彰武县中医医院

小儿呼吸科

小儿呼吸科推荐医生
查看全部
小儿呼吸科患者评价
查看全部

展开更多

小儿呼吸科问诊记录
查看全部

展开更多

小儿呼吸科科普文章
查看全部
  • 点击查看
    å

     

     

  • #声带闭合不严 #医学科普 #北京协和医院李五一

  • #耳鼻喉王林娥 #中耳炎 #胆脂瘤 #医学科普 @小助手

  • 人工耳蜗手术中什么原因会导致植入体移位 #成人 #儿童 #听力 #人工耳蜗 #人工耳蜗植入手术

  • 甲状腺结节如果大到压迫气管就必须要做手术了。

  • [1]、管理员问:各位网友大家好 ,感谢光临在线专家现场,专家将为大家解答本论坛相关疾病问题,欢迎广大网友踊跃在线咨询! 。

    [2]、summysm问: DNA。
    ●患者性别:女 患者年龄:26
    ●详细病情及咨询目的:
    如果是正常未曾感染的人查DNA定量会如何表示?也是小于标准值这样表示吗?
    ●本次发病及持续的时间:1
    ●病史:

    于岩岩答: DNA。
    是,小于标准值。

    [3]、游客200760问: 胆红素偏高。
    ●患者性别:男 患者年龄:32
    ●详细病情及咨询目的:
    胆红素60,转安酶正常,尿检正常
    ●本次发病及持续的时间:2005 10 20
    ●病史:

    于岩岩答: 胆红素偏高。
    胆红素高的原因很多,应该到医院进一步检查。

    [4]、kuailexinqing问: 请医生帮我看看检查结果并提些建议!谢谢!。
    ●患者性别:男 患者年龄:29
    ●详细病情及咨询目的:
    你好,我于今年10月10日在医院做了三对半检查,结果如下:
    乙肝表面抗原(HBsAg) >64 +
    乙肝表面抗体(HBsAb) 1.0
    乙肝E抗原(HBeAg) 0.1
    乙肝E抗体(HBeAb) 0.1 +
    乙肝核心抗体(HBcAb) 0.1 +
    乙肝核心抗原(HBcAg) 0.1 +
    乙肝核心抗体 0.1
    同时做了肝功能检查,检查结果如下:
    1 谷丙转氨酶 ALT 261 H
    2 r-谷氨酰基移换酶 GGT 59 H
    3 碱性磷酸酶 ALP 69
    4 总蛋白 TP 74.8
    5 白蛋白 ALB 47.0
    6 球蛋白 GLB 27.8
    7 白球比 A/G 1.7
    8 总胆红素 TBIL 30.3 H
    9 直接胆红素 DBIL 8.2 H
    10 直胆/总胆 DBIL/TBIL 0.3
    另外我还做了乙肝病毒(HBV-PCR)检查,发现结果为130000拷贝/ml 超过了参考范围的<1000
    但我一直觉得各方面都还正常,饮食,睡眠,精神状态均可以,近期想考虑结婚。请问医生我这种情况能否结婚,对女方是否有影响以及是否影响生育?听医院医生说我是小三阳,曾建议我吃贺普丁治疗,请问我该做那些方面的治疗,吃些什么药物呢?我想问问医生做抗病毒治疗该吃那些药物呢?请医生提个建议!
    ●本次发病及持续的时间:无
    ●病史:


    于岩岩答: 请医生帮我看看检查结果并提些建议!谢谢!。
    可以结婚,但最好在肝功能正常后。因为DNA阳性,对女方可能会有影响,女方应注射疫苗。您应该进行抗病毒治疗。

    [5]、烈火金刚问: 小三阳,肝功正常,DNA正常,要不要治疗?。
    ●患者性别:男 患者年龄:27
    ●详细病情及咨询目的:
    我免疫力差,又得了鼻炎,所以我怕小三阳发展,两年前的查出小三阳,以后半年一次检查B超、肝功、DNA,都正常,就是脾脏有些大,厚4.0厘米,脉宽1.1厘米我怕就又做了肝纤维四项:1、HA=38ng/ml,LN=<10ng/ml,PCIII=65ug/ml,IV-C=52ug/ml.(04/02/12做的)2 HA=127ng/ml,LN=160ng/ml,PCIII=86,IV-C=94ug/ml(05/07/07做的),我想知道,为什么这么短的时间会相差这么多,其他都正常这要不要治疗,我在05年9月1日以做了肝纤是第一项不正常(=134),为什么会变?
    ●本次发病及持续的时间:2年。
    ●目前一般情况:
    无明显不适。
    ●病史:

    ●以往的诊断和治疗经过及效果:
    小三阳
    ●辅助检查:
    两对半:HBsAg+,HBsAb-HBeAg-,HBeAb+HBcAb+.(03/04/29)
    CT:脾脏增大,约10个肋单位密度正常。(时间2004/02/02)

    于岩岩答: 小三阳,肝功正常,DNA正常,要不要治疗?。
    一般来说不用治疗,但是如果有脾脏的进行性肿大、肝纤维化指标异常,应该考虑进一步检查和治疗,建议去医院做肝穿,以了解肝组织中是否有炎症、坏死和纤维化。



    页次:[1] [2] [3] [4]      下一页[6]、summysm问: 预防针。
    ●患者性别:女 患者年龄:26
    ●详细病情及咨询目的:
    不是说保护性抗体的滴度减弱要打加强针吗?为什么我一直不用打呢?
    ●本次发病及持续的时间:1
    ●病史:

    于岩岩答: 预防针。
    表面抗体滴度很低时应该打加强针。

    [7]、我是风儿109问: 咨询效果。
    ●患者性别:女 患者年龄:24
    ●详细病情及咨询目的:
    我患病已经8年了,一直未服用任何药物。去年年底检查两对半是大三,肝功能正常,DNA是10的8次方,吃了三个月的药,DNA降到10的5次方,又开了第二疗程的药,现在服用了45天,今天去医院检查,大三还是未变,DNA有所下降,医生说效果不错,但我自己觉得大三一点都没变,认为没多大效果,请专家帮忙指点到底有没有效果?我的大三有转阴的可能吗?乙肝的治疗以什么为最终目的呀?谢谢
    ●本次发病及持续的时间:8年
    ●病史:
    患病已经8年

    于岩岩答: 咨询效果。
    大三阳应该治疗,但肝功正常治疗效果不好,应定期检查肝功能,如异常建议用正规的抗病毒药物进行治疗。最终可能会达到HBV-DNV阴转、E抗原阴转、肝功能复常。

    [8]、用心良苦123问: 我父亲的情况严重吗?。
    ●患者性别:男 患者年龄:60
    ●详细病情及咨询目的:
    我父亲有高血压,血脂偏高,现服用他汀类保健品“天曲”降血脂。
    今年2月查肝功能正常,7月中旬查“乙肝两对半”全阴。但昨天查肝功能
    出现了异常。具体如下:
    总胆红素25.1(正常1.7~22.5)
    间接胆红素22.9(正常3~19.0)
    球蛋白36 (正常20~35)
    请问我父亲的肝功能情况如何?严重吗?还能继续服用他汀类药降血脂吗?
    胆红素如此高是不是说明肝病变了?
    ●本次发病及持续的时间:1周
    ●目前一般情况:
    身体无异常
    ●病史:
    高血压,血脂高,风湿痛风
    ●以往的诊断和治疗经过及效果:
    无乙肝,以前肝功能一直正常

    于岩岩答: 我父亲的情况严重吗?。
    这种情况建议您复查胆红素,并查其它的肝功能指标,如果仍不正常,应在医生的指导下考虑停用他汀类药物。

    [9]、游客304372问: 乙肝阳性。
    ●患者性别:男 患者年龄:22
    ●详细病情及咨询目的:
    你好:我想咨询乙肝阳性应该用那些药物。谢谢
    ●本次发病及持续的时间:一年
    ●目前一般情况:
    目前情况全身正常啊。没有什么地方不舒服。
    ●病史:
    一年
    ●以往的诊断和治疗经过及效果:
    昨天体检确认为乙肝阳性

    于岩岩答: 乙肝阳性。
    乙肝病毒标志至少有五项,不同项目的阳性有不同的意义,是否需要治疗要根据具体情况而定。

    [10]、fauna问: 两对半4,5项成阳性。
    ●患者性别:女 患者年龄:27
    ●详细病情及咨询目的:
    我每年去查一次,基本都是4,5项阳性,DNA阴性,请问我是否需要治疗,怀孕的话有什么需要注意的吗?
    ●本次发病及持续的时间:若干年
    ●病史:
    小时就得过乙肝

    于岩岩答: 两对半4,5项成阳性。
    说明小时候患的乙肝已经恢复,不需要治疗,对怀孕没有影响。

    [11]、游客602661问: 男的有小在阳,婴儿在出生时有哪些方法可以防止被传染?。
    ●患者性别:男 患者年龄:28
    ●详细病情及咨询目的:
    没有用过药
    ●本次发病及持续的时间:2
    ●目前一般情况:
    良好 肝功能正常
    ●病史:
    没有
    ●以往的诊断和治疗经过及效果:
    没有治疗过
    ●辅助检查:
    没有

    于岩岩答: 男的有小在阳,婴儿在出生时有哪些方法可以防止被传染?。
    婴儿出生时要注射乙肝疫苗。

    [12]、wxdwxd问: 肝病咨询。
    ●患者性别:男 患者年龄:36
    ●详细病情及咨询目的:
    生化检验ALT:215,AST:95,GGT:204,TG:2.74,UA:436.问得的是什麽肝病?病情怎样?须不需要马上治疗?谢谢!
    ●本次发病及持续的时间:半年
    ●病史:

    ●以往的诊断和治疗经过及效果:

    于岩岩答: 肝病咨询。
    ALT:215,AST:95,原因很多,一定要去医院进一步检查。



    页次:[1] [2] [3] [4]      上一页  下一页[13]、漪妮问: 有了大三阳十年,最近几个月,消瘦得很厉害。
    ●患者性别:男 患者年龄:27
    ●详细病情及咨询目的:
    大三阳十年,只是刚开始时有用药,然后一直都不用药了,身体一直都觉得容易疲倦,不容易恢复,也很容易感冒。我想请问一下,平时的饮食应该注意什么?是不是应该常吃含蛋白质的食物?
    ●本次发病及持续的时间:五个月
    ●病史:
    十年大三阳

    于岩岩答: 有了大三阳十年,最近几个月,消瘦得很厉害。
    应做到不饮酒,饮食均衡。

    [14]、漪妮问: 大三阳患者可不可以自行买些护肝药吃?。
    ●患者性别:男 患者年龄:27
    ●详细病情及咨询目的:
    大三阳有了十年,也没用过什么药,最近几个月消瘦得厉害,轻了六斤.想问一问,是不是可以买些护肝药长期服用?譬如肝泰乐,或者请您推荐一类药物.长期吃护肝药是否可以阻止病情恶化?对身体有帮助吗?
    ●本次发病及持续的时间:几个月
    ●病史:
    大三阳十年

    于岩岩答: 大三阳患者可不可以自行买些护肝药吃?。
    首先建议查甲胎蛋白和B超,如果HBV-DNA阳性肝功不正常建议用抗病毒药,这种情况应该及时到医院就诊。

    [15]、游客868174问: 乙肝。
    ●患者性别:男 患者年龄:50
    ●详细病情及咨询目的:
    体检查出,血糖高6.82(正常范围3.9-6.1).乙肝HBsAg+ HBeAb+ HBclgG+.请咨询病因及治疗.
    ●本次发病及持续的时间:无
    ●目前一般情况:

    ●病史:
    原为乙肝携带者.
    ●以往的诊断和治疗经过及效果:

    ●辅助检查:

    于岩岩答: 乙肝。
    建议查HBV-DNA及转氨酶水平,然后再决定是否需要治疗,但血糖高是应该治疗的,首先应该饮食控制。

    [16]、游客543221问: 治疗效果咨询。
    ●患者性别:女 患者年龄:21
    ●详细病情及咨询目的:
    本人大三阳数年,肝功能正常,两个月前突然感觉浑身乏力,肝功检测谷丙转安酶为122,谷草转安酶为78,其他均正常,医生建议降酶,服用美能,注射肝炎灵针剂半个月,谷丙转安酶为144,谷草转安酶为88,DNA检测为3.6(10的五次方),转到省医院,医生建议用干扰素,同时服用美能,一个半月后,谷丙转安酶为85,谷草转安酶为66
    医生说效果不错,请问,是这样子吗?本人觉得效果很差,这有希望
    DNA转阴吗?
    ●本次发病及持续的时间:两个月,乏力,手掌鱼际发红
    ●目前一般情况:
    疲劳乏力,食欲很好,小便发黄
    ●病史:
    父亲少年患过黄疸肝炎
    本人无药物过敏史
    ●以往的诊断和治疗经过及效果:

    于岩岩答: 治疗效果咨询。
    看来治疗效果是不错,但最重要的还是要看血HBV-DNA量是否有下降,DNA阴转是有可能的。



    页次:[1] [2] [3] [4]      上一页  下一页[17]、游客333066问: 急性。
    ●患者性别:男 患者年龄:29
    ●详细病情及咨询目的:
    医生你好,正常的成年人如果感染了乙肝,一般是急性还是慢性?
    ●本次发病及持续的时间:无
    ●病史:

    于岩岩答: 急性。
    95%以上都是急性。

    [18]、summysm问: 再问。
    ●患者性别:女 患者年龄:26
    ●详细病情及咨询目的:
    那第五项会不会转阴,因为多一项阳性不知道的人总会有歧视。而且是不是一直不用打针,免疫力比二项为阳性是强还是弱?
    ●本次发病及持续的时间:一年半
    ●病史:

    于岩岩答: 再问。
    第五项有些人会转阴,有些人不会,转阴的时间也不定,只有第二项抗体是保护性抗体,第五项是曾经感染过的标志,一直不用打针。

    [19]、游客333066问: 病毒量。
    ●患者性别:女 患者年龄:32
    ●详细病情及咨询目的:
    请问医生, 和乙肝带毒者共餐,所受的病毒量是很多还是很少?
    ●本次发病及持续的时间:无
    ●病史:

    于岩岩答: 病毒量。
    乙肝主要的传播途径是经血及母婴垂直传播,一般不会通过共同进餐而感染。

    [20]、游客786745问: 大三阳十年,用药治疗。。
    ●患者性别:女 患者年龄:38
    ●详细病情及咨询目的:
    大三阳发现近十年,期间每半年做一次肝功检查,指标基本正常,到2004年发现指标开始偏高,HBV-DNA达到9.4*10^9,医生建议服用拉米夫定,由于担心病毒变异,一直未用药,今年又检查HBV-DNA降为2.5×10^6,酶也有所下降,现想咨询这种情况是否还是应该进行抗病毒治疗,选用何种药物合适。
    ●本次发病及持续的时间:没有感觉特别不适
    ●目前一般情况:
    血压、脉搏、精神状态、食欲、大小便良好,睡眠情况不好,容易入睡,但是半夜易醒,而且醒后需1-2小时才能再次入睡。
    ●病史:
    1990年做胆囊切除术(胆结石)
    ●以往的诊断和治疗经过及效果:
    诊断慢性乙肝,医生建议服用拉米夫定,但是因为担心病毒变易,所以一直未用药。
    ●辅助检查:
    2004年9月检查谷丙转氨酶106、谷草转氨酶73、谷氨酰肽64,HBV-DNA定量9.4*10^9.
    2005年8月检查谷丙转氨酶57、天冬氨酸转氨酶35、r-谷氨酰转移酶26,HBV-DNA定量2.5*10^6.
    多次B超检查,肝脏情况无异常。

    于岩岩答: 大三阳三十年。
    至少可以诊断为慢乙肝,应该治疗,尤其应该选择抗病毒药物治疗,至于选择什么药物,应该及时到医院就诊,由大夫来决定。

    [21]、summysm问: 二、五阳性。
    ●患者性别:女 患者年龄:26
    ●详细病情及咨询目的:
    我一年前做体检时查出HBsAg阴性,抗HBs阳性,HbeAg阴性,抗Hbe阴性,抗HBc阳性。简单的说就是两对半的二、五项是阳性。今年查肝功能的详细科目中间接胆红素18.8,高于标准1.8,其它都正常。两对半结果不变,HBV-DNA-PCR定量<1.0*10&sup3;。请问这是乙肝吗?我为什么会这样?我快结婚了,对家人和将来生育会不会有不好的影响啊?第五项能转阴吗,需要多长时间?HBV-DNA-PCR定量的标准是什么?是不是代表我有病毒,还是只要是正常人都有这个量?我还需要打预防针吗?
    ●本次发病及持续的时间:一年半
    ●病史:
    酒精过敏,得过甲肝

    于岩岩答: 二、五阳性。
    首先告诉您这不是乙肝,是曾经感染过乙肝病毒的标志,没有传染性,对结婚生育、自己及家人没有任何影响,不代表有病毒,不同的方法HBV-DNA定量的域值是不同的,也不需要打预防针。

    05年9月22日海王英特龙特邀肝病专家任喜民在线精华

    05年6月23日海王英特龙特邀肝病专家李用国在线精华

    05年5月26日海王英特龙特邀肝病专家彭晓谋博士在线精华

    05年4月21日海王英特龙特邀肝病专家仉洪田在线精华

    05年3月24日海王英特龙特邀肝病专家周大桥在线精华



    4

  • 点击查看
    å

    糖尿病的蛛丝马迹
    近些年随着人们生活水平的不断提高,糖尿病的发病率也是逐年上涨,但是由于许多糖尿病患者起病隐匿,不容易及时发现,错失了最佳的非药物干预阶段,至此,我特整理了一些关于糖尿病患者一些常见症状和体征,以供参考,需要特别注意的是,许多糖尿病患者是没有任何临床表现的:
     
    1、多饮、多尿、多食
    2、不明原因体重下降
    3、牙齿松动、牙痛
    4、手、脚、舌头麻木
    5、伤口久不愈合
    6、反复尿路感染
    7、餐前饥饿难忍及低血糖

  • #打呼噜 #悬雍垂 过长!#北京协和医院李五一 #医学科普

  • 了解疾病的不同分类,有助于我们更好的防治该疾病,疾病的分类不同,治疗方法和症状表现也不尽相同,你知道小儿脑瘫的分类吗?小儿脑瘫分为哪五大类别呢? 据脑瘫儿全身的肌张力情况分为一下五类,一起来看下吧:

    一、痉挛型肌 张力明显高于同类的正常儿童。当其受到各种刺激:如使劲、激动、失去平衡、害怕或焦虑,都会进一步导致肌肉张力升高。痉挛程度较为严重的儿童肢体运动明显减少,而且动作刻板、别扭,头经常不能放在正中位置,常常是转向一侧或后仰,手肩向内、向下旋转、屈曲或伸展;双手常成握拳状,拇指贴掌心,其余四指将拇指握住,手背朝前,掌心向下; 脊柱常不同程度出现后凸或者侧弯,髋关节部位常不能充分伸展而保持一定程度屈曲;下肢常出现交叉,跟腱紧张导致扶站时足底无法放平,只能脚尖着地。

    二、手足徐动型 全身肌张力的强度不断变化,所以不断出现变化莫测,无法自我控制的颤抖,这种规律的不自主动作在情绪激动时或用力时会变的更加明显。多数手足徐动型的孩子不能很好控制自己的头部位置和手、脚的位置,因此整体的运动能力较差,胎部常因面部表情肌肉的不规则、不协调收缩而出现各种怪样。口腔常不能很好的闭合,流口水较常见,进餐时有一定的咀嚼和吞咽困准:这些儿童往往不能正确发音,但都能较好地理解大人的语言他们的智力常不易被人察觉。

    三、软型(肌张力低下型) 软型通常是一个暂时的阶段,可见于婴儿,一般来说,软瘫可延续至2—3岁,如果给予足够的刺激,肌张力会渐渐提高。大部分会发展成为手足徐动型,另一部分则发展成为痉挛型。软瘫的孩子在早期极易被误诊为低钙 或其他疾病而耽误了早期治疗,家长要引起充分重视。软瘫的儿童在婴儿期由于肌肉收缩乏力,没有能力进行有效地吮吸和吞咽,因此,家长在喂奶时感到很困难,软瘫的儿童在婴儿期由于咳嗽反射无力,不能将气管内的分泌物异常物咳出,因此支气管炎和肺部感染极易发生。软瘫婴儿在仰卧位时象仰面朝天的青蛙,很容易因口鼻阻塞而导致窒息,家长应该高度 警惕,不要让孩子再无人照看的情况下单独俯卧。

    四、共济失调型 单纯共济失调型极为少见,这类儿童的动作缺乏稳定性和协调性,四肢动作过度,有时会伴有节奏的震颤,走路时步伐蹒跚,脚接触地面时往往过度用力

    五、混合型 这类孩子即有痉挛状况又有不自主动作。

    据运动功能障碍出现的部位还可分:

    单侧瘫:仅一侧肢体出现运动功能障碍和姿势障碍,另一侧肢体正常;通常上肢的运动功能障碍情况比下肢的情况较为严重。   双侧瘫:两侧肢体都出现障碍,两侧上肢的运动功能障碍比两侧下肢的情况轻的多有一部分双瘫的患儿上肢运动功能可以基本正常,只有做精细动作时显得笨拙。

    单肢瘫:运动功能障碍只累及一个上肢或一个下肢但事实上极为少见,有些单肢瘫痪,若进一步检查会发现其实是单肢瘫痪

    四肢瘫痪:两侧肢体都出现障碍。两侧上肢的运动功能障碍情况比两侧下肢的情况严重,病情往往累及腰部,整体运动能力较差。

    以上我们介绍了小儿脑瘫的五大类别的相关资料,家长们了解了吗?了解了小儿脑瘫的分类,有助于我们更好的 据病因来诊断,希望以上的资料可以给家长们带来帮助,我们也希望脑瘫患儿能健康的成长。

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

  • 在日常生活中,我们难免会遇到一些健康问题,而如今有了互联网医院,我们可以更方便地进行在线问诊,得到专业医生的建议和指导。

    某天白天,一位患者发现自己流清鼻涕,晚上睡觉时有呼吸声,不是鼻塞那种,相对轻声。半夜和早上刚起床时偶尔会咳嗽,这让他感到困扰不已。

    通过互联网医院的在线问诊,患者得以与医生进行沟通,详细描述自己的症状和病情。医生助理在第一时间收集了患者的病史和症状描述,为医生提供了必要的信息。

    医生根据患者的描述,推测可能是鼻炎引起的症状,建议患者使用海盐水洗鼻,同时口服药物仙特明。医生还提醒患者要注意家居环境的清洁,避免过敏源的接触。

    通过在线问诊,患者得到了及时的医疗建议,也更加了解了自己的病情。医生的专业素养和耐心细心的态度让患者感到备受关注,为他们解决了困扰。

  • 我在某天晚上感觉呼吸急促,咳嗽严重,情况很不好,于是我决定通过互联网医院进行线上问诊。

    刚开始,我收到了医生助理的消息,他很友善地告诉我医生助理可能会辅助医生了解我的病情,方便医生更快的给我诊疗建议,他还感谢了我的配合。

    之后,我开始了问诊,接诊医生是一位来自小儿呼吸科的医生。他的助理张晓医生非常细心地询问了我的病情情况,包括发病/损伤诱因,症状持续时间,是否进行过检查以及检查结果,前期进行过的治疗,目前使用的药物和效果,以及本次问诊需要咨询解决的主要问题。他告诉我主任会在24小时内给我答复,让我耐心等候,不要催促。

    在随后的沟通中,我向医生询问了雾化药的情况,医生非常耐心地询问了我想要的药品品牌、规格和数量,并最终为我开具了处方。医生还提醒我遵医嘱用药,并可提前预约医生复诊。

    整个问诊过程非常顺利,医生和助理都非常友善和细心,让我感到非常放心。

    最后,我收到了处方详情并通过了审核,我可以一键预约药品,用药期间如有不适请及时线下就诊。

    整个服务非常周到,让我对线上问诊有了全新的认识和体验。作为一个患者,我感到非常满意和放心。

  • 我和孩子一起在网上看病,通过京东互联网医院的线上问诊平台,我向医生描述了孩子的症状。孩子已经咳嗽了20多天,有时会出现喘息,而且咳嗽时会有白色的痰。之前经过治疗后,现在早上会有点咳嗽,有时候会有痰,但咳嗽的次数已经明显减少了。孩子曾在广东省第二人民医院住院过,还曾在湖北黄梅县蔡山镇因高热惊厥而住院过。我特别关心孩子的咳嗽频率和喘息情况,医生询问了孩子的病史,包括咳嗽的持续时间、喘息频率、湿疹史等,让我感到医生对疾病的关注和细心。

    医生还询问了孩子和我的过敏情况,并建议进行过敏原检测。我感到医生对于孩子的治疗方案非常细致,而且还提醒我尽快进行过敏原检测。最后,医生为孩子开具了处方,并告知我可以在网上预约药品,并提醒我在用药期间如有不适要及时就诊。通过网上问诊,我感受到了医生的专业与耐心,同时也为孩子的治疗方案感到放心。

  • 10月1日,患者开始出现咳嗽症状,3日出现发烧情况,经抽血检查发现细菌感染,医生建议口服阿莫西林和金振口服液,并贴中药贴治疗。然而,在治疗过程中出现反复发热的情况,10月8日复诊后转用头孢和愈芬甲那敏。接下来的治疗过程中,患者持续出现咳嗽、流鼻涕和发热症状,经过多次检查和治疗,最终被诊断为气管炎。然而,治疗至今仍未见好转,患者和家人倍感焦虑和困扰。

  • 我家宝宝最近有些不舒服,偶尔咳嗽,睡着时还有点乎乎的声音,流着清鼻涕,不过没有发烧。我很担心,于是我决定通过互联网医院进行线上问诊。

    在问诊时,助理医生很亲切地询问了宝宝的病情,询问了发病/损伤诱因,症状持续时间,以及检查结果,前期进行过什么治疗,是否在使用药物等问题,做了详细的汇总,并表示主任医生会在24小时内给我答复。助理医生还温馨提示我,如果是急诊情况,应该直接去线下医院。这让我感到很贴心和专业。

    在问诊中,医生问了宝宝的流鼻涕情况,并给出了针对性的建议,让我感到很放心。对于宝宝的胃口差和大便清稀,医生也给予了相应的调理建议,并且开具了处方,让我可以方便地预约药品。在整个问诊过程中,医生都非常耐心地解答了我的问题,让我感到很满意。

    通过这次线上问诊,我感受到了医生的专业和贴心。我相信,在医生的指导下,宝宝很快就会康复的。

  • 最近,家里小宝宝鼻炎复发,已经有20多天了。最初只是吸溜鼻子,鼻涕不会留下来,是白色的鼻涕。经过一个礼拜的西替利嗪治疗,吸溜鼻子的症状并没有缓解。最近一个礼拜,晚上半夜睡醒和早上醒来时会出现咳嗽的情况。经过一个礼拜的美芬那敏铵糖浆和小儿咽扁颗粒治疗,症状也没有明显改善。作为一名职业医生,我深知患者的痛苦和焦虑。在这里,我会细心倾听每一位患者的主诉,全力为患者提供最合适的治疗方案。

    作为一名拥有丰富医疗行业知识的医生,我会根据孩子的实际情况进行全面的评估,并给出专业的建议。同时,我也会耐心沟通,倾听家长的意见和选择,尊重患者的权利。为了保障患者的隐私和个人信息安全,我会严格遵守医疗行业的相关法规和道德规范。

    在这里,我会持续学习和更新医疗知识,不断提升自己的专业素养,为患者提供更优质的医疗服务。我将全心全意地为每一位患者服务,让他们感受到关怀和温暖。

  • 我家孩子3岁半,最近感冒了快半个多月了,扁桃体发炎反复,咳嗽鼻子也反复流。吃了很多药,包括西替利嗪,但流鼻涕的情况依然没有改善。我在网上找到了一家互联网医院,通过在线问诊得到了一位小儿呼吸科的医生的帮助。

    医生助理张晓医生询问了我孩子的病情,包括发病/损伤诱因、症状持续时间、之前治疗情况等,然后医生给出了专业的诊疗建议。医生耐心地解答了我的问题,并根据孩子的病情给出了详细的治疗方案。

    经过与医生的沟通,我对孩子的病情有了更清楚的了解,并且对治疗方案也感到很满意。我决定按照医生的建议继续治疗,希望孩子能早日康复。

    在这次线上问诊中,我深深感受到了医生的专业和耐心,让我对互联网医院的服务有了更多的信心。

  • 我家孩子最近咳嗽得厉害,特别是晚上睡觉时,咳得更加频繁。刚开始还以为是普通的感冒,但是几天下来,咳嗽的情况并没有好转,反而出现了咳痰的症状。我有些着急,于是决定在网上找到一个可以咨询医生的平台。经过一番搜索,我找到了一家医院的互联网问诊服务。我很快注册了账号,填写了孩子的基本信息,并描述了他的症状。不久,医生助理就回复我说医生很快就会为我诊疗建议。不久,医生就开始了问诊,询问了孩子咳嗽的情况,并给出了针对性的建议。

    医生很耐心地询问了孩子咳嗽的症状,包括是否有痰、是否有气喘等。经过详细的询问后,医生给出了使用雾化布地奈德和异丙托溴铵的治疗方案,并告诉我如何正确使用这些药物。我提到孩子之前吃过头孢克肟,但是情况并没有好转,医生很快就给出了更换阿奇霉素的建议,并要求我及时到医院进行血常规和支原体检查。经过医生的指导,我很快就为孩子预约了药品,并且得到了处方审核通过的消息。

    整个问诊过程非常方便快捷,医生给予了我专业的诊疗建议,让我对孩子的病情有了更清晰的认识。我对京东互联网医院的服务印象非常好,感谢医生和医生助理的耐心帮助,让我能够及时获得专业的医疗指导。

    虽然孩子还在咳嗽中,但是我相信在医生的指导下,他很快就会康复。我将定期复诊,继续关注孩子的病情,同时也会在家按照医生的建议正确使用药物,希望孩子能够早日康复。

    (本文属于虚构,与实际情况无关)

  • 我和儿子24号开始服用上述截图的药,医生说是病毒性感冒,当时有发烧,鼻涕,打喷嚏,喉咙发炎症状,前天开始不发烧,但是现在会有咳嗽的症状,而且比较频繁一些。

    医生助理张晓医生询问了我的病情情况,发病/损伤诱因,症状持续时间,是否检查以及检查结果,前期进行过什么治疗,是否在使用药物,哪些药物,使用了多久,以及本次问诊需要咨询解决的主要问题。医生给出了详细的询问,让我感受到了医生的耐心和细心。

    在与医生沟通时,医生询问了孩子咳嗽的时间段,有没有喘,有没有痰,以及其他相关症状。医生给出了针对症状的建议,并详细解释了药物的用法用量。在医生的建议下,我感到了医生的专业知识和细心关怀。

    最后,医生为我开具了处方,并提供了药品的详细说明和使用建议。整个问诊过程让我感到非常舒心,我对医生的专业能力和细心关怀深表感谢。

  • 在京东互联网医院进行了一次线上问诊,非常方便快捷。我是一名母亲,最近发现孩子出现了咳嗽有痰的症状,非常担心,于是决定通过互联网医院进行问诊。

    通过平台,我很快收到了医生助理的消息,询问了孩子的发病情况、症状持续时间、检查以及治疗情况,并且告知了我这次问诊的流程和时间,感觉非常专业和贴心。

    接着,医生对孩子的病情进行了评估,并开出了布地奈德、普米克等药物的处方,让我在家里备用。医生还提醒我,如果用药期间出现不适,可以及时线下就诊,非常贴心。

    我非常感激互联网医院和医生的专业服务,让我在家就能得到医疗咨询和药物处方,真的很方便。我会按医嘱用药,并提前预约医生复诊,感谢互联网医院为我们提供了这样的便捷服务。

展开更多

快速问医生

输入你想提问的内容
提交

网站地图

营业执照 Investor Relations

违法和不良信息举报电话:4006561155 消费者维权热线:4006067733

医疗监督热线:950619(京东),0951-12320(宁夏),0951-12345(银川)

Copyright © 2022 jd.com 版权所有

京公网安备 11000002000088号 京ICP备11041704号