重磅!卫材脂肪肉瘤药物Halaven欧洲获批
近年来,癌症治疗领域取得了显著进展,其中,针对软组织肉瘤(STS)的治疗药物尤为引人关注。近日,日本药企卫材公司自主研发的抗癌药物Halaven在欧洲市场获得批准,为脂肪肉瘤患者带来了新的治疗选择。
软组织肉瘤是一种起源于身体软组织的恶性肿瘤,包括脂肪、肌肉、神经、纤维组织等。据统计,欧洲每年约有29000名患者被诊断出患有软组织肉瘤,但五年生存率通常低于50%。因此,针对软组织肉瘤的治疗药物研发至关重要。
Halaven(eribulin)是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,作为该抑制剂类型的唯一单药化疗药物,由卫材公司内部发现和开发。2010年,Halaven首次获得美国FDA批准,用于治疗转移性乳腺癌。近年来,Halaven在欧美监管方面取得了显著进展,包括日本、欧洲和美国等全球约60个国家已批准该药物上市。
此次,Halaven获得欧洲批准用于治疗既往接受含蒽环类疗法治疗晚期或转移性脂肪肉瘤的不可切除性成人患者。该批准主要基于一项III期临床试验结果,该结果发表在《柳叶刀》上。试验结果表明,与达卡巴嗪相比,Halaven将患者的中位生存期延长了2.6个月,总生存期在统计学上获得显着延长。
在安全性方面,脂肪肉瘤患者接受Halaven治疗时最常见的不良反应包括疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛及发热等。这些不良反应与Halaven已知的副作用一致。
随着医疗技术的不断发展,针对软组织肉瘤的治疗药物种类不断增多,为患者提供了更多治疗选择。Halaven的欧洲批准上市,无疑为脂肪肉瘤患者带来了新的希望。
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