解密全球首个SLE生物制剂：贝利尤单抗的真相

系统性红斑狼疮（SLE）是一种以免疫性炎症为主要特征，影响多个器官和系统的弥漫性结缔组织病。目前，SLE的治疗主要依赖激素、羟氯喹和免疫抑制剂。虽然有多种生物制剂被尝试用于SLE的治疗，但只有贝利尤单抗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准。

贝利尤单抗通过与B淋巴细胞刺激因子结合，抑制B细胞的增殖分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，减少抗ds-DNA抗体的产生，从而达到治疗SLE的目的。然而，贝利尤单抗并不能完全替代激素或免疫抑制剂，它更多地提供了一个新的治疗选择。

根据最新的国际指南，贝利尤单抗并不是狼疮的首选用药。它主要用于中度疾病活动度的难治性或复发性SLE。2020年3月25日，中华医学会风湿病学会正式颁布了《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，指南中也提到贝利尤单抗在中国SLE患者中的有效性和安全性还有待进一步验证。

需要注意的是，贝利尤单抗并非万能药物，仍需要进行更多的临床验证。常见的副作用包括感染、胃肠道反应、头痛和过敏等。目前，该药在我国上市不足一年，暂未进入医保，仍需自费。120mg规格的贝利尤单抗定价接近2000元，按疗程使用的话每月或许需要6000元以上，对患者来说是一个不小的负担。