视网膜静脉阻塞需要长期间歇性治疗,一般治疗主要是去除诱因,药物治疗主要有抗血管内皮生长因子药物、糖皮质激素,在合并有玻璃体积血时可使用手术治疗,主要是玻璃体切割手术,还包括其他光凝治疗、营养治疗。本病需要长期间歇性治疗。
一、视网膜静脉阻塞的药物治疗
1、抗血管内皮生长因子药物
雷珠单抗 :雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿是安全有效,个体化的治疗方案能有效促进视网膜解剖和功能恢复。
阿柏西普:2019年指南新增加了阿柏西普治疗视网膜静脉阻塞的相关内容,并强调了早期治疗对患者预后的重要性。阿柏西普能有效缩小视网膜无灌注区面积,降低眼后节和眼前节新生血管性并发症的发生风险。
贝伐单抗 :贝伐单抗治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿是有效的,研究分析发现黄斑水肿持续时间短、预后更好,与使用的药物类型无关,支持应注重个体化治疗的原则,基于患者的基线特征和治疗反应来选择治疗方案。
2、糖皮质激素
曲安奈德:基于目前的证据,糖皮质激素仍然是治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的重要方案,但多作为二线用药。抗血管内皮生长因子治疗效果不佳(已接受3~6次注药)的患者可考虑糖皮质激素治疗。
二、视网膜阻塞的其他治疗方式
一般治疗:了解存在的诱因并及时消除诱因,如严格遵医嘱服药控制基础疾病,定期复查,降低视网膜静脉阻塞风险。
玻璃体切割手术:适用于出现大量持续不吸收的玻璃体积血或已出现牵拉性视网膜脱离的患者。
光凝治疗:全视网膜光凝治疗是治疗视网膜静脉阻塞新生血管性并发症的标准化治疗方案,并发症主要包括视网膜中央静脉阻塞或视网膜分支静脉阻塞引起的视网膜或视盘新生血管,以及虹膜新生血管。如果患者存在严重的视网膜缺血并能密切随诊,可以延迟至发现新生血管再进行激光治疗,否则应考虑行预防性激光光凝。由于抗血管内皮生长因子药物的疗效较好,局部激光光凝目前作为视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的二线治疗方案。
视网膜静脉阻塞经过及时、有效、规范的治疗大部分可治愈,能够减轻或消除视力下降症状、维持正常的生活质量,少部分患者错过治疗最佳时间,可能遗留永久性视力下降,一般不会影响自然寿命,定期复诊。
视网膜静脉阻塞是继糖尿病性视网膜病变后的第二大影响视力的视网膜血管性疾病。患病率约为0.7%~1.6%,年发病率为0.04%~0.16%。且随着年龄增长发病率逐渐增加,常见年龄段为60~70岁。常因原发性疾病加重而诱发。如糖尿病、高血压患者的病情控制不佳,就医依从性差,原发病加重,可能导致视网膜静脉阻塞发生几率增加。
一、哪些人群好发视网膜静脉阻塞?
高血压等血管壁病变者者:高血压和视网膜中央动脉阻塞造成对视网膜中央静脉的压迫为最常见的危险因素,此血管壁的改变促使血栓形成。糖尿病等血流动力学改变者:糖尿病可以引起血液粘度增高、血小板数量增多和凝集性增高,促使血栓形成。眼局部因素如高压眼、视神经乳头水肿患者容易患本病。
二、视网膜静脉阻塞可以分为几类?
视网膜静脉阻塞根据阻塞部位的不同分为总干阻塞、单侧阻塞、分支阻塞和黄斑或小支阻塞四种,根据程度的不同分为缺血型(重型)和非缺血型(轻型)。非缺血型又称静脉淤滞型,很少或者无视网膜毛细血管非灌注,有较好的视力。缺血型有广泛的视网膜毛细血管非灌注以及细胞死亡。实际上临床上所见到的非缺血型是可以进展为缺血型的,即使是缺血型,其无灌注区的形成也是一个病理发展过程,并不是一发生阻塞就形成无灌注区
三、视网膜阻塞的症状表现有哪些?
视网膜静脉阻塞患者的主要症状为中心视力下降,或某一部分视野缺损,但发病远不如动脉阻塞那样急剧和严重,一般尚可保留部分视力,在中央静脉阻塞后3~4个月,5%~20%的患者可出现虹膜新生血管,并继发新生血管性青光眼,并发症有黄斑水肿、新生血管形成。
1、典型症状
缺血型:多数患者有视物模糊、视力明显减退,严重者视力降至仅能辨别手指数或手动,合并动脉阻塞者可降至仅有光感。可有浓密中心暗点的视野缺损或周边缩窄。
非缺血型:自觉症状轻微或全无症状,根据黄斑受损的程度,视力可以正常或轻度减退,视野正常或有轻度改变。
2、伴随症状
头晕:部分基础疾病如高血压患者,常伴头晕症状。
口干、多饮、多食、多尿:部分基础疾病为糖尿病者,常伴糖尿病典型症状或其中个别症状,如口干、多饮、多食、多尿等。
3、并发症
黄斑水肿:视盘正常或边界轻度模糊、水肿。累及黄斑,黄斑区正常或有轻度水肿、出血。
新生血管形成:视盘高度水肿充血,边界模糊并可被出血掩盖。一般在发病6~12个月后视盘水肿消退,颜色恢复正常或变淡,其表面或边缘常有新生血管形成,呈卷丝状或花环状,比较细窄,有的可突入玻璃体内,在眼底漂浮。
视网膜静脉阻塞是比较常见的眼底血管病,仅次于糖尿病性视网膜病变的第二位最常见的视网膜血管病。临床上根据阻塞部位的不同,分为视网膜中央静脉阻塞和视网膜分支静脉阻塞两种。本病比视网膜中央动脉阻塞更多见,患者可处各年龄段,常为单眼发病,左右眼发病率无差异。本病病因复杂,常由多种因素共同致病,主要症状为不同程度视力下降,目前常用治疗方法为抗血管内皮生长因子治疗,视网膜光凝治疗等。若经及时且正规治疗,大部分患者疗效明显,但部分患者易复发,若未能及时有效治疗,部分患者可进展至持续性视力降低甚至失明。
一、中医如何认识视网膜静脉阻塞?
中医学认为气血、精血同源、气为血之帅、血为气之母,气滞导致经血运行受阻,血气运行不畅精液则无法正常汽化,会凝而生痰,痰瘀互结导致眼部病理变化。中医多以肝气不舒、气机不利、肾精亏虚、痰瘀互结看待视网膜静脉阻塞,眼部微观辨证理论认为视网膜水肿、渗出是水湿运行受阻的表现,中医归结为痰。眼底点状及火焰状出血是血液运行不畅,血溢脉外是瘀的征象,痰湿、血瘀对视网膜静脉阻塞的辨证治疗效果佳。
二、视网膜静脉阻塞需要和哪些疾病鉴别?
眼部缺血综合征:急性的视网膜中央静脉阻塞容易和眼部缺血综合征相鉴别。两种疾病都有视物模糊的症状,也可都有出现短暂失明,视网膜中央静脉阻塞患者常常可以看到黄斑水肿,但是在眼部缺血综合中少见。两种疾病都有静脉充血,但是眼部缺血综合征一般没有静脉迂曲。眼部缺血综合征视网膜出血一般位于中周部,视网膜中央静脉阻塞的视网膜出血位于后极部。
高血压视网膜病变:当高血压视网膜病变引起视乳头水肿时,临床表现与视网膜中央静脉阻塞相似。但视网膜中央静脉阻塞很少两侧同时发病,而高血压视网膜病变常常双眼发病,眼底静脉有扩张但并不发暗。无明显迂曲,常常可以见到棉絮斑和黄斑区星芒状渗出。眼底有动脉硬化的表现,动脉呈铜丝或者银丝样改变,动静脉压迹明显。
低灌注视网膜病变:又称静脉淤滞性视网膜病变,由颈内动脉狭窄或阻塞所致。因视网膜长期慢性缺血,静脉迂曲扩张,视网膜有少量出血和微血管瘤形成。但出血较静脉阻塞者少,且视网膜动脉压明显降低,常伴有全身症状如感觉异常,肢体瘫痪等可以鉴别。
糖尿病视网膜病变:该病多为双眼发病,出血不如静脉阻塞者多,出血类型和分布不同。并有血糖增高和全身症状可资鉴别。
视网膜静脉阻塞患者可处各年龄段,老年多见,视网膜中央静脉患者病因大多为血栓形成,促使血栓形成因素复杂,常为多因素共同导致,视网膜分支静脉阻塞常为增厚硬化的动脉壁对静脉的压迫,其次为局部和全身炎症诱发。
一、视网膜中央静脉阻塞发病原因
血流动力学改变:由于视网膜静脉系统是一个高阻力、低灌注的系统,所以对于血流动力学的变化十分敏感。血液循环动力障碍引起视网膜血流速度的改变容易形成血栓。例如,高血压患者长期小动脉痉挛,心脏功能代偿不全、心动过缓、严重心率不齐,血压突然降低、血液黏滞度改变等原因都会导致血流速度减慢而造成血栓形成。
血管壁的改变:巩膜的筛板处,视网膜中央动脉和中央静脉在同一个血管鞘中,当动脉硬化时,静脉受压导致管腔变窄,且管壁内皮细胞受刺激增生,管腔变得更窄,血流变慢,导致血栓的形成另外一些全身以及局部炎症侵犯视网膜静脉时,毒素导致静脉管壁的内面粗糙,继发血栓形成,管腔闭合。
血液流变学改变:大多数静脉阻塞的患者都患有高脂血症,血浆黏度以及全血黏度高于正常人群。视网膜静脉阻塞患者血液里血细胞比容、纤维蛋白酶原和免疫球蛋白增高。当这些脂类和纤维蛋白原增多后,可包裹于红细胞表面使其失去表面的负电荷,因而容易聚集并与血管壁黏附。而且纤维蛋白原含量增加以及脂蛋白等成分增加使血液黏稠度增高,增加血流阻力而导致了血栓的形成。
邻近组织疾病:对视神经的压迫、视神经的炎症、眼眶疾病、筛板结构的改变也会造成视网膜静脉血栓的形成。另外一些眼病如青光眼也与视网膜中央静脉阻塞相关。
其他:有研究表明视网膜中央静脉阻塞患者除了红细胞沉降率以及凝血酶升高以外,另外还有激活的蛋白c和蛋白s的缺乏。但这些是否与视网膜中央静脉阻塞相关还不确定。
二、视网膜分支静脉阻塞发病原因
增厚硬化的动脉壁对静脉的压迫所致:视网膜分支静脉阻塞的部位主要出现在动静脉交叉的位置,在这个位置上动静脉有共同的血管鞘,动脉一般位于静脉前方,硬化的动脉压迫静脉而导致血流动力学素乱和血管内皮的损伤,最终导致血栓形成和静脉阻塞,多数的视网膜分支静脉阻塞出现在侧分支,可能是因为这里是动静脉交叉最为集中的地方血管性疾病还包括巨大血管瘤、 Coats病、视网膜毛细血管瘤等往往会引起视网膜静脉阻塞。
高血压:高血压是视网膜分支静脉阻塞最常见的全身相关疾病,研究证明了静脉阻塞和高血压之间的重要关系。
视网膜静脉阻塞是可以治愈的,但是部分患者会出现反复视力下降的现象。嘱病人遵医嘱按时复诊检查眼低视网膜出血和渗出吸收情况以及有无并发症,如黄斑囊性水肿、眼部新生血管形成,并根据病情进展选择恰当的治疗方式。
一、视网膜静脉阻塞患者的饮食调理
视网膜静脉阻塞患者的饮食调理以尽量减轻诱发因素,积极控制原发基础疾病,合理控制总热量,食用低脂肪、低胆固醇、清淡食物。建议食用低脂肪、低胆固醇、清淡、易消化的食物,积极控制血液粘稠度。建议炒菜用植物油。多食用含维生素、纤维素类的食物,有利于疾病的恢复。清淡饮食,控制好血压、血糖、血脂等指标。
二、视网膜静脉阻塞患者的日常护理
日常生活中需要了解各种药物的注意事项,已发病的病人应及时寻找病因,以防复发或另一只眼睛患病。同时注意视网膜出血及渗出吸收情况,活动性出血期间不宜用热敷热熨等治疗方法。
日常护理:了解各类降压药物,降糖药物、调脂药物的作用、剂量、用法、不良反应和注意事项,遵医嘱正确服用。适宜量运动对降压,降血糖,调脂都有良好作用,但注意不宜过量及负荷量大的运动。
病情监测:观察视力和视觉的改变。注意视网膜出血及渗出吸收情况。注意是否有黄斑水肿及眼部新生血管形成。
三、如何预防视网膜静脉阻塞?
由于视网膜静脉阻塞尚无特效治疗,且常为多因素共同致病,目前还没有特异而有效的预防方法,但建立良好的生活习惯对预防疾病进一步加重有益处,对于有其他疾病的人群应该定期体检。
早期筛查:对高脂血症、动脉粥样硬化、心内膜炎、糖尿病等疾病者应定期检查,若出现突然视物模糊应立即就医。
预防措施:合理膳食,三餐规律,控制总热量的摄入,可少食多餐。宜清淡饮食、低脂少油、少糖少盐,定时定量进餐。有高脂血症、动脉粥样硬化、心内膜炎、糖尿病等疾病者应遵医嘱按时服药并定期检查及时治疗,消除视网膜静脉阻塞发生的潜在因素。生活有规律,保证睡眠充足息,节制性生活,保持大便通畅,锻炼身体增强体质。如果服用了避孕药,需要咨询医生,因为在罕见的情况下避孕药也会导致视网膜静脉阻塞。
当患者出现突然视力下降时,应立即就医,就诊于眼科,并做相关检查明确诊断,但视网膜静脉阻塞需与眼部缺血综合征、高血压视网膜病变进行鉴别。高血压、糖尿病、高血脂等基础疾病者按时监测病情,在医生的指导下进一步检查。高血压、糖尿病、高血脂等基础疾病者,突然视力下降时,应立即就医。已经确诊视网膜静脉阻塞的患者,经治疗出院后,若自觉视力下降反复出现,应立即就医。
一、需要做的检查
荧光素眼底血管造影:既往是评估中央视网膜静脉阻塞缺血程度的金标准,可有创性显示毛细血管无灌注区。由于视网膜中央静脉阻塞起病时往往有大量视网膜出血,对于评估造成一定困难,因此也可通过患者的临床表现、功能评价来评估其缺血程度。
光相干断层扫描血管成像:可判断患者是否存在视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿,目前光相干断层扫描血管成像是明确患者是否存在黄斑水肿的有效方法。可以清晰地显示视网膜各层结构的异常。还可显示视网膜各层血管密度的改变及中心凹无血管区域的变化,显示侧支循环的形成以及缺血面积。
视力检查:明确患者视力有无出现下降,有利于疾病的诊断。
眼压检查:若需要散瞳或怀疑存在青光眼应行该检查。
视野检查:明确有无视野缺损的存在,可明确视网膜受损的程度。
裂隙灯显微镜检查:能够观察眼睛个部位的结果,有利于疾病的判断。
眼底镜检查:散瞳之后使用眼底镜对眼睛进行检查,可初步明确是否存在视网膜静脉的阻塞,以及阻塞程度等。
全身检查:主要包括血糖、血脂、血压以及动脉血流等,判断或评估身体其他部位有无血栓存在或形成的风险,有利于病因的明确。
二、诊断标准
患者的视力突然下降;眼底检查发现以视乳头为中心的火焰状或放射状出血,静脉血管迁曲扩张呈腊肠样即可明确诊断。光相干断层血管造影或荧光素眼底血管造影可进一步区分缺血型还是非缺血型,进行诊断分型。
特殊注意事项:视网膜静脉阻塞患者要注意室内环境安静整洁,空气流通,避免强光刺激。活动性出血期间不宜用热敷热熨等治疗方法。有高脂血症、动脉粥样硬化、心内膜炎、糖尿病等疾病者应定期检查及时治疗。消除视网膜静脉阻塞发生的潜在因素,高血压患者不可选用利尿剂作为降压药物。
48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。
“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。
在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。
1.放射性药物治疗
使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。
2.激素治疗
激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。
前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:
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醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。
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促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。
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抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。
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可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。
3.化疗
化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。
4.靶向治疗
靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。
PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。
5.双膦酸盐治疗
双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。
参考文献:
1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.
2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.
2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。
01 本次获批能为患者带来什么?
神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。
本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]:
IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。
毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。
02 靶向疗法V药的效果如何?
通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。
V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。
03 新药安全吗?
很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。
一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。
其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。
期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。
说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。
04 两项一线治疗,均延长患者总生存期
两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:
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在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;
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在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。
替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。
从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。
另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。
联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。
参考来源
1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma
2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南
3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation
4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated
5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma
近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!
说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:
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间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)
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脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)
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垂体瘤
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神经鞘瘤
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中枢神经系统淋巴瘤
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少突胶质细胞瘤
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室管膜瘤
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低级别星形细胞瘤
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髓母细胞瘤
降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:
尽可能远离电离辐射
儿童放疗影响
儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。
因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。
孕妇辐射危害
孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。
职业与暴露
对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。
留意非电离辐射
合理使用手机
虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。
为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。
健康的生活方式
饮食均衡
目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。
建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。
控制体重,预防肥胖
肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。
通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。
同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。
药物使用的潜在影响
阿司匹林和他汀类药物
一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。
遗传因素早关注
家族史与遗传咨询
对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。
基因检测
基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。
参考来源:
1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.
近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。
他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。
癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期
新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。
本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。
什么是PFS?什么是OS?
怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。
PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。
两个试验结果
S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。
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从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。
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组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。
G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。
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组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。
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组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。
安全性数据
S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。
G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。
佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。
根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:
- 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
- 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
- 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
- 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
- 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
- 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
- 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。
延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法
再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。
Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。
疗效和安全性如何?
电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。
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电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。
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63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。
并非所有患者适合电场疗法
由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。
期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!
参考文献:
1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
2.https://products.mhra.gov.uk.
3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.
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