肾部分切除术后的恢复时间因人而异,通常需要几周到几个月不等。
一、术后近期恢复(1 - 2 周)
1. 伤口愈合:一般情况下,术后 1 - 2 周伤口处的疼痛会逐渐减轻,切口开始愈合。在此期间,需注意保持伤口清洁干燥,避免感染。
2. 体力恢复:术后患者可能会感到虚弱、乏力,随着时间的推移,体力会逐渐恢复。但在这段时间内应避免剧烈运动和重体力劳动。
二、术后中期恢复(1 - 3 个月)
1. 肾功能恢复:肾脏部分切除后,剩余的肾脏组织会逐渐代偿,肾功能也会逐渐恢复。在此期间,患者需要定期复查肾功能,如血肌酐、尿素氮等指标。
2. 日常生活恢复:大约在术后 1 - 3 个月,患者可以逐渐恢复正常的日常生活,如适度的活动、工作等。但仍需注意避免过度劳累和腰部受伤。
三、术后远期恢复(3 个月以上)
1. 完全康复:经过几个月的恢复,大部分患者可以基本恢复到术前的状态。但仍需长期关注肾脏健康,定期进行体检和复查。
2. 注意事项:患者应保持良好的生活习惯,如低盐、低脂、优质蛋白饮食,戒烟限酒,避免使用对肾脏有损害的药物等。
需要注意的是,每个人的身体状况和恢复情况都不同,具体的恢复时间还会受到手术方式、患者年龄、基础疾病等因素的影响。如果在恢复过程中出现任何异常情况,如伤口感染、出血、肾功能异常等,应及时就医。
十年前微创外科手术的进展让肾脏捐献的人稳步上升。2012年进行肾移植的患者是十年前的三倍。微创外科手术的切口很小并且只在后腹部留下一个小的切口。
然而,英国肾移植外科医生的领导者之一坚持用背部切口进行移植手术,用手指或者或外科器械进行手术能为捐献者和移植接受者提供最好的结局。
这个名为手指辅助肾切除术是Nadey Hakim教授发明的。它能将以前两到三小时的手术缩短到45分钟。同时,按照新的方法,捐献者术后并发症的风险降低。手术时间缩短意味着肾脏更为新鲜,减少接受者恢复期发生器官损伤的风险。
伦敦因皮里尔学院健康中心Hakim教授的科室是英国30个使用这种术式的诊所之一。在欧洲也有少数外科医生接受这种术式。
20年前,肾移植手术切口是8英寸长。十年前微创外科手术将切口缩短为3英寸。然而,利用手指辅助肾切除术的切口是1.5英寸左右。当肾切除时,外科医生用手指移动肾脏到合适的位置,然后用器械将肾脏从结缔组织周围分离。一旦分离完成,肾脏再由手指托出。手指辅助肾切除意味着肾脏在从血供分开之后只有短短几分钟是在冰的状态。 Hakim教授的方法得到广泛的认同。其他外科医生评价说,无疑Hakim教授技术高超,不过这个技术完全可以在其它中心实施。
肾还是蛮重要的!
从医生的角度来看,肾部分切除术后如果预后良好,通常是可以正常生活的。肾部分切除术通常是在患者单侧肾脏病变严重,需要切除部分肾脏组织的情况下进行的。如果手术成功,并且术后恢复良好,那么患者仍然可以正常生活和工作。然而,肾部分切除术后,患者需要注意一些事项以确保剩余肾脏的健康。例如,密切关注剩余肾脏的功能,如定期进行肾功能检查;控制血压和血糖,以减少对肾脏的损害;适当减肥,避免服用损害肾脏的药物等。同时,患者在术后恢复期间需要避免剧烈运动,以免对剩余肾脏造成过大的负担。
此外,患者需要听从医生的建议,定期进行检查,以确保剩余肾脏的健康。虽然肾部分切除术后可以正常生活,但患者仍需注意保护剩余肾脏。如果术后出现任何不适或问题,应及时就医,以避免对剩余肾脏造成进一步的损害。
如果做保留肾单位的手术,或者做根治性的肾切除,肾脏手术需要多长时间还是有差别。但是现在一般都是微创的手术,还是要看肿瘤的大小、肿瘤的部位做一个综合性的判断,现在都是可以做到快速康复。
一侧肾脏切除后,需要注意:1、饮食方面没有特别的,除非到一种肾功能不全的地步,如果肾功能还是正常,就跟正常人的饮食一样,就可以了。2、是注意休息,不要剧烈活动。3、不要乱吃药,有些药物对肾脏产生影响,就不要乱吃,特别是中药等。如果要吃药,要跟医生说你做过手术,只剩下一个肾,开的药物可能要小心一点。
肾切除后恶心呕吐的常见原因是药物刺激,也有可能是肌酐浓度升高、消化功能减弱等因素引起。当存在肾结核、肾肿瘤等严重疾病的情况下,根据病情需要进行肾切除,术后应注意饮食管理。
1、药物刺激:肾切除属于大手术,在手术期间需要做全麻,麻醉药物能够起到麻痹神经的作用,由于药物中含有利多卡因,一般会引起神经受损以及胃肠道刺激,进而出现恶心、呕吐症状,等到麻醉药物完全代谢以后,症状会逐渐减轻;
2、肌酐浓度升高:肾切除后部分人群可能存在肾功能不全,容易导致肾脏代谢以及过滤能力出现问题,导致血液中肌酐浓度升高,容易引起血压控制能力减弱,出现血压升高,血压升高后会引起胃肠道刺激反应,出现犯恶心、呕吐出食物症状;
3、消化功能减弱:肾切除后会导致肾脏的代谢功能出现问题,容易引起全身代谢功能紊乱,可能会伴有肠胃道功能紊乱,引起消化不良的症状,出现恶心、食欲不振、呕吐等症状。
除上述常见因素外,还可能为癌肿发生胃肠道或颅脑部位转移,肾切除后患者的饮食应以清淡的低盐饮食为主,可适量进食优质低蛋白质,如鸡蛋、牛奶、瘦肉等。还应注意监测尿量,合理控制水分摄入,以免增加肾脏负担。
当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]。
皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。
相似的血药浓度、有效性和安全性
该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。
试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]。
安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。
关于阿替利珠单抗
根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。
适应证[3]
1. 非小细胞肺癌(NSCLC):
- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。
- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。
- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。
- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。
2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。
3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。
4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。
关于Halozyme[4]
Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。
Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。
参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx
2024年9月10日,诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志(NEJM)》,公布了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据:利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。
火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷,让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵,面对这些,也茁壮成长成了“小胖子”。据统计,我国6~17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%[1]。
孩子肥胖与很多疾病息息相关,如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式[2],一些药物选择对于超重儿童提供了选择。
虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽,但是其在儿童中的安全性一直引人担忧,于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组,参与者每日一次注射药物,在4-5周内每周剂量递增,直至达到最终剂量[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。
共有 82 名参与者接受了随机分组;56 人被分配至利拉鲁肽组,26 人被分配至安慰剂组。
试验结果表明,在第 56 周时,利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%,安慰剂组为 1.6%。
利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%,安慰剂组为 10.0%。
利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%,而安慰剂组为 9%(调整后的优势比为 6.3 [95% CI,1.4 至 28.8];P = 0.02)。
利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见(80% vs 54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。
关于利拉鲁肽
利拉鲁肽(VICTOZA)的已获批适应症包括:
作为饮食和运动的辅助手段,用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。
降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。
说明书也也发布了黑框警告信息:
本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险,甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。
关于诺和诺德[5]
诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上,推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工,产品在大约170个国家销售。
参考文献:
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information:VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/
在 2024 年世界肺癌大会上,一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的试验公布了数据,这是一项多中心Ⅱ期试验,试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂(ROS1 TKI)taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106[1]。
总体缓解率达85.2%,亚洲患者达87.9%
试验的主要结果是客观缓解率(ORR),最长时间为 4 年,入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组,一组既往胃接受,另外一组接受过[2]。从试验的结果来看,未接收过这类药物治疗ORR比例更好,达85.2%。详细数据如下所示:
- 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者(n = 54),经过中位随访 15.8 个月(范围 3.6 - 29.8),taletrectinib 展现出了较好疗效,确认总体缓解率(cORR)高达 85.2%(95%CI,72.88% - 93.38%)。值得一提的是,亚洲患者(n = 33)与非亚洲地区患者的 cORR 相近,分别为 87.9%(95%,71.80% - 96.60%)和 81.0%(95%CI,58.09% - 94.55%)。
- 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中(n = 47),中位随访 15.7 个月(范围 3.9 - 29.8),taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7%(95%CI,46.38% - 75.49%)。亚洲患者(n = 21)与其他地区患者(n = 26)的 cORR 分别为 57.1%(95%CI,34.02% - 78.18%)和 65.4%(95%,44.33% - 62.79%)。
- 在基线时有可测量脑转移的患者中,评估颅内反应显示,初治组(n = 9)的颅内客观缓解率(IC - ORR)为 66.7%(95%CI,29.93% - 92.51%),其中完全缓解(CR)率为 22.2%,部分缓解(PR)率为 44.4%[1]。
最常见不良反应为肝药酶升高
导致剂量减少的治疗出现的不良事件(TEAEs)发生在 37.1%的患者中,其中 16.4%是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5%的患者中;其中 1.3%被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。
其他不良反应发生率如下:
- 至少 15%的患者(n = 159)中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高(任何级别,67.9%;≥3 级,15.1%),天冬氨酸氨基转移酶升高(67.3%;6.9%),腹泻(56.6%;0.6%),恶心(51.6%;1.9%),呕吐(33.3%;1.3%),便秘(25.2%;0.0%),贫血(20.1%;4.4%),味觉障碍(19.5%;0.0%),血肌酸磷酸激酶升高(18.2%;3.8%),头晕(17.0%;0.0%)和 QT 延长(15.1%;3.1%)[2]。
Taletrectinib是何许药物?
最后再回到taletrectinib,这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物,在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。
由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力,taltrectinib 能够提升患者无进展生存期(PFS),同时这个药物的中枢神经系统(CNS)渗透率也更高,药理机制上,可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变;与其他 ROS1+抑制剂相比,taltrectinib 的安全性更优,并且与中枢神经系统相关的不良事件(AE)极少[3]。
参考文献
1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure
2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)
3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.
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