解密全球首个SLE生物制剂:贝利尤单抗的真相

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系统性红斑狼疮(SLE)是一种以免疫性炎症为主要特征,影响多个器官和系统的弥漫性结缔组织病。目前,SLE的治疗主要依赖激素、羟氯喹和免疫抑制剂。虽然有多种生物制剂被尝试用于SLE的治疗,但只有贝利尤单抗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。

贝利尤单抗通过与B淋巴细胞刺激因子结合,抑制B细胞的增殖分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,减少抗ds-DNA抗体的产生,从而达到治疗SLE的目的。然而,贝利尤单抗并不能完全替代激素或免疫抑制剂,它更多地提供了一个新的治疗选择。

根据最新的国际指南,贝利尤单抗并不是狼疮的首选用药。它主要用于中度疾病活动度的难治性或复发性SLE。2020年3月25日,中华医学会风湿病学会正式颁布了《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》,指南中也提到贝利尤单抗在中国SLE患者中的有效性和安全性还有待进一步验证。

需要注意的是,贝利尤单抗并非万能药物,仍需要进行更多的临床验证。常见的副作用包括感染、胃肠道反应、头痛和过敏等。目前,该药在我国上市不足一年,暂未进入医保,仍需自费。120mg规格的贝利尤单抗定价接近2000元,按疗程使用的话每月或许需要6000元以上,对患者来说是一个不小的负担。

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