有网友问:“我清华毕业,为什么依然自卑?为什么我这么努力,这么优秀还会自卑?”
其实“自卑”这件事,和努不努力,优不优秀,没有任何关系,大部分都是小的时候埋下的种子。很多人在小的时候经历了很多不良的体验,例如不断被打压,被批评,甚至被虐待。这些经历会在他的内心埋下一个自卑的种子。所以长大之后,即使再努力,再优秀,再有成就,那个自卑的种子还在。
除非有一天,通过某些方式,例如心理咨询或者心理治疗,把那个种子解决掉,否则的话,很长时间之内,可能都会存在这样的现象。
举两个例子:
1.早期经历不良,内心有“自卑”种子的人,别人一说他,他就受不了。即使是因为他做的不对,别人只是客观指正而已。因为他只要被说,他就认为自己被否定了。这是因为早期的那些不良经历,那个自卑的种子被诱发。然后他整个人就会陷入自卑当中。
2.有人小的时候家里经济条件不好,长大了之后,即使很成功,很有钱。但还会有一些穷人的思维习惯模式,例如买个东西要比价,可能比来比去就少几块钱,但是他在这上面耽误的时间和耗费的精力可不仅仅是几块钱,尤其对于很多相对比较成功的人来讲,耗费的那些时间和精力可能值几百甚至几千块钱。但是他为什么还会那样做呢?是因为小的时候,他形成了这样习惯性的思维和行为模式。
很多的心理问题大都是由于安全感不足引起的,那是什么造成了我们的安全感不足呢?今天我们就来研究一下。
安全感不足可能会导致很多心理问题,今天我们就来谈谈如何增强安全感。增强安全感是一个复杂的过程,需要时间和努力。以下是一些可能有助于增强安全感的建议:
首先要加强自我了解,了解自己的情绪、需求、价值观和目标。通过认识自己,你可以更好地理解自己的行为和反应,并找到适合自己的方式来应对挑战和压力。
其次要建立健康的人际关系,与亲朋好友保持密切联系,建立支持性的社交网络。与他人分享你的感受和困扰,接受他们的支持和理解。
第三要培养自信心:相信自己的能力和价值。关注自己的优点和成就,接受自己的不足,并努力发展自己的潜力。
第四学习应对技能,掌握一些应对压力和焦虑的技能,如深呼吸、冥想、放松练习、积极思考等。这些技能可以帮助你在面对困难时保持冷静和理智。
第五要保持健康生活方式,包括良好的饮食、充足的睡眠和适度的运动。这有助于改善身体和心理健康,增强应对压力的能力。
第六、要学会有效地解决问题和应对挑战。分析问题的根本原因,制定可行的解决方案,并逐步实施。通过解决问题,你可以增强自己的控制感和自信心。
最重要的一点是要接受变化,要认识到生活中的变化是不可避免的,学会适应和接受变化。保持灵活和开放的心态,以便更好地应对不确定性和变化。同时也要做好心理准备,因为变化和改变是痛苦的。
如果以上方法对你收效甚微,就要考虑寻求专业心理咨询师或治疗师的帮助。他们可以提供更具体的指导和支持。
每个人的情况不同,增强安全感的方法也因人而异。重要的是要找到适合自己的方式,并持之以恒地努力。如果你感到困惑或需要更多的支持,可以寻求专业人士的帮助。
心理创伤是指在个体经历某种情境或事件时,其内心感受、情绪、思维、行为等发生变化,从而导致个体出现心理问题的情况。处理心理创伤的方法因人而异,以下是一些常见的方法:
- 寻求专业支持:如果遭受了严重的心理创伤,建议寻求专业支持,如心理治疗师或心理医生。他们可以帮助处理情绪、提供应对策略,并提供安全感和稳定感。
- 自我监测:自我监测是处理心理创伤的重要方法之一。可以记录自己的情感和行为,了解自己的情况并采取适当的行动。
- 放松练习:放松练习可以帮助减轻压力和焦虑,从而减轻心理创伤的影响。例如深呼吸、冥想、瑜伽等。
- 运动:运动可以帮助释放压力和焦虑,促进身体和心理的健康。
- 寻求社交支持:与家人、朋友或同事分享经历,获得情感支持和帮助。
- 避免再次经历相似情境:如果遭受了心理创伤,避免再次经历相似的情境或事件,这可以帮助个体更好地处理心理创伤。
处理心理创伤需要个体的积极行动和自我监测,同时需要专业支持和社交支持。
本期话题:灾难后的心理健康,一定要重视起来!
更新时间:每周2、4
视频来源:京东健康官方抖音号
心理学家弗洛伊德认为,“防御是外在自我的隐喻”,用以隐藏深藏的真相,抵御外界的伤痛。在丛林生存的各种交锋中,心理防御是铠甲,能保护真实的自我。
我们将心理防御划分为两重。第一重面具,在攻击触及到内在的脆弱时被激发;第二重面具,在攻击触及最本真的自我时被激发。
第一重心理防御模式:探讨的是,在内心受伤之后,你会采取怎样的方式减轻痛苦。由于受伤让你变得脆弱,所以这一类方式通常是比较不成熟的,有逃避、自骗的倾向。
假性独立是一种自欺欺人的、不太成熟的面具,以表面的独立来回避内在的真实需要,以情感上的拒绝来保护自己,避免羞耻感。
0 1
行为表现
在需要时,你会对自己说:我自己可以,我不需要别人。于是,你也就成为了大家眼中那个独立、强大、自信的你。
但实际上,在内心深处,你脆弱不安,感到害怕。你很希望有个人能够给你帮助和依赖,然而理智告诉你,这是不靠谱的,是羞耻的。所以,你会尽可能地回避对他人的需要。即便伤心欲绝,你也不会主动寻求慰藉和关怀。
当有人主动帮助你的时候,你的内心会有一些波动的瞬间,感受到自己想要亲近、依赖他人的愿望,但通常会拒绝,并且用更加严实的“外壳”武装自己——封闭自己,拒绝和别人接触。
0 2
正面影响
这锻炼了你的独立自主的能力。你可以在认知、态度和行为上独立于他人而自己做主,可以很好地划分自己和他人的边界,承担自己的责任;可以在没有他人帮助的情况下处理困难,拥有独立适应和生存的能力。这往往体现在,为了不依靠别人,你能自发地学习,凡事靠自己。因此,你会更容易走上追求成功的道路。
另一方面,独立自主的状态能让你感觉到自己对自己的情感、对自己的冲动和欲望、对自我中心的整个世界有着全能的控制力。这让你有一种安全感,同时,你能够体会到自己是有实力的、能胜任的,从而感觉到自我价值被肯定。
0 3
负面影响
这种过分强调独立的状态会让你隔绝很多亲密关系的建立,使得你与他人的情感连接缺乏深度,流于表面。所以在关系里,到了某个点,你可能就会给人一种很难再靠近的感觉,给人一种距离感。尤其是在亲密关系里,彼此之间就像是隔了一堵墙,对方很难真正走进你的内心。身边的伴侣和亲近的人会产生“找不到存在感”的挫败心情,而你则会用独立的姿态掩饰内在的孤独与悲伤。所以,你有时可能会被人贴上“冷漠”、“情感淡漠”等类似的负面标签。
04
心理防御模式的形成
可能是源于小时候亲近的人的疏远或冷漠,让你觉得没有人是真的在乎你,觉得自己是不值得被爱且他人是不可靠的。
也可能是在成长过程中长期感到需求无法被满足,成年后你会建立起一种脆弱的自尊感。对你而言,接受他人的帮助让你感受到的,更多是虚弱和没有力量。
人都是趋利避害的,为了自己能够好过一些,你给自己建立了一个自我保护的空间。在这个空间里,你明白,没有谁可以依靠,除了自己。
但其实,这建立了一种不安全的关系模式。你刻意和他人保持距离,以致越来越活在自己的世界里,而难以建立满意的、真实的亲密关系。
如果你能尝试着摘下面具,表达自己真实的内在,深层次的问题才有真正解决的可能。
如何适当使用心理防御模式:
1、量力而行
保持自我的独立性,在力所能及的事情上坚持独立完成。这意味着,你需要认识到自己的能力,而不是瞎逞能。自我觉察可以帮助你更好地认识到自己的能力。
你可以试着向别人讲述自己过去的故事,甚至从不同的角度进行解读。在这个过程中,你可以重新梳理自己的人生态度和价值观,也看到自己的能力,同时,你可以看到自己更深层次的内在。
2、学会分辨情感和理智
回顾一下自己过去所做的一些决定和选择,问问自己:我为什么要自己扛事?是因为我有能力,还是因为在情感上不想依赖别人,这样做带来了怎样的结果和后续体验。这样一来,你可以清楚地知道自己是真的独立,还是假装独立。
此时,回到自己的内在,告诉自己:你不需要所有事情都自己扛,你可以脆弱,可以依赖别人。一个人只有正视自己的脆弱才能真正看到自己的力量。
3、适度依赖他人
真正的独立应该是在保持强大的自我意识的同时敢于依靠他人。你可以从一些小事开始,慢慢做到适度依赖。比如,生病的时候请求对方帮你倒一杯水,拿一下药。
其次,试着袒露自己的脆弱和需要。你可以找一个值得信赖、可信任的人诉说,在对方的回应中找到被包容的感觉。你需要知道,依赖对于一段关系而言是必不可少的养分,一个真正爱你的人,会在你向Ta寻求依靠的过程中获得安全感。
心理学家弗洛伊德认为,“防御是外在自我的隐喻”,用以隐藏深藏的真相,抵御外界的伤痛。在丛林生存的各种交锋中,心理防御是铠甲,能保护真实的自我。
我们将心理防御划分为两重。第一重面具,在攻击触及到内在的脆弱时被激发;第二重面具,在攻击触及最本真的自我时被激发。
第一重心理防御模式:探讨的是,在内心受伤之后,你会采取怎样的方式减轻痛苦。由于受伤让你变得脆弱,所以这一类方式通常是比较不成熟的,有逃避、自骗的倾向。
假性独立是一种自欺欺人的、不太成熟的面具,以表面的独立来回避内在的真实需要,以情感上的拒绝来保护自己,避免羞耻感。
在需要时,你会对自己说:我自己可以,我不需要别人。于是,你也就成为了大家眼中那个独立、强大、自信的你。
但实际上,在内心深处,你脆弱不安,感到害怕。你很希望有个人能够给你帮助和依赖,然而理智告诉你,这是不靠谱的,是羞耻的。所以,你会尽可能地回避对他人的需要。即便伤心欲绝,你也不会主动寻求慰藉和关怀。
当有人主动帮助你的时候,你的内心会有一些波动的瞬间,感受到自己想要亲近、依赖他人的愿望,但通常会拒绝,并且用更加严实的“外壳”武装自己——封闭自己,拒绝和别人接触。
这锻炼了你的独立自主的能力。你可以在认知、态度和行为上独立于他人而自己做主,可以很好地划分自己和他人的边界,承担自己的责任;可以在没有他人帮助的情况下处理困难,拥有独立适应和生存的能力。这往往体现在,为了不依靠别人,你能自发地学习,凡事靠自己。因此,你会更容易走上追求成功的道路。
另一方面,独立自主的状态能让你感觉到自己对自己的情感、对自己的冲动和欲望、对自我中心的整个世界有着全能的控制力。这让你有一种安全感,同时,你能够体会到自己是有实力的、能胜任的,从而感觉到自我价值被肯定。
这种过分强调独立的状态会让你隔绝很多亲密关系的建立,使得你与他人的情感连接缺乏深度,流于表面。所以在关系里,到了某个点,你可能就会给人一种很难再靠近的感觉,给人一种距离感。尤其是在亲密关系里,彼此之间就像是隔了一堵墙,对方很难真正走进你的内心。身边的伴侣和亲近的人会产生“找不到存在感”的挫败心情,而你则会用独立的姿态掩饰内在的孤独与悲伤。所以,你有时可能会被人贴上“冷漠”、“情感淡漠”等类似的负面标签。
可能是源于小时候亲近的人的疏远或冷漠,让你觉得没有人是真的在乎你,觉得自己是不值得被爱且他人是不可靠的。
也可能是在成长过程中长期感到需求无法被满足,成年后你会建立起一种脆弱的自尊感。对你而言,接受他人的帮助让你感受到的,更多是虚弱和没有力量。
人都是趋利避害的,为了自己能够好过一些,你给自己建立了一个自我保护的空间。在这个空间里,你明白,没有谁可以依靠,除了自己。
但其实,这建立了一种不安全的关系模式。你刻意和他人保持距离,以致越来越活在自己的世界里,而难以建立满意的、真实的亲密关系。
如果你能尝试着摘下面具,表达自己真实的内在,深层次的问题才有真正解决的可能。
如何适当使用心理防御模式:
1、量力而行
保持自我的独立性,在力所能及的事情上坚持独立完成。这意味着,你需要认识到自己的能力,而不是瞎逞能。自我觉察可以帮助你更好地认识到自己的能力。
你可以试着向别人讲述自己过去的故事,甚至从不同的角度进行解读。在这个过程中,你可以重新梳理自己的人生态度和价值观,也看到自己的能力,同时,你可以看到自己更深层次的内在。
2、学会分辨情感和理智
回顾一下自己过去所做的一些决定和选择,问问自己:我为什么要自己扛事?是因为我有能力,还是因为在情感上不想依赖别人,这样做带来了怎样的结果和后续体验。这样一来,你可以清楚地知道自己是真的独立,还是假装独立。
此时,回到自己的内在,告诉自己:你不需要所有事情都自己扛,你可以脆弱,可以依赖别人。一个人只有正视自己的脆弱才能真正看到自己的力量。
3、适度依赖他人
真正的独立应该是在保持强大的自我意识的同时敢于依靠他人。你可以从一些小事开始,慢慢做到适度依赖。比如,生病的时候请求对方帮你倒一杯水,拿一下药。
其次,试着袒露自己的脆弱和需要。你可以找一个值得信赖、可信任的人诉说,在对方的回应中找到被包容的感觉。你需要知道,依赖对于一段关系而言是必不可少的养分,一个真正爱你的人,会在你向Ta寻求依靠的过程中获得安全感。
写在前面
深层心理防御模式:指的是,为了保护深层的自我,你是否会启用婴儿期使用的保护方式。最初的婴儿完全活在“自我的世界”里,无法区分自我和外界,所以这一类方式通常是原始且简单的,而这里的“自我”是最柔软的,最真实的。
全能感:在潜意识深处,你觉得自己比其他任何一个人对你的评价都要更好,觉得自己无所不能,世界上的事情都应该如你所愿。因此,你不必面对自己的缺陷,甚至你会觉得自己是没有缺陷的,完美的。
01
你的深层心理防御模式
在意识层面,你会计划好自己的事情,甚至会在脑海中想好要做的每一步。有时,你还会幻想自己很厉害,什么都会,又或者是觉得自己一学就会。
你期望能够控制所有事情的发展,期望自己能做到一些别人做不到的事情,然后在心里面告诉自己:看看我多棒。
这在一定程度上反映出你鲜活的生命力。你能够抛开头脑层面的理性计算,不顾代价地追求心中所想所愿。你感到自己势如破竹,一往无前。
这样一来,你可以把真我包裹在“我很棒,我很好”的密闭空间中,从而在心理层面上给自己持续且稳定的安慰和价值感。
所以,即使遭遇沉重的打击,当下你的内心依然是怀抱希望的。你相信自己一定可以获得自己想要的,没有什么能够阻挡你。抱持着这种强大的信念,你能创造更好的成就。
02
深层心理防御模式的形成
这种全能感源自婴儿早期的原始心理状态。那个时候的你只照顾自己,只关注自己,认为外部世界会按照自己的意愿给予回应。
这是一种原始且简单的深层心理防御模式,从心理上构建一个全能的、完美的自己去抵御外界的风暴。但这是一种理想的幻梦,因为客观世界里没有人是无所不能的,世界也不会围绕着你转。
当现实不符合想象,事情没有按照你期待的方向发展时,你就会发现自己的全能是个幻觉,你并非如想象中那么全能,然后你会从全能感跌落,体验到自我和整个世界都破碎了,随即陷入彻底无助感。你感觉自己什么都不是,表现得非常糟糕。
所以,越是觉得自己是全能的,就越容易痛苦。物极必反,越是强大,实际也越是脆弱。
从最深层次上讲,这是对死亡的惧怕。因为自我破碎的感觉让你体验到了死的力量,你感觉自我正在慢慢逝去,你觉得自己是不完整的。
当你无法承接住现实的时候,你的内心会滋生出摧毁欲,恨不得把那些破坏你全能感的人或物全都毁掉。
于是表现出暴力的行为,如怪罪别人、贬低别人等。也可能你会向内攻击自己,觉得都是自己的错,是差劲的,不好的,没用的。
一方面,可能是因为小时候全能感得到了完全的满足,父母对你有求必应,给予了无微不至的照顾。
但也可能是因为全能感严重没有得到满足,即没有得到足够好的照顾,以致无法形成一种整体的掌控感,那么你会滞留在全能感的原始心理中。
03
深层心理防御模式的影响
总的来说,全能感让你更能将内在原始的野性能量展示出来,但长期以往,你会逐渐形成虚假的、空的自我。
每一次的打击都会引起情绪的惊涛骇浪,都会把你的内心拍翻或掏空。在某个时刻,你就会被击垮而一蹶不振。
如何适度使用深层心理防御模式:
1、正反两面看自己
保持对自己的积极看法,相信自己可以取得很好的成功,但同时你需要看到自己做不到的地方,客观地评价自己。同时,用“足够好”的标准替代不切实际的“全能标准”,在面对自己不满意的部分,多看到自己背后付出的努力,试着为“足够好”而庆祝。
2、全身心投入
投入地去爱一个人,投入地去做自己真正喜欢的事情,在自己的能力范围内充分发挥全能感,展现自己的生命力,把理想变成现实,而不是停留在对全能的幻想中。
3、诚实地对待自己
接受自己的过去和现在,承认自己的脆弱,接受自己本来的样子,看见自己的内在。你可以试着自我催眠,这是与你的内心、与你的身体建立连接,所以这是一个持续练习的过程。
首先,找一个安全的地方,关掉所有点子设备,找到一个坐着的舒适的姿势,脊背挺直,把注意力带到你的身体,跟自己说:到我返回内在意识的时候了,到我回家的时间了。
接着,呼气,吸气,感受所有的紧张,然后呼——释放,放松。接着,张开双臂,你感觉自己回到了过去,感觉到自己从许许多多的存在那里获得滋养,蓝蓝的天,绿绿的草,微风轻轻,阳光正好,爱你的人在你的身旁,他们爱你,他们保护你,他们关心你。温柔地收回双臂,给自己一个好好的拥抱,让自己感受那个感觉:我看到了你,我感受到了你,我接纳你,我支持你,我爱你。
做完这个练习之后,你会平静许多,也能够更好地看见自己的内在,并从中获得力量,更好地面对深埋在心中的“秘密”。
写在前面
深层心理防御模式:指的是,为了保护深层的自我,你是否会启用婴儿期使用的保护方式。最初的婴儿完全活在“自我的世界”里,无法区分自我和外界,所以这一类方式通常是原始且简单的,而这里的“自我”是最柔软的,最真实的。
全能感:在潜意识深处,你觉得自己比其他任何一个人对你的评价都要更好,觉得自己无所不能,世界上的事情都应该如你所愿。因此,你不必面对自己的缺陷,甚至你会觉得自己是没有缺陷的,完美的。
在意识层面,你会计划好自己的事情,甚至会在脑海中想好要做的每一步。有时,你还会幻想自己很厉害,什么都会,又或者是觉得自己一学就会。
你期望能够控制所有事情的发展,期望自己能做到一些别人做不到的事情,然后在心里面告诉自己:看看我多棒。
这在一定程度上反映出你鲜活的生命力。你能够抛开头脑层面的理性计算,不顾代价地追求心中所想所愿。你感到自己势如破竹,一往无前。
这样一来,你可以把真我包裹在“我很棒,我很好”的密闭空间中,从而在心理层面上给自己持续且稳定的安慰和价值感。
所以,即使遭遇沉重的打击,当下你的内心依然是怀抱希望的。你相信自己一定可以获得自己想要的,没有什么能够阻挡你。抱持着这种强大的信念,你能创造更好的成就。
这种全能感源自婴儿早期的原始心理状态。那个时候的你只照顾自己,只关注自己,认为外部世界会按照自己的意愿给予回应。
这是一种原始且简单的深层心理防御模式,从心理上构建一个全能的、完美的自己去抵御外界的风暴。但这是一种理想的幻梦,因为客观世界里没有人是无所不能的,世界也不会围绕着你转。
当现实不符合想象,事情没有按照你期待的方向发展时,你就会发现自己的全能是个幻觉,你并非如想象中那么全能,然后你会从全能感跌落,体验到自我和整个世界都破碎了,随即陷入彻底无助感。你感觉自己什么都不是,表现得非常糟糕。
所以,越是觉得自己是全能的,就越容易痛苦。物极必反,越是强大,实际也越是脆弱。
从最深层次上讲,这是对死亡的惧怕。因为自我破碎的感觉让你体验到了死的力量,你感觉自我正在慢慢逝去,你觉得自己是不完整的。
当你无法承接住现实的时候,你的内心会滋生出摧毁欲,恨不得把那些破坏你全能感的人或物全都毁掉。
于是表现出暴力的行为,如怪罪别人、贬低别人等。也可能你会向内攻击自己,觉得都是自己的错,是差劲的,不好的,没用的。
一方面,可能是因为小时候全能感得到了完全的满足,父母对你有求必应,给予了无微不至的照顾。
但也可能是因为全能感严重没有得到满足,即没有得到足够好的照顾,以致无法形成一种整体的掌控感,那么你会滞留在全能感的原始心理中。
总的来说,全能感让你更能将内在原始的野性能量展示出来,但长期以往,你会逐渐形成虚假的、空的自我。
每一次的打击都会引起情绪的惊涛骇浪,都会把你的内心拍翻或掏空。在某个时刻,你就会被击垮而一蹶不振。
如何适度使用深层心理防御模式:
1、正反两面看自己
保持对自己的积极看法,相信自己可以取得很好的成功,但同时你需要看到自己做不到的地方,客观地评价自己。同时,用“足够好”的标准替代不切实际的“全能标准”,在面对自己不满意的部分,多看到自己背后付出的努力,试着为“足够好”而庆祝。
2、全身心投入
投入地去爱一个人,投入地去做自己真正喜欢的事情,在自己的能力范围内充分发挥全能感,展现自己的生命力,把理想变成现实,而不是停留在对全能的幻想中。
3、诚实地对待自己
接受自己的过去和现在,承认自己的脆弱,接受自己本来的样子,看见自己的内在。你可以试着自我催眠,这是与你的内心、与你的身体建立连接,所以这是一个持续练习的过程。
首先,找一个安全的地方,关掉所有点子设备,找到一个坐着的舒适的姿势,脊背挺直,把注意力带到你的身体,跟自己说:到我返回内在意识的时候了,到我回家的时间了。
接着,呼气,吸气,感受所有的紧张,然后呼——释放,放松。接着,张开双臂,你感觉自己回到了过去,感觉到自己从许许多多的存在那里获得滋养,蓝蓝的天,绿绿的草,微风轻轻,阳光正好,爱你的人在你的身旁,他们爱你,他们保护你,他们关心你。温柔地收回双臂,给自己一个好好的拥抱,让自己感受那个感觉:我看到了你,我感受到了你,我接纳你,我支持你,我爱你。
做完这个练习之后,你会平静许多,也能够更好地看见自己的内在,并从中获得力量,更好地面对深埋在心中的“秘密”。
当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分:
VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献:
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果?安全性如何?
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:
在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。
有效性
在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分, 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎,还有哪些应用?
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。
研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。
白血病生存率有多低?
白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]。
急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]。
白血病相关检查有哪些?
1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。
2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。
3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。
4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。
5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。
6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。
7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。
8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。
9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。
10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。
11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。
参考来源
1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).
3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.
4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)
5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).
6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).
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