硫酸氢氯吡格雷片,作为一种常用的抗血小板药物,在心血管疾病的治疗中发挥着重要作用。在42000多例患者的临床研究中,氯吡格雷的安全性得到了充分评价,其中9000例患者治疗时间不少于1年。以下是对其在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等研究中观察到的临床相关不良反应的详细讨论。
首先,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,且不受年龄、性别及种族等因素影响。临床研究经验及不良反应的自发报告显示,出血是最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月出现。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。
在CURE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率为9.3%,其中严重事件发生率与阿司匹林相似。在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的情况不多。但在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。
在CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林组相比,氯吡格雷+阿司匹林组出血增加,但大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。在COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
需要注意的是,硫酸氢氯吡格雷片并非适用于所有人。对本品活性物质或任一成分过敏、严重肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者不应使用。此外,哺乳期妇女也不宜使用该药物。在使用过程中,患者应密切注意出血及血液学异常,一旦出现异常出血情况,应及时停药并就医。
氯吡格雷的主要成分是硫酸氢氯吡格雷。它主要用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,包括近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者、确诊外周动脉性疾病的患者以及急性冠脉综合征的患者。在使用氯吡格雷时,患者应遵守医嘱,注意药物剂量和用药时间,避免中断治疗。
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