很多朋友家都有冰箱,每次从超市里购物回来,就会立马把蔬菜、肉类、酸奶、水果等放进冰箱保存。冰箱内较低的温度,确实比室温更适合保存食物,但是你知道吗?生活中很多常见的食物,都并不适合放在冰箱里储存,因为冰箱里的细菌可能比我们想象的还要多,而且有些食物在冰箱里还会加速变质!
家里若有这4种食物,希望你别再放进冰箱
热带水果
其实我们经常吃的芒果、香蕉等水果,都是热带水果,这类水果的生长环境决定了它们不适合放在低温环境下保存,因为它们很容易被“冻伤”,出现腐烂的迹象。而且这类热带水果的保质期非常短,为了让它们“安然无恙”地被送往全国各地,商家往往会选择在水果的生长期就进行采摘。
这种未成熟的水果在温度较低的冰箱中,它们本身能自我“催熟”的成分——乙烯就会受到抑制,导致水果无法成熟。如果大家买了热带水果,直接放在阴凉干燥处存放即可。
土豆、番薯
相信很多朋友都比较喜欢吃土豆和番薯这类淀粉含量高的食物,但这类食物最适合的存放环境就是干燥、避光的室温环境,如果放在冰箱里的话,淀粉分解的同时,口感也会发生变化。潮湿的环境也会让土豆更容易发芽,误食后对身体健康不利。
大蒜、洋葱
我们平时逛超市的时候,都喜欢购买许多大蒜和洋葱,以便炒菜时加入。但这类食物如果放在冰箱的保存,保质期可能会直线缩短,因为冰箱内潮湿的环境会加快洋葱、大蒜发霉的速度,等下次想用的时候,可能就得扔掉了。
面包
现在很多上班族平时都比较喜欢吃面包,因为吃面包比花二十分钟做一顿早餐方便多了,但面包如果放在冰箱里的话,本来柔软的面包就会慢慢变硬,影响口感。所以大家平时无需把面包放进冰箱,室温保存更能保留面包原本的口感。
冰箱中除了不能放以上几种食物之外,还有一些容易被大家忽略的“误区”。
蔬菜和水果需要清洗干净后再放进冰箱吗?
很多朋友在超市买完水果回家后,觉得这些食物不太卫生,想先洗一洗再放进冰箱里,其实这种行为实在是多此一举,因为蔬菜和水果的表面都有能防菌的物质,清洗后其实更容易滋生细菌。而且洗完之后的水果表面湿哒哒的,在湿冷的冰箱里,更容易产生霉菌,加速变质。
如果大家觉得食物不洗实在不放心的话,可以用纸巾稍微擦一下。
蔬菜可以和水果一起存放在冰箱吗?
可能很多人都知道,肉不能跟蔬果放在一起,但却不知道水果和蔬菜也不适合放一起,因为很多水果本身就已经成熟了,而成熟后的水果会排放一种“催熟”的物质,如果跟蔬菜放在一块儿的话,已经成熟的蔬菜就会加速变质、腐烂。
饭菜凉了以后才能放进冰箱?
相信很多朋友都有一个习惯,那就是在吃完饭以后,等到桌上的饭菜都凉了,再放进冰箱保存,这种方式到底有没有必要呢?其实大家这样做的原因,无非是担心热饭热菜会影响冰箱制冷系统,但你知道吗?把食物放在桌子上,比放在冰箱里更容易滋生细菌。饭后食物的温度不会太高,这个时候放进冰箱是没有问题的。
总结:冰箱虽然改善了我们的生活,但我们在使用时,也要注意方式方法,同时,定期清理冰箱也是保护冰箱、避免细菌繁殖的有效措施。
冰箱家家户户都离不开它,在夏天存放蔬菜水果、冻肉保鲜等等工作都离不开它的存在。很多人家为了使用方便,还都买了双开门冰箱或者冰柜,以达到更好的保鲜效果。同时,出门买一次食材放在冰箱里,可以够一家人吃很久都不用担心食材变质的问题。所以冰箱做为“三大件儿”之一,可谓是当之无愧。
冰箱虽然好用,但是它毕竟是一个相对密封的环境。各种各样的食材都在里面,虽然处于低温状态,分子运动速度较慢,但是多少仍然会彼此产生一定的影响。
有时我们打开冰箱时,总会闻到一股“抹布”的难闻味道,这时你就要注意了,也许是你的冰箱太长时间没有清理了出现的异味。冰箱的用法可能很多人还都不清楚,难道冰箱不是这样用的?
夏天用冰箱,用错了方法,遭罪的是自己
海鲜不要直接放入冰箱
很多朋友买来海鲜类食物之后,会直接放入冰箱进行冷冻保鲜,这种方法是不妥的。因为海鲜属于生鲜类食品,并且会有一些腥味。海鲜不经处理直接放在冰箱内会产生细菌,并且会使其他食品染上海鲜的味道。
我们在买来海鲜产品后,可以先将其洗干净,如果是鱼类的话,可以去鳞后切片放入保鲜袋中进行冷冻。在吃之前提前进行解冻,这样子不仅可以避免细菌的滋生,同时还可以更大程度的保证食材的新鲜程度。
时开时关
有的人朋友可能觉得冰箱自动启停会很费电,于是就手动关闭了冰箱电源。其实这并不能够起到省电的效果,反而会让冰箱在启动的过程中耗费大量的电力。并且随着夏天气温的升高,冰箱是一个密闭的空间,如果长时间关闭电源,会使得冰箱内的温度迅速上升。
并且不流通的空气还会加快食物腐烂变质的时间。与此同时,很多人可能会舍不得丢弃发霉的食物,觉得只要把发霉的那部分切去就可以继续食用了。但是这就好比一滴墨汁滴入了一杯清水当中,会使整杯水都变了颜色。
同样的,食物只要有一部分变质,霉菌就会迅速“感染”整个食物,即使切掉变坏的那部分,其仍然会对我们的身体健康产生很大的影响。
长时间不清理
很多人家由于冰箱内放置的食物过多,就会懒得及时清理。但是正常情况下冰箱应当最少三个月就进行全面的清理。主要是为了清理冰箱内多余的冰块和细菌垃圾等。并且由于食材的融化等原因,冰箱内有可能会残留很多水分和冰块,这些冰块停留在冰箱内部角落,很容易占用空间。
除此之外,冰块过多还会让冰箱更加费电,造成被不必要的浪费。冰箱的定期清理也是让我们的食材卫生有了良好的保障。
鸡蛋不要随便放
鸡蛋在每家每户的冰箱当中应该都少不了,但是你知道鸡蛋的正确存放方式吗?鸡蛋在买回家后,有可能连着一两个月都不会再购买了,因此都会存放在冰箱的冷藏室内保鲜。
健康专家提醒,鸡蛋最好保存在保鲜膜当中,因为鸡蛋的外皮比较脆,放在保鲜袋内更易保鲜,同时在存放前可以把鸡蛋清洗一下再放入冰箱,这样可以避免细菌的滋生。
冰箱对我们的好处多多,但是也是最贴近于我们的食材卫生状况的,因此冰箱的使用方式尤为重要。如果发现冰箱内有发霉变质的食物,就需要立即扔掉,防止其对健康的危害。
如果感到冰箱内有异味的话,可以将柠檬切开后,用微波炉加热30秒,再放入冰箱当中,就会起到很好的除味效果。同时也会发现,微波炉当中也有一股柠檬的清香。
前几天给推总描述妈妈刚毕业在北京租房时候的“惨状“:那个二房东把冰箱搬在了自己的卧室里,我们都用不到!——没有冰箱的生活,现代人完全是难以忍受的吧。冰箱不但可以储存食物,为食物保鲜保质,还能存放冰块和冷饮,也是幸福生活的源泉之一啊。话说回来,家里生活离不开冰箱,可是你敢说你真的会用冰箱咩?
冰箱不是“保险箱”,这些问题你中招了吗?
1. 冰箱也有最佳温度。你关心过你家的冰箱多少摄氏度没?一般,冰箱冷藏室应设置在4℃左右,冷冻室温度设置在-23℃~-12℃,这样一方面能起到更好保鲜作用,一方面更利于抑制食物中致病菌的生长和繁殖——这样的温度,冰箱才能有用。
2.给冰箱一些“自己的空间”。千万不要把冰箱塞得太满。因为冰箱太满时,空气不能正常循环,会导致冰箱内的温度升高,加快食物的腐败,同时也会缩短冰箱的寿命哦。所以冰箱再大,也给它留出一些空间吧~
3.冰箱不是“保险箱”。冰箱要定期清洗,保持干净;冰箱中的食物要生熟分开,最好的装在保鲜盒中保存;冰箱里的剩菜存放时间不能过长,每天的剩菜或者打包菜,冷藏状态下不超过24小时,室温存放尽量不超过4小时,吃前一定要充分热透;买回来的凉菜等食物最好当时吃完,不要再次放入冰箱冷冻保存;未饮用完的牛奶不要长时间摆放在冰箱中,喝前要充分加热。冷藏和冷冻只是减缓了食物中的生化反应和细菌生长,并不能杀死其中的细菌。
4.冷冻食物也有保质期。及时清理冰箱里的“僵尸肉”,畜肉类(猪、牛、羊肉)的保质期为10~12个月,其中牛肉性质比猪、羊肉稳定,瘦肉比肥肉保存时间长一些;禽肉类(鸡、鸭、鹅、鸽肉等)比红肉类稍短,为8~10个月;海鲜、河鲜类(鱼、虾、蟹、贝类等)保质期比畜禽肉类更短一些,一般能达半年左右,最好在4个月内食用。虽然冷冻肉的理论保质期较长,但建议从超市购买的各种肉冷冻后尽量在1个月内吃完,最好现吃现买。
5.速冻食品千万不要反复解冻。反复冷冻和解冻会使食物的细胞被冰晶反复破坏,造成细胞液大量流失,不但损失营养,还会严重破坏食物的口感,这样还会细菌提供了更好的生长条件。
现在来说说,营养师的冰箱里都会放哪些食物呢?
速冻鱼肉片:鱼肉营养丰富,脂肪含量低,可就是做起来太麻烦。可以在超市买几块单片真空冷冻包装的速冻鱼肉片,放在冰箱冷冻室里。吃之前提前8—10小时放入冷藏室解冻,如果赶时间,可以直接用微波炉解冻。这种鱼片是做水煮鱼、炒鱼片的好材料,给小朋友蒸一下或者煮个番茄浓汤鱼片都是棒棒的。除了速冻鱼肉片,速冻虾仁也可以买一些,做菜都百搭且方便。
蔬菜:冰箱冷冻室里可以屯一些速冻蔬菜,比如速冻青豆、速冻玉米粒、胡萝卜粒等。速冻蔬菜都是在营养最好的时候采摘下来,立即冷冻的,因为低温锁住了其中的营养,所以营养也很好。一般炒菜的时候,速冻青豆、玉米粒之类的蔬菜也可以不用解冻,直接烹调,用起来非常方便。除此之外,新鲜的圆白菜、大白菜等也比较好储存,冰箱保鲜室里可以放一些。另外,蘑菇含有丰富氨基酸,味道鲜美,营养丰富,每次去超市也最好买一些放进冰箱。将沥干的蘑菇放在牛皮纸袋中,扎好口,放冰箱里可以保存一周。
全麦馒头或全麦面包:着急做饭的时候,煮米饭也挺费劲。冰箱里可以备点全麦馒头、窝窝头,或是其他添加了玉米粉、豆粉、燕麦粉等杂粮豆类的主食。全麦的主食含有丰富的膳食纤维和B族维生素,对控制体重、降低血脂都有帮助。买回家的主食可以放冰箱冷冻室冷冻起来,吃的时候用微波炉解冻档加热就可以了。
肉馅或鸡翅:鸡翅、鸭腿都很容易烹调,可以多买一些,分成几份冷冻,吃时拿一份解冻就行。这两种食物非常容易做。鸡翅可以做成红烧鸡翅、黄焖鸡翅、烤鸡翅等,鸭腿可以烧还可以炖汤。准备点肉馅也是不错的办法。肉馅绝对是厨房里的百变能手,不仅可以包包子、饺子,还可以做成丸子、炸酱、肉饼。此外,榄菜肉末四季豆、肉末烧茄子、麻婆豆腐、雪菜肉末炒毛豆都是能用肉馅做出的下饭菜。忙的时候做上一菜一饭,也就花上十几分钟,比下馆子健康多了。在保存方面,大家可以把肉馅分份装入保鲜袋,然后压扁封口冷冻,这样的“肉馅饼”非常便于解冻。
坚果:杏仁、开心果、核桃、松子等坚果,冰箱里也要常备。它们富含维生素E和健康的不饱和脂肪酸,只要控制食用量,对健康是非常有益的。另外,坚果的矿物质和多酚类抗氧化物质也是很丰富的哦。坚果可以当零食,也可以用来拌凉菜,比如桃仁苦菊、老醋花生等。坚果很容易酸败变质,一定要放入冰箱冷藏储存。如果储存超过1个月,最好冷冻起来。
乳制品:乳制品营养丰富,中国人吃得还是不够。因此,建议家里一定要备上乳制品,牛奶、原味酸奶或者奶酪都行。牛奶可以直接饮用或者搭配咖啡或红茶,原味酸奶可以拌沙拉,还可以加入各种水果调味。奶酪也可以买一些,早上做三明治或者拌沙拉、夹馒头,都非常便捷。(我的独门料理馒头夹泡菜和奶酪,超级好吃啊!!!
鸡蛋:鸡蛋含有丰富的优质蛋白和多种人体必需的氨基酸,脂肪以不饱和脂肪酸为多,尽管鸡蛋中含有较多的胆固醇,但同时也含有丰富的卵磷脂,可以阻止胆固醇和脂肪在血管壁的沉积。此外,鸡蛋中还含有多种维生素和矿物质,可以说是性价比超高的健康食品啦。鸡蛋的做法既简单又丰富,水煮蛋、水煎蛋、荷包蛋、炒蛋、还有蛋奶燕麦羹、番茄烘蛋……一天中怎么能离得开鸡蛋呢?
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在过去,吃肉是很多人只能想一想的事,而在如今这个高速发展的现代社会,吃肉已经成了人们不需要花时间纠结的事。生活水平的提高,让大鱼大肉走进了千家万户,人人都吃得起肉,所以现在人们不吃肉的理由已经从“吃不起”变成了“吃腻了”。
以前人们会为吃了一顿肉而高兴好几天,如今大家只会觉得吃肉是一种负担,因为长期面对着各种各样的美食,人们对诱人的荤菜已经“免疫”了。而且肉类也不容易消化,吃多了还会发胖,所以现在所流行的其实是吃素。
坚持素食主义者的人,觉得自己的饮食习惯才是更有益健康的,他们甚至会劝诫那些喜欢吃肉的人,让他们少吃点肉。那么经常吃肉的人和不爱吃肉的人,到底有什么区别呢?谁的身体更健康呢?
其实这二者之间并没有孰好孰坏之分,因为这两类人都犯了大忌。经常吃肉的人,通常会遇到脂肪摄入过量的问题,体重上升,营养过剩,肥胖会增加身体患病的风险。而不爱吃肉的人,虽然能避免血脂升高的情况,但却容易碰到营养不良的问题,素食中缺少优质脂肪和优质蛋白,身体对这一部分的营养摄入不足,就会出现免疫力下降的现象。
很多人都想知道吃肉和不吃肉的区别,其实这两种极端的方式都不利于身体健康。众所周知,身体之所以能正常运转,是因为我们摄入了营养全面、丰富的食物,这些食物中的营养会被运输到各个器官,供这些器官“使用”。得到了充足的养分,机体才能正常运行。
而吃太多肉,营养摄入过量,身体无法消耗这么多营养,不仅造成了浪费,也会增加身体的负担。光吃素也不行,身体会因缺乏营养而出现贫血、营养不良、免疫力下降、体虚体弱等症状。所以说,在这二者之间找到一个平衡点才是最关键的。
荤素搭配,才能让身体吸收更加丰富的营养,让身体“全面发展”。
肉能提供身体所需的营养物质,但这两种肉,请趁早撤下饭桌
僵尸肉
其实很多朋友都习惯囤食物,每次超市打折降价的时候,大家都会买一堆吃的回家,但是不论是什么食物,都是有保质期的,买得太多,如果吃不完,就会造成浪费。肉买回来放进冰箱的冷冻层保存,确实能延长其使用期限,但是如果时间放得过久,新鲜肉也会成为“僵尸肉”。
这种肉的营养早已大量流失,而细菌、病毒则大量滋生,吃了这种肉,身体得不到什么营养不说,反而容易引发疾病,希望你别冒这个险。
豆猪肉
有些朋友刚刚学会下厨做饭,在菜市场挑选食材的时候也不太熟练,就很容易被一些不良商贩欺骗,买到豆猪肉。这种肉往往来自于病死的猪,猪体内可能存在大量寄生虫,如果不小心食用的话,对健康也会造成伤害。所以大家在挑选肉的时候,一定要擦亮眼睛。
在买肉的时候,大家要坚持一看二闻三摸的原则,先看看猪肉色泽是否正常,再闻一闻气味是否有异常,最后摸一摸肉的品质,若无黏液,回弹力足的话,说明肉质比较新鲜。
总结:肉在我们的餐桌上十分常见,很多人每天可能都会吃肉,但是吃肉也有许多讲究,不吃肉也会让身体缺失一部分重要营养,危害人体健康。吃新鲜肉,不能摄入过量,注意荤素搭配,才能让身体越来越健康,希望你不要走极端。
当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分:
VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献:
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果?安全性如何?
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:
在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。
有效性
在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分, 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎,还有哪些应用?
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。
研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。
白血病生存率有多低?
白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]。
急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]。
白血病相关检查有哪些?
1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。
2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。
3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。
4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。
5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。
6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。
7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。
8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。
9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。
10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。
11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。
参考来源
1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).
3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.
4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)
5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).
6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).
近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。
官网截图
1.什么是诱导多能干细胞?
2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]。
与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。
一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。
研究截图
研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。
2.干细胞恢复患者视力,效果如何?
试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。
研究结果
研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。
研究结果
如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。
整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?
我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。
研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。
3.国内与干细胞相关政策有哪些?
在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]。
国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化
2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。
国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。
药监局官网截图
2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。
中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。
官网截图
对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用
官网截图
2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。
官网截图
提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:
1.急性白血病;
2.慢性白血病;
3.淋巴瘤;
4.多发性骨髓瘤;
5.骨髓增生异常综合征;
6.再生障碍性贫血;
7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;
8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;
9.重型地中海贫血;
10.重度骨髓型放射病;
11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。
参考来源
1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.
2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.
3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.
4.再生医疗等安全性确保等相关法律.
5.药监局官网.
6.中国食品药品检定研究院.
7.北京市人民政府.
8.北京市医疗保障局.
近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。
研究截图
在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。
1.哪些癌症患者会越来越多?
根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:
- 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
- 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
- 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。
这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。
女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。
2.女性该注意预防哪些癌症?
对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。
甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。
3.男性该注意预防哪些癌症?
对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。
4.预防癌症该做哪些筛查?
卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。
卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。
但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]。
近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。
1.什么是间充质干细胞?
间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]。
2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?
在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。
研究截图
研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。
最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。
研究截图
接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。
这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。
然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。
3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?
在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?
邵逸夫医院官微截图
其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。
但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。
此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”
参考文献:
1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.
2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.
3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.
4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!
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