啊，医生，不行了！我心脏有二尖瓣关闭不全，有反流了，这是不是很严重？是不是必须要立马做手术了？不做手术会不会很危险？

 

这是我们医生在门诊会经常碰到的，很多人在做完B超以后被发现自己二尖瓣反流，或者二尖瓣反流，都特别紧张找我们咨询，毕竟这是我们心脏方面的检查，一提到心脏问题，没有几个人不紧张的。但是我们说检查发现二尖瓣关闭不全，真的很严重吗？这病是怎么来的？今天我就给大家一次性说清楚，排忧解难！

 

 
什么是二尖瓣关闭不全？

要了解这个这个二尖瓣关闭不全，我们得对我们的心脏解剖结构有一定的了解！正常情况下，我们的心脏是被心间隔分为左、右两半的，左右两半又分成左、右心房和左、右心室四个腔，而只有同侧的心房和心室是相通的，这个相通的口，称之为“房室口”！

 

但是我们说房室口肯定不能是一直处于开放状态，因为我们得保证心脏的血流往一个方向走，不能说还会往回跑。简单的来讲：那就是我们心脏心房的血液只能跑到心室里面去，然后我们心室收缩时候，只能往我们的主动脉泵，从而保证周围脏器有足够的血流量。而不能说心室这一收缩，心室里面的血流又回到心房来了，这会对我们的心脏功能造成严重的影响！

 
那么我们正常的心脏是如何解决这个问题的呢？

 

很重要的一个结构就是因为我们心脏的房室口有二尖瓣等这些瓣膜存在，这些瓣膜就像是我们进出火车站、汽车站的单向门一样，只允许单向出或者进，不然这个车站买没买票的人就全混在一起，乱了套了。所以像二尖瓣等瓣膜是我们心脏非常重要的一个瓣膜结构。

 
正常的我们的会有四个瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣以及主动瓣，其中二尖瓣、三尖瓣是其中两个相对比较大的瓣膜，属于房室瓣，管理的是房室之间的血流方向，而肺动脉瓣和主动脉瓣是管理房室与我们动脉之间的血液就像。

 
其中二尖瓣又叫做左房室瓣，而三尖瓣则又称之为右房室瓣，意思也很简单，二尖瓣负责的就是我们左心房和左心室的血流流向，而三尖瓣负责的是右侧的房室血流！

 

因此，所谓的二尖瓣关闭不全，其实指的就是我们左心房、左心室的血流管不住了，有血液从左心室往左心房跑，B超检查报告单一般会描述为“二尖瓣反流”，其实这就是因为二尖瓣关闭不全导致的血液反流，两者是成因果关系！

 
那么我们说出现这个二尖瓣关闭不全，二尖瓣反流，一定就是很严重吗？

 

不是这样的，而且很多二尖瓣关闭不全的人在相当长一段时间内是没有任何不适症状的，大多数是在一次偶尔检查或者体检当中被发现的，而且有不少我们医生告知无需治疗，嘱医嘱应定期随访，而重点也是预防风湿热及感染性心内膜炎的发生。

 

为什么？

 

事实上，按我们正常的心脏瓣膜结构特点，某种意义上来说，都会有点反流，而这种反流是属于生理性反流，就是正常的！

 
大家其实可以再想想我们火车站、汽车站等车站的单向门，是那种关的特别紧，基本上严丝合缝的吗？

 

不是吧，它的设计理念其实就是只要满足我们人过不去就行了，是吧，也就是说是“门”都会有点缝，这是正常的，而有缝，就多多少少会有一些血液在我们心室收缩时候反流回去，这种一点点的反流，对我们心脏整体血流供应是没多大影响的。

 

所以，我们说查出一个人心脏有二尖瓣关闭不全、二尖瓣反流的现象，严不严重，是生理性还是病理性的，主要还是要通过具体反流血量、反流形态、反流面积来进行判断！

 

临床上通过给病人做彩色多普勒检查，进行二尖瓣关闭不全严重轻度分级：

 

反流面积＜4㎡，为轻度；

反流面积在4-8㎡之间的，为中度；

反流面积＞8㎡的，为重度。

其中轻度反流可见于我们很多正常人，基本上无需治疗，可以定期观察。

 

但假如你反流多了，那就要及时就诊由专业医生对你的具体病情进行综合判断后为你做下一步诊疗，千万不可疏忽大意。因为二尖瓣关闭不全一旦出现症状，预后较差！而且对于二尖瓣关闭不全最根本的治疗措施其实是手术治疗，而最佳的手术时机是在我们的左心室还没发生不可逆损害之前进行。

 

所以拿到二尖瓣关闭不全、二尖瓣反流的检查报告单，一定要做的事情就是给医生看，对你的反流情况进行评估，看轻度，还是中度、或者重度的，同时结合其他临床检查和症状来进行判断，看是否需要进行治疗，常用的手术方法有二尖瓣修补术和二尖瓣置换术，具体哪一种，由专业医生替你选择！

 

 

了解了什么是二尖瓣关闭不全以后，那么我们再来看看这好好的二尖瓣怎么就突然“关”的没那么好了呢？

以前我们认为二尖瓣关闭不全，主要的原因是风湿热，但是随着我们这十几年在进行一些心脏瓣膜手术的治疗以及一些研究人员对二尖瓣病人进行尸检研究之后，我们发现实际上因为风湿病导致的二尖瓣关闭不全的，其实占所有二尖瓣关闭不全的病人少数，而且这几年逐步减少。

 

越来越多非风湿性的单纯性二尖瓣关闭不全的病人越来越多，其中以腱索断裂最为常见。

 
因为我们二尖瓣的结构包括有瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌等4个部分。这4个部分当中只要有一个或者多个部位出现一些结构的障碍或功能的失调，都可以引起我们二尖瓣关闭不全，因为我们的二尖瓣功能要正常开展有赖于这4个部分以及左心室的结构和功能的完整性。

 

其中，因二尖瓣瓣叶导致的二尖瓣关闭不全主要以风湿性损害最为常见，除此之外还有感染性心内膜炎、先天性心脏病、肥厚型心肌病等等。

 

而对于老年女性，主要以二尖瓣环退化或者钙化引起的二尖瓣关闭不全最为常见；

 

但目前比较常见的引起二尖瓣关闭不全的重要原因是腱索断裂，有先天性异常的原因，也有自发性断裂的缘故，同时也可能继发于我们的感染性心内膜炎、风湿热。

 

而对于乳头肌引起的二尖瓣关闭不全，主要还是因为一些冠状动脉缺血性疾病导致乳头肌缺血导致的，比如心梗！

 
所以，大家可以发现导致二尖瓣关闭不全的病因是非常多的，有先天性的，也有外伤原因导致的，还有一些疾病继发产生的，并不局限于某一种特定的病因！

 

什么情况下，我们要怀疑自己是不是有二尖瓣关闭不全？

分两种情况：

 

一种是急性的二尖瓣关闭不全。这种往往病人会出现突发呼吸困难，而且之前自己也有感染性心内膜炎或者心梗等病史，这时候要考虑急性的；

 

另一种是慢性二尖瓣关闭不全，这种往往我们需要我们参加体检，医生对心脏进行听诊、做B超才能发现，个人基本上很难判断。

 

最后，解答一个大家可能会比较常遇到的一个关于二尖瓣手术后的问题，就是我们不少病人在做完二尖瓣关闭不全手术以后，后来复查心脏超声，还是提示有轻中重度反流，这是怎么回事？

首先，我们要正确看待！因为二尖瓣手术本身不可能做到做完以后百分百就不会反流了，假如你从一个中重度反流，做完以后变为轻度了，我们其实就可以说成功的，这时候定期观察，定期随诊就好了；

 

其次，还要看手术方法，假如你做的二尖瓣置换术，就是你的瓣膜已经破损非常厉害了，这时候我们就要考虑给你换一个“瓣膜”，但是再怎么换，这个瓣膜都是机械瓣膜或者生物瓣膜，对我们人体来说都是异物，会有一定的排斥反应，要吃抗凝药，而且最主要的是有使用年限，你用了十年，二十年，可能就要涉及二次换瓣膜了。

 
最后，我们说我们医生在做心脏瓣膜修复手术时候，本身就是会尽力去补，但是人无完人，有时候确实可能还是有缺陷，一次可能会补不好，成形修复没做好现象，大家也要理解，毕竟这手术还得在我们心脏停跳才能做的手术，但是一次没做好并不是就不能再做了，还是可以做二次，三次修补的，最后不行还可以考虑换瓣膜！

二尖瓣就像是位于左心房和左心室之间的一道 “门”。炎症、缺血、钙化、外伤等会损伤二尖瓣结构，影响这个“门”的关闭；由于左心这个“房间”扩大，也会使“门”相对关不严。

任何导致上述情况的因素，都可能引起二尖瓣关闭不全。造成急性和慢性二尖瓣关闭不全的因素有所不同。

哪些人易发生急性二尖瓣关闭不全？

感染性心内膜炎患者。当细菌通过口腔、皮肤等部位的伤口进入人体，可跟随血液进入心脏，引起心脏内膜的炎症，如果炎症波及二尖瓣，可能会迅速破坏瓣膜结构，导致急性二尖瓣关闭不全。特别要提醒的是，口腔疾病引发的细菌感染是主要原因。

心脏外伤的患者。心脏部位受到外伤时，会直接损害二尖瓣结构或左心室的心脏肌肉，使得“门”或“墙壁”结构异常，引发反流等症状。

心肌梗死患者。由于心脏缺血导致了心肌细胞坏死，二尖瓣也是心肌的一部分，可能功能受到严重影响。

更换人工瓣膜的患者。因为疾病替换人工瓣膜，出现老化、受损，可能导致二尖瓣的结构破坏。

哪些人易发生慢性二尖瓣关闭不全？

风湿热患者。超过三分之一的慢性二尖瓣关闭不全，是由乙型溶血性链球菌引发的风湿热造成的，风湿热是一种会波及心脏的感染性疾病，当二尖瓣出现炎症后，瓣膜结构可能出现紊乱，随之而来的就是瓣膜关闭不全。

冠心病患者。冠心病是缺血性心肌病的一种，可能导致二尖瓣缺血、变形，甚至破坏二尖瓣附属结构，造成二尖瓣功能异常，不能完全闭合。

接受胸部放疗的患者。胸部放疗可能会伤及二尖瓣结构，影响瓣膜正常功能。

中老年人。人体各部位的零件常随着年龄增大老化、退化。50 岁以上的中老年人，二尖瓣常会老化，导致关闭不全。

吸烟、饮酒者。吸烟、饮酒者心脏瓣膜病的发生率增加 35%。烟草中的尼古丁通过刺激释放一些生物因子，导致瓣膜纤维化，弹性下降。

高脂血症、糖尿病、高血压患者。这些都是缺血性心肌病的危险因素，长期血糖、血脂、血压升高，可能加重二尖瓣缺血，影响瓣膜结构。

心衰患者。心衰患者的心脏会变大，引发二尖瓣相对关闭不全。

患某些遗传病的人。如患有马凡氏综合征等遗传病，由于先天发育异常，会出现二尖瓣关闭不全。

自身免疫病患者。例如，患有系统性红斑狼疮、强直性脊椎炎等自身免疫病者，身体会产生抗体，攻击、损害二尖瓣，易出现关闭不全。

有瓣膜病家族史的人群。家族中如果有人出现二尖瓣关闭不全、二尖瓣狭窄等瓣膜病，则家人的发病风险高于无家族史者，但是具体原因还不清楚，目前还没有发现与二尖瓣关闭不全有关的基因改变。也就是说，二尖瓣关闭不全还不能认为是一种遗传病。

什么是二尖瓣关闭不全？

二尖瓣位于左心房和左心室之间，起着“阀门”的作用，确保血液由左心房流向左心室。如果因为结构异常导致无法正常关闭，心脏收缩时，左心室的血液就会反向流入左心房，造成左心房扩张、压力升高，影响肺静脉的血液回流入心脏，血液淤积在肺里，引发肺部问题，比如肺水肿。

急性二尖瓣关闭不全是怎么回事，有何危害？

患者的左心房急性扩张、压力急剧升高。这种情况病情紧急，往往需要紧急治疗，否则可能会出现以下并发症，甚至危及生命。

• 急性肺水肿：血液大量聚积在肺部，会造成呼吸困难。
• 急性左心衰竭：左心房接纳肺静脉运送来的血液减少，输送到左心室的血液也就减少，导致左心窒向全身排血量减少，甚至丧失排血功能。一旦出现急性左心衰竭，全身组织器官缺血缺氧，即使及时治疗，恢复也较差。在 100 名急性左心衰竭的患者中，大约有 15 名会在 1 年内死亡，5 年内的死亡率超过 60%[1]。
• 心源性休克:左心衰竭会导致心脏无法持续向全身泵血，血液不足使得血管中不能维持足够的压力，低于正常的血压，这被称为休克。形象地说，水泵坏掉了，无法正常泵水，水管变得干瘪，灌溉的土地也就干枯了（组织缺血）。由于这种休克是心脏原因造成的，就是“心源性休克”，这是急性二尖瓣关闭不全最严重的并发症，病情发展较快，治疗不及时的话死亡率超过 80%。

慢性二尖瓣关闭不全是怎么回事，有何危害？

慢性二尖瓣关闭不全的病情进展比较缓慢，会逐渐出现左心房增大、压力升高，一般有几年、甚至十几年的病史。与急性二尖瓣关闭不全相比，这个类型的病情不那么紧急，短时间内对生命的影响较小。但是患者仍要及时就医，医生会根据检查结果综合判断是否需要治疗。

• 轻度或中度二尖瓣关闭不全患者，没有明显症状，且医生判断没有明显心功能损害时，一般无需特殊治疗，但是要注意预防疾病加重。
• 出现明显症状的中度或重度二尖瓣关闭不全，通常要在有严重心脏功能损害之前及早手术。若不及时治疗，可能会出现以下情况。
• 慢性左心衰竭。左心房缓慢增大，压力升高，超过心脏本身的恢复能力时，会损害左心功能，导致慢性左心衰竭。
• 慢性右心及全心衰竭。病情发展至晚期，右心功能也会受损。病情不断加重，导致整个心脏功能衰竭。目前没有根治全心衰竭的药物，即使治疗 1 年内死亡率也约为 1%。

复查时间

 

•没有接受手术治疗的患者。一般建议每年复查 1 次。

 

•接受手术治疗的患者。在手术后的前 3 个月，一般要每 2 周复查 1 次。然后在术后第 3、6、9、12 个月分别复查。1 年后，每年复查 1 次。

 

复诊前准备

 

复查时，医生会询问患者近期的症状变化，了解生活习惯和治疗情况，包括有无戒烟限酒，是否经常久坐，有无剧烈运动等，目的是评估危险因素是否控制，病情有无变化。因此，患者在复查前要做好如下准备。

•收集并整理自己最近 6 个月的症状变化。

 

•梳理近 3 个月血压、血糖等指标的监测情况。

 

•携带最近 1～2 年的复查结果，例如超声心动图、心电图、血液化验结果等。如果曾经接受过手术，务必把手术病历及相关检查结果一并携带。

 

•记录近期使用药物的情况。如果对目前用药有任何想法，建议复查时及时与医生沟通，不要自行减量或停止服药。

 

复查时要做哪些检查？

 

•没有手术治疗的患者，一般每次复查都要检查心电图、超声心动图，判断病情有没有进展。

 

•做过手术的患者，在术后前 3 个月，每隔 2 周需要做凝血功能检查，以便医生根据情况调整抗凝药物的用量。术后第 3、6、9、12 个月和此后每年 1 次的复查，要做血常规、心电图和超声心动图，以评估术后恢复情况以及有没有出现并发症，需要长期服用抗凝药物者，还要检查凝血功能。

       小南，男孩，4岁，右拇指多指，两指均发育不良，X线示Wassel VII型、吴分型A2型，尺侧指三节指骨，桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查，排除手术禁忌后，行BC手术，术程顺利，术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏，开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好，家长很满意，继续密切随访！

术后9月余外观照、X线

女性怀孕了，都怕生病，在流感的流行季节里，经常有孕妇感冒了，不知道怎么办？也害怕吃药，怕影响到胎儿。

首先，我们先了解一下什么是流感？流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病， 呈季节性流行 ，多见于冬春季，人群不分老幼，普遍易感，每年流行的程度不同，病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢？ 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播，也可 以 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 ， 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节，如果孕产妇出现以下情况，就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上，出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状，还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛，咳嗽、咳少量白色粘痰，部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是，并不是所有流感患者都会发热，没有发热、有其他症状也不能排除流 感 。

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感：如果没有并发症，病程呈自限性，多于 发病3~4 天 后体温逐渐 恢复正常 ，全身症状好转， 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2周 的时间。

重型流感比较麻烦，如果孕产妇出现以下情况中的一种，需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上；伴有剧烈咳嗽，咳脓痰、咳 痰 带血 ， 或者出现 胸痛； 呼吸频率快，出现气急或呼吸困难， 口唇 颜色发紫；有严重的呕吐、腹泻，出现口渴、尿少；孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象 。

出现这些症状，都是非常紧急，需要立即就医，切勿担心用药影响到胎儿，疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 型 流感的高危人群， 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢？在流感季节，除了减少到人员密集的地方去，戴口罩、多通风，避免接触流感患者之外，按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南（ 2018 - 2019） ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐，及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

阳痿的特点：

 

- 勃起困难：在性刺激下，阴茎难以勃起或勃起不充分，无法进行满意的性生活。

- 勃起不持久：即使能勃起，但持续时间很短，很快就会疲软。

- 心理影响显著：可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪，进一步加重病情。

 

注意事项：

 

- 调整心态：保持积极乐观的心态，避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症，增强治疗的信心。

- 改善生活方式：规律作息，保证充足睡眠。适度运动，增强体质。戒烟限酒，减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食，避免过度肥胖。

- 正确用药：如果需要使用药物治疗，应严格按照医生的指导用药，避免自行增减药量或滥用药物。

- 适度性生活：避免过度性生活和手淫，给予身体充分的休息和恢复时间。同时，与伴侣保持良好的沟通，共同面对问题。

- 及时就医：如果阳痿症状持续存在或加重，应及时就医，进行全面的检查和诊断，以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年，生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来，一些学会发布了相关指南，但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）、欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）和欧洲妇科内镜学会（ESGE）合作制定了本指南，聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留，以实现（自然）妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序，以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会（FIGO）分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前，建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询（证据水平 V，推荐等级 A）。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕（V，A）。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行（V，A）。如果诊断和相关治疗可能影响生育力，建议对所有患者进行病理专家审查（V，A）。应提供初始手术的详细描述（如使用的器械、上腹部情况等；V，A）。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI（首选，由专业妇科放射科医生评估）或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法，可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌，有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况，如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术，而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时，对手术标本的病理要求有明确规定，如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗：对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者，可考虑卵巢刺激及取卵，但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论，同时要注意避免在某些情况下（如阴道上部疾病广泛时）经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访：生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同，但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等，同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测，如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎，补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术，除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存，不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准；而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除，在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者，生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容，卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法，完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者，根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法，同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段（如初治、复发等）的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次，持续 2 年，之后每 6 个月一次，持续 3 - 5 年，然后每年一次，至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查，特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查，根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查，不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术，对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术，对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术，并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源：Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗？

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物，可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言，在筛选的 585 例患者中，468 例符合所有入选标准，并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617（234 例 [50%] 患者）或 ARPI（234 例 [50%]）。

两组之间的基线特征大多相似；177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0（IQR 4.0 - 6.0）。在分配到ARPI 组的患者中，134 例（57%）交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中（从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]），177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月（95% CI 6.77 - 不可估计），而更换 ARPI 组为 5.55 个月（4.04 - 5.95）（风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56]；p < 0.0001）。

在第三次数据截止时的更新分析中（从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]），177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月（95% CI 9.30 - 14.19），而更换 ARPI 组为 5.59 个月（4.21 - 5.95）（HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61]）。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率（227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件；4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关]）低于更换 ARPI 组（232 例患者中 112 例 [48%]；5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关]）。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中，对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，按 1:1 的比例随机分配到以下两组：开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组，剂量为 7.4 GBq（200 mCi）±10%，每 6 周一次，共 6 个周期；或更换 ARPI（改为阿比特龙或恩杂鲁胺，按照产品标签持续口服给药）。

在中心确认影像学进展后，允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期，定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间，在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中，主要展示了影像学无进展生存期的主要（首次数据截止）和更新（第三次数据截止）分析；所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比，177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期，且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者，177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源：Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.