药“入欧”：门槛虽高需探路

随着《欧盟传统植物药注册程序指令》的生效，中药进入欧盟市场面临前所未有的挑战。本文将深入探讨这一政策的影响，分析中药企业面临的困境，并提出应对策略。

一、欧盟新规对中药的影响

1. 注册门槛高：中药需满足15年欧盟药用历史，注册成本高，对中小企业造成冲击。

2. 市场受限：未经注册的中药将无法在欧盟市场销售，对中药出口造成影响。

3. 患者权益：新规可能导致患者失去一些传统疗效的中药。

二、中药企业面临的困境

1. 研发能力不足：中药企业研发能力有限，难以满足欧盟注册要求。

2. 资金短缺：注册成本高，中小企业难以承担。

3. 知识产权保护：中药知识产权保护意识不足，容易被侵权。

三、应对策略

1. 加强研发：提高中药研发能力，开发符合欧盟注册要求的新药。

2. 合作共赢：与欧盟企业合作，共同进行研发和生产。

3. 建立知识产权保护体系：加强中药知识产权保护，避免侵权。

4. 积极应对：积极应对欧盟新规，寻求解决方案。