小阴唇粘连主要是由于炎症、外阴白斑等原因导致的,可采取的治疗措施包括一般治疗、药物治疗、手术治疗等。
1.一般治疗:可以采用清水冲洗、注意卫生等方式帮助粘连的小阴唇分离。
2.药物治疗:可以考虑使用温和的药物使小阴唇慢慢分离,如红霉素、结合雌激素乳膏、丙酮酸油膏、复方维生素A膏、黄体酮油膏等进行涂抹。
3.手术治疗:如果小阴唇粘连严重影响排尿和性生活,可以考虑使用激光手术或者粘连分离手术治疗。
小阴唇粘连疾病容易复发,治疗后应注意卫生清洁,不要穿紧身的衣物,如有不适,应及时前往医院,在医生的指导下处理。
小阴唇粘连,这是一种发生在婴幼儿时期的比较常见的疾病。绝大多数都是在体检的时候才会被发现。
小阴唇粘连会导致尿液排出不畅,严重的时候,甚至会引起梗阻的现象。这种情况的形成,主要有以下几方面因素:
- 婴幼儿时期宝宝的雌激素分泌水平比较低下,局部的雌激素水平比较低,导致小阴唇粘连在一起。
- 也和局部的炎症有关系。特别是宝宝用尿不湿的情况下,局部通气不良会导致尿布性皮炎,由于炎症刺激,两侧的小阴唇也容易粘连在一起。
小阴唇粘连的时候插曲可以看到,在两侧的小阴唇中间有一层比较薄的膜状物,所以可以使用探针或者专用的剥离器械,进行剥离。不离开以后,可以局部涂抹红霉素软膏,缓解局部的炎症反应,防止再次粘连在一起。平时要注意会阴的通气卫生。但有尿布性皮炎的时候,可以在局部皮肤红肿的地方使用氢化可的松软膏,缓解局部的炎症。防止出现粘连。如果反复发作的话,可以使用雌激素软膏涂抹在局部,也有助于防止再次发病。
“陈医生,我女儿老是说拉尿尿痛痛……”宝宝妈妈既茫然又自责。
近日我元小儿外科病区收住了一位 6 岁女童,经过阴唇粘连分离术,可爱宝宝已经出院回家了。都市生活,周末父母,这位女童和温州大多家庭一样平日里爸爸妈妈要上班,和爷爷奶奶一起住,周末和父母一起住。平日里说尿尿疼,爷爷奶奶以为是上火了喝些凉茶就可以,未引起重视,久而久之,病情严重。
“小妹妹”生病了,让我们一起了解一下女童常见疾病——小阴唇粘连。
先了解一下女童外阴结构:
外阴:即女性外生殖器,指女性生殖器官的外露部分。包括:大阴唇、小阴唇、阴蒂、阴道前庭、尿道口、前庭大腺、阴道口。
有哪些女童容易发生小阴唇粘连?
大多数小阴唇粘连的宝宝可以没有任何症状,少数可出现尿路感染或尿线异常的现象,常常在宝宝保健体检时才被家长和医生发现。小阴唇粘连(也称为外阴闭锁)最常见婴儿和幼儿,最常见于出生后 3 个月~ 6 岁的女童,发病高峰出现在 2 岁,此时发病率高达 3%。
女童为什么会小阴唇粘连?
1. 小阴唇粘连通常由炎症或刺激引起。
2. 女童小阴唇上皮薄、嫩,会阴部与外界接触,容易受到感染。
3. 女童长期使用纸尿裤,且更换不及时,局部湿度温度增加,易感染。
女童小阴唇粘连需要手术吗?
手术主要是看女童的粘连程度和临床症状。
轻度粘连:没有遮盖住阴道口,可以继续观察,暂时不做处理。
重度粘连:两侧小阴唇完全粘连在一起,阴道口尿道口被掩盖住,完全不能暴露。这种情况很有可能会影响拉尿尿,这时候需要找医生。
女童小阴唇粘连术后容易复发吗?长大后会正常吗?
阴唇粘连分离术较简单,按照小阴唇局部的解剖间隙,用消毒的器械分离粘连,操作的时间大约需要 5-10 分钟。
手术操作简单,在门诊可以行分离术,但儿童不配合,所以需要在麻醉下行分离术,千万不要自己强行分离,尤其是对于那些粘连严重和因为炎症反复粘连的情况,会发生出血和损伤,给宝宝造成很大痛苦。
术后护理是重点,尤其是在分离术后一周内,刚刚分离开的小阴唇创面还未完全修复时,需要每天清洗会阴,尤其是要分开小阴唇的两侧面,然后涂擦抗生素软膏,这样可以使小阴唇的创伤面尽快长好,否则容易复发。
平日宝妈要怎样护理才能预防小阴唇粘连的发生呢?
1. 注意卫生,适度清洁。每天都要洗屁屁,洗的方法很有讲究,清洗时先清洗尿道口附近,再擦洗肛门周围,胖宝宝会阴部肉太多太紧,清洗时要轻轻扒开才能洗的干净,不然导致污垢堆积,洗完了之后用柔软的小毛巾或小纱布毛巾擦干,不是洗的次数越多越好,会阴部不能洗的太频,每天洗一次就行,如果每次尿尿后都用水清洗,也会减弱会阴部自身抵抗力,但大便之后一定要洗,平时养成良好的卫生习惯。
2. 减少给宝宝使用尿不湿的次数,尿不湿及时更换,避免使用湿巾。爷爷奶奶、爸爸妈妈喜欢给宝宝使用尿不湿,而且很长时间都不更换,尤其是幼小的女宝宝,每天兜着尿不湿一点都不透气,特别容易发生臀红,湿疹,增加了发生小阴唇粘连的可能性,给宝宝屁屁增加通风透气的时间。
3. 给宝宝清洗外阴时要适度暴露小阴唇,以便观察局部翻遍,若有炎症情况及时治疗。
各位周末父母,家有千金必须细致呵护,如果发现女宝宝小阴唇粘连一定不要忽视不管,也不必用过分焦虑,尽快到医院寻求医生的指导和帮助。
一、何为小阴唇粘连?
正常的小阴唇是长在大阴唇的内侧两片薄薄的稚嫩的组织,从阴蒂下方开始向下呈人字形。两侧的小阴唇经常合拢关闭,形成了尿道和阴道自然的防御屏障。
小阴唇粘连有两种,第一种是两片小阴唇相互粘连,另一种小阴唇与外侧的大阴唇相互粘连。
二、哪些女童容易患小阴唇粘连?
最常见于出生后 3 个月至 6 岁的女童,尤其是多见于 2 岁之前,也有先天性的说法,在胎儿分娩前,其下部通常会出现粘连,而且有个别的女婴宝宝粘连的范围还比较大。大约有 1/3 至 1/4 的女宝宝出生时存在小阴唇粘连。
小阴唇粘连按程度分为:轻度粘连:小阴唇上部、中间或下部粘连,阴道口或尿道口不能完全暴露。重度粘连:两侧小阴唇完全粘连在一起,中间形成膜状粘连线,有时膜中间可见小孔,阴道口尿道口完全不能暴露。
三、小阴唇黏连产生的原因
小阴唇粘连通常由炎症或刺激引起。主要还是因为小阴唇上皮又薄又嫩,可造成损伤性粘连。另外由于会阴部与外界接触,容易受到感染,感染能使嫩弱的小阴唇上皮受浸润脱落,形成感染性粘连。
四、小阴唇粘连带来的影响
第一,由于小阴唇粘连封闭了尿流的通道,经常会导致尿流不畅,尿线分叉,尿垢在里面的残留也容易刺激稚嫩的阴唇,使得粘连加重,同时也会引起会阴处刺痒和不适的感觉。最严重的还可能出现尿路感染症状。
第二,两片小阴唇具有保护尿道口和处女膜免受外伤的作用,所以小阴唇粘连一定要及时分开,不然影响其生长发育,长大了月经无法正常流出,影响女性功能。
五、小阴唇分离手术复杂吗?
小阴唇分离手术不是很复杂,操作的时间也仅需 5-10 分钟,按照小阴唇局部的解剖间隙,用消毒的器械分离粘连,分离后涂抹抗菌素软膏。家长千万不要自己强行分离,尤其是对于那些粘连严重和因为炎症反复粘连的情况,会发生出血和损伤,给宝宝造成很大痛苦。
六、小阴唇粘连术后会复发吗?
许多女童的小阴唇粘连会反复发生,这主要取决于对会阴部护理是否得当。尤其是在分离术后一周内,刚刚分离开的小阴唇创面还未完全修复时,应每天清洗会阴,特别是要分开小阴唇的两侧面,然后涂擦抗生素软膏,这样可以使小阴唇的创伤面尽快长好。
七、平时怎样做才能避免小阴唇粘连?
1、每天都要洗屁屁,洗的方法很有讲究。家长帮宝宝清洗前,清洁洗手也是必要的。使用固定的盆洗屁屁,不要用任何洗浴露,沐浴液,肥皂等,最好用清水冲。每晚给宝宝洗澡时按顺序先洗身体其他部位,然后再冲洗干净屁股,胖宝宝会阴部肉太多太紧,清洗时要记得轻轻扒开才能洗的干净。洗完了之后用柔软的小毛巾或小纱布毛巾擦干,再可涂抹些性质温和的油膏。不是每天洗的次数越多越好,会阴部不能洗的太频,每天洗一次就行,大便之后一定要洗。平时养成良好的卫生习惯,是可以预防小阴唇粘连的。
2、给屁屁增加通风透气的时间,尤其是幼小的女宝宝,每天兜着尿不湿一点都不透气,特别容易发生臀红,湿疹,增加了发生小阴唇粘连的可能性,每次排尿,排便后借机会给屁屁通风换气。
当地时间2024 年 9 月 24 日,全球教育排名权威机构《美国新闻与世界报道》公布了 2025 年最佳大学排名。使用多达 17 项学术质量指标对近 1500 所学院和大学进行评估。
在今年的版本中,以下几所全国性大学的排名有了显著提升:
纽约德尤维尔大学(D'Youville University)上升 61 位;
德克萨斯大学圣安东尼奥分校(University of Texas – San Antonio)上升 49 位;
北卡罗来纳农工州立大学(North Carolina Agricultural and Technical State University)上升 49 位;
密歇根安德鲁斯大学(Andrews University)上升 47 位;
东肯塔基大学(Eastern Kentucky University)上升 41 位;
纽约多米尼加大学(Dominican University New York)上升 40 位;
田纳西联合大学(Union University)上升 40 位;
北德克萨斯大学(University of North Texas)上升 40 位;
北卡罗来纳温斯顿 - 塞勒姆州立大学(Winston-Salem State University)上升 40 位;
德克萨斯大学埃尔帕索分校(The University of Texas – El Paso)上升 38 位;
佛罗里达理工学院(Florida Institute of Technology)上升 38 位;
佐治亚奥古斯塔大学(Augusta University)上升 36 位;
爱达荷博伊西州立大学(Boise State University)上升 36 位;
普雷里维尤农工大学(Prairie View A&M University)上升 36 位;
加利福尼亚大师大学及神学院(The Master's University and Seminary)上升 36 位;
堪萨斯威奇托州立大学(Wichita State University)上升 36 位;
弗吉尼亚玛丽鲍德温大学(Mary Baldwin University)上升 34 位;
圣约瑟夫山大学(Mount St. Joseph University)上升 34 位。
2025 年最佳大学排名方法是使用多达 17 项全国性大学的关键学术质量指标和 13 项全国性文理学院、地区性大学和地区性学院的指标计算得出的。该公式使用学校普遍报告的数据或可从第三方来源获得的数据。学校的排名资格并不取决于是否参与《美国新闻》的调查。
2025 年最佳全国性大学前三名:
1. 普林斯顿大学(新泽西州)
2. 麻省理工学院
3. 哈佛大学(马萨诸塞州)
2025 年最佳全国性文理学院前三名:
1. 威廉姆斯学院(马萨诸塞州)
2. 阿默斯特学院(马萨诸塞州)
3. 斯沃斯莫尔学院(宾夕法尼亚州)
2025 年顶尖公立学校:全国性大学前三名:
1. 加利福尼亚大学洛杉矶分校
2. 加利福尼亚大学伯克利分校
3. 密歇根大学安娜堡分校
2025 年顶尖历史上的黑人学院和大学前三名:
1. 斯佩尔曼学院
2. 霍华德大学
3. 佛罗里达农工大学(并列)
3. 塔斯基吉大学(并列)
2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性大学前三名:
1. 佛罗里达国际大学(并列)
1. 加利福尼亚大学河滨分校(并列)
3. 加利福尼亚州立大学长滩分校(并列)
3. 加利福尼亚大学默塞德分校(并列)
2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性文理学院前三名:
1. 伊利诺伊州森林湖学院(并列)
1. 佐治亚州斯佩尔曼学院(并列)
3. 北卡罗来纳州塞勒姆学院
参考来源:
U.S. News Releases 2025 Best Colleges Rankings
先天性心脏病(CHD)患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释:
1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重
先天性心脏病(CHD)是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷,例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响,使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致:
•心率增快、血压升高,进一步增加心脏的耗氧量和负担。
•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出,从而加重心脏负荷。
2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死
某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常(如室性心动过速、心房颤动等),这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化,导致心源性晕厥,甚至心脏骤停和猝死。因此,在剧烈运动的情况下,心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。
3. 氧供需不平衡
剧烈运动时,身体对氧的需求量增加,但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷,可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧,甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中,氧供需不平衡的风险显著增加,尤其是伴有右向左分流(如法洛四联症)、大血管转位等复杂病变时,剧烈运动会使氧饱和度下降,导致患者出现低氧血症,可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。
4. 增加血流动力学压力
先天性心脏病患者在进行剧烈运动时,可能会出现血流动力学的失衡。例如:
•在某些存在狭窄(如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄)或梗阻的心脏病中,运动增加的血流需求可能加剧血流受阻,导致心肌缺血或损伤。
•心室负荷加重,可能导致心肌肥厚、扩张,甚至心力衰竭。
5. 可能影响术后恢复
许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者,剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正,患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平,剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症,或者对手术效果产生负面影响。
因此,先天性心脏病患者应选择适合的运动方式
•适度运动:在没有明显症状、心功能较好的患者,可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动,以保持心肺健康和整体体能。
•避免剧烈运动:跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。
•专业评估:心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素,提供个体化的运动指导,确保运动是安全和有益的。
综上所述,先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担,避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症,以保证患者的安全和生活质量。
2 型糖尿病(T2D)患者出现认知症状和阿尔茨海默病(AD)的风险增加。淀粉样 β 肽(Aβ)的代谢异常和聚集在 AD 病理生理学中起着关键作用。因此,有必要对 Aβ 代谢和 T2D 进行人体研究。
目的:本研究的目的是检验急性高血糖是否会影响 2 型糖尿病患者和匹配对照组的血浆 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度。
结果:在基线时,两组的 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度没有差异。在高血糖期间,与对照相比,对照组中的 Aβ 减少(Aβ1–40:p = 0.034,Aβ1–42:p = 0.020),IDE 在高血糖钳夹期间增加(p = 0.016),而在 2 型糖尿病组中,Aβ 或 IDE 均无显著变化。
结论:钳夹诱导的高血糖与对照组中 IDE 水平升高以及 Aβ40 和 Aβ42 清除增强相关,但在 2 型糖尿病患者中并非如此。我们假设在 2 型糖尿病患者中,高血糖状态下胰岛素降解酶受到抑制。
方法:10 名 2 型糖尿病患者和 11 名对照者(中位年龄 69 岁;范围 66 - 72 岁)以随机顺序进行高血糖钳夹和安慰剂钳夹(输注生理盐水),每次持续 4 小时。在每次钳夹的 0 小时和 4 小时采集的血液样本中测量 Aβ1–40、Aβ1–42 和胰岛素降解酶(IDE)的血浆浓度。使用线性混合效应回归模型评估 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度在 4 小时内的变化,并对体重指数、估算肾小球滤过率和胰岛素浓度在 4 小时内的变化进行调整。
参考文献:Rolandsson O, Tornevi A, Steneberg P, Edlund H, Olsson T, Andreasson U, Zetterberg H, Blennow K. Acute Hyperglycemia Induced by Hyperglycemic Clamp Affects Plasma Amyloid-β in Type 2 Diabetes. J Alzheimers Dis. 2024;99(3):1033-1046. doi: 10.3233/JAD-230628. PMID: 38728183.
先天性心脏病(CHD)患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释:
1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重
先天性心脏病(CHD)是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷,例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响,使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致:
•心率增快、血压升高,进一步增加心脏的耗氧量和负担。
•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出,从而加重心脏负荷。
2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死
某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常(如室性心动过速、心房颤动等),这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化,导致心源性晕厥,甚至心脏骤停和猝死。因此,在剧烈运动的情况下,心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。
3. 氧供需不平衡
剧烈运动时,身体对氧的需求量增加,但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷,可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧,甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中,氧供需不平衡的风险显著增加,尤其是伴有右向左分流(如法洛四联症)、大血管转位等复杂病变时,剧烈运动会使氧饱和度下降,导致患者出现低氧血症,可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。
4. 增加血流动力学压力
先天性心脏病患者在进行剧烈运动时,可能会出现血流动力学的失衡。例如:
•在某些存在狭窄(如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄)或梗阻的心脏病中,运动增加的血流需求可能加剧血流受阻,导致心肌缺血或损伤。
•心室负荷加重,可能导致心肌肥厚、扩张,甚至心力衰竭。
5. 可能影响术后恢复
许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者,剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正,患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平,剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症,或者对手术效果产生负面影响。
因此,先天性心脏病患者应选择适合的运动方式
•适度运动:在没有明显症状、心功能较好的患者,可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动,以保持心肺健康和整体体能。
•避免剧烈运动:跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。
•专业评估:心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素,提供个体化的运动指导,确保运动是安全和有益的。
综上所述,先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担,避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症,以保证患者的安全和生活质量。
使用预先确定的生物标志物临界值,前瞻性地评估初级保健和二级保健中临床可用的 AD 血液检测。
结果:平均年龄为 74.2 岁(标准差为 8.3 岁),48% 为女性,23% 有主观认知下降,44% 有轻度认知障碍,33% 有痴呆。在初级保健和二级保健评估中,50% 的患者有 AD 病理。当在初级保健队列中以单个批次分析血浆样本时,使用 APS2 时 AUC 为 0.97(95% 置信区间,0.95 - 0.99),PPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 96%),NPV 为 92%(95% 置信区间,87% - 96%);在二级保健队列中,使用 APS2 时 AUC 为 0.96(95% 置信区间,0.94 - 0.98),PPV 为 88%(95% 置信区间,83% - 93%),NPV 为 87%(95% 置信区间,82% - 93%)。
当在初级保健队列中前瞻性地(每两周)分析血浆样本时,使用 APS2 时 AUC 为 0.96(95% 置信区间,0.94 - 0.98),PPV 为 88%(95% 置信区间,81% - 94%),NPV 为 90%(95% 置信区间,84% - 96%);在二级保健队列中,使用 APS2 时 AUC 为 0.97(95% 置信区间,0.95 - 0.98),PPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 95%),NPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 95%)。四个队列的诊断准确性都很高(范围为 88% - 92%)。初级保健医生在进行临床检查、认知测试和计算机断层扫描后,对临床 AD 的诊断准确性为 61%(95% 置信区间,53% - 69%),而使用 APS2 时为 91%(95% 置信区间,86% - 96%)。痴呆专家的诊断准确性为 73%(95% 置信区间,68% - 79%),而使用 APS2 时为 91%(95% 置信区间,88% - 95%)。在总体人群中,使用 APS2 的诊断准确性(90%[95% 置信区间,88% - 92%])与单独使用 p-tau217 的百分比的诊断准确性(90%[95% 置信区间,88% - 91%])没有差异。
结论:在使用预先确定的临界值的初级保健和二级保健中,APS2 和单独的 p-tau217 百分比对于识别有认知症状的个体中的 AD 具有很高的诊断准确性。未来的研究应评估这些生物标志物的血液检测的使用如何影响临床护理。
设计、设置和参与者:2020 年 2 月至 2024 年 1 月期间,瑞典有 1213 名因认知症状而接受临床评估的患者。生物标志物临界值是在一个独立队列中确定的,并应用于初级保健队列(n = 307)和二级保健队列(n = 300);每个患者的 1 份血浆样本作为每个队列的单个批次进行分析。随后在初级保健队列(n = 208)和二级保健队列(n = 398)中对血液检测进行前瞻性评估;每个患者的 1 份血浆样本在采集后 2 周内送检分析。
参考文献:Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, Schindler SE, Smith R, Ossenkoppele R, Calling S, West T, Monane M, Verghese PB, Braunstein JB, Blennow K, Janelidze S, Stomrud E, Salvadó G, Hansson O. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA. 2024 Jul 28:e2413855. doi: 10.1001/jama.2024.13855. Epub ahead of print. PMID: 39068545; PMCID: PMC11284636.
本周FDA批准了系列药物和器械,包括阿尔茨海默、银屑病关节炎等领域,一起来看精彩要点。
继美国获批后,AD新药获批日本
获批时间:2024年9月24日
获批药物:多奈单抗
适应证:早期阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知障碍(MCI)以及AD轻度痴呆阶段的患者
简介:越早使用多奈单抗治疗效果越好,治疗组中病情较轻的患者的综合阿尔茨海默病评定量表 (iADRS) 显著降低35%,治疗组中所有患者显著降低22%;在淀粉样斑块清除方面,相对于用药之初,用药后6个月平均减少61%,12个月平均减少80%。18个月平均减少84%。
IL-17A 和 IL-17F抑制性单抗获批
获批时间:2024年9月23日
获批药物:比美吉珠单抗(bimekizumab)
适应证:银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎
简介:在病变性银屑病中 IL-17A 和 IL-17F 水平升高,该药是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,选择性结合 IL-17A、IL-17F 和 IL-17AF 细胞因子,阻断它们与 IL-17RA/IL-17RC 受体复合物的相互作用。比美吉珠单抗是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗四种慢性免疫介导的炎症性疾病的 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂,具有三个新适应症。
C型尼曼匹克病药物获批
获批药物:左乙酰亮氨酸
适应证:C型尼曼匹克病,治疗体重≥15公斤的成人和儿童患者与C型尼曼匹克病(NPC)相关的神经系统症状。
简介:C型尼曼匹克病是罕见的遗传病,会导致进行性神经系统症状和器官功能障碍。这是第二种FDA用于 NPC 的第二种治疗方法。
系统性硬化症药物获孤儿药认定
认定时间:2024年9月25日
获批药物:EYD-001
适应证:系统性硬化症
简介:孤儿药资格认定对任何药企而言都是一个重要的里程碑,尤其是对于罕见病开发治疗方法的公司。该称号提供了几个主要好处,包括获得批准后七年的市场独占权,从而保护产品免受直接竞争。FDA 在临床试验设计方面提供必要的支持,并免除处方药使用者费用,从而简化开发过程。这些措施使罕见病患者受益。
椎间盘切除术融合术新武器扩大适应证
获批时间:2024年9月24日
获批器械:i-FACTOR P-15 肽增强型骨移植物
临床应用:用于带同种异体移植骨环的单节段颈椎前路椎间盘切除术融合术 (ACDF),或与PEEK、钛合金或 PEEK/钛融合椎间装置合用,用于颈椎手术及补充前路钢板固定。
简介:i-FACTOR是FDA 批准的 III 类骨移植物,有严格1级人体临床数据提供支持,是唯一一种由 P-15 成骨细胞结合肽驱动的脊髓骨移植物,具有精确的骨骼构建机制。i-FACTOR 具有经过验证的安全性,在单水平 ACDF 中与局部自体移植一样安全,在一年和两年的总体成功率方面被证明具有统计优势。
新型加长静脉导管获批,可增加导管停留时间
获批时间:2024年9月24日
获批器械:Introcan Safety2 深通路静脉导管
简介:这种创新的导管提供全自动被动安全针刺保护和更长的多通路血液控制,旨在进入血管通路困难的患者的更深静脉,并实现更长的停留时间。外周静脉留置针(PIVC)停留时间延长至约 5.7 天,既往只有3.8天,帮助改善患者的治疗效果并减少对更复杂手术的需求。
参考文献:
1.Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved in Japan for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease
2.UCB Announces U.S. FDA Approvals for BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) for the Treatment of Psoriatic Arthritis, Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis, and Ankylosing Spondylitis
3.Cerapedics' i-FACTOR P-15 Peptide Enhanced Bone Graft, a Trusted Choice in Bone Graft Solutions, Now Approved for Expanded Indications for Use
4.B. Braun Medical Receives FDA Clearance for Introcan Safety® 2 Deep Access IV Catheter
5.FDA Approves New Drug to Treat Niemann-Pick Disease, Type C
6.EydisBio Receives FDA Orphan Drug Designation for TAK1 Inhibitor for the Treatment of Systemic Sclerosis
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