。
- 角膜炎:当患者患有角膜炎时可能会导致戴隐形眼镜看东西模糊的情况,患者应注意眼部清洁,忌用手揉搓眼部,可遵医嘱使用抗生素,如妥布霉素滴眼液等;抗真菌药,如咪康唑眼药水等;抗病毒药,如阿昔洛韦滴眼液等进行治疗,必要时可考虑角膜移植术等进行手术治疗。
建议患者严格遵照医嘱用药,积极配合医生的治疗,同时注意观察自身恢复情况,定期复查。
近视和散光都属于屈光不正,近视的患者可合并散光,散光也分为近视散光和远视散光。单纯的近视,是指五米外的光线通过眼球的屈光系统后,能聚焦在视网膜上。散光的患者,由于两条子午线的屈光力不一样,两个焦点不在同一个层次上,五米外的光线不能同时聚焦。
屈光不正易引起#眼睛 胀 #眼科医生聂红平 #医学科普
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花眼就是远视眼,这是对的吗?
#斜视 度数较小的孩子,需要手术吗?#眼科医生白大勇 #医学科普
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