家长都要了解,如有类似情况建议马上就医
“秋风起,蟹脚肥”首先咱们讲螃蟹有没有营养呢?从营养上来说,蟹肉含有丰富的蛋白含量。据研究显示,蟹肉的蛋白质含量高达18.9%,脂肪含量却仅仅只有0.9%,其中螃蟹中有8成的蛋白质都在蟹肉中。除此之外,还含有丰富的脂肪酸,谷氨酸天门冬氨酸精氨酸赖氨酸和亮氨酸等等,并且也有更丰富的锌铁铜和磷等矿物质。但是啊,吃螃蟹确实香,但这4类人可要注意了!第一,脾胃虚寒的人。螃蟹属于一种性寒的食物。对于脾胃虚寒或有慢性肠胃疾病的人来讲,如果一次性吃很多只螃蟹,那么就很容易导致胃肠不适,严重的甚至还会出现腹痛腹泻等问题。第二,心血管病患者。人们在吃螃蟹的时候都喜欢蟹黄,但胆固醇含量都特别高。通常而言,一般成年人每天摄取胆固醇的上限为300毫克,一次性吃很多螃蟹,就很容易导致血液中的胆固醇增高,不注意忌口那么就会形成硬化斑块,进而诱发血栓类疾病出现。第三,孕妇。螃蟹作为一种寒凉食物,一旦吃多了容易导致女性出现宫寒的问题。螃蟹还具有散血的作用,所以建议吃螃蟹的时候偶尔吃,不能长期大量的吃,避免引起胃肠道的不适感,当然适量吃其实是没多大问题。第四,过敏体质人群。过敏体质的人群会对特异蟹
1需要说明的是0.45ug/g的汞含量是低于国jia强制性标准的(水产动物及其制品甲基汞含量需低于0.5mg/kg,肉食性鱼类及其制品的甲基汞含量需低于1.0mg/kg)。1mg/kg=1ug/g;2关于水产品的汞含量多少,可以参考视频里的截图,数据来源于USDA;
中医医药学是一个伟大的宝库,应当努力挖掘
血吸虫性肝炎
急性肝炎的病因有哪些?医学科普肝脏
得了重型肝炎还能治愈吗?
血吸虫病(schistosomiasis )属于我国法定的乙类传染病之一,是由于间插血吸虫(S.intercalatum )、埃及血吸虫(S.haematobium )、湄公血吸虫(S.mekongi )、日本血吸虫(Schistosoma Japonicum )、曼氏血吸虫(S.mansoni )等寄生于人体引起的一种地方性蠕虫病。
传染源的存在
- 间插血吸虫属于人畜共患的一种传染病,患者以及保存的宿主均可成为该病的传染源。
- 牛、猪、马、羊、狗、猫等均可以成为保虫宿主。
合适的传播途径
- 间插血吸虫病造成传播必须有三个条件,分别是:粪便入水、钉螺的滋生、感染者接触疫水。
人群的易感性
- 人群对该病是普遍易感的。
- 临床上男性发病率高于女性,以男性青壮年农民、以及渔夫感染人群为主。
- 一般多发生于夏、秋两季。
总之,间插血吸虫需要积极预防,在流行区要进行规律普查普治。
当地时间10月24日,欧盟委员会(EC)批准默克的抗PD-1疗法帕博利珠单抗新增2个妇科肿瘤相关的新适应证[1]:帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇联用,用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗,另外一个适应证是III-IVA期局部晚期宫颈癌。
Merck官网截图
据默克官网信息,帕博利珠单抗已获欧盟批准30个适应证,包括5项妇科癌种、3项子宫内膜癌和2项宫颈癌。
治疗癌症,新增适应证疗效如何?
本次获批基于两项Ⅲ期临床试验[2-5],NRG-GY018(后续简称N18)和KEYNOTE-A18(后续检查K18)试验。N18试验评估其在子宫内膜癌中的疗效,与对照组(不含帕博利珠单抗)相比,三联疗法(帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇)将癌症错配修复缺陷 (dMMR) 患者的疾病进展或死亡风险降低了70%,在癌症错配修复熟练 (pMMR) 患者中降低了 40%。也就是说,三联疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌有效。
K18试验评估帕博利珠单抗在晚期宫颈癌的效果,本次对照组患者仅接受放化疗治疗,而另外一组采用帕博利珠单抗+放化疗。结果表明,与对照组相比,组合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%。
也是基于这两个试验,FDA批准了其子宫内膜癌和宫颈癌适应证。
安全性如何?
帕博利珠单抗是一种单克隆抗体,与配体结合后阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除免疫反应的抑制,因此可能会出现免疫相关的不良反应。用药前后医生会评估患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能等指标,用药后根据不良反应的严重程度采用停药观察、皮质醇治疗等措施。
常见不良反应、发生率和措施总结如下表:
表1 帕博利珠单抗不良反应与发生率
新药还有可以治疗哪些癌症?
1.美国获批情况
黑色素瘤:治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童(12 岁及以上)患者的辅助治疗。
非小细胞肺癌:单药治疗,或与培美曲塞和铂类化疗联合用药,与卡铂和紫杉醇联合用于非小细胞肺癌致癌,但具体非小细胞肺癌类型不同。
恶性胸膜间皮瘤:与培美曲塞、铂类化疗联合使用,用于不可切除的晚期/转移性恶性胸膜间皮瘤成人的一线治疗。
头颈部鳞状细胞癌(HNSCC):单药治疗铂化疗期间或之后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者,单药一线治疗肿瘤表达 PD-L1的转移性/不可切除的复发型HNSCC;也可与铂类和氟尿嘧啶联合,用于转移性/不可切除的复发型HNSCC患者的一线治疗。
霍奇金淋巴瘤(cHL):用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤成人,也用于难治性cHL或二线或多线治疗后复发的cHL儿童患者。
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL):用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者,或既往接受过二线等治疗后复发的患者。
尿路上皮癌:单药或联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型癌症:不可切除或转移性的微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型成人和儿童患者。也用于微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型结直肠癌。
胃癌:与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合使用,用于一线治疗局部晚期不可切除/转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌。也可联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗。
食管癌:不适合手术切除或根治性放化疗的局部晚期/转移性食管/胃食管交界处 (GEJ)癌患者的治疗。
宫颈癌:III-IVA 期宫颈癌,单药或联合用药。
子宫内膜癌:单药或联合用药,用于不同类型子宫内膜癌。
其他癌症治疗:肝细胞癌、胆道癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、不可切除/转移性肿瘤突变负荷高实体瘤。
2.中国获批情况
根据国家药品监督管理局药品审评中心最新公示的说明书显示,国内适应证包括经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌的一线单药和联合用药治疗、食管癌、头颈部鳞状细胞癌一线治疗、结直肠 癌的一线治疗、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤。
将FDA和NMPA适应证总结如下表:
表2 FDA与NMPA适应证总结
+表示已获批,-表示说明书未显示
参考文献:
1.Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Receives 30th Approval From European Commission With Two New Indications in Gynecologic Cancers,October 24, 2024 6:45 am ET,merck.
2.Testing the Addition of the Immunotherapy Drug Pembrolizumab to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel and Carboplatin) in Stage III-IV or Recurrent Endometrial Cancer
3.Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel as Treatment for Adult Patients With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma
5.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemoradiotherapy as Treatment for Patients With FIGO 2014 Stage III-IVA Cervical Cancer
6.product information:KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution,september 17, 2024
7.国家药品监督管理局药品审评中心上市信息
近期,癌症治疗/筛查又有新进展,一起来看今日份的合集!
AI工具提前6年发现乳腺癌
当地时间10月23日,Lunit宣布了研究的关键结果[1],评估其人工智能工具Lunit AI在乳腺癌筛查中的作用。
究竟有何作用?根据其发表在JAMA Network Open的Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection论文,这个AI工具在检测乳房时评分,分值为0-100分,分值越高说明存在癌症的可能性越大。
期刊截图
这一点被11万参与者的数据证明[2],这些研究参与者是50-69岁的既往没有检测出乳腺癌的女性,且他们参加了3次以上的AI工具检测,每2两年一次。参与者中一共筛出342名患癌,结果发现这些患者的患者AI评分一直比正常人高,甚至在4-6年前都如此。说明AI工具或够更早地检测到癌症的蛛丝马迹。
脑癌新药获孤儿药认证
当地时间10月23日,美国罗莎琳德富兰克林医科大学也迎来一则好消息,宣布其旗下生物公司的一款药被FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation),用于治疗恶性神经胶质瘤。
孤儿药认定是美国审批新药的一种方式,认定药物的适应证必须为罕见病的,罕见这块的定义接受诊断和疫苗的美国人口每年少于200,000人时,该药/设备才有资格参与认定[3-4]。获取认定后,新药获批可享受以下福利:临床试验的税收抵免、免除用户费用、获批后可享有七年的市场独占权等。
这款药物通过溶瘤病毒疗法来治疗肿瘤,利用病毒的天然溶瘤和免疫调节能力,2024年,约60种孤儿药获批上市,将其中癌症相关整理如下表所示。
表1 24年获批FDA的孤儿药
骨髓瘤四联疗法获批
当地时间10月23日强生公司旗下的 Janssen-Cilag International NV宣布,欧盟委员会 (EC) 批准了daratumumab皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植 条件的新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的适应症。
本次获批基于PERSEUS研究,在随访47.5个月时,四联疗法可降低疾病进展/死亡风险58%。四联疗法入组355人,对照仅使用来那度胺和地塞米松,入组354人 。四联疗法患者无进展生存期(PFS)率达到84.43%,而对照仅67.7%,PFS率可以评估治疗效果,越高说明疗效越好,疾病得到了控制。
这个药物为何有这样的效果?得从四联疗法中的daratumumab说起,是唯一获准皮下注射用于治疗多发性骨髓瘤患者的CD38定向抗体。CD38是肿瘤细胞上一种表面蛋白,无论疾病处于哪个阶段,都大量存在于多发性骨髓瘤细胞中,这个单抗药可以和CD38结合并抑制肿瘤细胞生长,从而导致骨髓瘤细胞死亡。
很多患者担心新药的安全性,临床试验一般会检测用药后不良反应情况。发现在使用四联疗法和对照的患者安全性一致,具体数据方面,最常见的血液学不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少症(69.2%vs58.8%)、血小板减少症(48.4%vs34.3%)和贫血(22.2%vs20.7%)。
期待更多新疗法能够不断获批,为肿瘤患者带来新希望。
参考文献:
1.Lunit AI Predicts Breast Cancer Risk Up to 6 Years in Advance.Oct 23, 2024, 09:00 ET.
2.Gjesvik J,Moshina N,Lee CI,Miglioretti DL,Hofvind S. Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection.JAMA Netw Open.2024;7(10):e2437402. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.37402.
3.FAQs for Orphan Products Grant Applicants
4.Medical products for rare diseases and conditions
5.SC Daratumumab Plus VRd Earns EU Approval in Newly Diagnosed, Transplant-Eligible Myeloma
展开更多