美国医药巨头礼来(Eli Lilly)近日传来喜讯,其抗癌药物olaratumab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗晚期软组织肉瘤(STS)的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格。olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)拮抗剂,与阿霉素(doxorubicin)联合使用,有望为不适合放疗或手术根治的晚期软组织肉瘤患者带来新的治疗选择。
此前,olaratumab已获得FDA授予的突破性药物资格、快车道地位和孤儿药地位。该药物的治疗潜力在JGDG研究中得到证实,该研究对比了olaratumab+阿霉素化疗联合疗法与阿霉素化疗单药疗法在晚期软组织肉瘤患者中的疗效。目前,olaratumab联合阿霉素化疗治疗晚期软组织肉瘤的III期临床试验正在进行中。
除了olaratumab,礼来还积极拓展其抗癌管线,与其他新型抗癌药物展开竞争。例如,日本药企卫材(Eisai)研发的Halaven(甲磺酸艾瑞布林)近日获得欧盟批准,用于治疗不可切除性脂肪肉瘤,这也是软组织肉瘤的一种亚型。
软组织肉瘤是一种起源于全身软组织的恶性肿瘤,包括脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管等。据统计,美国每年约有1.2万例新发病例,5000人死亡。因此,针对软组织肉瘤的研究和新型治疗药物的开发具有重要意义。
对于晚期软组织肉瘤患者而言,及早诊断和接受规范治疗至关重要。除了药物治疗,患者还需要注意日常保养,保持良好的心态,积极配合医生的治疗方案。
总之,olaratumab获得FDA优先审查资格,为晚期软组织肉瘤患者带来了新的希望。随着医疗技术的不断发展,相信未来会有更多新型抗癌药物问世,为患者带来福音。
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杨琛轩
主治医师
肿瘤外科
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副主任医师
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
钱瑞琴
主任医师
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