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  •   中医有生物相生相克之说,中医学提倡“药补不如食补”,被营养学家奉为经典。有很多疾病可以通过饮食调理,达到治病的目的,医学家和营养学家通过经验,总结出以下18种疾病的对应饮食治疗,值得我们留意和关注。

      呕吐吃蕃茄:有多种病因可以造成呕吐,呕吐的直接后果是造成体内的钾、钙、钠等电解质大量流失,对机体会产生不良影响,因此,呕吐以后一定要及时补充电解质的缺乏。如果恶心呕吐已经止住,最简单的解决方法是吃西红柿或者饮蕃茄汁。因为蕃茄汁里含有丰富的钾、钙、钠等成分,这刚好可补充呕吐流失的电解质不足。当然,呕吐没止住之前,暂时什么也不要吃。


      前列腺癌吃蕃茄:前列腺癌是中老年男性的杀手,男性一般过了50岁,前列腺就因各种原因开始增生、发炎甚至于患癌症。营养学家建议可以对应地多吃蕃茄。哈佛大学在1995年发表一个针对47000人的长期追踪报告中指出,每周吃10个以上蕃茄的人,患前列腺癌的机会比一般人少了45%。蕃茄的作用不仅是预防,即使是已患了前列腺癌,蕃茄也能减缓癌细胞的侵犯。我曾经采访过患前列腺癌的绝症记者李牧,他就是经常以西红柿为食,延缓了生命。

      心脑血管病喝啤酒:啤酒不仅灌大肚子,啤酒还可以美容,这似乎已经不是什么新闻了,但啤酒可以减少患心脑血管病的几率,则很少有人知道。实验证明,如果保持每天喝少量的啤酒,就会大大减少心脏病发病的可能,据说是微量的酒精可以促进血液循环。不过,啤酒也可以导致心脑血管病的发生,关键是饮用的量。每天不节制地饮用就会引发疾病的发生。

      龋齿喝茶水:喝茶有益健康,这是人们熟知的。最近科学家又发现了茶叶的另一个作用:茶水有保护牙齿的作用。茶水中含有丰富的氟和茶多酚成分具有明显的防龋齿的功效。因此,除养成喝茶的好习惯以外,最好还在饭后用茶水漱口以保护口腔卫生。另外,茶叶中的糖、果胶等成分与唾液在发生化学反应滋润了口腔的同时,还增强了口腔的自净能力。


      口臭多饮水:中医认为,口臭与胃火有密切关系。对口臭的治疗除彻底治疗口腔炎症、坚持每天3次刷牙以外,一个很简单的方法,就是每天尽可能地多喝水。这个方法在治疗口臭的同时,还补充了每天所需的水分。科学研究表明,口气不清新的原因是嘴里有多种食物残渣的腐败物,这种原因引起的口臭可借饮水时的冲刷和水的稀释作用而得到缓解。

      感冒吃大蒜:每个人都得过感冒,当感冒初起时,为了不让病毒大规模地侵袭你的机体,需要赶紧吃一些大蒜,这会帮助你将还没有完全发作的病毒扼杀在摇篮里,因为大蒜中含有大蒜素,有较强的抗病毒作用,会增强人体免疫力。如果在气候变化、换季时,预先吃一些大蒜,或者平时养成吃大蒜的习惯,那就更好了。患感冒还需要多饮水,以利于多排泄或者发汗,将病毒发散出去,尽快恢复健康。


      心脏病喝苹果汁:苹果是保健价值很高的水果。最近美国加利福尼亚大学的研究发现:经常喝苹果汁会降低心脏病的发病率。提起胆固醇不少人畏之如虎,其实,胆固醇也不完全是坏东西,也分“好”和“坏”两种,“好”胆固醇对维持血液正常循环起着重要作用,“坏”胆固醇阻塞血管导致心梗的发生。科学家对25名男女进行的试验表明,苹果汁可以让“坏”胆固醇阻塞血管的危害减轻。

      高血压喝橘子汁:橘子汁中含有丰富的钾、钙和维生素C,在一定程度上能够帮助高血压患者血压下降。因此养成经常饮用橘子汁的习惯,有助于保持正常血压,从而也就减少了血压突然升高造成心脑血管破裂的危险。


      脱发吃红枣、牛排:“日食三颗枣,容颜永不老。”红枣不仅养颜,还有治疗脱发的功效。每天吃三五颗枣,可以有效地防治脱发,这是被好多人验证了的防止脱发的好办法。另外,还有一种食物可以治疗脱发,那就是牛排。说吃牛排可以治秃头,很多人会感到很惊讶。但经过科学家研究发现,牛排确有此功效。如果你不想年纪轻轻就成了“地方包围中央”,那就每到吃饭时别忘了吃块瘦牛排。科学证明,经常吃瘦牛肉的人,即使不能完全解决脱发问题,至少可以延缓这一天的到来。

      视力疲劳多吃绿色蔬菜:人们常说“睁开眼睛就是一天,”形容其忙,那眼睛就更忙了,除了睡眠,每时每刻都要睁着,视觉疲劳是经常的。绿色蔬菜可以补充足够的营养,从而起到保护眼睛健康的作用。当然,眼睛视物模糊还有另一个原因,就是缺少维生素A,这时应补充维生素A,需经常吃胡萝卜等蔬菜。猪肝是公认的对眼睛有益的食物,但是胆固醇含量也很高,中老年人似乎需要有控制地摄入。


      关节炎和蔬菜:希腊科学家研究发现,绿色蔬菜吃的越多,患关节炎的可能性就越少。这是科学家对330人进行试验后得出的结论,爱吃蔬菜的老年人患关节炎的可能性仅是不爱吃蔬菜的1/4。另外,适时补充钙质,多吃鱼和排骨等等,对预防关节炎也很有意义。

      哮喘多吃鱼:哮喘一般都是肺部的疾病,极个别是气管的毛病。最新的研究发现,多吃鱼可以润肺、补肺,从而可以缓解哮喘病的症状。这是因为鱼肉中含有丰富的镁元素,就像在急诊室里医生会用含镁类药物来缓解哮喘症状一样。对于患哮喘的病人,医生建议:最好每日3餐中至少吃1次鱼类或其他海产类食物。另外,在绿色蔬菜中菠菜也有同样的功效。


      牙出血吃猕猴桃:牙龈出血是很多人都会遇到的口腔病,遇到这种情况不要担心,这可能是因为缺乏维生素C的缘故,维生素C被称为抗坏血酸,补充一些维生素C即可。平时多吃一些富含维生素C的水果,如桔子、葡萄、柚、柠檬、猕猴桃等会很有帮助,尤其是猕猴桃,被称为“维C之王”,有时甚至有立竿见影的效果。

      运动疲劳吃香蕉:生命在于运动,不少人喜欢运动。有的人运动后会感到浑身没劲儿,这是因为运动时身体排出大量水分,同时体内的电解质也会随汗排出体外。这些流失的电解质中主要是钾、钠,尤其是钾,它对维持肌力有重要作用。故在激烈运动后一定要及时补充钾,日常生活中最理想的选择就是吃香蕉,因为香蕉中含有丰富的钾。所以医生建议,在每次去运动健身前,给自己带一两根香蕉。


      不育症吃杂粮:叶酸是女人在准备做母亲时必须要补充的维生素,因为它有利于婴儿神经系统的发育。其实男性也需要补充叶酸,因为最新的调查表明,男性精子含量也与体内叶酸有关,有些男性不育症患者是由于体内叶酸含量太少所致。叶酸可帮助DNA的合成,男性体内的叶酸多,精子的含量也就多一些。补充叶酸的最简单途径就是多吃粗粮。因为在五谷杂粮中叶酸含量很高。因此,对于想做父母的夫妇来说,多吃杂粮补充叶酸是夫妻两人的事。

      记忆力与咖啡:咖啡中含有咖啡因,具有兴奋神经的作用。荷兰科学家的试验发现,被测试者若喝下含32毫克咖啡因的咖啡后,不但记忆力加强,阅读速度提高,而且头脑也变得更加清醒聪慧。所以,要想提高大脑工作效率,最好提前半小时喝上一杯咖啡。但是需要提醒注意的是,咖啡不能喝得太多,否则,过于兴奋,影响休息和睡眠。据了解,茶叶也含有一定的咖啡因,茶水也有这种作用,只不过相对弱一些。


      打嗝吃白糖:打嗝虽不是什么大病,但一声接一声久嗝不止很难受、也很烦人。有一个被证明行之有效的办法:可以试着在舌头下面放一勺糖,打嗝也许就止住了。这种做法科学上还解释不太清楚,有的医生说,糖可以刺激喉咙后侧的神经,而一旦神经受到刺激,就会中断体内的神经信号,其中包括引起打嗝的神经信号。中断以后重新接续的神经信号是新的,打嗝也往往就停止了。

      白内障和叶黄素:中老年人患青光眼以后,接着就很容易患白内障。预防白内障的发生,需要多吃富含叶黄素、玉米黄素和蕃茄红素的食品。在菠菜、甘蓝和西兰花中,叶黄素、玉米黄素的含量最高,蕃茄红素在熟西红柿中含量也很高。

  • #医学科普 #耳鼻喉薛玉斌

  • 随着临床医学技术的飞速发展,目前肾癌以手术为主的综合治疗已经达到了前所未有的高度。但是我们临床观察发现,有近30%的肾癌患者在接受根治性手术后会出现肿瘤全身复发转移,而转移性肾癌的长期存活率只有不到5%。随着近年来以培唑帕尼/卡博替尼为代表的靶向治疗和以PD-1/PD-L1为代表的新一代免疫治疗的成为晚期肾癌的重要辅助治疗手段,转移性肾癌的预后得到了进一步的改善。

    但是我们需要思考的是:什么样的肾癌患者容易复发转移?这30%的复发转移患者如何更加早期的发现和接受治疗?术后的门诊随访,如何有效的设定监测随访的指标?凭借肾癌预后影响因素准确地对肾癌患者进行危险分级、预判生存率,并指导临床治疗策略显得至关重要。

    晚期肾癌的临床预后预测模型有很多,包括纪念斯隆—凯瑟林癌症中心MSKCC模型、法国免疫治疗协作组模型(简称法国模型)、国际肾细胞癌协作联盟模型、克利夫兰标准、国际转移性肾细胞癌联盟IMDC模型、VEGF靶向药物预后模型的验证等等。但是最最经典和代表性的,临床目前使用最为广泛的要数纪念斯隆—凯瑟林癌症中心MSKCC模型和国际转移性肾细胞癌联盟IMDC模型了。今天就来给大家介绍一下这两个模型的内容以及我们如何在日常门诊随访中把模型运用到临床诊断上去。
     

    1、纪念斯隆—凯瑟林癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)模型

    这是建立在细胞因子时代的预后预测模型。由纪念斯隆—凯瑟林癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)研究人员提出。该项模型一共收集了1975-1996年间在MSKCC进行的24个临床试验(免疫治疗结合化疗)中招募的670例肾细胞癌患者。根据KPS状态评分、从初诊到开始靶向治疗间歇期、转移灶数量、血色素、血钙水平、乳酸脱氢酶水平6个方面进行评估,将预后风险分为低危(0个)、中危(1-2个)、高危(超过3个),不同风险患者5年总体生存率分别为低危29.6个月、中危13.8个月、高危4.9个月。

     
     
    2、国际转移性肾细胞癌联盟(International mRCC Database Consortium, IMDC)模型
    这是建立在靶向治疗时代的预后预测模型,所以更加符合目前临床实际诊治标准。通过收集美国7个癌症医疗中心645例应用VEGF通路靶向药物(舒尼替尼、索拉非尼、贝伐单抗)治疗的转移性肾细胞癌患者临床及实验室资料。根据KPS状态评分、从初诊到开始靶向治疗间歇期、血色素、中性粒细胞、血小板水平和血钙水平6个方面进行评估,将预后风险分为低危(0个)、中危(1-2个)、高危(超过3个),不同风险患者5年总体生存率分别为低危27.8个月、中危11.4个月、高危4.1个月。

     

    两个经典预后预测模型均含有血红蛋白、血钙水平等实验室指标。因此,除了门诊了解病史,完善临床评估之外,还需要做如下实验室检查:血常规、电解质、生化指标。根据上述结果判断患者风险分层,进而采取相应的随访和治疗计划。

    除了上述两个模型所需要的检查项目之外,我们还需要关注以下预后相关因素。
     
    一、患者相关预后因素:
     
    (一)、临床症状和体征
     
    预后差的3个方面:
     
    1、有临床症状,经典的肾癌三联征,即血尿、腰痛、肿块。
    2、体重下降超过10%。
    3、生活质量评分较低。Tsui等研究证实ECOG评分≥ 1分者5年生存率为51%,而ECOG评分为0分者5年生存率高达81%。
     
    (二)、实验室检查
     
    预后差指标:
     
    贫血、血小板Plt增多、高钙Ca2+血症、红细胞沉降率ESR加快、乳酸脱氢酶LDH升高、血清碱性磷酸酶ALP升高、血中性粒细胞—淋巴细胞比率(NLR)、蛋白尿。
     
    需要门诊随访的项目包括:血常规、血钙、LDH、ESR、ALP、尿常规。
     
    (三)、影像学检查
     
    根据临床症状,进行相应的检查。肾癌最常见的转移部位:肺(40%)、骨(20%)、淋巴结(5-10%)、肝(5%)、脑(2-5%)等。
    A、头痛:进行头颅CT或MRI
    B、腹部不适:全腹部CT或MRI
    C、骨痛:骨扫描
    D、咳嗽咳血:胸部CT
    E、全身乏力胃纳差:全身PET-CT
     
    二、肿瘤相关预后因素:
     
    (一)、临床分期TNM分期
    这部分可参考我之前写的文章:《肾癌手术后需要注意什么?什么时候去医院复查?》
    仅仅罗列一些数据供大家参考:
    肿瘤局限在肾包膜内5年生存率为70-90%;
    肿瘤侵犯肾周脂肪内5年生存率为50-55%;
    肿瘤侵犯肾窦部(T3a),进入静脉系统概率高,转移概率高;
    肿瘤侵犯同侧肾上腺(T4或M1),占总病例数的1-2%,血行转移全身播散,预后差;
    肿瘤超过Gerota筋膜侵犯其他邻近器官,有淋巴结及远处转移,预后差。
     
    侵犯肾周(窦)脂肪:临床分期T3a N0 M0;5年生存率为50-70%
    肾静脉癌栓:临床分期T3a N0 M0;5年生存率为40-60%
    下腔静脉癌栓(横膈下):临床分期T3b N0 M0;5年生存率为30-50%
    下腔静脉癌栓(横膈上或侵犯下腔静脉壁):临床分期T3c N0 M0;5年生存率为20-40%
    侵犯肾上腺:临床分期T4 N0 M0;5年生存率为0-30%
    超过Gerota筋膜:临床分期T4 N0 M0;5年生存率为0-20%
    淋巴结转移:临床分期 任何T, N1 M0;5年生存率为0-20%
    远处器官转移:临床分期 任何T, N0 M1;5年生存率为0-10%
     
    (二)、病理学水平:
    含有肉瘤样改变或坏死组织,提示预后较差。
     
    总结:
     
    肾癌患者术后门诊随访需要检查项目如下:
    1、临床病史询问,包括术前影像学表现、手术时间、术后病理报告等,帮助判断患者病情。
    2、实验室检查:血常规、血钙、血沉ESR、乳酸脱氢酶LDH、血清碱性磷酸酶ALP、肝肾功能、电解质、尿常规。
    3、影像学检查:常规做胸部CT和腹部CT或MRI检查,如有临床症状时加做头颅CT或MRI,骨扫描甚至全身PET-CT。
     
    备注:
     
    1、KPS状态评分:100分正常,90分轻微症状,80分勉强正常活动。
    该评分分值越高越好。低于80分被认为无法正常活动,是预后不良的表现之一。
    2、ECOG评分 0分正常,1分可以轻度劳动,2分生活自理,3分症状严重,4分卧床不起,5分死亡。
    该评分分值越低越好。大于2分被认为生活无法自理,是预后不良的表现之一。

  • #耳前瘘管 反复感染,切开引流控制感染后手术切除#耳鼻喉王林娥 @小助手

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

  • #声带闭合不严 #医学科普 #北京协和医院李五一

  • 小儿脑瘫是目前来看非常可怕的一种疾病了,有较多的孩子已经出现了脑瘫的症状,遭受到了该病带来的伤害,脑瘫的出现治疗方面极为重要,而且必须要及时的展开,下面来了解一下治疗小儿脑瘫疾病的措施有哪些呢。

    小儿脑瘫的治疗方法:

    1、物理疗法,小儿脑瘫的物理疗法,包括神经电刺激疗法、温热疗法、水疗法;还有作业疗法即能力训练,现在这种专门化的医院或诊所在城市也有了,经济条件好的家庭可以选择,但疗效一般。

    2、运动疗法,小儿脑瘫的治疗方法还包括运动疗法,包括粗大运动、精细运动、平衡能力和协调能力训练;如爬行、有目的的指认(鼻、耳等)、训练抓物、持物、起坐、摇摆、扶行(背靠墙、面朝墙)、原地运动(弯腰拾物、抬脚训练、单脚独立、原地起跳)、行、跑等都是小儿脑瘫的治疗方法。

    3、日常生活活动,专家称,日常生活活动是人们维持生活最根本的活动旧是治疗小儿脑瘫的方法,如进食、更衣、洗漱、入厕等。脑瘫患儿往往存在多方面能力缺陷,需对其进行日常生活护理及训练。更衣时应注意患儿的体位,通常坐着脱衣较为方便。为患儿选择穿脱方便的衣服,更衣时一般病重侧肢体先穿、后脱。要注意培养患儿独立更衣能力。根据患儿年龄进行卫生梳洗训练,养成定时大小便习惯。随年龄增长教会患儿在排便前能向大人预示,学会使用手纸、穿脱裤子的动作等。

    4、其他疗法,小儿脑瘫的其他疗法,如婴儿抚触、全身及局部按摩、针灸治疗、功能和智力训练、心理治疗、高压氧治疗、水浴疗法等也是小治疗小儿脑瘫的方法。此外,还可使用西药、中药、手术等方法来治疗小儿脑瘫。

    小儿脑瘫的护理原则:

    原则1:饮食方面,在日常生活中,对脑瘫患者的饮食起居家长更要详细照料,特别是减少各种感染引起的发热。当患儿体温超过38℃时,常易引起热性惊厥,诱使癫痫发作。而肠道感染、吐泄会使患儿体液大量丢失,水、电解质平衡紊乱,诱发癫痫。当患儿一旦出现高热时,一定要积极就医治疗,采取降温措施。保证避免更加严重的情况发生。

    原则2:监督方面,小儿脑瘫有哪些护理原则?家长应该在思想上接受小儿患上脑瘫的事实,然后及早树立为孩子除去疾病的信心,对小儿的症状仔细观察,详细记录,一但发现异常情况发生,就带孩子及时到正规的专业的医院进行就诊治疗,家长要知道,只有正规系统的专业化的治疗,对于治愈小儿脑瘫才能起到真正的作用。

    原则3:治疗方面,专家表示,在小儿治疗的过程中,家长也应该向孩子传授一定的小儿脑瘫相关知识,让孩子也了解下自己的疾病,作为家长,就应该在小儿脑瘫治疗过程中起到主导作用,为脑瘫患者的康复奉献自己一份应有的力量。

    原则4:社会方面,专家指导,过尤不及,家长也不要过分溺爱患儿,否则会妨碍患儿人格、心理的健康发展。小儿脑瘫如果智力无低下,应与其他儿童一样上学,但学习不要太累,注意保证充足的休息和睡眠,可以参加适当的体育活动(不能过于劳累),尽量不要游泳、爬山、荡秋千等。

    在看完了以上的这些介绍之后,相信朋友们了解到了有哪些办法可以治疗小儿脑瘫了,脑瘫疾病本身就是可怕的,对于孩子的健康伤害也是相当严重的,在孩子出生之后,我们要警惕起来,时刻注意该病的出现,还应当加以预防。

  • 甲状腺结节如果大到压迫气管就必须要做手术了。

  • 关于医疗健康账号的调整!。#健康 #北大眼科朱大夫 @小助手

  • 什么是搏动性耳鸣,它是什么原因引起的?

  • 我在互联网医院进行了问诊,得到了肿瘤外科医生的专业建议。医生热情耐心地给我解答了各种疑惑,让我感到非常安心和放心。在问诊过程中,医生让我了解到了关于病情的详细信息,给予了我很多专业的建议。医生为我制定了合理的治疗方案并解答了我各种疑惑,让我对治疗过程更加明了。总的来说,这次问诊给我带来了很多希望和信心,让我对疾病的治疗充满了期待。感谢医生的专业指导和耐心解答,让我感受到了医生对患者的关怀和责任,让我对治疗充满了信心。

  • 2022年5月,患者潘光学在互联网医院接受了在线问诊服务。在与医生的沟通中,患者详细描述了自己的病情,并提供了最近的检测报告。医生在完整查看患者病例后,为患者进行了详细的解读和诊疗建议。

    患者潘光学的检测报告显示未检出ERBB2突变,对曲妥珠单抗可能不敏感;胚系未检出突变;微卫星稳定MSS,暂不明确可从PD-1抑制剂中获益;药敏结果显示伊丽替康、氟尿嘧啶、卡培他滨药物疗效中等,毒副风险低。

    医生倪主任根据患者的检测报告和病情,耐心地与患者沟通,详细解释了治疗方案和药物的疗效。在对患者的问题进行解答时,医生表现出了专业、耐心和细心的品质。在结束问诊后,医生还提醒患者如需诊疗,应前往医院就诊。

  • 在这个医疗技术日新月异的时代,越来越多的患者选择线上问诊,享受着便捷的医疗服务。我记得有一次,在北京朝阳区的一家互联网医院,我接诊了一位患者,他父亲在化疗后一直出现腹泻的情况。患者描述了化疗后腹泻持续的周期和近况,我询问了患者停药和复查的情况,并详细了解了目前治疗腹泻所用的药物和方法。

    根据患者的描述,我向他提出了停药时间和化疗停止时间的问题,以便更好地评估病情。我了解到患者一直在治疗腹泻,使用了益生菌和蒙脱石散,目前正在服用中药调理。然而,我也注意到患者一直没有复查,这可能会影响治疗效果。

    在与患者的交流中,我努力保持耐心和细心,关注患者的细节并给予关心。我向患者解释了治疗腹泻的药物和方法,提出了建议,并希望他能及时复查以获得更好的治疗效果。

    在医疗行业,我们始终以患者为中心,尊重患者的意见和选择,努力为患者提供最优质的医疗服务。通过线上问诊,我们可以更好地与患者沟通,及时解决问题,帮助患者走出疾病的困扰。

  • 我是一名患有结肠癌的患者,最近在京东互联网医院进行了线上问诊。在问诊开始时,医生助理提醒我医生可能会需要一些检查报告,我配合地将肠镜、病理和CT报告发送给了医生。

    经过医生的评估,我的病情被诊断为结肠腺癌,伴有穿孔、腹膜转移和可疑肝转移。医生建议先进行化疗观察肿物变化,然后再考虑手术或射频治疗。我对这个方案有些担忧,但医生耐心地解释了治疗过程和注意事项,让我感到安心。

    在化疗期间,我询问医生关于饮食方面的建议。医生建议我以流食为主,并可以饮用果蔬汁和低纤维食物。我感激医生的细心关怀,感觉自己得到了全方位的照顾。

    最终,经过医生的治疗和指导,我的病情有所好转。我对医生和医院的服务感到非常满意,感谢他们的专业和关怀。

  • 我前段时间在互联网医院咨询了一位肿瘤外科医生,询问了关于igg4和甲状腺癌同时治疗的问题。医生非常耐心地给我解释了情况,并建议我先进行胸腹盆增强CT检查,确认没有结肠癌复发后再进行内科治疗。医生告诉我甲状腺癌一般发展缓慢,治疗效果会非常好,可以等待治疗。当我担心激素类药物会诱发肿瘤时,医生也给予了详细的解释,让我放心了许多。最后,医生建议我如果主治医生担心比较多,可以考虑先进行甲状腺手术,甲状腺术后2周左右就基本恢复正常了。经过这次咨询,我对治疗方案有了更清晰的认识,也更加信任医生的专业建议。

  • 我在网上搜索了一家互联网医院,想就复杂性疾病向医生咨询。医生非常耐心地听取我的主诉,并给出了专业的建议。医生提醒我需要进行详细的检查,包括组织化验和活检,以确定肿瘤的类型和范围。医生还向我解释了治疗方案,包括手术、药物治疗和放疗,并建议我在获取MRI结果后再进行咨询。在整个咨询过程中,医生都给予了我很多关心和支持,让我感到非常安心和放心。最后,医生还嘱咐我对他的服务进行评价,并祝愿我生活愉快。我对医生的专业素养和耐心服务感到非常满意。

  • 最近我在网上查了一些医院,发现了一个叫京东互联网医院的平台,可以在线问诊,真的很方便。我有一个朋友最近做了直肠造口术,现在需要放化疗,但不确定是否必须同时进行。她的盆腔有多个淋巴结肿大,我很担心她的情况。我在网上问诊时,医生助理很耐心地解答了我的疑问,让我觉得很放心。问诊进行了两天,医生给出了详细的诊疗建议,我觉得很满意。在问诊过程中,医生和患者之间的沟通非常顺畅,医生给予了患者很多专业的建议,并且非常关心患者的细节,让人感到很温暖。医生还提到了放疗和化疗的问题,给出了详细的解释,并且建议患者按照标准的治疗方案进行。在整个问诊过程中,医生始终保持着专业的态度,让人感到很放心。最后,医生还给出了一些关于饮食和调养的建议,让患者觉得很贴心。总的来说,这次网上问诊让我对京东互联网医院的服务印象非常好,医生的专业素养和温暖的态度让我觉得很满意。

  • 去年联系过医生,医生给我发过片子,说不是那种病,是胃窦慢性粘膜炎症。我非常担心自己的病情,于是找到了医生助理,希望能得到更多的帮助和建议。

    我向医生助理详细描述了自己的症状和检查结果,并提出了很多问题,希望能得到医生的指导。然而,医生助理告诉我,医生可能在手术,无法及时回复我的信息。我有些焦急,但也理解医生的工作繁忙,决定耐心等待医生的回复。

    在等待的过程中,我继续向医生助理提出了很多问题。我担心自己的病情严重,希望能得到医生的专业建议。然而,医生助理也提醒我,不要过于焦虑,因为我的病情并不严重,可以口服药物进行治疗。

    最终,医生给出了治疗方案,并告诉我不需要过于紧张。我对医生的回复感到非常满意,决定按照医生的建议进行治疗。

  • 最近这周开始感觉,上腹有小痛,胸小痛,背小痛。这么年轻的,得食管癌非常少。喝酒吗?有一晚睡觉,背痛醒,都是一两分钟。抽烟,很少喝酒。早上去医院,医生给我拍了胸骨。没事。我跟她说最近吃东西经常噎住,就让我拍胃镜,又要核酸,又要先拍心电图,又要预约,我就走了。然后我就在抖音搜“吃东西老是噎住”就给我看食道癌的症状,所以我好怕。这么年轻的,得食管癌非常少。这句我听得好舒服。医生。还有其他可能吗?我知道一定要去医院拍胃镜的。我就是想来了解有没有其他可能?食管炎是这样吗?咽喉炎是这样吗?没有烧心,反酸,没怎么留意。现在都有感觉,喉咙有东西卡住。吞口水就感觉有东西卡住了。很多年前感冒有看过医院说,有咽喉炎。别怕麻烦,做个检查更稳妥。医生,我我去医院挂什么科。医生的回复仅为建议;如您对该医生的服务满意,可在问诊记录中发起复诊;如需诊疗,请前往医院就诊。问诊已结束。服务已结束。

  • 在一个晴朗的周末下午,我来到了一家知名的互联网医院进行线上问诊。我身体不适已经有一段时间了,经过一番检查,我被告知患上了结肠癌并且已经发生了肝转移。这个消息让我感到震惊和恐惧,不知道该如何面对未来。

    在与医生的交流中,医生始终保持着耐心和细心,他详细地解释了我的病情和治疗方案。尽管他告诉我这种病情的生存时间很短,但他依然给予了我希望,让我感到一丝温暖。尽管治疗效果不佳,医生依然尽力为我提供最好的建议。

    在医生的建议下,我开始尝试一些药物治疗,并调整了生活方式。虽然病情并没有好转,但我感到在医生的关怀和支持下,我有了更多的勇气去面对未来的挑战。

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