ABT-414联合TMZ治疗EGFR扩增胶质母细胞瘤的国际多中心临床试验

本文介绍了一项针对伴有EGFR扩增的胶质母细胞瘤的国际多中心临床试验。该试验旨在评估在同步放化疗及TMZ化疗中联合使用ABT-414是否可以延长初诊的伴EGFR扩增GBM受试者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。ABT-414是一种抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体-药物偶联物（anti-EGFR ADC），适用于初诊为伴有表皮生长因子受体扩增的胶质母细胞瘤的患者。

该试验的入选标准包括：组织学证实的原发Ⅳ级胶质瘤（GBM、胶质肉瘤或其他亚变异），中心实验室评价已确认肿瘤组织的EGFR扩增，年龄≥18岁，Karnofsky体能状态评分≥70等。排除标准则包括：多灶性GBM、GBM复发、转移性GBM等情况。

该试验的主要研究者来自复旦大学附属华山医院、北京协和医院、中国人民解放军第四军医大学唐都医院、福建医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和苏州大学附属第一医院等多家机构。

受试者可以获得免费的替莫唑胺（TMZ）、ABT-414、预防性滴眼液、MRI、眼科检查、心电图检等项目的治疗和检查，以及交通补助。