脊柱科推荐医生
查看全部
华文彬
华文彬

华文彬,医学博士,副教授、副主任医师。毕业于华中科技大学同济医学院临床医学八年制(本博连读),2013年毕业后于华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科、脊柱外科工作。主要从事椎间盘退行性疾病的基础与临床研究。 擅长脊柱微创,包括双通道内镜(UBE)、椎间孔镜、显微镜、微创通道等辅助下的脊柱微创手术;腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、颈椎管狭窄症、强直性脊柱炎、脊柱侧弯、脊柱结核、脊柱感染、脊柱肿瘤、骨质疏松症、脊柱骨折及脊髓损伤等的诊治。 主持国家自然科学基金1项,湖北省自然科学基金1项,华中科技大学教学课题4项。以第一作者或通讯作者在ACS Nano, Biomaterials, Acta Biomaterialia, Spine, Spine Deformity, BBA-Molecular Basis of Disease, Computer Methods and Programs in Biomedicine, Computers in Biology and Medicine, Orthopaedic Surgery, World Neurosurgery等国际权威SCI期刊发表论著30篇。 担任Lancet Public Health, International Journal of Surgery, Spine, The Bone & Joint Journal, Global Spine Journal, Computers in Biology and Medicine, Computer Methods and Programs in Biomedicine, Chinese Medical Journal等国际权威SCI期刊审稿专家;BMC Musculoskeletal Disorders, BMC Surgery编委;European Journal of Medical Research副编辑。 撰写《新型冠状病毒感染者脊柱外科急诊手术的围手术期管理专家共识》;参编《中国医师协会骨科医师分会骨科循证临床诊疗指南:早发性脊柱侧凸循证临床诊疗指南》;参编全国高等学校教材《骨科学教程》等骨科专著;参译国际脊柱外科专著《Bridwell&DeWald脊柱外科学》(第4版)。

好评率:100%

立即咨询
擅长擅长脊柱微创,包括双通道内镜(UBE)、椎间孔镜、显微镜、微创通道等辅助下的脊柱微创手术;腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、颈椎管狭窄症、骨质疏松症、强直性脊柱炎、脊柱侧弯、脊柱结核、脊柱感染、脊柱肿瘤、脊柱骨折及脊髓损伤等的诊治。
张建党
张建党

解放军总医院骨科博士 美国USC脊柱外科博士后

好评率:100%

立即咨询
擅长脊柱侧弯,强直性脊柱炎后凸矫正,颈椎病,腰椎间盘突出,腰椎管狭窄,腰椎滑脱,胸椎管狭窄,脊柱骨折。对老年退行性脊柱侧弯的手术治疗国内领先
庄乾宇
庄乾宇

庄乾宇,北京协和医院骨科主任医师、教授、硕士生导师、科主任助理、北京协和医院教育委员会委员; 毕业于中国协和医科大学八年制,师从邱贵兴院士; 国际脊柱侧凸研究学会(SRS)“Award & Scholarship Committee”委员; 国际矫形与创伤外科学会(SICOT)中国部青年委员会副主任委员; 国际AOspine学会China SEED Program Faculty; 中华预防医学会脊柱专业委员会青委会副主任委员&脊柱畸形学组成员; 中国研究型医院学会脊柱外科专业委员会脊柱畸形学组委员; 中国医疗保健国际交流促进会脊柱侧凸研究分会委员; 中华医学会骨科青委会微创与智能骨科学组委员; 中国中医药信息研究会临床研究分会常务理事; 吴阶平医学基金会创新骨科学部委员; 吴阶平医学基金会骨科青年医师联盟委员; SRS官方杂志Spine Deformity副编辑(Associate Editor); 国家自然科学基金评审专家; 香港研究资助局(RGC)外审专家; 北京市自然科学基金评审专家; 北京市临床研究质量促进中心成员; 亚太脊柱学会(APSS)Life Member; 北美脊柱学会(NASS)Member; 国际AOspine学会 Member; 2020年获北京协和医学院教师基本功大赛一等奖(排名第一); 2019年获国际脊柱侧凸学会 SRS Traveling Fellowship(全球年度排名第一); 2019年获“北京协和医院医疗科研成果一等奖”(项目负责人); 2016年入选“北京市高层次创新创业人才计划”; 2015年当选“北京市青年拔尖个人”; 2015年当选北京协和医院“十大杰出青年”; 2016年入选亚太脊柱学会(Asia-Pacific Spine Society)Travelling Fellowship(中国地区年度唯一入选); 2014年获选进入“国际脊柱侧凸研究学会2014全球拓展培训计划”(Scoliosis Research Society Global Outreach Fellowship,全球共3名入选); 2014年当选“北京市科技新星”; 2013年当选中国医学科学院“协和新星”; 作为课题负责人先后承担国家自然科学基金面上项目及国家自然科学基金青年基金项目; 2007年赴美国纽约Mount Sinai 医学院访问

好评率:100%

立即咨询
擅长脊柱侧弯、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症;擅长特发性脊柱侧凸、先天性脊柱侧凸、神经纤维瘤性脊柱侧凸、强直性脊柱炎、休门氏病等各种脊柱畸形、颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、胸椎管狭窄症、脊柱创伤等疾病的临床诊断和手术治疗;
郑帅
郑帅

医学博士,副主任医师,硕士研究生导师,讲师。 2004年至2009年就读于南方医科大学(原第一军医大学)临床医学专业; 2009年至2014年就读于南方医科大学南方医院脊柱骨科,攻读脊柱骨科博士; 2014年获得博士学位,现工作于广州南方医院脊柱骨科 广东省康复医学会脊柱脊髓专业委员会委员, 广东省健康管理学会脊柱专业委员会委员, 进修经历:2016年曾在德国柏林Pankow医院进行参观学。

好评率:99%

立即咨询
擅长专注脊柱外科的微创治疗,包括颈椎病(脖子痛,手痛,手麻)、腰椎间盘突出症(腰痛,下肢麻木,下肢疼痛)、腰椎管狭窄症(腰疼,腿痛,腿麻)、腰椎滑脱、腰椎峡部裂、脊柱骨折、肿瘤、结核、脊柱侧弯畸形、骨质疏松症等多种疾病。
王文
王文

王文教授,中国著名的脊柱微创权威专家,也是中国最早期从事脊柱微创领域的先驱之一。从1997年开始,他以各种微创技术治愈了来自国内外30000余例的患者,解除了众多患者的痛苦,深受广大患者的信赖!几十年来王文教授一直潜心研究颈腰椎病、脊柱退变性疾病的治疗、预防和康复,一直走在国内外脊柱微创技术的最前沿,技术精湛,成绩斐然。[1] 在椎间孔镜技术下,经颈前入路、颈后入路、颈前后联合一期、颈前后联合择期微创治疗颈椎病方面,是王文教授在国内早期开展的核心技术,其疗效好,见效快,深得广大患者的认可和赞誉。但因难度大风险高,对术者技术经验要求较高,因此该技术到目前为止在国内仍开展较少。 中国中医药研究促进会软组织疼痛学分会主委兼脊柱内镜学组组长 中国脊柱工作委员会副主委兼颈椎学组组长 中华医学会疼痛学分会常委兼脊柱内镜学组组长

好评率:99%

立即咨询
擅长微创治疗各种颈椎、胸椎、腰椎退行性疾病(腰椎间盘突出症、椎管狭窄症)以及各种微创、开放手术后的返修手术等。 尤其擅长:颈椎、腰椎高难度微创手术。在椎间孔镜技术下,经颈前入路、颈后入路、颈前后联合一期、颈前后联合择期微创治疗颈椎病方面,取得良好的临床效果;椎间孔镜技术下双枚CAGE腰椎间撑开融合术(WLIF),居国内外领先水平。
李玉乔
李玉乔

硕博先后毕业于南开大学及天津医科大学国内知名双一流高校,期间发表SCI论文5篇,中文核心期刊2篇,兼任北大核心期刊青年审稿专家,参与并完成局级课题2项。

好评率:100%

立即咨询
擅长擅长颈肩腰腿痛慢性疾病诊治,腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、腰椎滑脱、颈椎病及骨质疏松症等疾病的诊断与治疗,应用微针治疗慢性劳损导致的复杂慢性疼痛。
潘峰
潘峰

医学博士,副主任医师,留美、留意学者,武汉大学人民医院医疗菁英奖获得者。现任中华医学会骨科学分会微创外科学组委员,湖北省医学会骨科学分会脊柱微创学组委员,武汉医学会骨科内镜分会委员,世界微创医学会脊柱内镜椎间融合联盟理事,国际AO脊柱学会(AOSpine)高级会员,中国中西医结合学会骨科微创专业委员会脊柱内镜学组委员,中国中西医结合学会骨伤科分会脊柱微创专业委员会委员,中国研究型医院学会神经再生与修复专业委员会脊柱损伤与功能重建学组委员,中国残疾人康复协会肢体残疾康复专业委员会脊柱裂学组委员,中国医药教育协会骨质疾病专业委员会老年创伤分会委员,中华中医药学会脊柱微创专家委员会委员,湖北省中西医结合学会颈肩腰腿痛专业委员会委员,湖北省颈肩腰腿痛生物治疗专业委员会委员,湖北省组织工程与移植分会委员。长期从事骨科与脊柱外科临床、科研和教学工作,专注于脊柱退变、创伤、结核、肿瘤、畸形的微创治疗。曾赴美国新泽西州脊柱外科中心、意大利米兰Istituto Clinico Humanitas研修微创脊柱外科技术,多次在国内各地脊柱内镜治疗中心交流经皮内镜技术。主持、参与国家及省部级课题5项,发表学术论文40余篇,其中SCI收录7篇,副主编脊柱外科专业著作1部,参译1部。

好评率:99%

立即咨询
擅长导致颈肩痛、胸背痛、腰腿痛的各种脊柱疾病的治疗,包括颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、胸腰椎骨折、脊柱结核的微创治疗(包括椎间孔镜、椎间盘镜、UBE及多通道技术、镜下融合、经皮置管、神经阻滞、神经消融、椎体成形)和开放手术,颈椎后纵韧带骨化症、胸椎间盘突出症、胸椎管狭窄症、脊柱骨折脱位、化脓性脊椎炎、脊柱肿瘤、脊柱侧弯等的手术治疗。
张涛
张涛

医学博士,脊柱外科主任医师,2005年获得中国人民解放军第二军医大学(现海军军医大学)博士学位,至上海第六人民医院脊柱外科工作至今,师从长征医院袁文教授,经过严格的临床技能培训,曾赴美国UCSF医学中心参观学习。对颈椎损伤合并多发伤的早期手术及综合治疗颇有心得,长期专注于临床诊疗工作,现年主刀脊柱外科手术超过500台。 学术任职 上海医师协会骨科分会脊柱工作组副组长 上海骨科学分会脊柱学组委员 CAOS继续教育学组委员 中华预防医学会脊柱脊髓损伤学组委员 上海疼痛学会腰背痛学组委员 脊柱外科杂志编委 山东医药北京编辑部编委

好评率:99%

立即咨询
擅长颈椎手术:颈椎病、颈椎间盘突出、颈椎骨折、颈椎后纵韧带骨化 胸椎手术:胸腰椎骨折脱位并脊髓损伤、陈旧性骨折畸形、胸腰椎结核 腰椎手术:腰椎间盘突出、腰椎管狭窄及腰椎滑脱等 微创手术:腰椎间盘突出椎间孔镜手术、胸腰椎骨质疏松骨折椎体成型手术
梁锦前
梁锦前

梁锦前,博士,硕士研究生导师。北京协和医学院毕业。师从我国著名骨科大家、中国工程院邱贵兴院士及脊柱外科专家沈建雄教授,主攻专业方向脊柱外科。独立完成了大量的颈椎病、腰椎退行性疾病,胸腰椎骨折,经皮骨水泥填充等手术以及全膝关节,全髋关节置换术。参与完成了许多复杂脊柱侧凸矫形手术,在脊柱侧凸和严重脊柱畸形的诊治方面积累了大量临床经验。目前从事骨科临床工作和基础研究。曾参与多个国家自然科学基金项目研究,基础研究主要方向为脊柱侧凸及腰椎退行性变疾病的病因及发病机制,在骨关节炎的病因以及发病机制上也颇有建树。以第一作者在《Journal of orthopeadic research》、《Journal of spinal disorder & technique》等国际权威杂志以及国内核心期刊上发表论文多篇。参与多本骨科专业书籍的编译工作,2010年获得亚太骨科学会(APOA)资助的Spine fellow访问日本、印度、台湾地区脊柱外科中心。2014年获得SICOT(国际骨与创伤外科学会)资助的Fellow项目在丹麦最大的脊柱外科中心深造学习。多次在SICOT,Eurospine,IMST、SRS等国际会议上发言。目前主持国家自然科学基金项目——《瘦素在腰椎间盘退行性变的作用机制》。

好评率:99%

立即咨询
擅长脊柱侧弯,颈椎病,颈椎管狭窄,腰椎间盘突出,腰椎管狭窄,腰椎滑脱,脊柱结核,脊柱骨折
彭庆磊
彭庆磊

从事骨科临床工作近20年,一直从事骨科临床工作,在国家级医学杂志上发表过多篇学术论文。

好评率:99%

立即咨询
擅长各型颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、强制性脊柱炎、脊柱侧弯、脊柱肿瘤、各型关节炎、脊柱及四肢骨折、狭窄性腱鞘炎、跟痛症等的诊断及治疗。
脊柱科患者评价
查看全部

展开更多

脊柱科问诊记录
查看全部
  • 两眼充血时是怎么回事
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 脸上痘痘比较多 看过医生说是痤疮
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 好像有点尿路感染的症状
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 贫血怎么治疗
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 屁股眼长肉疙瘩
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 谷丙转氨酶336 谷草转氨酶283
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 小儿感冒,麻烦开
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 长在人粪边上的竹笋能吃吗
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 手臂鸡皮肤
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:
  • 房事时间短
    点击查看
    functions/random/int.htmlfunctions/random/int.html

    总交流次数

    总回复次数

    患者:

展开更多

脊柱科科普文章
查看全部

  •   中医有生物相生相克之说,中医学提倡“药补不如食补”,被营养学家奉为经典。有很多疾病可以通过饮食调理,达到治病的目的,医学家和营养学家通过经验,总结出以下18种疾病的对应饮食治疗,值得我们留意和关注。

      呕吐吃蕃茄:有多种病因可以造成呕吐,呕吐的直接后果是造成体内的钾、钙、钠等电解质大量流失,对机体会产生不良影响,因此,呕吐以后一定要及时补充电解质的缺乏。如果恶心呕吐已经止住,最简单的解决方法是吃西红柿或者饮蕃茄汁。因为蕃茄汁里含有丰富的钾、钙、钠等成分,这刚好可补充呕吐流失的电解质不足。当然,呕吐没止住之前,暂时什么也不要吃。


      前列腺癌吃蕃茄:前列腺癌是中老年男性的杀手,男性一般过了50岁,前列腺就因各种原因开始增生、发炎甚至于患癌症。营养学家建议可以对应地多吃蕃茄。哈佛大学在1995年发表一个针对47000人的长期追踪报告中指出,每周吃10个以上蕃茄的人,患前列腺癌的机会比一般人少了45%。蕃茄的作用不仅是预防,即使是已患了前列腺癌,蕃茄也能减缓癌细胞的侵犯。我曾经采访过患前列腺癌的绝症记者李牧,他就是经常以西红柿为食,延缓了生命。

      心脑血管病喝啤酒:啤酒不仅灌大肚子,啤酒还可以美容,这似乎已经不是什么新闻了,但啤酒可以减少患心脑血管病的几率,则很少有人知道。实验证明,如果保持每天喝少量的啤酒,就会大大减少心脏病发病的可能,据说是微量的酒精可以促进血液循环。不过,啤酒也可以导致心脑血管病的发生,关键是饮用的量。每天不节制地饮用就会引发疾病的发生。

      龋齿喝茶水:喝茶有益健康,这是人们熟知的。最近科学家又发现了茶叶的另一个作用:茶水有保护牙齿的作用。茶水中含有丰富的氟和茶多酚成分具有明显的防龋齿的功效。因此,除养成喝茶的好习惯以外,最好还在饭后用茶水漱口以保护口腔卫生。另外,茶叶中的糖、果胶等成分与唾液在发生化学反应滋润了口腔的同时,还增强了口腔的自净能力。


      口臭多饮水:中医认为,口臭与胃火有密切关系。对口臭的治疗除彻底治疗口腔炎症、坚持每天3次刷牙以外,一个很简单的方法,就是每天尽可能地多喝水。这个方法在治疗口臭的同时,还补充了每天所需的水分。科学研究表明,口气不清新的原因是嘴里有多种食物残渣的腐败物,这种原因引起的口臭可借饮水时的冲刷和水的稀释作用而得到缓解。

      感冒吃大蒜:每个人都得过感冒,当感冒初起时,为了不让病毒大规模地侵袭你的机体,需要赶紧吃一些大蒜,这会帮助你将还没有完全发作的病毒扼杀在摇篮里,因为大蒜中含有大蒜素,有较强的抗病毒作用,会增强人体免疫力。如果在气候变化、换季时,预先吃一些大蒜,或者平时养成吃大蒜的习惯,那就更好了。患感冒还需要多饮水,以利于多排泄或者发汗,将病毒发散出去,尽快恢复健康。


      心脏病喝苹果汁:苹果是保健价值很高的水果。最近美国加利福尼亚大学的研究发现:经常喝苹果汁会降低心脏病的发病率。提起胆固醇不少人畏之如虎,其实,胆固醇也不完全是坏东西,也分“好”和“坏”两种,“好”胆固醇对维持血液正常循环起着重要作用,“坏”胆固醇阻塞血管导致心梗的发生。科学家对25名男女进行的试验表明,苹果汁可以让“坏”胆固醇阻塞血管的危害减轻。

      高血压喝橘子汁:橘子汁中含有丰富的钾、钙和维生素C,在一定程度上能够帮助高血压患者血压下降。因此养成经常饮用橘子汁的习惯,有助于保持正常血压,从而也就减少了血压突然升高造成心脑血管破裂的危险。


      脱发吃红枣、牛排:“日食三颗枣,容颜永不老。”红枣不仅养颜,还有治疗脱发的功效。每天吃三五颗枣,可以有效地防治脱发,这是被好多人验证了的防止脱发的好办法。另外,还有一种食物可以治疗脱发,那就是牛排。说吃牛排可以治秃头,很多人会感到很惊讶。但经过科学家研究发现,牛排确有此功效。如果你不想年纪轻轻就成了“地方包围中央”,那就每到吃饭时别忘了吃块瘦牛排。科学证明,经常吃瘦牛肉的人,即使不能完全解决脱发问题,至少可以延缓这一天的到来。

      视力疲劳多吃绿色蔬菜:人们常说“睁开眼睛就是一天,”形容其忙,那眼睛就更忙了,除了睡眠,每时每刻都要睁着,视觉疲劳是经常的。绿色蔬菜可以补充足够的营养,从而起到保护眼睛健康的作用。当然,眼睛视物模糊还有另一个原因,就是缺少维生素A,这时应补充维生素A,需经常吃胡萝卜等蔬菜。猪肝是公认的对眼睛有益的食物,但是胆固醇含量也很高,中老年人似乎需要有控制地摄入。


      关节炎和蔬菜:希腊科学家研究发现,绿色蔬菜吃的越多,患关节炎的可能性就越少。这是科学家对330人进行试验后得出的结论,爱吃蔬菜的老年人患关节炎的可能性仅是不爱吃蔬菜的1/4。另外,适时补充钙质,多吃鱼和排骨等等,对预防关节炎也很有意义。

      哮喘多吃鱼:哮喘一般都是肺部的疾病,极个别是气管的毛病。最新的研究发现,多吃鱼可以润肺、补肺,从而可以缓解哮喘病的症状。这是因为鱼肉中含有丰富的镁元素,就像在急诊室里医生会用含镁类药物来缓解哮喘症状一样。对于患哮喘的病人,医生建议:最好每日3餐中至少吃1次鱼类或其他海产类食物。另外,在绿色蔬菜中菠菜也有同样的功效。


      牙出血吃猕猴桃:牙龈出血是很多人都会遇到的口腔病,遇到这种情况不要担心,这可能是因为缺乏维生素C的缘故,维生素C被称为抗坏血酸,补充一些维生素C即可。平时多吃一些富含维生素C的水果,如桔子、葡萄、柚、柠檬、猕猴桃等会很有帮助,尤其是猕猴桃,被称为“维C之王”,有时甚至有立竿见影的效果。

      运动疲劳吃香蕉:生命在于运动,不少人喜欢运动。有的人运动后会感到浑身没劲儿,这是因为运动时身体排出大量水分,同时体内的电解质也会随汗排出体外。这些流失的电解质中主要是钾、钠,尤其是钾,它对维持肌力有重要作用。故在激烈运动后一定要及时补充钾,日常生活中最理想的选择就是吃香蕉,因为香蕉中含有丰富的钾。所以医生建议,在每次去运动健身前,给自己带一两根香蕉。


      不育症吃杂粮:叶酸是女人在准备做母亲时必须要补充的维生素,因为它有利于婴儿神经系统的发育。其实男性也需要补充叶酸,因为最新的调查表明,男性精子含量也与体内叶酸有关,有些男性不育症患者是由于体内叶酸含量太少所致。叶酸可帮助DNA的合成,男性体内的叶酸多,精子的含量也就多一些。补充叶酸的最简单途径就是多吃粗粮。因为在五谷杂粮中叶酸含量很高。因此,对于想做父母的夫妇来说,多吃杂粮补充叶酸是夫妻两人的事。

      记忆力与咖啡:咖啡中含有咖啡因,具有兴奋神经的作用。荷兰科学家的试验发现,被测试者若喝下含32毫克咖啡因的咖啡后,不但记忆力加强,阅读速度提高,而且头脑也变得更加清醒聪慧。所以,要想提高大脑工作效率,最好提前半小时喝上一杯咖啡。但是需要提醒注意的是,咖啡不能喝得太多,否则,过于兴奋,影响休息和睡眠。据了解,茶叶也含有一定的咖啡因,茶水也有这种作用,只不过相对弱一些。


      打嗝吃白糖:打嗝虽不是什么大病,但一声接一声久嗝不止很难受、也很烦人。有一个被证明行之有效的办法:可以试着在舌头下面放一勺糖,打嗝也许就止住了。这种做法科学上还解释不太清楚,有的医生说,糖可以刺激喉咙后侧的神经,而一旦神经受到刺激,就会中断体内的神经信号,其中包括引起打嗝的神经信号。中断以后重新接续的神经信号是新的,打嗝也往往就停止了。

      白内障和叶黄素:中老年人患青光眼以后,接着就很容易患白内障。预防白内障的发生,需要多吃富含叶黄素、玉米黄素和蕃茄红素的食品。在菠菜、甘蓝和西兰花中,叶黄素、玉米黄素的含量最高,蕃茄红素在熟西红柿中含量也很高。

  • 点击查看
    å

     

     

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

  • 点击查看
    å

    学术文章-28

  • #北京同仁中医科杨红

  • #耳鼻喉汪玉娇 #儿童健康 #健康守护计划

  •  

    本文节选自

    若想了解更多体系化知识

    请点击上方图片购买

  • 关于医疗健康账号的调整!。#健康 #北大眼科朱大夫 @小助手

  •   日本庆应义塾大学百寿综合研究中心和英国纽卡斯尔大学公布的一项研究发现:长寿老人体内的炎症水平较低,且端粒较长。

      研究人员以684名百岁老人及其536名85~99岁高龄家属为对象,检测分析了他们的造血、代谢、肝肾功能以及细胞老化(端粒体长度)等生化 指标,从中 发现两个共同特征,即端粒体更长和体内不容易发炎。随着年岁增长,那些长寿老人与普通老人相比,端粒体能保持更长的长度,他们80来岁时的端粒体长度与 60来岁时的平均长度相等。同时,在百岁老人及其直系子孙体内,随着年岁增长而增多的炎症标志物出现得更少。

      日本研究团队另一项涉及1554名高龄老人及其子女的研究也显示:体内炎症标志物最少的老人,认知功能和生活自理能力也更强。抑制慢性炎症有助于人们放缓衰老速度。

      研究人员表示:炎症是驱动人类衰老的进程的重要因素之一,他们希望能从抑制炎症的角度,开发出能有效改善老人生活质量的方法。

      科学家们经研究发现,以下三种征象与健康长寿确实有关,有兴趣的长者可以自我测试一番。

      一、心率偏慢 每个人的心跳速度是不同的,有的人每分钟只跳六十多次,有的人却要跳动九十多次。每分钟相差三十次,一天即是相差四万次!心脏跳得太快,肯定会让心脏耗费 太多力量,引起劳损,缩短寿命。心率慢,但能确保它的正常收缩和舒张活动,满足人体血管中的血液循环需求,且是长期稳定,功能健全的慢心率,则与长寿成正 比。

      二、肺活量大 肺活量是指一次尽力吸气后,再尽力呼出的气体总量。大多数人的肺活量会随着年龄的增长而下降,然大多长寿老人可以保持年轻时的肺活量。目前国外有很多机构已将肺活量作为检测衰老的首选项目之一。

      三、手握力大 美、英两国的研究人员发现,握力大的长者不但身体强健,体内各个器官正常运行,而且反映人的骨密度更高,人也就更长寿。

  • 点击查看
    å

    现在经济发展特别的迅速,而疾病也渐渐的多发,小儿脑瘫就是其中的一种,有很多的新生儿出现了脑瘫的症状,这给妈妈们带来了非常沉重的打击,并且给孩子带来长时间的伤害,接下来让我们一起了解一下该病的相关分型。

    临床常见哪些脑瘫类型?

    1、手足徐动型脑瘫,手足徐动型脑瘫的分型多由核黄疸、新生儿窒息引起的基底核损害而发病。患儿表现为面、舌、唇及躯干肢体的舞蹈样或徐动样动作。伴有运动障碍和肌张力增高。

    2、肌张力不全型脑瘫,专家指出,这种脑瘫的分型多见于幼儿,主要表现为肌张力明显降低。不能站立行走,头颈不能抬起,运动障碍明显,关节活动幅度过大,但腱反射活跃,可出现病理反射。常伴有失语及智能低下。

    3、痉挛型脑瘫,痉挛型脑瘫是最典型和常见的脑瘫的分型。主要表现以双下肢为主的痉挛性截瘫或四肢瘫痪。患儿行走、站立困难,走路足尖着地呈剪刀步态。肌张力明显增高,腱反射亢进,可有病理反射。常伴有语言及智能障碍。

    上运动神经元瘫痪指自大脑皮层至脊髓前角细胞或脑干运动核前的一段损害。下运动神经元性瘫痪指自脊髓前角细胞或脑干运动核至神经肌肉交接处的一段损害。新生儿运动并非由大脑皮质运动区控制,所以新生儿的运动皮质及锥体束当受损足以产生偏瘫时,出生后数月内肢体运动仍可相当完好,以后才出现中枢性偏瘫的表现.

    单瘫:指单’一肢体瘫痪,多见于运动区皮质的病变,偶可见于皮质下或仅影响支配单一肢体的运动神经病变。此型少见,有些单肢瘫若经仔细观察检查,能发现同侧的另一肢体也同时受累。

    偏瘫:同侧上、下肢瘫。多为上运动神经元病变所致从皮质运动区以下至颈以上一侧锥体束损害均出现偏瘫。在延髓交叉以上一侧病变,对侧肢体出现偏瘫,高位颈髓病变,偏瘫位于同侧。通常上肢的情况重于下肢的情况,几乎所有病例均属于痉挛型。

    截瘫:见于高位颈髓和脑干病变,也可见于双侧内囊及周围神经病变。

    四肢瘫:运动障碍往往不对称地累及两侧肢体形成四肢瘫。一般来说,两侧上肢的情况重于下肢的情况。几乎所有的手足徐动型病儿均为四肢瘫,部分痉挛型也属四肢瘫。

    交叉性瘫:病变侧下运动神经元性颅神经瘫,病变对侧上运动神经元性偏瘫,见于脑干病变。

    双侧瘫:运动障碍不对称地累及两侧肢体可导致双侧瘫,但下肢的情况重于上肢情况。

    据障碍程度分类:①轻度,几乎没有行动受限;②中度,有中等程度的行动限制;③中度,有重度程度的行动限制;④极重度.完全不能行动。

    朋友们在认识了上面的内容以后,对于小儿脑瘫的分型已经非常清楚了吧,小儿脑瘫带给孩子是永久的折磨,并且让他们丧失自己快乐的童年,并且影响到他们的一生,大家一定要注意小儿脑瘫这种疾病,做好该病的相关预防。

展开更多

快速问医生

输入你想提问的内容
提交

网站地图

营业执照 Investor Relations

违法和不良信息举报电话:4006561155 消费者维权热线:4006067733

医疗监督热线:950619(京东),0951-12320(宁夏),0951-12345(银川)

Copyright © 2022 jd.com 版权所有

京公网安备 11000002000088号 京ICP备11041704号